Ezetimib "Actavis"

tabletter 10 mg

Actavis Group

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Ezetimib Actavis 10 mg tabletter 

ezetimib 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

 

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ezetimib Actavis
  3. Sådan skal du tage Ezetimib Actavis
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Ezetimib Actavis er et lægemiddel, der sænker for høj koncentration af kolesterol. 

Ezetimib Actavis sænker den totale koncentration af kolesterol, det "dårlige" kolesterol (LDL- kolesterol) og fedtstoffer, kaldet triglycerider, i blodet. Desuden øger Ezetimib Actavis koncentrationen af det "gode" kolesterol (HDL-kolesterol). 

 

Ezetimib Actavis virker ved at mindske det kolesterol, der optages i fordøjelseskanalen. 

 

Ezetimib Actavis øger den kolesterolsænkende virkning af statiner, der er medicin, som mindsker det kolesterol, som kroppen selv danner. 

 

Kolesterol er et blandt mange fedtstoffer i blodet. Det totale kolesterol består hovedsageligt af LDL- kolesterol og HDL-kolesterol. 

 

LDL kolesterol kaldes oftest det ”dårlige” kolesterol, da det kan danne belægninger i arteriernes vægge. Disse belægninger kan gradvist medføre forsnævring af arterierne. Forsnævringen kan nedsætte eller blokere blodgennemstrømningen til livsvigtige organer, såsom hjertet og hjernen. Blokeringen af blodgennemstrømningen kan resultere i hjerteanfald eller hjerneblødning. 

 

HDL-kolesterol kaldes oftest det ”gode” kolesterol, da det hjælper med at forhindre det ”dårlige” kolesterol i at danne belægninger i arterierne og beskytter mod hjertesygdom. 

 

Triglycerider er en anden form for fedtstof i dit blod, der kan øge risikoen for hjertesygdom. 

Lægemidlet bruges til patienter, der ikke kan kontrollere deres kolesteroltal ved diæt alene. Du bør fortsætte med at være på en kolesterolsænkende diæt, mens du tager dette lægemiddel. 

Ezetimib Actavis bruges som tillæg til kolesterolsænkende diæt, hvis du har:

  • forhøjet kolesterol-koncentration i blodet (primær hyperkolesterolæmi (heterozygot familiær og non- familiær)) sammen med et statin, når dit kolesterol i blodet ikke er velkontrolleret med et statin alene, eller alene, når statinbehandlingen ikke er passende eller ikke tåles.
  • en arvelig sygdom (homozygot familiær hyperkolesterolæmi), som øger indholdet af kolesterol i blodet. Du vil også blive ordineret et statin og kan også få anden behandling.

 

Hvis du har hjertesygdom, nedsætter Ezetimib Actavis i kombination med kolesterolsænkende medicin kaldet statiner risikoen for hjerteanfald, slagtilfælde, operation for at øge blodgennemstrømningen til hjertet eller hospitalsindlæggelse forårsaget af brystsmerter.
Ezetimib Actavis hjælper dig ikke med at tabe i vægt.
 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ezetimib Actavis

Hvis du tager Ezetimib Actavis sammen med et statin, bør du læse indlægssedlen for det pågældende lægemiddel. 

Tag ikke Ezetimib Actavis:

  • hvis du er allergisk over for ezetimib eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ezetimib Actavis (angivet i punkt 6).

Tag ikke Ezetimib Actavis sammen med et statin, hvis:

  • du i øjeblikket har leverproblemer.
  • du er gravid eller ammer.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Ezetimib Actavis. 

  • Fortæl din læge om alle helbredsmæssige forhold, også allergier.
  • Lægen bør tage en blodprøve, før du begynder at tage Ezetimib Actavis sammen med et statin.
    • Dette er for at kontrollere, hvor godt din lever fungerer.
  • Lægen vil måske tage blodprøver for at kontrollere, hvor godt din lever fungerer, efter du er begyndt at tage Ezetimib Actavis sammen med et statin.

Hvis du har moderat eller svært nedsat leverfunktion, anbefales det ikke tage Ezetimib Actavis.
 

Sikkerhed og virkning af Ezetimib Actavis taget sammen med visse andre kolesterolsænkende midler, som fibrater, er ikke undersøgt. 

