Fucibet

creme 1 + 20 mg/g

Orifarm

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

FUCIBET®

20 mg/g + 1 mg/g creme 

Fucidinsyre / betamethason 

 

Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. Lægen har ordineret Fucibet til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.  

 

Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Fucibet.
  3. Sådan skal du bruge Fucibet.
  4. Bivirkninger.
  5. Opbevaring.
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.

1. Virkning og anvendelse

  • Fucibet er et kombinationspræparat, som forener antibiotikum (fusidinsyre) med et stærkt virkende binyrebarkhormon (betamethason). Derved opnås en bakteriehæmmende effekt (antibiotikum) samtidig med en kløestillende og betændelseshæmmende effekt (binyrebarkhormon).
  • Fucibet anvendes ved behandling af eksem eller irritation af huden/ udslæt, der er udløst af en allergisk reaktion eller et irritativt stof, og som der er betændelse i forårsaget af bakterier, som er følsomme over for fusidinsyre.

 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Fucibet

Brug ikke Fucibet  

  • hvis du er allergisk over for fucidinsyre eller betamethason, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fucibet (angivet i punkt 6).
  • hvis du har hudsygdommene rosacea (en betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet med rødme, især på næsen, på kinderne og i panden) eller perioral dermatitis (betændelse med røde knopper omkring næse og mund).
  • på bumser eller på områder med bumser.
  • på hudsygdomme som kun skyldes svamp, bakterier eller virus (f.eks. herpes, helvedesild eller skoldkopper) eller hudsygdomme der skyldes tuberkulose.
  • til hudlidelser hos børn under 1 år, herunder eksem/udslæt eller bleeksem.
  • hvis du har en svampeinfektion i kroppen.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, eller apotekspersonalet, før du bruger Fucibet
Vær opmærksom på følgende 

  • Brug ikke Fucibet længere end højst nødvendigt og ikke længere end lægen har sagt til dig, især ikke hos børn, da binyrebarkhæmning kan optræde. Behandlingen bør begrænses til maks. 14 dage.
  • Overdreven eller gentagen brug af Fucibet kan øge din risiko for at blive resistent overfor antibiotika. Begrænsning til behandling i maks. 14 dage minimerer denne risiko.
  • Anvend med forsigtighed i nærheden af øjnene. Undgå at få Fucibet i øjnene.
  • Langvarig brug af Fucibet kan medføre tynd hud, der let går i stykker/skør hud.
  • Fucibet kan skjule mulige symptomer på infektion.
  • Behandling med Fucibet kan være forbundet med øget modtagelighed for infektioner, forværring af eksisterende infektioner og aktivering af hvilende infektioner, man kan have i kroppen. Hvis du oplever det, bør du tale med din læge og skifte til en anden behandling.
  • Fortæl lægen, at du bruger Fucibet, hvis du er kommet alvorligt til skade, har en svær betændelse (f.eks. lungebetændelse) eller skal opereres.
  • Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.

Børn og unge

Fucicort skal anvendes med forsigtighed hos børn. Undgå at bruge store mængder af Fucicort, at dække cremen med lufttætte forbindinger efter påførelsen og længerevarende behandling.
Børn kan være mere følsomme overfor bivirkningerne af kortikosteroider end voksne, hvor symptomerne kan være øget risiko for alvorlig shocktilstand ved tilskadekomst, operation eller alvorlig betændelse (f.eks. lungebetændelse) eller rødt, rundt "måneansigt" (Cushings syndrom). 

Brug af anden medicin sammen med Fucibet

Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud. 

Brug af Fucibet sammen med mad og drikke og alkohol

Ikke relevant. 

Graviditet, amning og fertilitet

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel. 


Graviditet: 

  • Hvis du er gravid, må du kun bruge Fucibet efter aftale med lægen.

 

Amning: 

  • Du kan bruge Fucibet, selvom du ammer.
  • Du må ikke smøre Fucibet på brystet, når du ammer.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Fucibet påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken. 

Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Fucibet

Fucibet indeholder chlorcresol, der kan medføre allergiske reaktioner, og cetostearylalkohol, der kan give lokalt hududslæt (f.eks. kontakteksem). 

3. Sådan skal du bruge Fucibet

Brug altid Fucibet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. 

Den sædvanlige dosis er

Voksne og børn: 

Påsmøres i et tyndt lag 2-3 gange dagligt. Fucibet creme anvendes kun på syg hud. 

 

Medmindre det er hænderne, du skal behandle, skal du vaske hænder, hver gang du har påsmurt cremen. 

Hvis du har brugt for meget Fucibet

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere Fucibet, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. 

