Trandolapril "2care4"

hårde kapsler 2 mg

2care4

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Trandolapril 2care4 2 mg hårde kapsler  

Trandolapril 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

 

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Trandolapril 2care4
  3. Sådan skal du tage Trandolapril 2care4
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Trandolapril 2care4 er medicin af typen ACE- hæmmere, der nedsætter blodtrykket. 

 

Du kan tage Trandolapril 2care4 mod for højt blodtryk eller som behandling efter blodprop i hjertet. 

 

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Trandolapril 2care4

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Trandolapril 2care4:

  • hvis du er allergisk over for trandolapril, andre ACE-hæmmere eller et af de øvrige indholdsstoffer i Trandolapril 2care4 (angivet i afsnit 6).
  • hvis du ved tidligere behandling med en ACE-hæmmer har fået en allergisk reaktion med hævelse af ansigt, læber og svælg.
  • hvis du lider af hævelser i hud og slimhinder, som er arveligt betingede eller uforklarlige.
  • hvis du er gravid i andet eller tredje trimester. (Se afsnittet vedrørende graviditet).
  • hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Trandolapril 2care4, hvis du: 

  • Lider af sygdomme i blodkarrene (f.eks. ved blodprop i hjertet eller hjernen eller ved åreforkalkning) eller lider af hjertekramper (angina pectoris).
  • Lider af forstyrrelser i salt-/væskebalancen (opkastning og diaré) eller har været i langvarig behandling med diuretika (vanddrivende medicin) eller hvis du er på saltfattig diæt.
  • Har forhøjet blodtryk på grund af forandringer i nyrernes blodkar, må du ikke tage vanddrivende medicin samtidig med Trandolapril 2care4. Din behandling vil normalt starte på hospital, da dine nyrer og indholdet af kalium i blodet skal kontrolleres nøje i de første uger.
  • Har dårlige nyrer eller er nyretransplanteret.
  • Har dårlig lever.
  • Har diabetes.
  • Har dårligt hjerte, forsnævring i hovedpulsåren eller en sygdom i hjertemusklen.
  • Får behandling, som hæmmer immunforsvaret (f. eks. efter transplantation).
  • Er i dialyse.
  • Skal behandles med LDL-afarese (maskinel fjernelse af kolesterol).
  • Skal desensibiliseres med insektgift (for at mindske allergiske reaktioner ved insektbid).
  • Er (eller planlægger at blive) gravid.
    Trandolapril 2care4 anbefales ikke i den tidlige graviditet og må ikke bruges, hvis du er gravid i andet eller tredje trimester, da det kan gøre alvorlig skade på dit barn, hvis det bruges på dette tidspunkt (se afsnittet vedrørende graviditet).
  • Lider af en kronisk inflammation i bindevævet (f.eks. lupus erythematosus og sklerodermi).
  • Lider af allergisk reaktion med hævelse af ansigt, læber og svælg (idiopatisk angioneurotisk ødem eller Quinckes ødem)
  • Samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk:
    • en angiotensin II-receptorblokker (ARB) (også kendt som sartaner - f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan), især hvis du har nyreproblemer i forbindelse med sukkersyge
    • aliskiren.

Der er risiko for kraftigt nedsat blodtryk.
Denne risiko er størst i starten af behandlingen eller ved dosisændringen samt hos patienter med risikofaktorer. Kraftig nedsat blodtryk kan medføre besvimelse og/eller alvorlige bivirkninger. Kontakt lægen hvis der er mistanke om dette.
 

Din læge vil eventuelt måle din nyrefunktion, dit blodtryk og elektrolytter (f.eks. kalium) i dit blod med jævne mellemrum.
 

Kontakt lægen hvis du under behandling med Trandolapril 2care4 får tør hoste. 

 

Der kan være forskel på hvordan Trandolapril 2care4 virker på patienter af forskellig afstamning. Dette tages der højde for i doseringen. 


Der kan opstå udslæt (nældefeber) og hævelser under behandling med Trandolapril 2care4.
Dette kan være livsfarligt. Tal med lægen, hvis du oplever hævelser af ansigt, læber og tunge.
 

Hvis du skal bedøves eller opereres, skal du fortælle lægen/tandlægen, at du tager Trandolapril 2care4.
 

Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Trandolapril 2care. Det kan have betydning for prøveresultaterne. 

