Pramipexol "1A Farma"

tabletter 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg og 0,7 mg

1A Farma A/S

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Pramipexol 1A Farma 0,088 mg tabletter 

Pramipexol 1A Farma 0,18 mg tabletter 

Pramipexol 1A Farma 0,35 mg tabletter 

Pramipexol 1A Farma 0,7 mg tabletter 

pramipexol 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pramipexol 1A Farma
  3. Sådan skal du tage Pramipexol 1A Farma
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Pramipexol 1A Farma indeholder det aktive stof pramipexol, der er en såkaldt dopaminagonist, som stimulerer specielle receptorer i hjernen (dopaminreceptorerne). Pramipexol 1A Farma påvirker nerveimpulser i hjernen, som kontrollerer kroppens bevægelser, ved at stimulere dopaminreceptorerne. 

 

Pramipexol 1A Farma bruges til: 

  • behandling af voksne patienter med symptomer på primær Parkinsons sygdom. Pramipexol 1A Farma kan tages alene eller i kombination med levodopa (anden medicin til behandling Parkinsons sygdom).
  • behandling af voksne patienter med symptomer på moderat til svær restless legs syndrom (RLS).

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pramipexol 1A Farma

Tag ikke Pramipexol 1A Farma

  • hvis du er allergisk over for pramipexol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Pramipexol 1A Farma. Fortæl det til din læge, hvis du har (eller har haft) eller får en sygdom eller symptomer på en sygdom, det gælder især: 

  • Nyresygdomme
  • Hallucinationer (ser, hører eller føler ting, som ikke er der). De fleste hallucinationer er syns- hallucinationer
  • Ufrivillige bevægelser af arme og ben (dyskinesi). Hvis du har Parkinsons sygdom i fremskreden grad og samtidig behandles med levodopa, kan der være risiko for udvikling af ufrivillige bevægelser (dyskinesi), når dosis af Pramipexol 1A Farma øges
  • Dystoni (manglende evne til at holde din krop og nakke lige og oprejst (aksial dystoni)). Du kan især opleve, at dit hoved og din nakke falder fremad (denne tilstand kaldes antecollis), at din lænd bøjer fremad (denne tilstand kaldes camptocormia), eller at din ryg falder til siden (denne tilstand kaldes pleurothotonus eller Pisa-syndrom). Hvis dette sker, kan det være, at lægen vil ændre din medicin.
  • Søvnighed og episoder med pludseligt indsættende søvn
  • Psykoser (f.eks. som ved symptomer på skizofreni)
  • Synsnedsættelse. Så længe du er i behandling med Pramipexol 1A Farma, anbefales det at få øjnene undersøgt regelmæssigt
  • Alvorlige hjerte- eller karsygdomme. Du bør få dit blodtryk målt regelmæssigt, især i starten af behandlingen, fordi der kan opstå et blodtryksfald (kan opleves som svimmelhed, når du f.eks. rejser dig fra en stol).
  • Hvis du oplever, at symptomerne begynder tidligere på dagen end sædvanligt, er mere intense og omfatter flere legemsdele (dette kaldes augmentation).

Fortæl det til lægen, hvis du eller din familie/omsorgsperson bemærker, at du udvikler trang til eller behov for at opføre dig på en måde, der er usædvanlig for dig, eller hvis du ikke kan modstå en impuls, lyst eller fristelse til at udføre visse aktiviteter, der kan være til skade for dig selv eller andre. Denne adfærd kaldes impulskontrolsygdom og kan omfatte spilleafhængighed, overdrevent mad- eller pengeforbrug, en unormalt stærk seksualdrift eller en stigning i seksuelle tanker eller følelser. Det kan blive nødvendigt for din læge at justere eller stoppe din behandling. 


Fortæl det til lægen, hvis du eller din familie/pårørende bemærker, at du er ved at udvikle mani (føler sig oprørt, opstemt eller ophidset) eller delirium (nedsat bevidsthed, forvirring, manglende realitetsopfattelse). Din læge skal muligvis justere din dosis eller afbryde behandlingen. 


Fortæl din læge, hvis du oplever symptomer såsom depression, apati, angst, træthed, svedtendens eller smerter, efter at du er stoppet med eller har nedsat dosis i din Pramipexol 1A Farma-behandling. Hvis problemet varer længere end et par uger, skal din læge muligvis justere din behandling. 

Børn og unge

Børn og unge under 18 år bør ikke bruge Pramipexol 1A Farma. 

Brug af anden medicin sammen med Pramipexol 1A Farma

Fortæl det altid lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler. 


