Lojuxta

hårde kapsler 5 mg, 10 mg og 20 mg

Amryt

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Lojuxta, kapsler, hårde, 5 mg 

Lojuxta, kapsler, hårde, 10 mg 

Lojuxta, kapsler, hårde, 20 mg 

lomitapid 

 

▼ Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i afsnit 4, hvordan du indberetter bivirkninger. 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lojuxta
  3. Sådan skal du tage Lojuxta
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Lojuxta indeholder det aktive stof lomitapid. Lomitapid er et “lipidmodificerende middel“, der virker ved at blokere virkningen af ”mikrosomalt triglyceridtransferprotein”. Dette protein findes i cellerne i leveren og tarmene, hvor det medvirker til at samle fedtstoffer til større partikler, der derefter frigives til blodbanen. Lojuxta blokerer dette protein og nedsætter derved indholdet af fedtstoffer og kolesterol (lipider) i blodet. 

 

Lojuxta anvendes til behandling af voksne patienter med meget højt kolesterol, der skyldes en arvelig sygdom (homozygot familiær hyperkolesterolæmi eller HoFH). Den arves typisk fra både faderen og moderen, som ligeledes har arvet et højt kolesterolindhold fra deres forældre. Patientens niveau af “skadeligt” kolesterol er meget højt fra en meget tidlig alder. Det “skadelige” kolesterol kan i en tidlig alder medføre hjerteanfald, slagtilfælde eller andre hændelser. Lojuxta anvendes sammen med fedtfattig diæt og anden lipidsænkende behandling til at nedsætte kolesterolniveauet. 

 

Lojuxta kan nedsætte blodets indhold af: 

  • LDL-kolesterol (Low Density Lipoprotein) (”skadeligt” kolesterol)
  • totalkolesterol
  • apolipoprotein-B, et protein, der transporterer “skadeligt kolesterol” i blodet
  • triglycerider (fedt, der transporteres i blodet)

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lojuxta

Tag ikke Lojuxta:

  • hvis du er allergisk over for lomitapid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lojuxta (angivet i afsnit 6)
  • hvis du har leverproblemer eller af ukendt årsag har unormale leverprøver
  • hvis du har tarmproblemer eller ikke kan optage føde fra tarmen
  • hvis du dagligt tager mere end 40 mg simvastatin (et andet kolesterolsænkende lægemiddel)
  • hvis du får nogen af følgende lægemidler, som påvirker nedbrydningen af lomitapid i kroppen:
    • itraconazol, ketoconazol, fluconazol, voriconazol, posaconazol (mod svampeinfektioner)
    • telithromycin, clarithromycin, erythromycin (mod bakterieinfektioner)
    • indinavir, nelfinavir, saquinavir (mod hiv-infektion)
    • diltiazem, verapamil (mod højt blodtryk eller angina) og dronedaron (til regulering af hjerterytmen)
  • hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller har mistanke om, at du er gravid (se afsnit 2 under ”Graviditet og amning”).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Lojuxta: 

  • hvis du har leverproblemer, herunder leverproblemer, når du får andre lægemidler.
    Disse kapsler kan medføre bivirkninger, som også kan være tegn på leverproblemer. Sådanne bivirkninger er anført i afsnit 4, og du skal straks sige det til lægen, hvis du får nogen af disse tegn og symptomer, da de kan skyldes leverskade. Lægen vil tage en blodprøve til kontrol af leveren, før du begynder at tage kapslerne, hver gang din dosis bliver sat op, samt regelmæssigt under behandlingen. Disse blodprøver skal gøre det muligt for lægen at tilpasse din dosis. Hvis blodprøverne viser, at der er leverproblemer, vil lægen muligvis sætte din dosis ned eller stoppe behandlingen.

 

Du kan i nogle tilfælde opleve væsketab/dehydrering, f.eks. i tilfælde af opkastning, kvalme og diarré. Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke tilstrækkeligt med væske (se afsnit 4). 

Børn og unge

Der er ikke udført undersøgelser hos børn og unge under 18 år. Det frarådes derfor at anvende dette lægemiddel til børn og unge. 

Brug af anden medicin sammen med Lojuxta

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 

 

Andre lægemidler kan ændre den måde, som Lojuxta virker på. Tag ikke nogen af følgende lægemidler, når du får Lojuxta: 

  • visse lægemidler mod infektioner med bakterier, svampe eller hiv (se afsnit 2 under ”Tag ikke Lojuxta”)
  • visse lægemidler mod højt blodtryk eller angina eller til regulering af hjerterytmen (se afsnit 2 under ”Tag ikke Lojuxta”)

 

Du skal også fortælle det til lægen eller på apoteket, hvis du tager nogen af følgende lægemidler, da det kan være nødvendigt at ændre din dosis af Lojuxta: 

  • kolesterolsænkende lægemidler (f.eks. atorvastatin)
  • kombinerede orale svangerskabsforebyggende midler (f.eks. ethinylestradiol, norgestimat)
  • glukokortikoider (f.eks. beclometason, prednisolon), som er steroide lægemidler, der anvendes til behandling af inflammation ved tilstande såsom svær astma og arthritis
  • lægemidler til behandling af kræft (f.eks. bicalutamid, lapatinib, methotrexat, nilotinib, pazopanib, tamoxifen) eller kvalmestillende midler ved kræftbehandling (f.eks. fosaprepitant)
  • immunundertrykkende lægemidler (f.eks. ciclosporin, tacrolimus)
  • lægemidler til behandling af bakterie- og svampeinfektioner (f.eks. nafcillin, azithromycin, roxithromycin, clotrimazol)
  • lægemidler til behandling og forebyggelse af blodpropper (f.eks. cilostazol, ticagrelor)
  • lægemidler til behandling af angina (brystsmerter fra hjertet) (f.eks. ranolazin)
  • lægemidler mod forhøjet blodtryk (f.eks. amlodipin, lacidipin)
  • lægemidler til regulering af hjerterytmen (f.eks. amiodaron)
  • lægemidler til behandling af epilepsi (f.eks. phenobarbital, carbamazepin, fenytoin)
  • lægemidler til behandling af sukkersyge (f.eks. pioglitazon, linagliptin)
  • lægemidler til behandling af tuberkulose (f.eks. isoniazid, rifampicin)
  • tetracyklin-antibiotika til behandling af infektioner såsom urinvejsinfektion
  • lægemidler til behandling af angsttilstande og depression (f.eks. alprazolam, fluoxetin, fluvoxamin)
  • lægemidler mod for megen mavesyre (f.eks. ranitidin, cimetidin)
  • aminoglutethimid (lægemiddel til behandling af Cushings syndrom)
  • lægemidler til behandling af svær acne (f.eks. isotretinoin)
  • paracetamol (smertestillende)
  • lægemidler til behandling af cystisk fibrose (f.eks. ivacaftor)
  • lægemidler til behandling af ufrivillig vandladning (f.eks. propiverin)
  • lægemidler til behandling af for lavt natriumindhold i blodet (f.eks. tolvaptan)
  • lægemidler til behandling af udtalt søvnighed i dagtimerne (f.eks. modafinil)
  • visse plantelægemidler:
    • Perikum (mod depression)
    • Ginkgo (til styrkelse af hukommelsen)
    • Guldsegl (mod inflammation og infektion)

Lojuxta kan påvirke den måde, andre lægemidler virker på. Sig det til lægen eller på apoteket, hvis du tager nogen af følgende lægemidler: 