Brug af anden medicin sammen med Trandolapril 2care4

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
 

Tal med din læge, hvis du tager: 

  • Kaliumtilskud.
  • Vanddrivende, kaliumbesparende medicin (spironolacton, eplerenon, amilorid).
  • Anden vanddrivende medicin.
  • Blodtryksmedicin (herunder alfablokkere og betablokkere).
  • Medicin mod mani eller depression (lithium).
  • Stærk smertestillende medicin (morfin og lignende stoffer).
  • Medicin mod sindssygdom (antipsykotika).
  • Medicin mod urinsyregigt (allopurinol).
  • Kræftmedicin.
  • Injektionsbehandling med en såkaldt guldforbindelse.
  • Medicin som hæmmer immunforsvaret (f.eks. ciclosporin, tacrolimus).
  • Binyrebarkhormon (kortikosteroid). Dog ikke hvis du kun bruger det på huden.
  • Smertestillende medicin (NSAID).
  • Medicin mod voldsomme allergiske reaktioner (Epi-pen med adrenalin).
  • Medicin mod for meget mavesyre.
  • Insulin eller tabletter mod diabetes.
  • Medicin mod angst og uro.
  • Medicin med depression.
  • Hvis du samtidig tager en angiotensin IIreceptorblokker (ARB) eller aliskiren - det er muligt at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler (se også information under overskrifterne "Tag ikke Trandolapril 2care4, hvis du:" og "Advarsler og forsigtighedsregler").
  • Medicin mod afstødning af organer efter transplantation (f. eks. sirolimus, everolimus, temsirolimus).

Brug af Trandolapril 2care4 sammen med mad, drikke og alkohol

Du skal tage Trandolapril 2care4 kapsler sammen med et glas vand.
Du kan tage Trandolapril 2care4 sammen med mad og drikke.
Hvis du drikker alkohol, kan det øge virkningen af Trandolapril 2care4. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 


Graviditet  

Din læge vil normalt råde dig til at stoppe med at tage Trandolapril 2care4, før du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid, og lægen vil råde dig til at tage en anden medicin i stedet for Trandolapril 2care4. Trandolapril 2care4 anbefales ikke i den tidlige graviditet og må ikke bruges, hvis du er gravid i andet eller tredje trimester, da det kan gøre alvorlig skade på dit barn, hvis det bruges efter den tredje graviditetsmåned. 


Amning  

Fortæl din læge, hvis du ammer eller skal til at starte med at amme. Trandolapril 2care4 anbefales ikke til mødre, som ammer og din læge kan vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme, særligt hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Trandolapril 2care4 kan især i begyndelsen af behandlingen og ved øgning af dosis, eller hvis du drikker alkohol, give bivirkninger som svimmelhed og træthed, som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. 

Trandolapril 2care4 indeholder lactose

Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

3. Sådan skal du tage Trandolapril 2care4

Tag altid Trandolapril 2care4 nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

 

Vær opmærksom på, at ikke alle anførte doseringsmuligheder kan følges med dette præparat. 

Den sædvanlige dosis er

For højt blodtryk:  

Voksne: 1 kapsel på 2 mg 1 gang dagligt. Efter 2-4 uger kan din dosis højst stige til 2 kapsler på 2 mg (i alt 4 mg) 1 gang dagligt. Følg lægens anvisninger. 

 

En lavere startdosis kan være nødvendig, hvis du får vanddrivende medicin. Følg lægens anvisninger. 


Behandling efter blodprop i hjertet:
 

Voksne: 1 kapsel på 0,5 mg 1 gang dagligt. Din dosis kan stige til højst 2 kapsler på 2 mg (i alt 4 mg) 1 gang dagligt. Følg lægens anvisninger. 


Du kan tage Trandolapril 2care4 før, under eller efter et måltid. 


Nedsat leverfunktion:  

Det er nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger. 


Nedsat nyrefunktion:  

Det kan være nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger. 


Ældre:  

Det er normalt ikke nødvendigt at ændre dosis.
Følg lægens anvisninger. 


Brug til børn  

Du må kun give Trandolapril 2care4 til børn efter lægens anvisninger. 

Hvis du har taget for mange Trandolapril 2care4

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Trandolapril 2care4 kapsler, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet og (du føler dig utilpas).
 

Symptomer på overdosering kan være meget lavt blodtryk, shock som viser sig ved svimmelhed og besvimelse, sløvhed, langsom puls, forstyrrelser i saltbalancen og nedsat nyrefunktion. Ved mistanke om overdosering kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112. 

