Anagrelide "Stada"

hårde kapsler 0,5 mg

Stada

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til patienten

Anagrelide STADA 0,5 mg hårde kapsler  

anagrelid 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Anagrelide STADA
  3. Sådan skal du tage Anagrelide STADA
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Anagrelide STADA indeholder det aktive stof, anagrelid. 

Anagrelid er et lægemiddel, der griber ind i udviklingen af blodplader. Det reducerer det antal blodplader, som knoglemarven producerer, hvilket medfører et fald i antallet af blodplader i blodet hen imod et mere normalt niveau. Derfor anvendes det til behandling af patienter med essentiel trombocytæmi. 

 

Essentiel trombocytæmi er en tilstand, der optræder, når knoglemarven producerer for mange af de blodceller, der kaldes blodplader. Et stort antal blodplader i blodet kan medføre alvorlige problemer med blodcirkulationen og dannelse af blodpropper. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Anagrelide STADA

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Anagrelide STADA

  • Hvis du er allergisk over for anagrelid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6). En allergisk reaktion kan genkendes som udslæt, kløe, hævet ansigt eller læber eller stakåndethed;
  • Hvis du har moderate eller svære leverproblemer,
  • Hvis du har moderate eller svære nyreproblemer.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, før du tager anagrelid 

  • Hvis du har eller mener, at du måske har et problem med hjertet
  • Hvis du har medfødt forlænget QT-interval, eller du har det i familien (kan ses på EKG’et, en registrering af hjertets elektriske aktivitet), eller du tager andre lægemidler, der fører til unormale EKG-ændringer, eller du har lavt indhold af elektrolytter, f.eks. kalium, magnesium eller calcium (se punkt ”Brug af anden medicin sammen med Anagrelide STADA”);
  • Hvis du har problemer med lever eller nyrer.

 

I kombination med acetylsalicylsyre (et stof, der findes i mange former for medicin og anvendes til smertelindring og febernedsættelse samt til at forhindre blodet i at størkne. Det kaldes også Aspirin) er der en forøget risiko for større blødninger (se pkt. “Brug af anden medicin sammen med Anagrelide STADA”). 

Børn og unge

Der er begrænsede oplysninger om anvendelse af Anagrelide STADA hos børn og unge. Dette lægemiddel skal derfor anvendes med forsigtighed. 

Brug af anden medicin sammen med Anagrelide STADA

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. 


Fortæl din læge om du tager en eller flere slags anden medicin: 

  • Medicin, der kan ændre din hjerterytme, f.eks. sotalol, amiodaron;
  • Fluvoxamin, som anvendes til behandling af depression;
  • Visse former for antibiotika, såsom enoxacin, som anvendes til behandling af infektioner;
  • Theophyllin, som anvendes til behandling af svær astma og vejrtrækningsproblemer; Medicin til behandling af hjertesygdomme, f.eks. milrinon, enoximon, amrinon, olprinon og cilostazol;
  • Acetylsalicylsyre (et stof, der findes i mange former for medicin og anvendes til smertelindring og febernedsættelse samt til at forhindre blodet i at størkne. Det kaldes også Aspirin);
  • Anden medicin til behandling af tilstande, der påvirker blodpladerne i Deres blod, f.eks. clopidogrel
  • Omeprazol, som anvendes til at reducere mængden af syre, der dannes i maven;
  • Svangerskabsforebyggende tabletter: Hvis du oplever svær diare, mens du tager dette lægemiddel, kan det nedsætte virkningen af svangerskabsforebyggende tabletter, og det anbefales at benytte en ekstra præventionsmetode (f.eks. kondom). Se anvisninger i indlægssedlen for den svangerskabsforebyggende tablet, som du tager.

 

Anagrelide STADE eller disse lægemidler virker måske ikke korrekt, hvis de tages samtidigt.  

 

Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Graviditet og amning

Fortæl din læge det, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid. Anagrelid må ikke tages af gravide. Kvinder, der kan blive gravide, skal sikre, at de anvender effektiv antikonception, medens de tager anagrelid. Tal med din læge, hvis du har brug for råd vedrørende antikonception. 


