Oxycodonhydrochlorid "2care4"

hårde kapsler 20 mg

2care4

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Oxycodonhydrochlorid 2care4 20 mg, hårde kapsler  

Oxycodonhydrochlorid 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Oxycodonhydrochlorid 2care4
  3. Sådan skal du tage Oxycodonhydrochlorid 2care4
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Oxycodonhydrochlorid 2care4 indeholder det aktive stof oxycodonhydrochlorid, som er et centralt virkende, stærkt smertestillende middel, som tilhører den gruppe af medicin, som kaldes opioider. 

 

Oxycodonhydrochlorid 2care4 bruges til at behandle stærke smerter, som kun kan lindres tilstrækkeligt med opioide analgetika.  

 

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Oxycodonhydrochlorid 2care4

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Oxycodonhydrochlorid 2care4

  • hvis du er allergisk over for oxycodonhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Oxycodonhydrochlorid 2care4 (angivet i afsnit 6).
  • hvis du har alvorlige vejrtrækningsproblemer (respirationsdepression) med lavt indhold af ilt i blodet (hypoksi) og/eller forøget indhold af kuldioxid (hyperkapni) i blodet.
  • hvis du har rygerlunger (kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)), hjerteforandringer, der skyldes kronisk overbelastning af lungekredsløbet (cor pulmonale) eller akut, svær astmatisk bronkitis.
  • hvis du har tarmslyng (paralytisk ileus).
  • hvis du har akutte mavesmerter eller har mindre hyppig tømning af mavetarmsystemet.
  • hvis din læge har fortalt dig at du ikke skal tage stærke smertestillende mediciner (opioider).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Oxycodonhydrochlorid 2care4 

  • hvis du er ældre eller svagelig.
  • hvis du har alvorligt nedsat lunge-, lever- eller nyrefunktion.
  • hvis du har for lavt stofskifte (myksødem), nedsat funktion af skjoldbruskkirtlen.
  • hvis du har nedsat funktion af binyrerne (Addisson’s sygdom).
  • hvis du har forstørret prostata.
  • hvis du er afhængig af alkohol eller er under alkoholafvænning.
  • hvis du ved, at du er afhængig af opioider.
  • hvis du har betændelse i bugspytkirtlen.
  • hvis du har øget tryk i hjernen som f.eks. hovedskade.
  • hvis du har kredsløbsforstyrrelser.
  • hvis du lider af kramper i galde- eller urinveje.
  • hvis du lider af lavt blodtryk eller nedsat blodvolumen.
  • hvis du har epilepsi eller tendens til krampeanfald.
  • hvis du tager MAO-hæmmere (mod depression).
  • hvis du for nylig har gennemgået en tarm- eller maveoperation.
  • hvis du lider af en betændelsestilstand i tarmen.

Tal med lægen, hvis noget af ovenstående gælder for dig, eller hvis du tidligere har haft en af lidelserne. 


Oxycodonhydrochlorid 2care4 kan skabe primær afhængighed. Langvarig brug kan føre til udvikling af tolerans, og dermed vil der være behov for stadig større doser for at opnå smertelindring. 


Vedvarende brug af Oxycodonhydrochlorid 2care4 kan føre til fysisk afhængighed, og der kan opstå abstinenssymptomer, hvis behandlingen stoppes brat. Når patienten ikke længere har behov for behandling med oxycodonhydrochlorid, kan det være tilrådeligt at nedsætte dosis gradvist for at forebygge abstinenssymptomer. 


Når lægemidlet anvendes efter anvisningerne til patienter med kroniske smerter, er risikoen for at udvikle fysisk og psykisk afhængighed imidlertid væsentligt nedsat, og risikoen bør overvejes i forhold til de mulige fordele. Tal med lægen om dette. 


Øget følsomhed over for smerte, som ikke bliver bedre på trods af højere doser, kan forekomme i sjældne tilfælde. Hvis dette sker, vil din læge sætte din dosis ned eller skifte til et andet smertestillende opioid. 


Brugen af Oxycodonhydrochlorid 2care4 anbefales ikke før en operation eller i 24 timer efter en operation. 


Oxycodonhydrochlorid 2care4 bør anvendes med særlig forsigtighed til patienter med tidligere eller nuværende alkohol- og stofmisbrug.
Hvis du drikker alkohol sammen med Oxycodonhydrochlorid 2care4, kan du føle dig mere søvnig eller øge risikoen for alvorlige bivirkninger som f.eks. overfladisk vejrtrækning med en risiko for vejrtrækningsstop og besvimelse. Det anbefales ikke at drikke alkohol, mens du tager Oxycodonhydrochlorid 2care4. 


Se afsnit 4 ”Bivirkninger”, hvis du vil vide mere om hvilke modvirkende foranstaltninger, der kan bruges til at mindske bivirkninger. 

Børn og unge

Oxycodonhydrochlorid 2care4 er ikke undersøgt hos børn under 12 år. Kapslerne bør ikke anvendes til børn under 12 år på grund af manglende dokumentation for sikkerhed og virkning. 

 

Ældre  

Hos ældre patienter uden nedsat nyre- og/eller leverfunktion er det normalt ikke nødvendigt at justere dosis. 

Brug af anden medicin sammen med Oxycodonhydrochlorid 2care4

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. 

  • Medicin der dæmper centralnervesystemets aktivitet, f.eks.
    • sovepiller eller beroligende midler (sedativa, hypnotika).
    • anden medicin der påvirker nervesystemet (phenothiaziner, neuroleptika).
    • medicin mod depression.
    • muskelafslappende medicin.
    • medicin mod allergi eller opkastning (antihistaminer, antiemetika).
    • andre opioider eller alkohol.

Kan forstærke oxycodons bivirkninger, især vejrtrækningsbesvær (respirationsdepression). 

  • Medicin med antikolinerg virkning, f.eks.
    • anden medicin der påvirker centralnervesystemets parasympatiske og kolinerge nervefibre (psykotropisk medicin).
    • medicin mod allergi (antihistaminer) eller opkastning (antiemetika).
    • medicin mod Parkinsons sygdom.

Kan forstærke oxycodons bivirkninger (f.eks. forstoppelse, tør mund eller vandladningsproblemer). 

 

Oxycodonhydrochlorid 2care4 sammen med sløvende medicin som f.eks. benzodiapiner eller lignende  

Hvis du får benzodiazpiner og Oxycodonhydrochlorid 2care4 samtidig har du større risiko for sløvhed, vejrtrækningsproblemer (respiratorisk depression), koma og kan være i livsfare. Du bør derfor kun få samtidig behandling hvis anden behandling er umulig. Hvis din læge giver dig Oxycodonhydrochlorid 2care4 sammen med sløvende medicin skal dosis og behandlingsvarighed være meget begrænset. Husk at fortælle din læge om alt den sløvende medicin du tager, og følg lægens anvisning nøje.
Det kan være en hjælp at fortælle dine venner og familie at de skal være opmærksomme på de symptomer der står ovenfor. Tal straks med din læge hvis du oplever nogle af disse symptomer. 

  • Makrolidantibiotika (f.eks. clarithromycin, erythromycin og telithromycin), visse svampemidler (f.eks. ketoconazol, voriconazol, itraconazol of posaconazol) og antivirale lægemidler (f.eks. boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir og saquinavir) kan forøge virkningen af Oxycodonhydrochlorid 2care4, og derfor kan der være behov for at justere dosis, hvis du tager disse lægemidler
  • Cimetidin (medicin til behandling av halsbrand), paroxetin (medicin til behandling af depression) og quinidin (medicin til behandling af hjertesygdomme) kan hæmme omsætningen af oxycodon og dermed øge dens virkninger.
  • Visse lægemidler til epilepsi (carbamazepin, phenytoin), rifampicin (medicin til behandling af tuberkulose) og også naturlægemidlet Perikon (johannesurt) kan formindske virkningen af Oxycodonhydrochlorid 2care4.
  • Visse lægemidler til behandling af depression (MAO-hæmmere) kan forstærke oxycodons bivirkninger (f.eks. ophidselse, stigning eller fald i blodtryk).
  • Der er observeret klinisk relevant stigning eller fald i blodets størkning hos patienter, der tager lægemidler mod blodpropper (antikoagulantia af coumarintypen) samtidig med oxycodonhydrochlorid.

Brug af Oxycodonhydrochlorid 2care4 sammen med mad, drikke og alkohol

Oxycodonhydrochlorid 2care4 kan tages med eller uden mad sammen med rigelig væske. 

Alkohol nedsætter koncentrations- og reaktionsevnen yderligere og kan forstærke mulige bivirkninger såsom sløvhed og vejrtrækningsbesvær. 

 

Grapefrugtjuice kan hæmme oxycodons metabolisme og dermed forøge dens virkning. Derfor skal du undgå at drikke grapefrugtjuice, mens du tager Oxycodonhydrochlorid 2care4. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 

 

Graviditet  

Om muligt bør du undgå Oxycodonhydrochlorid 2care4 under graviditet. Der foreligger ikke tilstrækkelige data for brug af oxycodon hos gravide kvinder. Oxycodon passerer moderkagen og går over i barnets kredsløb. 

Længerevarende brug af oxycodon under graviditet kan forårsage abstinenssymptomer hos nyfødte. Brug af oxycodon under fødslen kan medføre vejrtrækningsproblemer hos den nyfødte. 

 

Amning  

Hvis du ammer, må du ikke tage Oxycodonhydrochlorid 2care4, da oxycodon går over i mælken og kan forårsage vejrtrækningsbesvær hos nyfødte. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Oxycodonhydrochlorid 2care4 især i begyndelsen af behandlingen og ved stigning i dosis virker sløvende, og at det kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. 

 

Oxycodon nedsætter koncentrations- og reaktionsevnen i en sådan grad, at evnen til at køre bil og betjene maskiner påvirkes eller ophører helt. Se punkt 4 ”Bivirkninger” for at se hvilke bivirkninger, der kan påvirke motorikken og koncentrationsevnen. Når behandlingen stabiliseres, vil det muligvis ikke være nødvendigt helt at forbyde bilkørsel. Det er op til den behandlende læge at vurdere hver enkelt situation. Tal med lægen om, hvorvidt og under hvilke omstændigheder du kan køre bil. 

3. Sådan skal du tage Oxycodonhydrochlorid 2care4

Tag altid Oxycodonhydrochlorid 2care4 nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

 

Voksne og børn over 12 år  

Den sædvanlige startdosis er en 5 mg-kapsel hver 6. time. Lægen vil ordinere den dosis, der er nødvendig for at lindre dine smerter. Tal med lægen, hvis du stadig har smerter, mens du tager kapslerne. 

 

Anvendelse  

Oxycodonhydrochlorid 2care4-kapslerne sluges hele sammen med en tilstrækkelig mængde væske. Oxycodonhydrochlorid 2care4 må ikke tages sammen med alkoholiske drikke. 

Du må kun tage kapslerne gennem munden. Kapslernes indhold må aldrig indsprøjtes, da dette kan have alvorlige bivirkninger, som kan være dødelige. 

 

Kun for børnesikrede blisterpakninger  

 

Instruktion i åbning af børnesikrede blisterkort: 

1. Tryk ikke kapslen direkte ud af blisterlommen. 

2. Adskil en blisterlomme fra resten af blisterkortet ved at rive langs perforeringen rundt om blisterlommen. 

 

Oxycodonhydrochlorid "2care4" 2care4 ApS kapsler, hårde 20 mg 

 

3. Træk forsigtigt bagsiden af for at åbne blisterlommen. 

 

Oxycodonhydrochlorid "2care4" 2care4 ApS kapsler, hårde 20 mgOxycodonhydrochlorid "2care4" 2care4 ApS kapsler, hårde 20 mg 

Oxycodonhydrochlorid hårde kapsler fås i flere styrker. Vær derfor opmærksom på, at du ikke nødvendigvis kan bruge dine Oxycodonhydrochlorid 2care4 hårde kapsler til alle anførte doseringer. 

 

Voksne med nedsat nyre- eller leverfunktion  

Den normale startdosis er halvdelen af den anbefalede dosis for voksne. Lægen vil ordinere den rette dosis ud fra din kliniske situation og ved om muligt at anvende en mere passende formulering. 

 

Brug til børn  

Oxycodonhydrochlorid 2care4 må ikke bruges til børn under 12 år. 

Hvis du har taget for mange Oxycodonhydrochlorid 2care4

Kontakt omgående lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Oxycodonhydrochlorid 2care4, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 


Du kan få symptomer som små pupiller, vejrtrækningsbesvær, slappe muskler, døsighed og lavt blodtryk. I alvorlige tilfælde kan der forekomme kredsløbskollaps, nedsat reaktionsevne, bevidstløshed, langsom hjerterytme og ophobning af vand i lungerne. Misbrug af store doser af stærke opioider såsom oxycodon kan være dødelig. Du må under ingen omstændigheder udsætte dig selv for situationer, der kræver ekstra koncentration, såsom bilkørsel. 

Hvis du har glemt at tage Oxycodonhydrochlorid 2care4

Hvis du har glemt en dosis, så tag den, så snart du kommer i tanker om det, og fortsæt som før. Du må ikke tage to doser inden for 4 timer. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Oxycodonhydrochlorid 2care4

Kontakt lægen, hvis du ønsker at afbryde eller stoppe behandlingen.
Når patienten ikke længere har behov for behandling med Oxycodonhydrochlorid 2care4, kan det være tilrådeligt at nedsætte dosis gradvist for at forebygge abstinenssymptomer. 


Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Der skal tages højde for følgende væsentlige bivirkninger eller symptomer, og der skal træffes forholdsregler, når disse bivirkninger opstår:

Hvis du oplever nogen af følgende bivirkninger, skal du stoppe med at tage Oxycodonhydrochlorid 2care4 og straks kontakte lægen: Vejrtrækningsbesvær er den væsentligste risiko ved opioider, og den optræder især hos ældre eller svækkede patienter. Hos disponerede patienter kan opioider således få blodtrykket til at falde. 

Derudover kan oxycodon give små pupiller, luftrørskrampe og kramper i den glatte muskulatur og undertrykke hosterefleksen. 

Andre bivirkninger

Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):  

  • sedation (træthed og sløvhed)
  • svimmelhed
  • hovedpine
  • forstoppelse
  • kvalme
  • opkastning
  • kløe.

 

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):  

  • manglende appetit
  • flere psykologiske bivirkninger såsom:
    • humørsvingninger (f.eks. angst, depression)
    • ændringer i aktivitetsniveau (for det meste nedsættelse, somme tider ledsaget af træthed. I visse tilfælde ses en stigning med nervøsitet og søvnforstyrrelser til følge)
    • ændringer i funktion (tankeforstyrrelser, forvirring)
  • rysten (tremor)
  • hiven efter vejret, stakåndethed, hikke
  • tør mund, mavesmerter, diarre, mavebesvær (dyspepsi)
  • udslæt, øget svedtendens
  • øget vandladningstrang
  • mathed (asteni).

 

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):  

