Migea®

tabletter 200 mg

Paranova Danmark

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Migea® 200 mg tabletter  

tolfenamsyre 

 

Migea® er et registreret varemærke, der tilhører Novartis AG. 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret Migea til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Migea
  3. Sådan skal du tage Migea
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Migea tilhører en gruppe af smertestillende lægemidler kaldet NSAID (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler).
Migea anvendes til behandling af akutte migræneanfald. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Migea

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Migea:

  • hvis du er allergisk over for tolfenamsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i Migea (angivet i punkt 6).
  • hvis du har haft astmaanfald, nældefeber eller snue efter behandling med et lægemiddel, som indeholder acetylsalicylsyre eller på grund af anden smertestillende medicin af typen NSAID.
  • hvis du har øget blødningstendens eller før har haft blødninger i maven, tarmen eller hjernen.
  • hvis du lider af alvorlige mave- eller tarmsmerter, eller hvis din afføring er sort eller indeholder blod (det kan være tegn på mavesår eller sår i tolvfingertarmen).
  • hvis du har stærkt nedsat hjerte-, nyre- eller leverfunktion.
  • hvis du er i de sidste 3 måneder af graviditeten.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du tager Migea: 

  • hvis du har mavesår eller sår i tolvfingertarmen.
  • hvis du har blødning i maven eller tarmen. Dette kan især have alvorlige konsekvenser for ældre personer.
  • hvis du har nedsat nyre- eller leverfunktion.
  • hvis du har akut porfyri (forstyrrelse i stofskiftet).
  • hvis du har en bindevævssygdom, f.eks. systemisk lupus erythematosus.
  • hvis du har en kronisk betændelsessygdom i tarmene, f.eks. ulcerøs colitis eller Crohn’s sygdom.
  • hvis du er ældre, har forhøjet blodtryk og/eller nedsat hjertefunktion.
  • hvis du lige har gennemgået en større operation.
  • hvis du udvikler alvorligt hududslæt, eventuelt med blisterdannelse, omfattende øjne, mund, hals og kønsorganer.

 

Hvis ovennævnte gælder for dig, skal du informere din læge om det, inden behandlingen med Migea påbegyndes. 


Hvis du tager blodfortyndede medicin, bør blodets evne til at størkne kontrolleres regelmæssigt. 


Anvendelse af Migea kan gøre det svært for dig at blive gravid (se afsnittet ” Graviditet og amning” nedenfor). 


Hovedpine kan forværres af langvarig brug af enhver form for smertestillende medicin mod hovedpine og må derfor ikke behandles med stigende mængder medicin. Spørg din læge til råds, hvis du ofte har hovedpine, selvom du tager Migea. 


Lægemidler som Migea kan være forbundet med en let forøget risiko for hjertetilfælde (”myokardieinfarkt”) eller slagtilfælde. Risikoen øges ved brug af høje doser og ved længere tids brug. Den anbefalede dosis og behandlingstid bør ikke overskrides.
Hvis du har hjerteproblemer, tidligere har oplevet slagtilfælde eller mener, at du er i risiko for dette (hvis du f.eks. har forhøjet blodtryk, sukkersyge, for højt kolesterol eller er ryger), bør du tale med din læge eller apotekspersonalet om behandlingen. 

Brug af anden medicin sammen med Migea

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 


Visse andre lægemidler kan påvirke eller påvirkes af Migea. Nedenfor er nævnt nogle af disse lægemidler: 

  • Samtidig behandling med Migea og aluminium-holdige lægemidler (mod for meget mavesyre) kan forsinke virkningen af Migea.
  • Samtidig behandling med quinolon (antibiotika) og Migea kan medføre krampeanfald.
  • Samtidig behandling med ciclosporin og tacrolimus (nedsætter immunforsvaret), binyrebarkhormon eller andre NSAID’er og Migea, kan medføre øget forekomst af bivirkninger.
  • Samtidig behandling med selektive serotoningenoptagshæmmere (medicin mod mentale lidelser) kan øge risikoen for mave- eller tarmblødning.

 

Migea kan nedsætte virkningen af følgende lægemidler: 

  • Visse typer af vanddrivende- eller blodtryksnedsættende medicin.
  • Medicin (tabletter) mod sukkersyge.

 

Migea kan øge virkningen af følgende lægemidler: 

  • Lithium (mod sindslidelser).
  • Digoxin (hjertemedicin).
  • Phenytoin (mod epilepsi).
  • Methotrexat (celledræbende medicin).
  • Blodfortyndende lægemidler.

 

Probenecid eller sulfinpyrazon (mod urinsur gigt) kan forstærke virkningen af Migea. 

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 


Graviditet
Du må ikke bruge Migea i de sidste 3 måneder før forventet fødsel.
Du må kun bruge Migea i de første 6 måneder af graviditeten efter lægens anvisning. 


Amning
Migea bliver udskilt i modermælken. Spørg lægen. 


Frugtbarhed
Anvendelse af Migea kan gøre det svært for dig at blive gravid. Det anbefales, at du informerer din læge, hvis du planlægger eller har svært ved at blive gravid. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Migea kan hos enkelte give bivirkninger, som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. 

3. Sådan skal du tage Migea

Tag altid Migea nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Den sædvanlige dosis er:

Voksne 

1 tablet Migea ved de første tegn på migræne. Behandlingen kan gentages en gang efter 1-2 timer, hvis tilfredsstillende effekt ikke er opnået. Maksimal daglig dosis er 2 tabletter. 

