Pregabalin "Teva"

hårde kapsler 25 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg og 300 mg

Teva

Om indlægssedlen

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

Pregabalin Teva 25 mg  

Pregabalin Teva 75 mg  

Pregabalin Teva 150 mg  

Pregabalin Teva 225 mg  

Pregabalin Teva 300 mg  

hårde kapsler 

pregabalin 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

 

Den nyeste udgave af indlægssedlen til dette lægemiddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin Teva
  3. Sådan skal du tage Pregabalin Teva
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Pregabalin Teva hører til en gruppe lægemidler, der anvendes til behandling af epilepsi, neuropatiske smerter og generaliseret angst hos voksne. 

 

Perifere og centrale neuropatiske smerter: Pregabalin Teva anvendes til behandling af langvarige smerter, som skyldes beskadigede nervebaner. Flere forskellige sygdomme kan være årsag til disse perifere neuropatiske smerter, f.eks. diabetes eller helvedesild.  

 

Smertefornemmelsen kan beskrives som varm, brændende, dunkende, jagende, skærende, skarp, krampagtig, smertende, snurrende, følelsesløs, prikkende og stikkende. Perifere og centrale neuropatiske smerter kan også være forbundet med humørsvingninger, søvnforstyrrelser, træthed (udmattelse) og kan have indflydelse på det fysiske og sociale velvære og den samlede livskvalitet. 

 

Epilepsi: Pregabalin Teva anvendes til behandling af visse former for epilepsi (partielle anfald med eller uden sekundær generalisering) hos voksne. Din læge vil udskrive Pregabalin Teva til behandling af din epilepsi, hvis den nuværende behandling ikke kan kontrollere din lidelse. Du skal tage Pregabalin Teva sammen med din nuværende behandling. Pregabalin Teva er ikke beregnet til at blive brugt alene, men skal altid anvendes i kombination med anden behandling mod epilepsi.  

 

Generaliseret angst: Pregabalin Teva anvendes til generaliseret angst. Symptomerne på generaliseret angst er vedvarende og udtalt angst og bekymring, som er svær at kontrollere. Generaliseret angst kan også medføre rastløshed, anspændthed, pirrelighed, øget træthed, koncentrationsbesvær, en følelse af at være tom i hovedet, irritabilitet, muskelspændinger eller søvnforstyrrelser. Symptomerne er forskellige fra dem, der kan opleves i forbindelse med dagligdagens stress og anstrengelser.  

 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin Teva

Tag ikke Pregabalin Teva:

  • hvis du er allergisk over for pregabalin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Pregabalin Teva. 

  • Hos nogle patienter, der tager pregabalin, er der rapporteret om symptomer, der tyder på en overfølsomhedsreaktion. Disse symptomer omfatter hævelse af ansigt, læber, tunge og hals samt spredt hududslæt. Kontakt straks lægen, hvis du oplever disse reaktioner.
  • Pregabalin er blevet forbundet med svimmelhed og søvnighed (døsighed), som kan øge risikoen for faldulykker hos ældre patienter. Du bør derfor være forsigtig, indtil du ved, hvordan medicinen virker på dig.
  • Pregabalin kan forårsage sløret syn, synstab eller andre synsændringer, og de fleste af disse symptomer er forbigående. Kontakt straks lægen, hvis du får synsforandringer (se punkt 4).
  • Nogle sukkersygepatienter kan få vægtøgning, når de tager pregabalin, og de kan derfor have behov for at ændre deres sukkersygemedicin.
  • Visse bivirkninger, såsom søvnighed, kan være hyppigere hos patienter med rygmarvsskader, som følge af samtidig brug af andre præparater med lignende bivirkningsprofil, f.eks. til behandling af smerter, stive eller rigide muskler (spasticitet). Sværhedsgraden af en bivirkning kan øges, når flere lægemidler med samme bivirkning anvendes samtidig.
  • Hos nogle patienter, der tager pregabalin, er der rapporteret hjertesvigt. Disse patienter er overvejende ældre patienter med hjertekarsygdomme. Fortæl det altid til lægen før du starter behandling med pregabalin, hvis du har (eller har haft) en hjertelidelse.
  • Hos nogle patienter, der tager pregabalin, er der set nyresvigt. Tal med lægen, hvis du har nedsat urinmængde, mens du tager Pregabalin Teva. Det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen.
  • Et mindre antal personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin, såsom pregabalin, har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv. Hvis du på noget tidspunkt får sådanne tanker, bør du straks kontakte din læge.
  • Når Pregabalin Teva tages med andre lægemidler, som er kendt for at kunne give forstoppelse (f.eks. visse typer smertestillende medicin), kan det give maveproblemer (f.eks. forstoppelse, blokeret tarm eller tarmslyng). Fortæl det til lægen, hvis du får forstoppelse, især hvis du i forvejen er tilbøjelig til at få forstoppelse.
  • Inden du tager denne medicin, skal du fortælle det til lægen, hvis du nogensinde har misbrugt eller været afhængig af alkohol, medicin eller stoffer. Du må ikke tage mere medicin end foreskrevet.
  • Der er rapporteret kramper i forbindelse med behandling med pregabalin og kort tid efter ophør af behandlingen. Hvis du får kramper, skal du straks kontakte lægen.
  • Hos nogle patienter med andre sygdomme er der rapporteret nedsat hjernefunktion (encefalopati) i forbindelse med pregabalin-behandling. Fortæl det til lægen, hvis du har eller tidligere har haft en alvorlig sygdom, herunder lever- eller nyresygdom.