Hvis du har glemt at tage Trandolapril 2care4

Hvis du har glemt en kapsel, så tag den så snart du kommer i tanke om det. Hvis du snart skal tage den næste kapsel, så spring den glemte kapsel over.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Trandolapril 2care4

Kontakt lægen, hvis du ønsker at holde pause eller stoppe behandlingen med Trandolapril 2care4. 


Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Alvorlige bivirkninger

Sjældne bivirkninger: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter: 

  • Lammelser, taleforstyrrelser, bevidstløshed pga. blodprop i hjernen eller hjerneblødning. Ring 112.
  • Åndenød, angst, brystsmerter med udstråling til hals eller arme pga. blodprop i hjertet. Ring 112.
  • Manglende ilt til hjertet, hjertesvigt, hjerterytmeforstyrrelse.
  • Smerter i brystet, evt. med udstråling til arm eller hals og åndenød pga. dårlig blodforsyning til hjertemusklen. Kontakt læge eller skadestue.
  • Leverbetændelse, gulsot. Kontakt læge eller skadestue.
  • Kvalme, opkastninger, almen sløjhed og aftagende urindannelse pga. nyresvigt.
    Kontakt læge eller skadestue.
  • Ophobning af nitrogenholdige stoffer i blodet.
  • Gravide: Barnet kan blive født med misdannede blodkar.
  • Blodige opkastninger. Kontakt læge eller skadestue. Ring evt. 112.

 

Bivirkninger hvor hyppigheden ikke er kendt: 

  • Voldsomme mavesmerter og feber pga. betændelse i bugspytkirtlen. Kontakt læge eller skadestue.
  • Almen sløjhed, bleghed, blødninger fra hud og slimhinder, blå mærker samt tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få røde og hvide blodlegemer og blodplader). Kontakt læge eller skadestue.
  • Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer). Kontakt læge eller skadestue.
  • Meget langsom puls. Tendens til besvimelse.
  • Hjertestop. Ring 112.
  • Kraftig afskalning og afstødning af hud.
    Kontakt læge eller skadestue.
  • Kortåndethed. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
  • Voldsomme anfald af smerter i maven, opkastninger, stop for luftafgang og afføring pga. tarmslyng. Kontakt læge eller skadestue.
  • Mavesmerter, evt. kvalme og opkastning pga. allergiske hævelser i og omkring tarmene. Kontakt læge eller skadestue.
  • Blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber. Kontakt læge eller skadestue.
  • Alvorlig blodmangel med gulsot. Kontakt læge eller skadestue.

Ikke alvorlige bivirkninger

Almindelige bivirkninger: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter: 

  • Hoste.
  • Hovedpine.
  • Svimmelhed, evt. besvimelse pga. lavt blodtryk.
  • Kraftesløshed og svaghed.

 

Ikke almindelige bivirkninger: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter: 

  • Søvnløshed.
  • Nedsat sexlyst.
  • Døsighed.
  • Hedestigning.
  • Øvre luftvejsinfektion, hævelse i de øvre luftveje.
  • Kvalme, diaré, forstoppelse, mave-tarm smerter og/eller lidelse.
  • Hudkløe
  • Hududslæt.
  • Rygsmerter, brystsmerter, smerter i ben og arme, muskelspasmer.
  • Impotens.
  • Hjertebanken.
  • Hævede fødder, ankler og hænder.
  • Utilpashed.

 

Sjældne bivirkninger: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter: 

