Anagrelide "Sandoz"

hårde kapsler 0,5 mg

Sandoz

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Anagrelide Sandoz 0,5 mg hårde kapsler 

anagrelid  

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Anagrelide Sandoz
  3. Sådan skal du tage Anagrelide Sandoz
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Anagrelide Sandoz indeholder det aktive stof, anagrelid. Anagrelide Sandoz er et lægemiddel, der griber ind i udviklingen af blodplader. Det reducerer det antal blodplader, som knoglemarven producerer, hvilket medfører et fald i antallet af blodplader i blodet hen imod et mere normalt niveau. Derfor anvendes det til behandling af patienter med essentiel trombocytæmi. 

Essentiel trombocytæmi er en tilstand, der optræder, når knoglemarven producerer for mange af de blodceller, der kaldes blodplader. Et stort antal blodplader i blodet kan medføre alvorlige problemer med blodcirkulationen og dannelse af blodpropper. 

 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Anagrelide Sandoz

Tag ikke Anagrelide Sandoz

  • hvis du er allergisk over for anagrelid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). En allergisk reaktion kan kendes på udslæt, kløe, hævet ansigt eller læber eller stakåndethed.
  • hvis du har moderate eller svære leverproblemer.
  • hvis du har moderate eller svære nyreproblemer.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, før du tager Anagrelide Sandoz: 

  • hvis du har eller mener, at du måske har et problem med hjertet.
  • hvis du har medfødt forlænget QT-interval, eller du har det i familien (kan ses på EKG’et, en registrering af hjertets elektriske aktivitet), eller du tager andre lægemidler, der fører til unormale EKG-ændringer, eller du har lavt indhold af salte, f.eks. kalium, magnesium eller calcium (se punkt “Brug af anden medicin sammen med Anagrelide Sandoz”).
  • hvis du har problemer med lever eller nyrer.

 

I kombination med acetylsalicylsyre (et stof, der findes i mange former for medicin og anvendes til smertelindring og febernedsættelse samt til at forhindre blodet i at størkne. Det kaldes også Aspirin) er der en forøget risiko for større blødninger (se pkt. “Brug af anden medicin sammen med Anagrelide Sandoz”). 

Børn og unge

Der er begrænsede oplysninger om anvendelse af Anagrelide Sandoz hos børn og unge. Anagrelide Sandoz skal derfor anvendes med forsigtighed. 

Brug af anden medicin sammen med Anagrelide Sandoz

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Fortæl det til din læge hvis du tager en eller flere slags anden medicin: 

  • Medicin, der kan ændre din hjerterytme, f.eks. sotalol, amiodaron.
  • Fluvoxamin, som anvendes til behandling af depression.
  • Visse former for antibiotika, såsom enoxacin, som anvendes til behandling af infektioner.
  • Theophyllin, som anvendes til behandling af svær astma og vejrtrækningsproblemer.
  • Medicin til behandling af hjertesygdomme, f.eks. milrinon, enoximon, amrinon, olprinon og cilostazol.
  • Acetylsalicylsyre (et stof, der findes i mange former for medicin og anvendes til smertelindring og febernedsættelse samt til at forhindre blodet i at størkne. Det kaldes også Aspirin).
  • Anden medicin til behandling af tilstande, der påvirker blodpladerne i dit blod, f.eks. clopidogrel.
  • Omeprazol, som anvendes til at reducere mængden af syre, der dannes i maven.
  • Svangerskabsforebyggende tabletter. Hvis du oplever svær diarré, mens du tager dette lægemiddel, kan det nedsætte virkningen af svangerskabsforebyggende tabletter, og det anbefales at benytte en ekstra præventionsmetode (f.eks. kondom). Se anvisninger i indlægssedlen for den svangerskabsforebyggende tablet, som du tager.

 

Anagrelide Sandoz eller disse lægemidler virker måske ikke korrekt, hvis de tages samtidigt.  

Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 


Fortæl din læge det, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid. Anagrelide Sandoz må ikke tages af gravide. Kvinder, der kan blive gravide, skal sikre, at de anvender effektiv prævention, medens de tager Anagrelide Sandoz. Tal med din læge, hvis du har brug for råd vedrørende prævention. 


Fortæl din læge, om du ammer, eller om du planlægger at amme. Anagrelide Sandoz må ikke tages, medens man ammer. Du skal stoppe med at amme, hvis du tager Anagrelide Sandoz. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Nogle patienter i behandling med Anagrelide Sandoz, har rapporteret om svimmelhed. Kør ikke bil og betjen ikke maskiner, hvis du føler dig svimmel. 

Anagrelide Sandoz indeholder lactose

Lactose er et indholdsstof i dette lægemiddel. Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

3. Sådan skal du tage Anagrelide Sandoz

Tag altid Anagrelide Sandoz nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

 

Det er forskelligt, hvilken mængde Anagrelide Sandoz forskellige mennesker kan indtage, og dette afhænger af din tilstand. Din læge vil ordinere den bedste dosis til dig. 

 

Den sædvanlige startdosis af Anagrelide Sandoz er 1 mg. Du tager denne dosis som en kapsel med 0,5 mg to gange dagligt i mindst én uge. Derefter kan din læge enten øge eller reducere antallet af kapsler, du skal tage, for at finde den dosis, der bedst passer dig, og som behandler din tilstand mest effektivt. 

 

Du skal sluge kapslerne hele med et glas vand. Du må ikke knuse kapslerne eller fortynde indholdet med væske. Du kan tage kapslerne med mad, efter et måltid eller på tom mave. Det er bedst at tage kapslerne på samme tidspunkt hver dag. 

 

Tag ikke flere kapsler, end din læge har anbefalet.  

 

Din læge vil bede dig få taget blodprøver med jævne mellemrum for at kontrollere, at medicinen virker effektivt, og at din lever og dine nyrer fungerer, som de skal. 

Hvis du har taget for meget Anagrelide Sandoz

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Anagrelide Sandoz end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Vis dem Anagrelide Sandoz emballagen. 

Hvis du har glemt at tage Anagrelide Sandoz

Tag kapslerne, så snart du kommer i tanker om det. Tag næste dosis på det sædvanlige tidspunkt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Hvis du er bekymret herfor, skal du kontakte din læge. 

Alvorlige bivirkninger:

Ikke almindelig: Hjertesvigt (symptomer omfatter stakåndethed, brystsmerter, hævede ben på grund af væskeophobning), alvorlige problemer med hjerteslagets frekvens eller rytme (ventrikulær takykardi, supraventrikulær takykardi eller atrieflimmer), betændelse i bugspytkirtlen, hvilket forårsager svære mave- og rygsmerter (pankreatitis), opkastning af blod eller blodig eller sort afføring, svært nedsat antal blodlegemer, hvilket kan forårsage svaghed, blå mærker, blødning eller infektioner (pancytopeni), forhøjet blodtryk i lungerne (symtomerne er stakåndethed, hævede ben eller ankler, let blåfarvning af læber og hud). 

 

Sjælden: Nyresvigt (du udskiller kun lidt eller ingen urin), hjerteanfald. 

Kontakt straks din læge, hvis du bemærker nogle af disse bivirkninger.

Meget almindelige bivirkninger:kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer 

Hovedpine. 

 

Almindelige bivirkninger:kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer 

Svimmelhed, træthed, hurtigt hjerteslag, uregelmæssige eller kraftige hjerteslag (hjertebanken), kvalme, diarré, mavesmerter, luft i maven, opkastning, nedsat antal røde blodceller (anæmi), væske i kroppen eller udslæt. 