Fortæl din læge, om du ammer, eller om du planlægger at amme dit barn. Anagrelid må ikke tages, mens man ammer. Du skal holde op med at amme, hvis du tager anagrelid. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Nogle patienter i behandling med anagrelid, har rapporteret om svimmelhed. Kør ikke bil og betjen ikke maskiner, hvis du føler dig svimmel. 

Anagrelide STADA indeholder lactose

Lactose er et indholdsstof i dette lægemiddel. Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

3. Sådan skal De tage Anagrelide STADA

Tag altid Anagrelide STADA nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

 

Det er forskelligt, hvilken mængde anagrelid forskellige mennesker kan indtage, og dette afhænger af din tilstand. Din læge vil ordinere den bedste dosis til dig. 

 

Den sædvanlige startdosis af anagrelid er 1 mg. Du tager denne dosis som en kapsel med 0,5 mg to gange dagligt i mindst én uge. Derefter kan din læge enten øge eller reducere antallet af kapsler, du skal tage, for at finde den dosis, der bedst passer dig, og som behandler din tilstand mest effektivt. 

 

Du skal sluge kapslerne hele med et glas vand. De må ikke knuse kapslerne eller fortynde indholdet med væske. Du kan tage kapslerne med mad, efter et måltid eller på tom mave. Det er bedst at tage kapslerne på samme tidspunkt hver dag. 

 

Tag ikke flere kapsler, end Deres læge har anbefalet.  

 

Din læge vil bede dig få taget blodprøver med jævne mellemrum for at kontrollere, at medicinen virker effektivt, og at din lever og nyrer fungerer, som de skal. 

Hvis du har taget for meget Anagrelide STADA

Hvis du har taget for meget anagrelid, eller hvis en anden har taget din medicin, skal du straks underrette din læge eller apotek. Vis dem anagrelid emballagen. 

Hvis du har glemt at tage Anagrelide STADA

Tag kapslerne, så snart du kommer i tanker om det. Tag næste dosis på det sædvanlige tidspunkt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Hvis du er bekymret herfor, skal du kontakte din læge. 

Alvorlige bivirkninger:

Ikke almindelig: Hjertesvigt (tegn omfatter stakåndethed, brystsmerter, hævede ben på grund af væskeophobning) svære problemer med hjerteslagets frekvens eller rytme (ventrikulær takykardi, supraventrikulær takykardi eller atrieflimmer) betændelse i bugspytkirtlen, hvilket forårsager svære mave- og rygsmerter (pankreatitis) opkastning af blod eller blodig eller sort afføring svært nedsat antal blodlegemer, hvilket kan forårsage svaghed blå mærker blødning eller infektioner (pancytopeni) forhøjet blodtryk i lungerne (pulmonal hypertension, tegn omfatter stakåndethed, hævede ben eller ankler og blålige læber og hud). 

 

Sjælden: Nyresvigt (De udskiller kun lidt eller ingen urin) hjerteanfald. 

 

Kontakt straks Deres læge, hvis De bemærker nogle af disse bivirkninger.  

 

Meget almindelige bivirkninger: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer 

Hovedpine. 

 

Almindelige bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer 

Svimmelhed træthed hurtigt hjerteslag uregelmæssige eller kraftige hjerteslag (hjertebanken) Kvalme diare mavesmerter luft i maven opkastning nedsat antal røde blodceller (anæmi)) væske i kroppen eller udslæt. 

 

Ikke almindelige bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer 

En følelse af svaghed eller utilpashed forhøjet blodtryk uregelmæssigt hjerteslag besvimelse kuldegysninger eller feber fordøjelsesbesvær manglende appetit forstoppelse blå mærker blødning hævelse (ødem) vægttab muskelsmerter smerter i led rygsmerter nedsat eller manglende følesans, såsom følelsesløshed, især i huden unormal følesans eller stikkende og prikkende fornemmelser søvnløshed depression forvirring nervøsitet tør mund hukommelsestab stakåndethed næseblod alvorlig lungeinfektion med feber åndenød hoste slim hårtab hudkløe eller misfarvning af huden impotens brystsmerter nedsat antal blodplader, hvilket øger risikoen for blødning eller blå mærker (trombocytopeni) væskeophobning rundt om lungerne eller forhøjede leverenzymer. Din læge vil muligvis tage en blodprøve, som eventuelt kan vise forhøjede leverenzymer. 