 

Brug til børn 

Du må kun bruge Migea til børn (under 12 år) 

efter lægens anvisning. 

 

Ældre 

Følg lægens anvisninger. 

Administration

Drik et glas vand sammen med medicinen. Tabletterne bør synkes hele. 

Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over. 

Hvis du har taget for meget Migea

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Migea, end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Tag pakningen med. 

Hvis du har glemt at tage Migea

Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det. 

Hvis det er blevet tid til næste dosis, skal du ikke tage dobbeltdosis, men blot følge din sædvanlige dosering. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet. 

 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

 

De mest almindelige bivirkninger under behandling med Migea er diarré og kvalme. 

Alvorlige bivirkninger

Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede): 

  • Ændret blodbillede.
  • Blødninger fra mave-tarmkanalen.
  • Mavesår (med eller uden blødning).
  • Betændelse i bugspytkirtlen.
  • Leverbetændelse.
  • Ophørt urinproduktion.
  • Opsvulmet hud (ofte i ansigt og slimhinder i øvre luftveje og i tarm).
  • Alvorligt hududslæt, evt. med blisterdannelse, der kan omfatte øjne, mund, hals og kønsorganer.

 

Kontakt straks lægen eller skadestuen. Ring evt. 112. 

Ikke alvorlige bivirkninger

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede): 

  • Hovedpine.
  • Svimmelhed.
  • Træthed.
  • Diarré.
  • Fordøjelsesbesvær.
  • Kvalme.
  • Opkastning.
  • Mavesmerter.
  • Ændret leverfunktion.
  • Nældefeber.
  • Eksem.
  • Udslæt.
  • Smerter ved vandladning.
  • Misfarvning af urinen.

 

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede): 

  • Øget svedtendens.
  • Fornemmelse af snurren og prikken på huden.
  • Forvirring.
  • Rødmen.
  • Hjertebanken.
  • Hurtig puls.
  • Brystsmerter.
  • Hævet eller oppustet mave.
  • Appetitløshed.
  • Forstoppelse.
  • Kløe.
  • Væskeophobning.
  • Muskel- og ledsmerter.
  • Feber.
  • Ændret blodtælling: nedsat antal hvide blodlegemer (nogle gange i alvorlig grad med øget risiko for alvorlige infektioner), nedsat antal blodplader (med øget risiko for blødning og blå mærker), nedsat antal røde blodlegemer (anæmi).
  • Stigning i visse nyrefunktionsværdier (kreatinin og urinstof i blodet).

 

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 behandlede): 

  • Søvnløshed.
  • Rastløshed.
  • Kulderystelser.
  • Ringen for ørene (tinnitus).
  • Åndedrætsbesvær (bronkospasmer, astmaanfald, dyspnø).

 

Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede): 

  • Alvorlig, langvarig eller blodig diarré med mavesmerter eller feber. Dette kan være et tegn på betændelse i tarmen (hæmorrhagisk colitis, enteritis).
  • Sårdannelse i halsen.
  • Blod i urinen.
  • Nyresmerter.
  • Vandladningsbesvær (urinretention, ændret vandladningshyppighed).
  • Euforisk glædesfornemmelse.
  • Øget eller nedsat følsomhed i huden.
  • Depression.
  • Højt eller lavt blodtryk.
  • Visse bivirkninger i lungerne (allergisk alveolitis, pulmonær eosinofili, pulmonær infiltration, lungebetændelse).
  • Blodholdigt spyt.
  • Ledbetændelse.
  • Lavt antal røde blodlegemer (hæmolytisk anæmi).
  • Vægtøgning eller vægttab.
  • Betændelse i tungen.
  • Udtørring af slimhinder.
  • Øjenbetændelse.
  • Nærsynethed.
  • Halsbetændelse.
  • Ømhed i munden.
  • Øget muskelstivhed.

 

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (frekvens kan ikke fastslås ud fra tilgængelige data): 

  • Luft i maven, sort afføring, opkastning af blod, ømhed ved sårdannelse i munden, forværring af kroniske betændelsestilstande i tarmene (ulcerativ collitis eller Crohns sygdom) efter indtagelse af lægemidlet. I sjældne tilfælde er der set mavekatar (gastritis).
  • Lægemidler som Migea kan være forbundet med en let forøget risiko for hjertetilfælde (”myokardieinfarkt”) eller slagtilfælde.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder. 


Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk  

E-mail: dkma@dkma.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

  • Opbevar Migea utilgængeligt for børn.
  • Må ikke opbevares over 25 ºC.
  • Brug ikke Migea efter den udløbsdato, der står på pakningen (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
  • Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysinger

Migea indeholder:

  • Aktivt stof: Tolfenamsyre 200 mg.
  • Øvrige indholdsstoffer: Majsstivelse, natriumstivelsesglycollat (type A), macrogol 6000, alginsyre, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, kolloid vandfri silica og natriumstearylfumarat.

Udseende og pakningsstørrelser:

Migea 200 mg er en hvid, oval, konveks tablet med delekærv og mærket FM7 og GEA på den ene side. 

Migea findes i pakninger med 10, 12, 30 og 32 tabletter. 

 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Paranova Danmark A/S  

Marielundvej 46D, 2730 Herlev 

Frigivet af:

Paranova Pack B.V. 

Vijzelweg 32, 8243 PM Lelystad 

Holland 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev sidst revideret november 2017.  

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...