Suspendering af Esmya
Publiceret: 16.03.2020
NY OPDATERET INFORMATION
12. februar 2021 Lægemiddelstyrelsen: Ny indikationsbegrænsning relateret til uterusfibromer grundet risiko for alvorlig leverskade, se https://laegemiddelstyrelsen.dk/da/nyheder/2021/sikkerhedsinformation-vedr-esmya-ulipristalacetat-5-mg/.
Den europæiske bivirkningskomite, PRAC, anbefaler, at kvinder ophører med at tage ulipristalacetat (Esmya) til behandling af fibromer i livmoderen, mens en undersøgelse (referral) vedrørende sikkerheden pågår.
Esmya (og generiske lægemidler) er midlertidigt suspenderet i hele EU, imens undersøgelsen finder sted, og ingen nye patienter må opstarte behandling med ulipristalacetat.