Sjældne bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer
Blødende gummer vægtforøgelse svære brystsmerter (angina pectoris) sygdom i hjertemusklen (tegn omfatter træthed, brystsmerter og hjertebanken) forstørret hjerte væskeophobning rundt om hjertet koordinationstab talevanskeligheder tør hud migræne synsforstyrrelser eller dobbeltsyn ringen for ørerne svimmelhed, når du står op (især når du rejser dem fra siddende eller liggende stilling) øget vandladningstrang om natten smerte ’influenzalignende’ symptomer søvnighed udvidelse af blodkarrene tyktarmsbetændelse (tegn omfatter: diare, normalt med blod og slim, mavesmerter, feber) betændelseslignende reaktion (inflammation) i maven (tegn omfatter smerter, kvalme, opkastning) områder med unormal tæthed af lungevæv forhøjet kreatinin i blodprøver, hvilket kan være tegn på nyreproblemer. 

Følgende bivirkninger er blevet indberettet, men det vides ikke præcist, hvor ofte de forekommer:

  • Uregelmæssig hjerterytme, der kan være livstruende (torsades de pointes);
  • Leverbetændelse, symptomer omfatter kvalme, opkastning, kløe, gulfarvning af hud og øjne, misfarvning af afføring eller urin (hepatitis);
  • Betændelseslignende reaktion (inflammation) i lungerne (tegn omfatter feber, hoste, vejrtrækningsbesvær, hvæsen; som forårsager dannelse af arvæv i lungerne) (allergisk alveolitis, herunder interstitiel lungesygdom, pneumonitis);
  • Inflammation i nyrerne (tubulointerstitiel nefritis).

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via 

 

Lægemiddelstyrelsen 

Axel Heides Gade 1 

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk  

E-mail: dkma@dkma.dk 

 

Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og flaskens etiket efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

 

Må ikke opbevares ved temperaturer over 30ºC. 

Opbevares i original emballage beskyttes mod lys og fugt. 

 

Hvis din læge standser din medicinering, må du ikke beholde eventuelle resterende kapsler, med mindre din læge beder dig om det. 

 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. 

Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Anagrelide STADA indeholder:

Aktivt stof: Anagrelid. Hver kapsel indeholder 0,5 mg anagrelid (som anagrelidhydrochoridmonohydrat). 

 

Øvrige ingredienser: 

 

Kapselindhold: 

Lactosemonohydrat, croscarmellosenatrium, povidon (K29/32), lactose, cellulose, mikrokrystallinsk, magnesiumstearat. 

 

Kapselskal: gelatine og titaniumdioxid (E171). 

Udseende og pakningsstørrelser

Anagrelide STADA 0,5 mg leveres som hårde kapsler (størrelse 4) med uigennemsigtige, hvid over- og underdel. Kapslerne indeholder hvidt til råhvidt pulver. 

 

Kapslerne leveres i beholder med 42 eller 100 hårde kapsler.  

 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

STADA Arzneimittel AG 

Stadastrasse 2-18 

61118 Bad Vilbel 

Tyskland 

 

Lokal repræsentant 

STADA Nordic ApS 

Marielundvej 46A 

2750 Herlev 

Danmark 

Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:

CZ 

Anagrelid STADA 

DK 

Anagrelide STADA 

ES 

Anagrelida STADA 0,5 mg cápsulas duras EFG 

Anagrelida STADA 1 mg cápsulas duras 

FI 

Anagrelide STADA 0,5 mg kapseli, kova 

FR 

Anagrelide EG 0,5 mg/ 1 mg gélule 

HR 

Anagrelid STADA 0,5 mg tvrde kapsule 

HU 

Anagrelide STADA 

NL 

Anagrelide CF 0,5 mg / 1 mg, harde capsules 

PL 

Anagrelide Stada 

SE 

Anagrelide STADA 0,5 mg kapsel, hård 

SI 

Anagrelid STADA 0,5 mg trde kapsule 

SK 

Anagrelid STADA 

 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret oktober 2017
 
 
 
 
Gå til toppen af siden...