Børn og unge

Sikkerhed og virkning hos børn og unge (under 18 år) er ikke undersøgt, og derfor bør Pregabalin Teva ikke anvendes til denne aldersgruppe. 

Brug af anden medicin sammen med Pregabalin Teva

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. 


Pregabalin Teva og anden medicin kan påvirke hinanden (interaktion). Når det bruges sammen med visse typer medicin, kan Pregabalin Teva forstærke de bivirkninger, der er set med denne type medicin, herunder åndedrætssvigt og dyb bevidstløshed. Graden af svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne kan øges, når Pregabalin Teva tages sammen med medicin, der indeholder: 

  • oxycodon - (smertestillende middel)
  • lorazepam - (anvendes til behandling af angst)
  • alkohol.

 

Pregabalin Teva kan tages sammen med oralt svangerskabsforebyggende medicin. 

Brug af Pregabalin Teva sammen med mad, drikke og alkohol

Du frarådes at drikke alkohol, når du tager Pregabalin Teva. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 


Du bør ikke tage Pregabalin Teva, hvis du er gravid eller ammer, medmindre din læge har givet dig en anden besked. Hvis du er i den fødedygtige alder, skal du bruge sikker prævention. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Pregabalin Teva kan give bivirkninger (svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne), som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. 


Du bør ikke køre bil, betjene indviklede maskiner eller udsætte dig for andre aktiviteter, der kan være farlige, før du ved, om denne medicin påvirker din evne til at udføre disse aktiviteter. 

3. Sådan skal du tage Pregabalin Teva

Tag altid Pregabalin Teva nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. 

 

Din læge vil fastsætte den dosis, der passer til dig. 

 

Perifere og centrale neuropatiske smerter, epilepsi eller generaliseret angst: 

  • Tag det antal kapsler, som lægen har ordineret.
  • Den dosis, som er blevet tilpasset til dig og din lidelse, vil normalt være mellem 150 mg og 600 mg dagligt.
  • Din læge vil fortælle, at du enten skal tage Pregabalin Teva 2 gange eller 3 gange dagligt. Ved 2 gange dagligt skal du tage Pregabalin Teva én gang om morgenen og én gang om aftenen og omtrent samme tid hver dag. Ved 3 gange dagligt skal du tage Pregabalin Teva én gang om morgenen, én gang om eftermiddagen og én gang om aftenen og omtrent samme tid hver dag.

 

Hvis du har indtryk af, at virkningen af Pregabalin Teva er for stærk eller for svag, skal du tale med din læge eller med apotekspersonalet. 


Hvis du er ældre (over 65 år), skal du tage Pregabalin Teva som normalt, medmindre du har nyreproblemer.
 

Din læge kan have anvist en anden doseringsvejledning og/eller dosis, hvis du har nyreproblemer.  

