Zolgensma: Risiko for trombotisk mikroangiopati
Publiceret: 22.03.2021
Novartis Gene Therapies EU Limited ønsker efter aftale med Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og Lægemiddelstyrelsen at informere om risikoen for trombotisk mikroangiopati (TMA) efter behandling med Zolgensma (onasemnogene abeparvovec).
Det er nu nødvendigt at udføre kreatininmåling og fuld blodtælling (inklusive hæmoglobin-niveau og trombocyttal), inden administration af onasemnogene abeparvovec som et supplement til de nuværende anbefalede baseline laboratorietests.
Se hele meddelelsen på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside: