Taflotan®

øjendråber, opløsning 15 mikrogram/ml

Santen Oy

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til patienten

Taflotan 15 mikrogram/ml  

øjendråber, opløsning  

tafluprost 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
  • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

 

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Taflotan
  3. Sådan skal De bruge Taflotan
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Hvilken type medicin er det, og hvordan virker det?

Taflotan øjendråber indeholder tafluprost, som hører til en medicingruppe, der kaldes prostaglandinanaloger.  

Taflotan sænker trykket i øjet. Det anvendes, når trykket i øjet er for højt. 

Hvad er medicinen mod?

Taflotan anvendes til at behandle en type grøn stær, der kaldes åbenvinklet glaukom, samt en tilstand, der kaldes okulær hypertension (forhøjet tryk i øjnene), hos voksne. Begge disse tilstande er forbundet med en stigning i trykket i øjet og kan med tiden påvirke Deres synsevne. 

2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Taflotan

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Taflotan:

  • hvis De er allergisk over for tafluprost eller et af de øvrige indholdsstoffer Taflotan (angivet i punkt 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De bruger Taflotan. 

 

Bemærk, at Taflotan kan have følgende bivirkninger, og at nogle af dem kan være permanente:  

  • Taflotan kan øge længden, tykkelsen, farven og/eller antallet af Deres øjenvipper og kan forårsage unormal hårvækst på Deres øjenlåg.
  • Taflotan kan farve huden omkring øjnene mørkere. Tør eventuel overskydende opløsning af huden. Dette reducerer risikoen for farvning af huden.
  • Taflotan kan ændre farven på iris (den farvede del af øjet). Hvis Taflotan kun anvendes i et øje, kan farven på det behandlede øje blive permanent anderledes end farven på det andet øje.
  • Taflotan kan forårsage hårvækst i områder, hvor opløsningen gentagne gange kommer i kontakt med hudens overflade.

 

Tal med lægen,  

  • hvis De har nedsat nyrefunktion
  • hvis De har nedsat leverfunktion
  • hvis De har astma
  • hvis De har andre øjensygdomme.

Børn og unge

Taflotan anbefales ikke til børn og unge under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning. 

Brug af anden medicin sammen med Taflotan

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Hvis De bruger anden medicin i øjet, skal der gå mindst 5 minutter mellem inddrypning af Taflotan og den anden medicin. 

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis der er mulighed for, at De kan blive gravid, skal De bruge et effektivt præventionsmiddel under behandlingen med Taflotan. Brug ikke Taflotan, hvis De er gravid. De må ikke bruge Taflotan, hvis De ammer. Spørg lægen til råds. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Taflotan påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. De vil måske bemærke, at Deres syn er sløret i et stykke tid lige efter, De har dryppet Taflotan i øjet. De må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før Deres syn er klart. 

3. Sådan skal De bruge Taflotan

Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er De i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Den anbefalede dosis er

1 dråbe Taflotan i øjet eller øjnene én gang dagligt om aftenen. Inddryp ikke flere dråber eller oftere, end lægen har anvist. Det kan gøre Taflotan mindre effektivt.  

 

Brug kun Taflotan i begge øjne, hvis lægen har sagt, at De skal gøre det.  

 

Kun til brug som øjendråber. Må ikke synkes. 

Instruktioner vedrørende anvendelsen:

Når De skal bruge lægemidlet for første gang, skal De først øve Dem i at bruge flasken, før De drypper en dråbe i øjet. Hold flasken væk fra øjet, og klem forsigtigt på flasken, så der kommer én dråbe ud. 

 

Når De er sikker på, at De kan levere én dråbe ad gangen, skal De vælge den position, De finder mest behagelig til inddrypning af dråberne (De kan sidde ned, ligge på ryggen eller stå foran et spejl). 

 

Når De starter med at bruge en ny flaske: 

Brug ikke flasken, hvis posen er gået i stykker, eller hvis plastringen omkring flaskehalsen mangler, eller er gået i stykker. Åbn posen langs den stiplede linje. Skriv den dato, hvor De åbnede posen, på det sted på den ydre æske, som er reserveret til datoen. 

 

Hver gang De bruger Taflotan: 

  1. Vask hænderne.
  2. Når De bruger flasken første gang, skal De fjerne sikringsringen fra hætten ved at trække i fligen.
    Taflotan Santen Oy øjendråber, opløsning 15 mikrogram/ml
  3. Åbn flasken ved at trække i hætten.
  4. Når flasken bruges første gang, skal den første dråbe kasseres.
  5. Hold flasken mellem tommelfingeren og langfingeren.
    Taflotan Santen Oy øjendråber, opløsning 15 mikrogram/ml
  6. Læg hovedet tilbage, eller læg Dem ned. Læg hånden på panden. Deres pegefinger skal være på højde med Deres øjenbryn eller hvile på næseryggen.
    For at forhindre potentiel forurening af opløsningen, skal De passe på, at flaskens spids ikke rører øjet, huden omkring øjet eller fingrene.
  7. Træk ned i det nederste øjenlåg med den anden hånd og kig op. Tryk forsigtigt på flasken og lad én dråbe falde ned i rummet mellem det nederste øjenlåg og øjet
    Vær opmærksom på, at der kan gå et øjeblik fra der trykkes på flasken til dråben kommer ud. Lad være med at trykke for hårdt.
    Taflotan Santen Oy øjendråber, opløsning 15 mikrogram/ml
  8. Luk øjet og tryk på det inderste hjørne af øjet med fingeren i ca. ét minut. Dette er med til at hindre, at øjendråben løber ned i tårekanalen.
    Taflotan Santen Oy øjendråber, opløsning 15 mikrogram/ml
  9. Tør eventuel overskydende opløsning af huden omkring øjet for at mindske risikoen for mørkfarvning af huden på øjenlåget.
  10. Ryst flasken én gang nedad for at slippe af med overskydende opløsning fra spidsen. Rør ikke spidsen, og tør den ikke af.
    Taflotan Santen Oy øjendråber, opløsning 15 mikrogram/ml
  11. Sæt hætten tilbage på flasken, og luk flasken helt tæt til.

 

Der vil være et restvolumen på ca. 1 ml, efter den mængde, som er påkrævet til 28 dages anvendelse, er brugt. Forsøg ikke at tømme flasken. 

 

Hvis en dråbe ikke rammer øjet, skal De forsøge igen.  

 

Hvis Deres læge har sagt, at De skal dryppe begge øjne, skal De gentage trin 6 til 9 for det andet øje.  

 

Hvis De bruger anden medicin i øjet, skal der gå mindst 5 minutter mellem inddrypning af Taflotan og den anden medicin.  

Hvis De har brugt for meget Taflotan,

er det usandsynligt, at De vil komme alvorligt til skade. Inddryp den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.  

 

Hvis De utilsigtet er kommer til at synke medicinen, skal De spørge Deres læge til råds. 

 

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis De har taget mere af Taflotan, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet og De føler Dem utilpas. 

Hvis De har glemt at bruge Taflotan,

skal De inddryppe en enkelt dråbe, så snart De husker det, og derefter genoptage Deres normale rutine. De må ikke inddryppe en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.  

De må ikke stoppe med at bruge Taflotan uden først at rådføre Dem med Deres læge.

Hvis De holder op med at bruge Taflotan, vil trykket i øjet stige igen. Dette kan skade øjet permanent.  

 

Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. De fleste bivirkninger er ikke alvorlige. 

 

Almindelige bivirkninger  

Følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer: 

 

Virkninger på nervesystemet: 

  • hovedpine.

 

Virkninger på øjet: 

  • kløe i øjnene
  • irritation i øjnene
  • øjensmerte
  • røde øjne
  • ændringer i længden, tykkelsen og antallet af øjenvipper
  • tørre øjne
  • fornemmelse af fremmedlegeme i øjet
  • misfarvning af øjenvipper
  • røde øjenlåg
  • små pletlignende områder med betændelse på øjets overflade
  • følsomhed over for lys
  • rindende øjne
  • sløret syn
  • nedsættelse af øjets evne til at se detaljer
  • ændring af farven på iris (kan være permanent).

 

Ikke almindelige bivirkninger  

Følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer: 


Virkninger på øjet:
 

  • ændring af farven på huden omkring øjnene
  • hævede øjenlåg
  • trætte øjne
  • hævelse af øjets overflademembraner
  • udflåd fra øjet
  • betændelse i øjenlågene
  • tegn på betændelse inde i øjet
  • ubehag i øjet
  • pigmentering af øjets overflademembraner
  • små blærer i øjets overflademembraner
  • allergisk betændelse
  • unormal følelse i øjet.

 

Virkninger på huden og vævet under huden: 

  • usædvanlig hårvækst på øjenlågene.

 

Ikke kendt: hyppighed kan ikke bestemmes ud fra foreliggende data  

Virkninger på øjet: 

  • betændelse i iris/uvea (øjets midterlag)
  • øjet forekommer at være indsunket
  • hævelse af nethinden i øjet (makulaødem eller cystoidt makulaødem), hvilket medfører nedsat syn).

 

Virkninger på luftvejene: 

  • forværring af astma, åndenød.

 

I meget sjældne tilfælde har nogle patienter med alvorlig beskadigelse af det gennemsigtige lag i den forreste del af øjet (hornhinden) udviklet uklare pletter på hornhinden på grund af ophobning af kalk under behandlingen. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via 

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk  

E-mail: dkma@dkma.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flaskeetiketten og den ydre æsken efter Exp.  

Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C). Må ikke nedfryses.  

Opbevares i den originale æske for at beskytte mod lys. 

 

For at forhindre infektioner skal De kassere flasken 28 dage efter den første åbning og bruge en ny flaske.  

 

Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Taflotan indeholder

  • Aktivt stof: tafluprost. 1 ml opløsning indeholder 15 mikrogram tafluprost. En dråbe indeholder ca. 0,45 mikrogram tafluprost.
  • Øvrige indholdsstoffer: glycerol, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumedetat, polysorbat 80 og vand til injektionsvæsker. Saltsyre og/eller natriumhydroxid er tilføjet for at justere pH-værdien.

Udseende og pakningsstørrelser

Taflotan er en klar, farveløs væske (opløsning), som næsten er fri for synlige partikler. Taflotan fås i pakninger med enten 1 eller 3 gennemsigtige plastflasker, som hver indeholder 3 ml opløsning. 

Plastflaskerne er lukket med en hætte. Hver flaske er pakket i en pose. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Santen Oy  

Niittyhaankatu 20 

33720 Tampere  

Finland 

Fremstiller

Santen Oy  

Niittyhaankatu 20  

33720 Tampere  

Finland 

 

Tubilux Pharma SpA  

Via Costarica 20/22  

00071 Pomezia (Roma)  

Italien 

Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:

Tyskland 

TAFLOTAN sine 

Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Grækenland, Island, Letland, Litauen, Norge, 

Slovakiet, Sverige, Tjekkiet, Ungarn 

Taflotan 

Polen 

Taflotan Multi 

Belgien, Holland, Irland, Kroatien, Luxembourg, Portugal, Rumænien, Slovenien, 

Spanien, Østrig 

Saflutan 

Italien 

[Tradename] 

 

De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.dkma.dk. 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret 03/2018 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...