Medicin mod psykiske lidelser (antipsykotika) må ikke tages sammen med Pramipexol 1A Farma. 

 

Tal med din læge hvis du tager følgende medicin: 

  • Cimetidin (medicin mod meget mavesyre og mavesår)
  • Amantadin (medicin mod Parkinsons sygdom)
  • Mexiletin (medicin mod uregelmæssig hjerterytme (en sygdom kendt som ventrikulær arytmi)
  • Zidovudin (medicin mod AIDS (erhvervet immundefekt syndrom), en sygdom i immunsystemet)
  • Cisplatin (medicin mod forskellige typer af kræft)
  • Quinin (medicin til forebyggelse af smertefulde natlige lægkramper og til behandling af en malariatype kendt som falciparum malaria (ondartet malaria))
  • Levodopa (medicin mod Parkinsons sygdom). Dosis bør nedsættes når du starter behandling med Pramipexol 1A Farma
  • Procainamid (medicin mod uregelmæssig hjerterytme).

Hvis du tager beroligende medicin, eller drikker alkohol, kan Pramipexol 1A Farma påvirke din evne til at køre bil og håndtere maskiner. 

Brug af Pramipexol 1A Farma sammen med mad og drikke og alkohol

Ved behandling med Pramipexol 1A Farma, skal du være forsigtig med indtagelse af alkohol. Pramipexol 1A Farma kan enten tages sammen med mad eller alene. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel. Din læge vil i samråd med dig beslutte, om du kan fortsætte behandlingen med Pramipexol 1A Farma. 


Man ved ikke, hvilken virkning Pramipexol 1A Farma kan have på det ufødte barn. Derfor bør du ikke tage Pramipexol 1A Farma, hvis du er gravid, medmindre din læge anbefaler dig at gøre det. 


Pramipexol 1A Farma bør ikke bruges i ammeperioden. Pramipexol 1A Farma kan nedsætte mælkeproduktionen og kan også overføres til din baby via brystmælk. Hvis du ikke kan undvære Pramipexol 1A Farma, bør amningen stoppe. 


Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen form for medicin. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Pramipexol 1A Farma kan give bivirkninger, som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. 


Pramipexol 1A Farma kan give hallucinationer (du ser, hører eller føler ting, der ikke er der). Lad være med at køre og lad være med at arbejde med maskiner, hvis du oplever dette. 


Bivirkninger som søvnighed og pludselig indsættende søvn, er set specielt for Parkinsonpatienter. Du skal afstå fra at køre bil, motorcykel, eller cykel, og lade være med at arbejde med værktøj eller maskiner, hvis du oplever disse bivirkninger. Kontakt lægen. 

3. Sådan skal du tage Pramipexol 1A Farma

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

 

Pramipexol 1A Farma tabletter bør synkes med vand, og kan både tages sammen med mad og alene. 

Parkinsons sygdom

Den daglige dosis skal deles i 3 lige store doser. 

 

I den første uge er dosis oftest 1 tablet Pramipexol 1A Farma 0,088 mg 3 gange daglig (svarende til 0,264 mg om dagen): 

 

 

1. uge 

Antal tabletter 

1 tablet Pramipexol 1A Farma 0,088 mg 3 gange om dagen 

Total daglig dosis (mg) 

0,264 

 

Lægen vil normalt anføre, at den daglige dosis øges hver 5.-7. dag indtil Parkinson-symptomerne er under kontrol (op til vedligeholdelsesdosis). 

 

 

2. uge 

3. uge 

Antal tabletter 

1 tablet Pramipexol 1A Farma 0,18 mg 3 gange om dagen  

ELLER 

2 tabletter Pramipexol 1A Farma 0,088 mg 3 gange om dagen 

1 tablet Pramipexol 1A Farma 0,35 mg 3 gange om dagen  

ELLER 

2 tabletter Pramipexol 1A Farma 0,18 mg 3 gange om dagen 

 

Total daglig dosis (mg) 

0,54 

1,1 

 

Den daglige vedligeholdelsesdosis er oftest 1,1 mg. Det kan dog være nødvendigt for din læge at øge din vedligeholdelsesdosis til maksimalt 3,3 mg daglig. En lavere vedligeholdelsesdosis på 0,088 mg 3 gange daglig er tilstrækkeligt for nogle. 