 

Pregabalin Teva er kun til oral anvendelse.
Du skal synke kapslerne hele med vand.
Pregabalin Teva kan tages med eller uden mad. 


Du skal fortsætte med at tage Pregabalin Teva, indtil din læge beder dig om at stoppe. 

Hvis du har taget for mange Pregabalin Teva

Kontakt lægen eller skadestuen med det samme og tag pakningen af Pregabalin Teva med. Du kan føle dig søvnig, forvirret, oprevet eller rastløs, hvis du har taget for meget Pregabalin Teva. Der er også blevet indrapporteret anfald. 

Hvis du har glemt at tage Pregabalin Teva

Det er vigtigt, at du tager Pregabalin Teva regelmæssigt og på samme tid hver dag. Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den straks, du kommer i tanke om det, medmindre det er tid til din næste dosis. I så fald skal du fortsætte med at tage din næste dosis som normalt.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Pregabalin Teva

Du må IKKE stoppe med at tage Pregabalin Teva, medmindre din læge har bedt dig om det. Ophør af behandlingen skal ske gradvist over mindst 1 uge. 


Når du stopper med at tage Pregabalin Teva efter langtidsbehandling eller korttidsbehandling, skal du vide, at du måske får visse bivirkninger. Disse bivirkninger omfatter søvnforstyrrelser, hovedpine, kvalme, angst, diarré, influenzalignende symptomer, kramper, nervøsitet, depression, smerter, svedtendens og svimmelhed. Disse symptomer kan forekomme oftere eller i en alvorligere grad, hvis du har taget Pregabalin Teva i længere tid. 


Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

 

Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter):  

  • svimmelhed
  • søvnighed
  • hovedpine.

 

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):  

  • øget appetit
  • følelse af opstemthed, forvirring, desorientering, nedsat seksuel interesse, irritabilitet
  • opmærksomhedsforstyrrelser, klodsethed, hukommelsesproblemer, hukommelsestab, rysten, talevanskeligheder, snurrende fornemmelse, følelsesløshed, sløvhed, søvnlignende sløvhedstilstand, søvnforstyrrelser, træthed, følelse af at være unormal
  • sløret syn, dobbeltsyn
  • svimmelhed, balanceproblemer, tendens til at falde
  • mundtørhed, forstoppelse, opkastning, luft i tarmen, diarré, kvalme, oppustethed
  • problemer med at opnå rejsning
  • hævelser i kroppen, herunder af arme og ben
  • følelse af at være beruset, unormal gangart
  • vægtøgning
  • muskelkrampe, ledsmerter, rygsmerter, smerter i arme og ben
  • ondt i halsen.

 

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter):  

  • manglende appetit, vægttab, lavt blodsukker, højt blodsukker
  • ændret selvopfattelse, rastløshed, depression, uro, humørsvingninger, taleproblemer, hallucinationer, drømmeforstyrrelser, panikanfald, sløvhed, aggressivitet, hævet stemningsleje, mental svækkelse, vanskelighed ved at tænke, øget seksuel interesse, seksuelle problemer herunder problemer med at få orgasme, forsinket udløsning
  • synsforstyrrelser, usædvanlige øjenbevægelser, ændring i synet herunder tunnelsyn, lysglimt, urolige bevægelser, nedsatte reflekser, øget aktivitet, svimmelhed i stående stilling, følsom hud, manglende smagsevne, brændende fornemmelse, rysten ved bevægelse, nedsat bevidsthed, bevidsthedstab, besvimelse, øget følsomhed over for støj, utilpashed
  • tørre øjne, hævede øjne, øjensmerter, trætte øjne, øjne, der løber i vand, øjenirritation
  • hjerterytmeforstyrrelser, hurtigere hjerterytme (puls), lavt blodtryk, højt blodtryk, ændringer i hjerteslag, hjertesvigt
  • rødmen, hedeture
  • vejrtrækningsproblemer, tør næse, tilstoppet næse
  • øget spytproduktion, halsbrand, følelsesløshed omkring munden
  • svedtendens, udslæt, kulderystelser, feber
  • muskeltrækninger, hævelse af led, muskelstivhed, smerter herunder muskelsmerter, smerter i nakken
  • smerter i brystet
  • problemer med vandladning eller smertefuld vandladning, problemer med at holde på vandet
  • svaghed, tørst, trykken for brystet
  • ændringer i levertal og blodprøveresultater (forhøjet kreatininkinase i blodet, forhøjet alaninaminotransferase, forhøjet aspartat-aminotransferase, nedsat trombocyttal, for få hvide blodlegemer, forhøjet kreatinin i blodet, nedsat kalium i blodet
  • overfølsomhed, hævelse af ansigt, kløe, nældefeber, løbende næse, næseblod, hoste, snorken
  • smertefulde menstruationer
  • kolde hænder og fødder.