 

Ikke almindelige bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer 

En følelse af svaghed eller utilpashed, forhøjet blodtryk, uregelmæssigt hjerteslag, besvimelse, kuldegysninger eller feber, fordøjelsesbesvær, manglende appetit, forstoppelse, blå mærker, blødning, hævelse (ødem), vægttab, muskelsmerter, smerter i led, rygsmerter, nedsat eller manglende følesans, såsom følelsesløshed, især i huden, unormal følesans eller stikkende og prikkende fornemmelser, søvnløshed, depression, forvirring, nervøsitet, tør mund, hukommelsestab, stakåndethed, næseblod, alvorlig lungeinfektion med feber, åndenød, hoste, slim, hårtab, hudkløe eller misfarvning af huden, impotens, brystsmerter, nedsat antal blodplader, hvilket øger risikoen for blødning eller blå mærker (trombocytopeni), væskeophobning rundt om lungerne eller forhøjede leverenzymer. Din læge vil muligvis tage en blodprøve, som eventuelt kan vise forhøjede leverenzymer. 

 

Sjældne bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer 

Blødende gummer, vægtforøgelse, svære brystsmerter (angina pectoris), sygdom i hjertemusklen (tegn omfatter træthed, brystsmerter og hjertebanken), forstørret hjerte, væskeophobning rundt om hjertet, koordinationstab, talevanskeligheder, tør hud, migræne, synsforstyrrelser eller dobbeltsyn, ringen for ørerne, svimmelhed når du står op (især når du rejser dig fra siddende eller liggende stilling), øget vandladningstrang om natten, smerte, ’influenzalignende’ symptomer, søvnighed, udvidelse af blodkarrene, tyktarmsbetændelse (tegn omfatter: diarré, normalt med blod og slim, mavesmerter, feber), betændelseslignende reaktion (inflammation) i maven (tegn omfatter smerter, kvalme, opkastning), områder med unormal tæthed af lungevæv, forhøjet kreatinin i blodprøver, hvilket kan være tegn på nyreproblemer. 

 

Følgende bivirkninger er blevet indberettet, men det vides ikke præcist, hvor ofte de forekommer: 

  • Uregelmæssig hjerterytme, der kan være livstruende (torsades de pointes)
  • Leverbetændelse, symptomer omfatter kvalme, opkastning, kløe, gulfarvning af hud og øjne, misfarvning af afføring eller urin (hepatitis)
  • Betændelseslignende reaktion (inflammation) i lungerne (tegn omfatter feber, hoste, vejrtrækningsbesvær, hvæsen; som forårsager dannelse af arvæv i lungerne) (allergisk alveolitis, herunder interstitiel lungesygdom, pneumonitis)
  • Inflammation i nyrerne (tubulointerstitiel nefritis).

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger der fremgår herunder. 

 

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk  

E-mail: dkma@dkma.dk 

 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og etiket efter udløbsdato eller ”EXP”. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C. Opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt. 

Efter første åbning: anvendes inden 100 dage. Efter åbning skal beholderen opbevares tørt og tæt lukket. 

 

Hvis din læge standser din medicinering, må du ikke beholde eventuelle resterende kapsler, med mindre din læge beder dig om det. Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Anagrelide Sandoz indeholder

Aktivt stof: anagrelid. Hver kapsel indeholder 0,5 mg anagrelid (som anagrelidhydrochlorid). 

 

Øvrige indholdsstoffer: 

Kapselindhold: povidon K30 (E1201), crospovidon type A (E1202); lactose, vandfri; lactosemonohydrat; mikrokrystallinsk cellulose (E460) og magnesiumstearat. 

Kapselskal: gelatine (E441) og titandioxid (E171). 

Udseende og pakningsstørrelser

Anagrelide Sandoz leveres som uigennemsigtige, hvide, hårde gelatine kapsler størrelse º4, indeholdende hvidt til hvidligt fint pulver. 

Kapslerne leveres i beholder med 100 hårde kapsler. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark 

 

Fremstiller:

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben,Tyskland 

 

Referencelægemidlet indeholdende anagrelide er godkendt under "særlige omstændigheder". Det betyder, at det ikke har været muligt at opnå fuldstændig dokumentation for lægemidlet, fordi det anvendes til en sjælden sygdom. 

Det Europæiske Lægemiddelagentur vil hvert år vurdere nye oplysninger om lægemidlet, og denne indlægsseddel vil om nødvendigt blive ajourført. 

 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret 03-01-2018 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...