 

 

Laveste vedligeholdelsesdosis 

Højeste vedligeholdelsesdosis 

Antal tabletter 

1 tablet Pramipexol 1A Farma 0,088 mg 3 gange om dagen 

1 tablet Pramipexol 1A Farma 1,1 mg 3 gange om dagen 

Total daglig dosis (mg) 

0,264 

3,3 

 

Patienter med nyresygdom: 

Hvis du har en moderat til alvorlig nyresygdom, skal du have en lavere dosis. I så fald skal du kun tage tabletter én eller to gange daglig. 

Hvis din nyresygdom er moderat, er startdosis oftest 1 tablet Pramipexol 1A Farma 0,088 mg 2 gange daglig. 

Hvis din nyresygdom er alvorlig, er startdosis oftest 1 tablet Pramipexol 1A Farma 0,088 mg 1 gang daglig. 

Restless legs syndrom (RLS)

Dosis tages almindeligvis én gang daglig om aftenen, 2-3 timer før sengetid. 

 

I den første uge er dosis oftest 1 tablet Pramipexol 1A Farma 0,088 mg én gang daglig. 

 

 

1. uge 

Antal tabletter 

1 tablet Pramipexol 1A Farma 0,088 mg 

Total daglig dosis 

(mg) 

0,088 

 

Lægen vil normalt anbefale dig, at dosis øges hver 4.-7. dag indtil dine RLS-symptomer er under kontrol (vedligeholdelsesdosis). 

 

 

2. uge 

3. uge 

4. uge 

Antal 

tabletter 

1 tablet Pramipexol 

1A Farma 0,18 mg 

ELLER 

2 tabletter Pramipexol 1A Farma 0,088 mg 

1 tablet Pramipexol 1A 

Farma 0,35 mg 

ELLER 

2 tabletter Pramipexol 1A Farma 0,18 mg 

ELLER 

4 tabletter Pramipexol 1A Farma 0,088 mg 

1 tablet Pramipexol 1A Farma 

0,35 mg og 1 tablet Pramipexol 

ELLER 

3 tabletter Pramipexol 1A Farma 0,18 mg 

ELLER 

6 tabletter Pramipexol 1A Farma 0,088 mg 

Total daglig dosis (mg) 

0,18 mg 

0,35 mg 

0,54 mg 

 

Den daglige dosis bør ikke overstige 6 tabletter Pramipexol 1A Farma 0,088 mg eller en dosis på 0,54 mg (0,75 mg pramipexolsalt). 

 

Hvis du afbryder behandlingen i mere end et par dage og ønsker at begynde igen, skal du igen begynde med den laveste dosis. Derefter kan din dosis sættes gradvis op igen på samme måde, som du gjorde første gang. Spørg din læge om råd. 

 

Efter 3 måneders behandling bør det vurderes af din læge, om du skal fortsætte med behandlingen. Tal med din læge. 

 

Patienter med nyresygdom: 

Hvis du har en alvorlig nyresygdom, er Pramipexol 1A Farma måske ikke den egnede behandling til dig. 

Hvis du har taget for mange Pramipexol 1A Farma tabletter

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Pramipexol 1A Farma end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Tegn på overdosering kan blandt andet være opkastning, rastløshed eller nogle af de andre bivirkninger, der er anført under pkt. 4 (Bivirkninger). 

Hvis du har glemt at tage Pramipexol 1A Farma

Her er ingen grund til bekymring. Spring denne dosis over og tag næste dosis på det sædvanlige tidspunkt. Tag aldrig dobbeltdosis. 

Hvis du holder op med at tage Pramipexol 1A Farma

Du må ikke ophøre behandlingen med Pramipexol 1A Farma uden at spørge din læge til råds. Hvis det er nødvendigt at stoppe behandlingen, nedsætter lægen gradvis din dosis. Dette mindsker risikoen for, at symptomerne forværres. 

 

Hvis du har Parkinsons sygdom, bør du ikke stoppe behandlingen med Pramipexol 1A Farma pludseligt, da det kan medføre en sygelig tilstand, der udgør en alvorlig helbredsrisiko (neuroleptisk malignt syndrom). Symptomerne er blandt andet: 

  • nedsat evne til at bevæge sig, dvs. tab af muskelbevægelighed (akinesi)
  • muskelstivhed
  • feber
  • ustabilt blodtryk
  • øget hjerterytme (takykardi)
  • forvirring
  • påvirket bevidsthedstilstand, f.eks. koma

Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Bivirkningerne kan forekomme med en given hyppighed, som defineres på følgende måde: 

 

Meget almindelig: 

Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede 

Almindelig: 

Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede 

Ikke almindelig: 

Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede 

Sjælden: 

Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede 

Meget sjælden: 

Kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede 

Ikke kendt: 

Frekvens kan ikke fastslås ud fra tilgængelige data 

 

Hvis du har Parkinsons sygdom, kan du få følgende bivirkninger: 

 

Meget almindelige: 

  • Unormale, ufrivillige bevægelser (dyskinesi)
  • Søvnighed
  • Svimmelhed
  • Kvalme

 

Almindelige: 

  • Trang til unormal adfærd
  • Hallucinationer (du ser, hører eller føler ting, som ikke er der)
  • Forvirring
  • Træthed (udmattelse)
  • Søvnløshed (insomni)
  • Væskeophobning, - oftest i benene (perifert ødem)
  • Hovedpine
  • Hypotension (lavt blodtryk)
  • Unormale drømme
  • Forstoppelse
  • Synsforstyrrelse
  • Opkastning
  • Vægttab, samt nedsat appetit

 

Ikke almindelige: 

  • Paranoia (såsom overdreven frygt for sit helbred)
  • Vrangforestillinger
  • Udtalt træthed om dagen og episoder med pludseligt indsættende søvn
  • Hukommelsestab (amnesi)
  • Ufrivillige bevægelser og ude af stand til at holde sig i ro (hyperkinesi)
  • Vægtforøgelse
  • Allergiske reaktioner (f.eks. udslæt, kløe, overfølsomhed)
  • Besvimelse
  • Hjertesvigt (hjerteproblemer, der kan forårsage åndenød eller hævede ankler)*
  • Uhensigtmæssig udskillelse af antidiuretisk hormon*
  • Rastløshed
  • Åndenød (dyspnø)
  • Hikke
  • Lungebetændelse (pneumoni)
  • Manglende evne til at modstå en impuls, lyst eller fristelse til at udføre en handling, der kan være skadelig for dig selv eller andre, herunder:
    • En stærk impuls til overdreven spilleaktivitet på trods af alvorlige konsekvenser for dig selv eller din familie.
    • Ændret eller øget seksuel interesse eller adfærd, der i betydelig grad bekymrer dig selv eller andre, f.eks. en øget seksualdrift.
    • Ukontrollabel, overdreven shopping eller pengeforbrug
    • Spiseanfald (spise store mængder mad på kort tid) eller tvangsspisning (spise mere mad end normalt og mere, end der er brug for til at stille sulten)*
  • Delirium (nedsat bevidsthed, forvirring, manglende realitetsopfattelse)

 

Sjælden:
Mani (føle sig oprørt, opstemt eller ophidset) 


Ikke kendt: 

  • Efter at du er stoppet med eller har nedsat dosis i din Pramipexol 1A Farma-behandling: Depression, apati, angst, træthed, svedtendens eller smerter kan forekomme (kaldet dopaminagonist-abstinenssyndrom eller dopamine agonist withdrawal syndrome - DAWS).

 

Fortæl det til lægen, hvis du oplever en eller flere af disse former for adfærd. Lægen vil tale med dig om at behandle eller mindske symptomerne.  

 

For de bivirkninger, der er markeret med *, er en præcis vurdering af hyppigheden ikke mulig, da disse bivirkninger ikke blev set i kliniske studier med 2.762 patienter behandlet med pramipexol. Hyppighedskategorien er sandsynligvis ikke højere end ”ikke almindelig”. 


Hvis du lider af Restless Legs syndrom, kan du eventuelt opleve følgende bivirkninger: 

 

Meget almindelige: 

  • Kvalme

 

Almindelige: 

  • Forandret søvnmønster, såsom søvnløshed (insomni) og søvnighed
  • Træthed (udmattelse)
  • Hovedpine
  • Unormale drømme
  • Forstoppelse
  • Svimmelhed
  • Opkastning

 

Ikke almindelige: 