Børn og unge

Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge i alderen 6-17 år, medmindre det er ordineret af en specialist, da der er begrænsede data vedrørende sikkerhed og virkning. Giv ikke dette lægemiddel til børn under 6 år, da der ikke foreligger oplysninger vedrørende denne aldersgruppe. 

Brug af anden medicin sammen med Ezetimib Actavis

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du tager medicin med følgende aktive stoffer: 

  • ciclosporin (bruges ofte til patienter, der har fået organtransplantation).
  • medicin med et aktivt stof, der forhindrer blodpropper, f.eks. warfarin, phenprocoumon, acenocoumarol eller fluindion.
  • cholestyramin (bruges også til at sænke kolesterol), fordi det påvirker måden, som Ezetimib Actavis virker på.
  • fibrater (bruges også til at sænke kolesterol).

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 

 

Tag ikke Ezetimib Actavis sammen med et statin, hvis du er gravid, forsøger at blive gravid eller tror, du måske er gravid. Hvis du bliver gravid, mens du tager Ezetimib Actavis sammen med et statin, skal du omgående stoppe med at tage begge lægemidler og fortælle det til din læge. 

 

Der er ingen erfaringer med brugen af Ezetimib Actavis uden et statin under graviditet. Spørg din læge til råds, før du begynder at tage Ezetimib Actavis, hvis du er gravid.
 

Tag ikke Ezetimib Actavis sammen med et statin, hvis du ammer, da det ikke vides, om medicinen udskilles i modermælken.
Du bør ikke tage Ezetimib Actavis uden et statin, hvis du ammer. Spørg din læge til råds. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Ezetimib Actavis forventes ikke at påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Det bør dog tages i betragtning, at nogle kan føle sig svimle, efter de har taget Ezetimib Actavis. 

Ezetimib Actavis indeholder lactose

Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

3. Sådan skal du tage Ezetimib Actavis

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Fortsæt med at tage din kolesterolsænkende medicin, medmindre din læge fortæller dig, at du skal at stoppe. 

  • Før du begynder at tage Ezetimib Actavis, bør du være på diæt for at sænke dit kolesteroltal.
  • Du bør fortsætte med denne kolesterolsænkende diæt, mens du tager Ezetimib Actavis. Den sædvanlige dosis er én Ezetimib Actavis 10 mg-tablet taget gennem munden én gang dagligt.

 

Du kan tage Ezetimib Actavis når som helst på dagen. Du kan tage tabletten med eller uden mad.
 

Hvis lægen har ordineret Ezetimib Actavis sammen med et statin, kan begge lægemidler tages samtidigt. I dette tilfælde bør du læse dosisinstruktionerne i indlægssedlen for det pågældende lægemiddel.
 

Hvis din læge har ordineret Ezetimib Actavis sammen med anden type kolesterolsænkende medicin, der indeholder det aktive stof cholestyramin, eller en anden medicin, der indeholder galdesyrebindende middel, bør du tage Ezetimib Actavis mindst 2 timer før eller 4 timer efter, du har taget det galdesyrebindende middel. 

Hvis du har taget for meget Ezetimib Actavis

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere Ezetimib Actavis, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. 

Hvis du har glemt at tage Ezetimib Actavis

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Tag blot din sædvanlige dosis Ezetimib Actavis på det sædvanlige tidspunkt næste dag. 

Hvis du holder op med at tage Ezetimib Actavis

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, da dit kolesteroltal kan stige igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Stop med at tage Ezetimib Actavis og kontakt omgående din læge eller tag på den nærmeste skadestue, hvis du oplever et eller flere af følgende symptomer:

  • uforklarlig muskelsmerte, -ømhed eller -svaghed. Dette skyldes, at muskelproblemer, herunder nedbrydning af musklerne, kan medføre nyreskader. I sjældne tilfælde kan dette være alvorligt og eventuelt blive en livstruende tilstand.
  • allergiske reaktioner, herunder hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller svælg, som kan medføre besvær med at trække vejret eller synke.

 

Ved brug alene blev følgende bivirkninger rapporteret: 

Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer): 

  • mavesmerter, diarré, luftafgang fra tarmen
  • træthed.

Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer): 

  • forhøjelser i nogle laboratorieblodprøver af leverfunktionen (transaminaser) og/eller muskelfunktionen (kreatinkinase)
  • hoste
  • fordøjelsesbesvær, halsbrand
  • kvalme
  • ledsmerter, muskelkramper, nakkesmerter
  • smerter
  • brystsmerter
  • nedsat appetit
  • hedeture
  • forhøjet blodtryk.

 

Ydermere er følgende bivirkninger blevet rapporteret ved brug sammen med et statin:
Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer): 

  • forhøjelser i nogle laboratorieblodprøver af leverfunktionen (transaminaser)
  • hovedpine
  • muskelsmerter, -ømhed eller -svaghed.

 

Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer): 

  • prikkende fornemmelse
  • tør mund
  • kløe
  • udslæt, nældefeber
  • rygsmerter
  • muskelsvaghed,
  • smerter i arme og ben
  • usædvanlig træthed eller svaghed
  • hævelse, især af hænder og fødder.

 

Ved brug sammen med fenofibrat blev følgende almindelige bivirkning (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer) rapporteret: 

  • mavesmerter.

 

Desuden blev følgende bivirkninger rapporteret ved generel brug

  • svimmelhed
  • muskelsmerter
  • leverproblemer
  • allergiske reaktioner herunder udslæt og nældefeber, hævet rødt udslæt, nogle gange med runde, afgrænsede læsioner
  • muskelsmerter, -ømhed eller -svaghed, nedbrydning af musklerne
  • galdesten eller betændelse i galdeblæren (som kan medføre mavesmerter, kvalme, opkastning)
  • betændelse i bugspytkirtlen, ofte med stærke mavesmerter
  • forstoppelse
  • nedsat antal røde blodlegemer, som kan medføre blå mærker/blødning
  • prikkende fornemmelse
  • depression
  • usædvanlig træthed eller svaghed
  • åndenød.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder. 

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk  

E-mail: dkma@dkma.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken, blisterfolien eller beholderen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Ezetimib Actavis indeholder:

  • Aktivt stof: ezetimib. Hver Ezetimib Actavis 10 mg tablet indeholder 10 mg ezetimib.
  • Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat, hypromellose og crospovidon.

Udseende og pakningsstørrelser

Ezetimib Actavis 10 mg tabletter er hvide til brækket hvide, kapselformede tabletter, med en størrelse på 8 mm x 4 mm, præget ”713” på den ene side og uden prægning på den anden side. 

 

Ezetimib Actavis fås som gennemtrykkelige og aftrækkelige blisterpakninger eller i beholdere.  

 

Pakningsstørrelser

Blisterpakning: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 eller 100 tabletter. 

Beholder: 100 tabletter i beholder. 

 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Inderhaver af markedsføringstilladelsen: 

Actavis Group PTC ehf. 

Reykjavikurvegi 76-78 

220 Hafnarfjördur  

Island 

 

Repræsentant:  

Teva Denmark A/S  

Vandtårnsvej 83A  

2860 Søborg 

Telefon: 44 98 55 11 

E-mail: info@tevapharm.dk 

 

Fremstiller: 

Balkanpharma-Dupnitsa AD  

3 Samokovsko Shosse Str.  

Dupnitza 2600 

Bulgarien 

Dette lægemiddel er godkendt i EEA’s medlemslande under følgende navne:

Bulgarien Ezetimibe Actavis 10 mg tablets 

Belgien Ezetimibe Teva Generics 10 mg tabletten, comprimés, Tabletten  

Danmark Ezetimib Actavis 

Finland Ezetimibe Actavis 

Frankrig Ezetimibe Teva Santé 10 mg comprimé  

Grækenland Ezetimibe Actavis 

Holland Ezetimibe ratiopharm 10 mg, tabletten  

Island Ezetimib Actavis 

Italien Ezetimibe Teva Italia 

Luxembourg Ezetimib-ratiopharm 10 mg Tabletten  

Norge Ezetimib Actavis 

Polen Ezetimibe Teva 

Portugal Ezetimiba Deka 

Spanien Ezetimiba ratio 10 mg comprimidos EFG  

Sverige Ezetimib Actavis 

Tjekkiet Ezetimib TEVA CR 

Tyskland Ezetimib-ratiopharm 10 mg Tabletten  

Ungarn Ezetimib-Teva 10 mg tabletta 

Østrig Ezetimib Actavis 10 mg Tabletten 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret april 2018.
 
 
 
 
Gå til toppen af siden...