 

Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):  

  • unormal lugtesans, synsforstyrrelser, ændret synsopfattelse af dybde, øget lysfølsomhed, synstab
  • udvidede pupiller, skelen
  • koldsved, halssammensnøring, opsvulmet tunge
  • betændelse i bugspytkirtlen
  • problemer med at synke
  • langsom eller nedsat kropsbevægelse
  • problemer med at skrive korrekt
  • væskeophobning i maven
  • væske i lungerne
  • kramper
  • forandringer i elektrokardiogrammet (ekg, optagelse af hjertets elektriske aktivitet), der svarer til hjerterytmeforstyrrelser
  • muskelskade
  • flåd fra brystvorter, unormal vækst af bryster, vækst af bryster hos mænd
  • menstruationsforstyrrelser
  • nyresvigt, nedsat urinmængde, besvær med at lade vandet
  • nedsat antal hvide blodlegemer
  • upassende opførsel
  • allergiske reaktioner (der kan omfatte åndedrætsbesvær, hornhindebetændelse og en alvorlig hudreaktion med udslæt, blæredannelse og afskalning af hud samt smerte).

 

Hvis dit ansigt eller din tunge hæver, eller hvis huden bliver rød og begynder at danne blærer eller skalle af, skal du straks kontakte lægen eller skadestuen. 

 

Visse bivirkninger, såsom søvnighed, kan være hyppigere hos patienter med rygmarvsskader, som følge af samtidig brug af andre præparater med lignende bivirkningsprofil, f.eks. til behandling af smerter eller spasticitet. Sværhedsgraden af en bivirkning kan øges, når flere lægemidler med samme bivirkning, anvendes samtidig. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk eller ved at kontakte Lægemiddelstyrelsen via mail på dkma@dkma.dk eller med almindeligt brev til Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterfolien, æsken eller beholderen efter Exp.  

Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

 

Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. 

 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Pregabalin Teva indeholder:

  • Aktivt stof: pregabalin.
    Hver hård kapsel indeholder hhv. 25 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin.
  • Øvrige indholdsstoffer: mannitol, prægelatiniseret majsstivelse, talcum, titandioxid (E171), gul jernoxid (E172) (25 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg og 300 mg), rød jernoxid (E172) (75 mg, 225 mg og 300 mg), gelatine og sort trykfarve (som indeholder shellac, propylenglykol, sort jernoxid (E172) og kaliumhydroxid).

Udseende og pakningsstørrelser

25 mg er elfenbensfarvede, uigennemsigtige, hårde gelatinekapsler, størrelse 3, med en kapsellængde på 15,9 mm ± 0,3 mm, mærket ”25” med sort skrift på kapslens underdel.  

 

75 mg er uigennemsigtige, hårde gelatinekapsler, størrelse 3, med en kapsellængde på 15,9 mm ± 0,3 mm med pink overdel og elfenbensfarvet underdel, mærket ”75” med sort skrift på kapslens underdel.  

 

150 mg er elfenbensfarvede, uigennemsigtige, hårde gelatinekapsler, størrelse 2, med en kapsellængde på 18,0 mm ± 0,3 mm, mærket ”150” med sort skrift på kapslens underdel.  

 

225 mg er uigennemsigtige, hårde gelatinekapsler, størrelse 1, med en kapsellængde på 19,4 mm ± 0,3 mm med hudfarvet overdel og elfenbensfarvet underdel, mærket ”225” med sort skrift på kapslens underdel.  

 

300 mg er uigennemsigtige, hårde gelatinekapsler, størrelse 0, med en kapsellængde på 21,7 mm ± 0,3 mm med pink overdel og elfenbensfarvet underdel, mærket ”300” med sort skrift på kapslens underdel.  

 

25 mg findes i pvc-alu-blisterpakninger eller enkeltdosis blisterpakninger med 14, 14x1, 21, 21x1, 50x1, 56, 56x1, 60, 84, 84x1, 90, 100, 100x1 eller 120 kapsler.  

 

75 mg findes i pvc-alu-blisterpakninger eller enkeltdosis blisterpakninger med 14, 14x1, 50x1, 56, 56x1, 60, 70, 90, 100, 100x1 eller 120 kapsler.  

 

150 mg findes i pvc-alu-blisterpakninger eller enkeltdosis blisterpakninger med 14, 14x1, 50x1, 56, 56x1, 60, 90, 100, 100x1, 120, 168, 168x1 eller 200x1 kapsler.  

 

225 mg findes i pvc-alu-blisterpakninger eller enkeltdosis blisterpakninger med 14, 14x1, 56, 56x1, 60, 100, 100x1 eller 120 kapsler.  

 

300 mg findes i pvc-alu-blisterpakninger eller enkeltdosis blisterpakninger med 14, 14x1, 50x1, 56, 56x1, 60, 84, 84x1, 90, 100, 100x1, 120, 168, 168x1 eller 200x1 kapsler.  

 

Pregabalin Teva 75 mg, 150 mg, 225 mg og 300 mg findes også i HDPE-beholdere med PP-låg med 200 kapsler. 

 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Teva B.V. 

Swensweg 5 

2031 GA Haarlem  

Holland 

Repræsentant:

Teva Denmark A/S  

Vandtårnsvej 83A  

2860 Søborg 

Telefon: 44 98 55 11 

E-mail: info@tevapharm.dk 

Fremstiller:

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)  

Prilaz baruna Filipovica 25 

10000 Zagreb, Kroatien 

Dette lægemiddel er godkendt i EEA’s medlemslande under følgende navne:

Belgien: Pregabaline Teva 25/50/75/150/300 mg capsule, hard  

Bulgarien: Прегабалин Тева 25/75/170 mg твърди капсули 

Cypern: Pregabalin/Teva 25/50/75/100/150/200/225/300 mg Καψάκιο, σκληρό 

Danmark: Pregabalin Teva 

Estland: Pregabalin Teva 

Frankrig: Pregabaline Teva Santé 25/50/75/100/150/200/300mg gélule  

Grækenland: Pregabalin/Teva 25/50/75/100/150/200/225/300 mg Καψάκιο, σκληρό  

Holland: Pregabaline Teva 25/50/75/100/150/200/225/300 mg, harde capsules  

Irland: Pregabalin Teva 25/50/75/100/150/200/225/300 mg Capsules, hard  

Italien: Pregabalin Teva 

Kroatien: Pregabalin Pliva 25/75/150/300 mg tvrde kapsule  

Letland: Pregabalin Teva 25/75/150 mg cietās kapsulas  

Litauen: Pregabalin Teva 25/75/150 mg kietosios kapsulės 

Luxembourg: Pregabalin-ratiopharm 25/50/75/100/150/200/225/300mg Hartkapseln 

Malta: Pregabalin Teva 25/50/75/100/150/200/225/300 mg Capsules, hard P 

olen: Pregabalin Teva 

Portugal: Pregabalin Zidrium 

Slovakiet: Pregabalin Teva 25/75/150/300mg 

Slovenien: Pregabalin Teva 25/75/150/300 mg trde kapsule 

Spanien: Pregabalina Tevagen 25/75/150/300 mg cápsulas duras EFG  

Storbritannien: Pregabalin 25/50/75/100/150/200/225/300mg Capsules, hard  

Sverige: Pregabalin Teva 

Tjekkiet: Pregabalin Teva 25/75/150 mg, tvrdé tobolky 

Tyskland: Pregabalin-ratiopharm 25/50/75/100/150/200/225/300mg Hartkapseln 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest revideret juni 2017.
 
 
 
 
Gå til toppen af siden...