  • orale svangerskabsforebyggende midler (se afsnit 2 under ”Graviditet og amning”)
  • andre kolesterolsænkende lægemidler såsom:
    • statiner, f.eks. simvastatin. Risikoen for leverskade er øget, når Lojuxta anvendes sammen med statiner. Muskelømhed og muskelsmerter (myalgi) eller muskelsvaghed (myopati) kan også indtræde. Kontakt straks lægen, hvis du får muskelømhed, muskelsmerter eller muskelsvaghed uden tilsyneladende årsag. Du bør ikke tage mere end 40 mg simvastatin, når du bruger Lojuxta (se afsnit 2 under “Tag ikke Lojuxta”)
  • kumarin-antikoagulantia (blodfortyndende lægemidler, f.eks. warfarin)
  • lægemidler til behandling af kræft (f.eks. everolimus, imatinib, lapatinib, nilotinib og topotecan)
  • immunundertrykkende lægemidler (f.eks. sirolimus)
  • lægemidler til behandling af hiv (f.eks. maraviroc)
  • lægemidler til behandling og forebyggelse af blodpropper (f.eks. dabigatranetexilat)
  • lægemidler til behandling af angina (brystsmerter fra hjertet) (f.eks. ranolazin)
  • lægemidler mod forhøjet blodtryk (f.eks. talinolol, aliskiren, ambrisentan)
  • lægemidler til regulering af hjerterytmen (f.eks. digoxin)
  • lægemidler til behandling af sukkersyge (f.eks. saxagliptin, sitagliptin)
  • lægemidler til behandling af urinsur gigt (podagra) (f.eks. colchicin)
  • lægemidler til behandling af lavt natriumindhold i blodet (f.eks. tolvaptan)
  • antihistaminer, som er lægemidler til behandling af høfeber (f.eks. fexofenadin)

Brug af Lojuxta sammen med mad, drikke og alkohol

  • Drik ikke nogen form for grapefrugtjuice.
  • Alkoholindtagelse under behandling med Lojuxta frarådes.
  • Det kan være nødvendigt at tilpasse din dosis af Lojuxta, hvis du indtager pebermynteolie eller bitre appelsiner (pomerans).
  • For at mindske risikoen for problemer med maven skal du holde en fedtfattig diæt, mens du tager dette lægemiddel. Få råd fra en diætist om, hvad du kan spise, mens du tager Lojuxta.

Graviditet og amning

Tag ikke dette lægemiddel, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller har mistanke om, at du er gravid, da der er risiko for, at det kan skade det ufødte barn. Hvis du bliver gravid, mens du tager dette lægemiddel, skal du straks kontakte lægen og holde op med at tage kapslerne. 

 

Graviditet 

  • Før påbegyndelse af behandlingen skal du sikre dig, at du ikke er gravid, og du skal bruge effektiv svangerskabsforebyggelse efter lægens råd. Hvis du bruger p-piller og får en episode med diarré eller opkastning af mere end 2 dages varighed, skal du bruge anden svangerskabsforebyggelse (f.eks. kondomer eller pessar) i 7 dage, efter at symptomerne er svundet.
  • Hvis du efter at have påbegyndt behandling med Lojuxta beslutter, at du gerne vil være gravid, skal du sige det til lægen, da din behandling skal ændres.

 

Amning 

  • Det vides ikke, om Lojuxta går over i modermælken. Sig det til lægen, hvis du ammer eller planlægger at amme. Lægen vil muligvis bede dig holde op med at tage Lojuxta eller holde op med at amme.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Lojuxta kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. Hvis du føler dig svimmel under behandlingen, skal du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før du får det bedre. 

Lojuxta indeholder lactose.

Hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter, skal du kontakte lægen, før du tager Lojuxta. 

3. Sådan skal du tage Lojuxta

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Kapslerne skal ordineres af en læge, som har erfaring med behandling af forstyrrelser i blodlipiderne, og som også skal kontrollere dig regelmæssigt. 

 

Den anbefalede startdosis er en 5 mg kapsel dagligt. Dosen kan af din læge efterhånden langsomt sættes op til højst 60 mg dagligt. Lægen skal rådgive dig om: 

  • hvilken dosis du skal tage, og hvor længe
  • hvornår din dosis skal sættes op eller ned

Du skal ikke på egen hånd ændre din dosis. 

 

  • Tag Lojuxta ved sengetid med et glas vand mindst 2 timer efter aftensmåltidet (se afsnit 2 under “Brug af Lojuxta sammen med mad, drikke og alkohol”).
  • Tag ikke Lojuxta sammen med et måltid, da det kan give maveproblemer.
  • Hvis du tager anden medicin, der sænker kolesterol ved at binde galdesyrerne, såsom colesevelam eller colestyramin, skal du tage den medicin, der binder galdesyrerne, mindst 4 timer før eller 4 timer efter at du tager Lojuxta.

 

Da Lojuxta kan påvirke virkningen af andre lægemidler og andre lægemidler kan påvirke Lojuxta, vil lægen eventuelt ændre tidspunktet for indtagelse af din medicin. Alternativt kan lægen nedsætte din dosis af Lojuxta. Fortæl lægen om enhver ændring i de lægemidler, du tager. 

Du skal også dagligt have tilskud af vitamin E og essentielle fedtsyrer (omega-3 og omega-6), mens du tager dette lægemiddel. Den dosis, du normalt skal have, er angivet nedenfor. Spørg lægen eller diætisten om, hvorfra du kan skaffe disse kosttilskud. Se afsnit 2 under ”Brug af Lojuxta sammen med mad, drikke og alkohol”. 

 

Daglig dosis 

Vitamin E 

400 IE* 

Omega-3 

EPA 

DHA 

ALA 

Cirka 

110 mg* 

80 mg 

210 mg 

Omega-6 

Linolsyre 

 

200 mg 

* IE - internationale enheder, mg - milligram  

Hvis du har taget for meget Lojuxta

Kontakt straks lægen eller apoteket. 

Hvis du har glemt at tage Lojuxta

Tag den næste dosis til sædvanlig tid næste dag. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Lojuxta

Hvis du holder op med at tage Lojuxta, kan dit kolesteroltal stige igen. Kontakt lægen, før du holder op med at bruge dette lægemiddel. 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Alvorlige bivirkninger:

  • der er ofte blevet indberettet om prøver, der viser unormal leverfunktion (forekommer hos op til 1 ud af 10 behandlede) Tegn og symptomer på leverproblemer er følgende:
    • kvalme
    • opkastning
    • mavesmerter
    • muskelømhed eller -smerter
    • feber
    • gulfarvning af huden eller af det hvide i øjnene
    • unormal træthed
    • influenzalignende fornemmelse

Fortæl det straks til lægen, hvis du får nogen af disse symptomer, da lægen muligvis vil stoppe behandlingen. 

 

Følgende bivirkninger er også forekommet: 

 

Meget almindelig (forekommer hos mere end 1 ud af 10 behandlede): 

  • diarré
  • kvalme og opkastning
  • mavesmerter, maveubehag eller oppustet mave
  • nedsat appetit
  • fordøjelsesbesvær
  • tarmluft
  • forstoppelse
  • vægttab

 

Almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 10 behandlede): 

  • inflammation af maven og tarmen med diarré og opkastning
  • opstød
  • bøvsen
  • følelse af ikke at være kommet af med afføringen, tvingende afføringstrang
  • blødning fra endetarmen eller blod i afføringen
  • svimmelhed, hovedpine, migræne
  • træthed, manglende energi eller almen svaghed
  • forstørret, beskadiget lever eller fedtlever
  • lilla misfarvning af huden, massive knopper på huden, udslæt, gule knopper på huden
  • ændrede blodkoagulationsprøver
  • ændret blodtælling
  • fald i blodets indhold af kalium, caroten, vitamin E og vitamin K
  • muskeltrækninger

 

Ikke almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 100 behandlede): 

  • influenza eller forkølelse, feber, bihulebetændelse, hoste
  • for lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
  • dehydrering, mundtørhed
  • øget appetit
  • brændende eller stikkende fornemmelse fra huden
  • hævede øjne
  • sår eller ømt punkt i halsen
  • blodigt opkast
  • tør hud
  • blærer
  • svedtendens
  • smertefulde eller hævede led, smerter i hænder eller fødder
  • muskelsmerter
  • blod eller protein i urinen
  • brystsmerter
  • ændret gang
  • unormal lungefunktionsprøve

 

Ikke kendt (frekvens kan ikke fastslås ud fra tilgængelige data) 

  • hårtab (alopeci).
  • muskelsmerter (myalgi)
  • væsketab, der kan forårsage hovedpine, mundtørhed, svimmelhed, træthed eller bevidstløshed (dehydrering)

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til: 

 

Lægemiddelstyrelsen 

Axel Heides Gade 1 

DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk 

E-mail: dkma@dkma.dk 

 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar Lojuxta utilgængeligt for børn. 

 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten eller kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

 

Opbevares ved temperaturer under 30 ºC. 

Hold flasken tæt tillukket for at beskytte mod fugt. 

 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Lojuxta indeholder:

  • Aktivt stof: lomitapid.
    Lojuxta 5 mg: Hver hård kapsel indeholder lomitapidmesylat svarende til 5 mg lomitapid.
    Lojuxta 10 mg: Hver hård kapsel indeholder lomitapidmesylat svarende til 10 mg lomitapid.
    L2ojuxta 20 mg: Hver hård kapsel indeholder lomitapidmesylat svarende til 20 mg lomitapid.
  • Øvrige indholdsstoffer: pregelatineret stivelse, natriumstivelsesglycolat (type A), mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, kolloid vandfri silica og magnesiumstearat (vedrørende lactosemonohydrat, se afsnit 2 under “Lojuxta indeholder lactose”).

 

Kapselskal: 

  • Kapselskallen til 5 og 10 mg kapsler indeholder gelatine, titandioxid (E171) og jernoxid, rød (E172).
  • Kapselskallen til 20 mg kapsler indeholder gelatine og, titandioxid (E171).
  • Alle kapsler er mærket med spiselig sort trykfarve.

Udseende og pakningsstørrelser

  • Lojuxta 5 mg har orange overdel og orange underdel, mærket “5 mg” på underdelen og “A733“ på overdelen med sort trykfarve.
  • Lojuxta 10 mg har orange overdel og hvid underdel, mærket “10 mg” på underdelen og “A733“ på overdelen med sort trykfarve.
  • Lojuxta 20 mg har hvid overdel og hvid underdel, mærket “20 mg” på underdelen og “A733“ på overdelen med sort trykfarve.

 

Pakningsstørrelser: 

28 kapsler 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Amryt Pharmaceuticals DAC 

90 Harcourt Street 

Dublin 2 

Irland 

Fremstiller

Catalent UK Packaging Limited 

Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX 

Storbritannien 

 

HÄLSA Pharma GmbH  

Hafenweg 18-20  

48155 Münster  

Tyskland 

 

Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for: 

 

België/Belgique/Belgien 

Amryt Pharmaceuticals DAC 

Tél/Tel: +800 44 474447 

Tél/Tel: +44 1604 549952 

medinfo@amrytpharma.com 

 

България 

Amryt Pharmaceuticals DAC 

Teл.: +44 1604 549952 

medinfo@amrytpharma.com 

 

Česká republika 

Amryt Pharmaceuticals DAC 

Tel: +800 44 474447 

Tel: +44 1604 549952 

medinfo@amrytpharma.com 

 

Danmark 

Amryt Pharmaceuticals DAC 

Tlf: +800 44 474447 

Tlf: +44 1604 549952 

medinfo@amrytpharma.com 

 

Deutschland 

Amryt Pharmaceuticals DAC 

Tel: +800 44 474447 

Tel: +44 1604 549952 

medinfo@amrytpharma.com 

 

Eesti 

Amryt Pharmaceuticals DAC 

Tel: +800 44 474447 

Tel: +44 1604 549952 

medinfo@amrytpharma.com 

 

Ελλάδα 

Amryt Pharmaceuticals DAC 

Tηλ: +800 44 474447 

Tηλ: +44 1604 549952 

medinfo@amrytpharma.com 

 

España 

Amryt Pharmaceuticals DAC 

Tel: +800 44 474447 

Tel: +44 1604 549952 

medinfo@amrytpharma.com 

 

France 

Amryt Pharmaceuticals DAC 

Tél: +800 44 474447 

Tel: +44 1604 549952 

medinfo@amrytpharma.com 

 

Hrvatska 

Amryt Pharmaceuticals DAC 

Tel: +44 1604 549952 

medinfo@amrytpharma.com 

 

Ireland 

Amryt Pharmaceuticals DAC 

Tel: +800 44 474447 

Tel: +44 1604 549952 

medinfo@amrytpharma.com 

 

Ísland 

Amryt Pharmaceuticals DAC 

Sími: +44 1604 549952 

medinfo@amrytpharma.com 

 

Italia 

Amryt Pharma Italy SRL 

Tel: +800 44 474447 

Tel: +44 1604 549952 

medinfo@amrytpharma.com 

 

Κύπρος 

Amryt Pharmaceuticals DAC 

Tηλ: +800 44 474447 

Tηλ: +44 1604 549952 

medinfo@amrytpharma.com 

 

Latvija 

Amryt Pharmaceuticals DAC 

Tel: +44 1604 549952 

medinfo@amrytpharma.com 

 

Lietuva 

Amryt Pharmaceuticals DAC 

Tel: +800 44 474447 

Tel: +44 1604 549952 

medinfo@amrytpharma.com 

 

Luxembourg/Luxemburg 

Amryt Pharmaceuticals DAC 

Tel: +800 44 474447 

Tel: +44 1604 549952 

medinfo@amrytpharma.com 

 

Magyarország 

Amryt Pharmaceuticals DAC 

Tel: +800 44 474447 

Tel: +44 1604 549952 

medinfo@amrytpharma.com 

 

Malta 

Amryt Pharmaceuticals DAC 

Tel: +44 1604 549952 

medinfo@amrytpharma.com 

 

Nederland 

Amryt Pharmaceuticals DAC 

Tel: +800 44 474447 

Tel: +44 1604 549952 

medinfo@amrytpharma.com 

 

Norge 

Amryt Pharmaceuticals DAC 

Tlf: +44 1604 549952 

medinfo@amrytpharma.com 

 

Österreich 

Amryt Pharmaceuticals DAC 

Tel: +800 44 474447 

Tel: +44 1604 549952 

medinfo@amrytpharma.com 

 

Polska 

Amryt Pharmaceuticals DAC 

Tel: +800 44 474447 

Tel: +44 1604 549952 

medinfo@amrytpharma.com 

 

Portugal 

Amryt Pharmaceuticals DAC 

Tel: +800 44 474447 

Tel: +44 1604 549952 

medinfo@amrytpharma.com 

 

România 

Amryt Pharmaceuticals DAC 

Tel: +44 1604 549952 

medinfo@amrytpharma.com 

 

Slovenija 

Amryt Pharmaceuticals DAC 

Tel: +44 1604 549952 

medinfo@amrytpharma.com 

 

Slovenská republika 

Amryt Pharmaceuticals DAC 

Tel: +44 1604 549952 

medinfo@amrytpharma.com 

 

Suomi/Finland 

Amryt Pharmaceuticals DAC 

Tel: +800 44 474447 

Tel: +44 1604 549952 

medinfo@amrytpharma.com 

 

Sverige 

Amryt Pharmaceuticals DAC 

Tel: +44 1604 549952 

medinfo@amrytpharma.com 

 

United Kingdom 

Amryt Pharmaceuticals DAC 

Tel: +800 44 474447 (freephone) 

Tel: +44 1604 549952 

medinfo@amrytpharma.com 

Andre informationskilder

Dette lægemiddel er godkendt under "særlige vilkår". Det betyder, at det ikke har været muligt at opnå fuldstændig dokumentation for lægemidlet, fordi det anvendes til en sjælden sygdom. Det Europæiske Lægemiddelagentur vil hvert år vurdere nye oplysninger om lægemidlet, og denne indlægsseddel vil om nødvendigt blive ajourført. 

Du kan finde yderligere information om dette lægemiddel på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu. 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret 03/2019 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...