  • Nervøsitet.
  • Opkastning, luftafgang fra tarmen, mundtørhed, mavesmerter.
  • Muskelsmerter, knoglesmerter, ledsmerter, slidgigt.
  • Halsirritation og næseflåd.
  • Urinvejsinfektion.
  • Bronkitis.
  • Irritation eller smerte i munden eller svælget.
  • Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer). Kan blive alvorligt. Hvis du får feber, skal du straks kontakte læge.
  • Bleghed og træthed pga. svær blodmangel.
    Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
  • Forstyrrelser i blodplader eller i hvide blodceller.
  • Allergiske reaktioner, herunder kløe og hududslæt.
  • Hyppig vandladning, tørst, træthed pga.
    højt blodsukker (blodglukose). Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning.
    Tal med lægen.
  • Øget risiko for åreforkalkning pga. forhøjet kolesterol i blodet. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
  • Øget mængde af fedtstoffer eller urinsyre i blodet.
  • Urinsyregigt.
  • Forøget urinmængde, hyppig vandladning.
  • Appetitmangel/madlede, øget appetit.
  • Enzymforstyrrelser.
  • Hallucinationer. Kan være alvorligt. Kontakt evt. læge eller skadestue.
  • Depression. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
  • Søvnforstyrrelser, angst, rastløs uro, ligegyldighed.
  • Besvimelse. Ved normal puls og vejrtrækning og hurtig opvågning, tal med læge. I alle andre tilfælde ring 112.
  • Rykvise muskelsammentrækninger.
  • Prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden.
  • Migræne med eller uden aura.
  • Smagsforstyrrelser.
  • Øjenlågsbetændelse, nedsat syn, øjenforstyrrelser, hævelse i øjets bindehinde med røde øjne og tåreflåd.
  • Tinnitus.
  • For højt blodtryk.
  • Hurtig puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får meget hurtig og uregelmæssig puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112.
  • Langsom puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får meget langsom puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112.
  • Åreknuder.
  • Svimmelhed, evt. besvimelse ved skift fra liggende til siddende eller fra siddende til stående stilling pga. lavt blodtryk.
  • Indsnævring af blodkar i fødder, ben eller lår.
  • Åndenød/åndedrætsbesvær. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning.
    Tal med lægen.
  • Næseblod.
  • Produktiv hoste, luftvejsforstyrrelse.
  • Øget indhold af bilirubin i blodet.
  • Udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112.
  • Psoriasis, kraftig sveden, akne, tør hud, hudlidelse.
  • Fiskeskælshud (øget forhorning i overhuden)
  • Træthed.
  • Hævelser.
  • Skader.
  • Uregelmæssig puls. Kan være alvorligt. Tal med lægen.
  • Kvalme, utilpashed, muskelsvaghed og forvirring pga. for lavt natrium i blodet. For lavt natrium i blodet kan i meget sjældne tilfælde blive alvorlig med muskelkramper og koma. Tal med lægen.
  • Eksem eller irritation af huden/udslæt (dermatitis).
  • Sure opstød/halsbrand.

 

Meget sjældne bivirkninger: forekommer hos mindre end 1 ud af 10.000 patienter 

  • Forhøjet immonoglobulin, forhøjede enzymer i blodet.
  • udkløe.

 

Bivirkninger hvor hyppigheden ikke er kendt: 

  • Nedsat hæmoglobin, nedsat hæmatokrit.
  • Hårtab.
  • Feber.
  • Udslæt i ansigt, på arme og ben samt feber.
  • Muskelsvaghed, forvirring, talebesvær pga. for højt kalium i blodet. Forhøjet kalium i blodet kan i meget sjældne tilfælde blive alvorlig med lammelser og forstyrrelser i hjertets rytme (risiko for hjertestop). Tal med lægen.
  • Forstyrrelser i balancen.
  • Forvirring.
  • Unormalt elektrokardiogram (EKG).
  • Unormale leverfunktionstest, forhøjet indhold af transaminase i blodet.
  • Forhøjet indhold af kreatinin i blodet, forhøjet indhold af urinstof i blodet, nedsat antal blodplader, forhøjede leverenzymtal, forhøjet alkalin fosfatase i blodet, forhøjet laktat dehydrogenase i blodet, unormale laboratorieresultater.
  • Skummende urin, pga. æggehvidestof i urinen.
  • Sløret syn.
  • Betændelse i tungen, bihulebetændelse, betændelse i næsehulernes slimhinder med tilstoppet næse.
  • Nældefeber.
  • En meget kort periode med utilstrækkelig blodforsyning til hjernen (forbigående iskæmisk anfald).

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via  

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S  

Websted: www.meldenbivirkning.dk  

E-mail: dkma@dkma.dk  

 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar Trandolapril 2care4 utilgængeligt for børn. 


Må ikke opbevares over 25 °C.
 

Tag ikke Trandolapril 2care4 efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP.
Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Trandolapril 2care4 2 mg indeholder:

  • Aktivt stof: trandolapril. Hver kapsel indeholder 2 mg trandolapril.
  • Øvrige indholdsstoffer: Majsstivelse. Lactose. Povidon. Natriumstearylfumarat.
  • Kapslen indeholder: Gelatine. Titandioxid (E171). Erythrosin (E127). Jernoxid-gul (E172). Natriumlaurilsulfat.

Udseende og pakningsstørrelser

Udseende  

Trandolapril 2care4 kapsler 2 mg er hårde og røde. 

 

Pakningsstørrelser  

Trandolapril 2care4 kapsler 2 mg: 98 stk. 

Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller:

2care4  

Tømrervej 9  

6710 Esbjerg V  

 

Trandolapril 2care4 svarer til Odrik®. 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret juni 2017. 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...