  • Trang til unormal adfærd*
  • Hjertesvigt (hjerteproblemer, der kan forårsage åndenød eller hævede ankler)*
  • Uhensigtmæssig udskillelse af antidiuretisk hormon*
  • Unormale, ufrivillige bevægelser (dyskinesi)
  • Ufrivillige bevægelser og ude af stand til at holde sig i ro (hyperkinesi)Paranoia (f.eks overdreven frygt for eget helbred)*
  • Vrangforestillinger*
  • Hukommelsestab (amnesi)*
  • Hallucinationer (at se, høre eller føle ting, som ikke er der)
  • Forvirring
  • Udtalt træthed om dagen og episoder med pludseligt indsættende søvn
  • Tager på i vægt
  • Lavt blodtryk (hypotension)
  • Væskeophobning - oftest i benene (perifert ødem)
  • Allergiske reaktioner (f.eks. udslæt, kløe, overfølsomhed)
  • Besvimelse
  • Rastløshed
  • Synsforstyrrelse
  • Vægttab, samt nedsat appetit
  • Åndenød (dyspnø)
  • Hikke
  • Pneumoni (lungebetændelse)*
  • Manglende evne til at modstå en impuls, lyst eller fristelse til at udføre en handling, der kan være skadelig for dig selv eller andre, herunder:
    • En stærk impuls til overdreven spilleaktivitet på trods af alvorlige konsekvenser for dig selv eller din familie*
    • Ændret eller øget seksuel interesse eller adfærd, der i betydelig grad bekymrer dig selv eller andre, f.eks. en øget seksualdrift*
    • Ukontrollabel, overdreven shopping eller pengeforbrug*
    • Spiseanfald (spise store mængder mad på kort tid) eller tvangsspisning (spise mere mad end normalt og mere, end der er brug for til at stille sulten)*
  • Mani (at føle sig oprørt, opstemt eller ophidset)
  • Delirium (nedsat bevidsthed, forvirring, manglende realitetsopfattelse)

 

Ikke kendt: 

  • Efter at du er stoppet med eller har nedsat dosis i din Pramipexol 1A Farma-behandling: Depression, apati, angst, træthed, svedtendens eller smerter kan forekomme (kaldet dopaminagonist-abstinenssyndrom eller dopamine agonist withdrawal syndrome - DAWS).

 

Fortæl det til lægen, hvis du oplever en eller flere af disse former for adfærd. Lægen vil tale med dig om at behandle eller mindske symptomerne.  

 

For de bivirkninger, der er markeret med *, er en præcis vurdering af hyppigheden ikke mulig, da disse bivirkninger ikke blev set i kliniske studier med 1.395 patienter behandlet med pramipexol. Hyppighedskategorien er formentlig ikke større end ”ikke almindelig”. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger der fremgår herunder. 

 

Lægemiddelstyrelsen 

Axel Heides Gade 1 

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

E-mail: dkma@dkma.dk 

 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter udløbsdato eller EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

 

Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. 

 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Pramipexol 1A Farma indeholder

  • Aktivt stof: pramipexol.

Pramipexol 1A Farma 0,088 mg: 

Hver Pramipexol 1A Farma 0,088 mg tablet indeholder 0,088 mg pramipexolbase (som 0,125 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat). 

Pramipexol 1A Farma 0,18 mg: 

Hver Pramipexol 1A Farma 0,18 mg tablet indeholder 0,18 mg pramipexolbase (som 0,25 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat). 

Pramipexol 1A Farma 0,35 mg: 

Hver Pramipexol 1A Farma 0,35 mg tablet indeholder 0,35 mg pramipexolbase (som 0,5 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat). 

Pramipexol 1A Farma 0,70 mg: 

Hver Pramipexol 1A Farma 0,7 mg tablet indeholder 0,7 mg pramipexolbase (som 1,0 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat). 

  • Øvrige indholdsstoffer: pregelatineret stivelse (majsstivelse 1500), mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, povidon (27,0-32,4), talcum og magnesiumstearat.

Udseende og pakningsstørrelser

0,088 mg Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "0" (nul) og med en diameter på 6,0 ± 0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm ± 0,2 mm 

 

0,18 mg Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "1" (ét), med delekærv på den anden side og med en diameter på 6,0 ± 0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm ± 0,2 mm 

 

0,35 mg Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "2" (to), med delekærv på den anden side og med en diameter på 6,0 ± 0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm ± 0,2 mm 

 

0,70 mg Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "3" (tre), med delekærv på den anden side og med en diameter på 6,0 ± 0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm ± 0,2 mm 

 

Pramipexol 1A Farma leveres i aluminium/aluminium-blisterark med 10 tabletter pr. ark i æsker, der indeholder 1, 3 eller 10 blisterark (10, 30 eller 100 tabletter). 

 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

1A Farma A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark 

Fremstiller

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark 

Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:

Østrig 

Pramipexol Actavis 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg Tabletten 

Danmark 

Pramipexol 1A Farma 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg 

Tyskland 

Pramipexol SIGA 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg Tabletten 

Island 

Pramipexole Portfarma 0.088 mg, 0.18 mg, 0.7 mg Tafla 

Letland 

Pramipexole ELVIM 0.088 mg, 0.18 mg, 0.7 mg Tabletes 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret

22. maj 2018 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...