Latacare Comp

øjendråber, opløsning 5 mg/ml+50 mikrog/ml

2care4

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Latacare Comp 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml, øjendråber, opløsning  

Latanoprost/timolol 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

 

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Latacare Comp
  3. Sådan skal du bruge Latacare Comp
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Latacare Comp er et lægemiddel til behandling af forhøjet intraokulært tryk (tryk i øjet). 

 

Latacare Comp er en lægemiddelkombination, der indeholder to aktive stoffer: latanoprost (et prostaglandinanalog) og timololmaleat (en beta-blokker). 

 

En væske kaldet kammervæske dannes i øjet. Denne væske drænes så tilbage til blodbanen, hvorved det påkrævede tryk bibeholdes i øjet. Hvis denne udstrømning blokeres, øges trykket i øjet. 

 

Beta-blokkere kan blandt andet reducere trykket i øjet ved at reducere produktionen af kammervæske. Prostaglandiner fremmer udstrømningen af kammervæske. 

 

Latacare Comp anvendes:  

  • til at reducere trykket i det indre øje hos patienter med åbenvinkel glaukom (beskadigelse af synsnerven forårsaget af for stort tryk i øjet).
  • til at reducere trykket i det indre øje hos patienter, hvor virkningen af beta-blokkere eller prostaglandinanaloger alene ikke er tilstrækkelig.

 

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Latacare Comp

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Latacare Comp:

  • hvis du er allergisk over for latanoprost, timolol, andre beta-blokkere eller et af de øvrige indholdsstoffer i Latacare Comp (angivet i afsnit 6).
  • hvis du har eller tidligere har haft åndedrætsproblemer såsom astma eller svær kronisk obstruktiv bronkitis (alvorlig lungesygdom som kan medføre hivende, besværet vejrtrækning eller længerevarende hoste).
  • hvis du har en langsom hjerterytme, hjertesvigt eller forstyrrelser i hjerterytmen (uregelmæssige hjerteslag).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Latacare Comp. Fortæl det til din læge, hvis du har eller har haft: 

  • Hjertekarsygdom (symptomerne kan omfatte brystsmerter eller trykken for brystet, åndenød eller kvælning), hjertesvigt, lavt blodtryk
  • Forstyrrelser i hjertefrekvensen som langsom puls
  • Vejrtrækningsproblemer, astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Lidelse med dårlig blodcirkulation (Raynauds sygdom eller Raynauds syndrom)
  • Diabetes, da timolol kan maskere tegn og symptomer på lavt blodsukker
  • Overaktivitet af skjoldbruskkirtlen, da timolol kan maskere tegn og symptomer
  • Alle typer øjenoperationer (herunder operation mod grå stær)
  • Øjenproblemer (f.eks. øjensmerter, øjenirritation, øjenbetændelse eller uklart syn)
  • Tørre øjne
  • Brugt kontaktlinser. Du kan stadig anvende Latacare Comp, men du skal følge vejledningen for kontaktlinsebrugere i afsnit ” Latacare Comp indeholder benzalkoniumchlorid”
  • Angina (særligt den type, der kaldes Prinzmetals angina)
  • Alvorlige allergiske reaktioner, der vil kræve hospitalsbehandling
  • Du har eller tidligere har haft en virusinfektion i øjet forårsaget af herpes simplex virus (HSV)

 

Fortæl lægen, før du skal opereres, at du bruger Latacare Comp, da timolol kan ændre virkningen af visse lægemidler, der anvendes under anæstesi. 

Brug af anden medicin sammen med Latacare Comp

Latacare Comp kan påvirke eller påvirkes af anden medicin du bruger, herunder andre øjendråber til behandling af glaukom (grøn stær). Fortæl din læge, hvis du bruger eller har til hensigt at bruge medicin til at sænke blodtrykket, hjertemedicin eller lægemidler til behandling af diabetes.  

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 


Medicin kan påvirke anden medicin og der kan forekomme interaktioner. Det bør du huske på, hvis du tager eller bruger nogle af de følgende typer medicin: 

Calcium-antagonister (f.eks. mod koronar hjertesygdom eller højt blodtryk)  

Guanethidin (mod højt blodtryk)  

Beta-blokkere (mod højt blodtryk)  

Antiarytmika (medicin, der normaliserer hjerterytmen)  

Digitalis-glycosider (mod hjertesvigt)  

Parasympatomimetika (f.eks. til behandling af glaukom)  

Hvis du bruger Latacare Comp sammen med de ovenstående lægemidler, kan det
forårsage lavt blodtryk og/eller en reduktion af hjerterytmen. 

 

Medicin, der virker på samme måde som Latacare Comp
Virkningen af anden medicin, der har samme virkningsmekanisme som Latacare Comp kan forstærkes, hvis de bruges samtidigt.
Af denne grund anbefales det ikke at benytte to betablokkere eller to prostaglandiner, prostaglandinanaloger eller prostaglandinderivater til oftalmologisk anvendelse (dvs. i øjet). 

 

Clonidin
Hvis du bruger det aktive stof clonidin til at reducere trykket i det indre øje samtidigt med Latacare Comp og du pludselig holder op med at bruge clonidin, kan din blodtryk forhøjes. Hvis du også bruger beta-blokkere på samme tid til at sænke din blodtryk, kan din blodtryk stige yderligere på grund af denne omvendte virkning 


Quinidin (til behandling af hjerteproblemer og nogle typer malaria). 