  • allergiske reaktioner
  • øget udskillelse af hormoner (ADH)
  • mangel på vand i kroppen (dehydrering)
  • ændringer i opfattelsesevnen såsom depersonalisering og hallucinationer, nedsat sexlyst, rastløshed, voldsom følelsesmæssig adfærd, en ekstrem lykkefølelse, lægemiddelafhængighed (se afsnit 2)
  • øget eller nedsat spænding af musklerne, koordinationsforstyrrelser, ufrivillige muskelsammentrækninger, krampeanfald især hos patienter, der lider af epilepsi eller har tendens til krampeanfald, muskelstivhed og besvær med at strække muskler ud, taleforstyrrelser, besvimelse, prikkende og stikkende fornemmelse (paræstesi), nedsat følesans (hypæstesi), migræne, smagsforstyrrelser, hukommelsestab
  • rindende øjne, sammentrækning af pupillerne, nedsat syn
  • lydoverfølsomhed (hyperacusis), snurrende svimmelhedsfølelse (vertigo)
  • hjertebanken, opmærksom på hjerterytmen
  • udvidelse af blodkar (vasodilatation)
  • vejrtrækningsbesvær, hoste, ondt i halsen, løbende næste, stemmeforandringer
  • synkebesvær, mundsår, tandkødsbetændelse, mundbetændelse (stomatitis), luft i maven, bøvsen, tarmslyng (ileus)
  • forhøjede leverenzymer
  • tør hud
  • vandladningsproblemer
  • impotens
  • smerter (f.eks. brystsmerter), kulderystelser, væskeophobninger i vævene (ødem), utilpashed, fysisk afhængighed med abstinenssymptomer, lægemiddeltolerance der kræver øget dosis for at bibeholde virkningen, tørst
  • skader på grund af ulykke.

 

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):  

  • herpes simplex (lidelse i hud og slimhinder)
  • sygdom i lymfeknuderne (lymfadenopati)
  • øget appetit
  • fald i blodtryk, svimmelhed når man rejser sig fra siddende eller liggende position
  • blødende tandkød, tjæreagtig afføring, misfarvning af tænder og tandskader
  • kløende hududslæt (nældefeber), øget lysfølsomhed (fotosensibilitet)
  • muskelkramper
  • blod i urinen (hæmaturi)
  • vægtforandringer (tab eller stigning), cellulitis.

 

Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter):  

  • skællende udslæt (eksfoliativ dermatitis).

 

Ikke kendt (kan ikke estimeres fra forhåndenværende data):  

  • alvorlige overfølsomhedsreaktioner (anafylaktiske reaktioner)
  • aggression
  • øget smertefølsomhed som ikke kan forbedres ved at øge dosis
  • huller i tænderne
  • smerte i højre side af maven, kløe og gulsot der skyldes en slags betændelse i galdeblæren
  • udebleven menstruation (amenoré).

Modvirkende foranstaltninger:

Hvis du får nogen af de ovenstående bivirkninger, vil lægen træffe passende foranstaltninger. En bivirkning som forstoppelse kan forebygges med fiberrig kost og øget væskeindtagelse. Hvis du lider af kvalme eller opkastning, kan lægen ordinere medicin mod dette.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger som ikke fremgår af denne indlægsseddel. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via  

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk  

E-mail: dkma@dkma.dk 


Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar Oxycodonhydrochlorid 2care4 utilgængeligt for børn. 

 

Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 ºC. 

 

Brug ikke Oxycodonhydrochlorid 2care4 efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Oxycodonhydrochlorid 2care4 indeholder:

  • Aktivt stof: oxycodonhydrochlorid. Hver kapsel indeholder 20 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 17,93 mg oxycodon.
  • Øvrige indholdsstoffer:
    Kapselindhold: mikrokrystallinsk cellulose og magnesiumstearat.
    Kapselskal: gelatine, natriumlaurylsulfat, titandioxid (E171), gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E172), indigotin (E132).
    Blæk til prægning: shellak, sort jernoxid (E172), kaliumhydroxid.

Udseende og pakningsstørrelser

Oxycodonhydrochlorid 2care4 20 mg: 

Hårde kapsler, 14,4 mm lange, med en lys pink krop mærket ’20’ og en brun hætte mærket ’OXY’.  

 

Fås i pakninger af 30 og 100 kapsler. 

 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

2care4  

Tømrervej 9 

6710 Esbjerg V 

 

Oxycodonhydrochlorid 2care4 svarer til Oxycodonhydrochlorid Actavis. 

 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev sidst ændret marts 2019.
 
 
 
 
Gå til toppen af siden...