 

Ved langvarig og overdreven brug af binyrebarkhormon, kan det undertrykke funktionen af hypofysen og binyrerne som kan resultere i Cushings sydrom med rødt, rundt ”måneansigt”, tørst pga. sukkersyge, hovedpine pga. for højt blodtryk, nedsat muskelmasse, øget fedt på maven og i nakken, samt sekundær binyrebarkinsufficiens som medfører træthed, svækkelse, apati, depression, anoreksi og vægttab. 

Hvis du har glemt at bruge Fucibet

Du må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at bruge Fucibet

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Alvorlige bivirkninger

Hyppigheden er ikke kendt (sandsynligvis sjælden): 

  • Hovedpine, kvalme, synsnedsættelse og regnbuesyn pga. forhøjet tryk i øjet (grøn stær). Kontakt straks læge eller skadestue. (Især ved længerevarende brug nær øjnene og hos patienter der er dis- ponerede for at udvikle dette).
  • Risiko for alvorlig shocktilstand ved tilskadekomst, operation eller alvorlig betændelse (f.eks. lungebetændelse). Ved akut, alvorlig sygdom, skal du straks kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112.
  • Træthed, svækket modstandskraft pga. nedsat funktion af binyre- barken. Kontakt lægen.

Ikke alvorlige bivirkninger

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter): 

  • Allergiske reaktioner.
  • Kontakteksem, forværring af eksem, brændende fornemmelser i huden, kløe, tør hud.
  • Smerte og irritation på påføringsstedet.

Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter): 

  • Rødmen af huden, nældefeber.
  • Hævelse og blærer på påføringsstedet.
  • Irritation af huden/udslæt

Hyppigheden er ikke kendt: 

  • Acnelignende eksem, irritation eller betændelse med røde knopper omkring næse og mund (perioral dermatit), strækmærker.
  • Betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet, med rødme, især på hage, næse, kinder og pande (rosacea).
  • Øget behåring hos kvinder, evt. skægvækst/tynde bløde hår i ansigt, på krop samt arme og ben (hypertrikose).
  • Kraftig sveden.
  • Affarvning af huden, blødninger i huden.
  • Synlig udvidelse af hudens blodkar og blodårer.
  • Tynd hud, der let kan gå i stykker/skør hud.

 

Behandling af huden med binyrebarkhormon kan i sjældne tilfælde medføre, at der kommer bivirkninger, som også kan komme efter indsprøjtning eller tabletbehandling med binyrebarkhormon. Disse bivirkninger kan komme ved lang tids overdreven brug af Fucibet, eller hvis du bruger lufttæt forbinding, behandler store hudområder eller hudområder med tynd og fugtig hud f.eks. i armhuler, lyske eller skridt. Bivirkningerne udvikles gennem måneder til år og forekom- mer kun sjældent, hvis du bruger Fucibet på den måde, din læge har fortalt dig. Dine binyrers dannelse af hormoner kan blive nedsat, når du bruger Fucibet i længere tid. Dette kan medføre, at du udvikler en sygdom, der kendetegnes ved øget fedt på maven og i nakken, kuglerundt, rødt ansigt, sukkersyge, for højt blodtryk, nedsat muskelmasse. Kontakt lægen, hvis du får disse symptomer. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via adressen  

 

Sundhedsstyrelsen,  

Axel Heides Gade 1,  

DK-2300 København S,  

 

Web- sted: www.meldenbivirkning.dk eller E-mail: sst@sst.dk.
 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

  • Opbevar Fucibet utilgængeligt for børn.
  • Brug ikke Fucibet efter den udløbsdato, der står på pakningen. Hvis pakningen er mærket med EXP betyder det at udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
  • Opbevar ikke Fucibet ved temperaturer over 30 ºC.
  • Holdbar 3 måneder efter åbning.

 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Fucibet, 20 mg/g + 1 mg/g, creme indeholder:

Aktivt stof: 

Fucidinsyre 20 mg/g 

Betamethasonvalerat svarende til betamethason 1 mg/g 

 

Øvrige indholdsstoffer: 

Cetostearylalkohol, macrogolcetostearylether, paraffinolie, hvid blød paraffin, natriumhydroxid, natriumdihydrogenphosphat dihydrat, chlorcresol, all-rac-α-tocopherol og renset vand.  

Udseende og pakningsstørrelser:

Hvid creme i en tube. 

 

Fucibet fås i: 

Fucibet 20 mg/g + 1 mg/g i pakninger med 30 g creme. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S  

Mail: info@orifarm.com 

 

Fremstiller: 

Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 25301 Hostivice, CZ  

 

I Danmark markedsføres Fucibet også som Fucicort. 

 

For yderligere oplysninger om denne medicin og ved reklamationer kan du henvende dig til Orifarm A/S. 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest revideret 05/2015
 
 
 
 
Gå til toppen af siden...