Antidepressiva af typen fluoxetin og paroxetin. 

 

Adrenalin (epinefrin)  

Børn og unge

Latacare Comp anbefales ikke til børn eller unge. 

Ældre patienter

Latacare Comp er også hensigtsmæssigt til behandling af ældre patienter. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel. 


Graviditet
Brug ikke Latacare Comp, hvis du er gravid, medmindre din læge finder det nødvendigt. 


Amning
Brug ikke Latacare Comp, hvis du ammer. Latacare Comp kan udskilles i modermælken. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Efter du bruger Latacare Comp øjendråber, kan din syn midlertidig blive nedsat.
Hvis du oplever sløret syn - især lige efter du bruger Latacare Comp øjendråber - må du: 

  • ikke føre nogen motorkøretøjer.
  • ikke anvende nogen redskaber eller maskiner.

Latacare Comp indeholder benzalkoniumchlorid og phosphater

Dette lægemiddel indeholder 0,2 mg benzalkoniumchlorid pr. ml.  

 

Benzalkoniumchlorid kan absorberes af bløde kontaktlinser og kan ændre farven af kontaktlinserne. Du skal tage kontaktlinserne ud, inden lægemidlet bruges, og vente mindst 15 minutter, før du sætter kontaktlinserne i igen. 


Benzalkoniumchlorid kan også give øjenirritation, især hvis du har tørre øjne eller hornhinde problemer (det klare lag forrest i øjet). Hvis du har unormale fornemmelser i øjet såsom svie eller smerte, når du bruger dette lægemiddel, skal du tale med din læge. 


Dette lægemiddel indeholder 6,3 mg phosphater pr. ml. 


Hvis du har alvorlige skader på det forreste, klare lag i øjet (hornhinden), kan phosphater i meget sjældne tilfælde forårsage, at der dannes uklare pletter på hornhinden. Pletterne skyldes kalkophobning under behandlingen. 

3. Sådan skal du bruge Latacare Comp

Brug altid Latacare Comp nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Den sædvanlige dosis er

Medmindre lægen ordinerer en anden dosis, er den sædvanlige dosis: 

Voksne, herunder ældre patienter: dryp en dråbe i hvert berørt øje, en gang dagligt. 

 

Du må ikke bruge Latacare Comp mere end en gang dagligt, da hyppigere drypning kan nedsætte virkningen af behandlingen. 

 

Lægen vil muligvis foretage ekstra undersøgelser af din hjerte og kredsløb, hvis du bruger Latacare Comp. 

Hvis du bruger andre øjendråber udover Latacare Comp, skal disse bruges med mindst 5 minutters mellemrum. 

Brugsanvisning

  1. Vask hænder og sid ned eller stå op i en behagelig stilling.
  2. Fjern det ydre beskyttelseslåg fra flasken.
  3. Træk forsigtigt det nedre øjenlåg på det berørte øje ned med fingerspidsen.
  4. Spidsen af flasken placeres tæt på øjet, uden at røre ved det. Flasken trykkes forsigtigt sammen, indtil en dråbe falder ned i øjet. Sørg for, at du ikke trykker for hårdt på flasken, så der kun falder en dråbe ned i det berørte øje.
  5. Øjenlåget slippes.
  6. Efter at have brugt Latacare Comp skal du trykke en finger ind i hjørnet af øjet ved næsen i 2 minutter. Dette medvirker til at minimere mængden af latanoprost/timolol, der kommer ud i resten af kroppen.
    Latacare Comp 2care4 ApS øjendråber, opløsning 5 mg/ml+50 mikrog/ml
    Hvis lægen har ordineret det, gentages proceduren med det andet øje. Hvis dråben ikke rammer øjet, skal en anden dråbe påføres.
  7. Flasken lukkes.

Hvis du har brugt for meget Latacare Comp

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Latacare Comp, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).  

 

Hvis du har dryppet for mange dråber i øjet, kan der forekomme irritation og rødmen. 

Dette forsvinder igen, men hvis du er bekymret, skal du kontakte lægen. 

 

Fortæl det straks til lægen, hvis du eller andre har slugt øjendråberne ved et uheld, eller hvis du har brugt dråberne hyppigere end ordineret. Hvis du har slugt en stor mængde Latacare Comp, kan du opleve kvalme, mavesmerter, træthed, rødme af huden, svimmelhed og svedudbrud. 

 

Hav pakningen af denne medicin i nærheden, så lægen kan undersøge medicinen. Han/hun vil så afgøre, hvad der skal gøres. 

Hvis du har glemt at bruge Latacare Comp

Hvis du har glemt at bruge øjendråberne, skal du forsætte med at bruge dråberne som normalt fra næste dosis. Den daglige dosis på en dråbe i det berørte øje bør ikke overskrides. 

 

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at bruge Latacare Comp

Du må ikke afbryde eller stoppe behandlingen med Latacare Comp uden først at tale med lægen.  

 

Hvis du ikke bruger Latacare Comp regelmæssigt, eller hvis du ofte glemmer at bruge den, kan der være risiko for, at behandlingen ikke er så vellykket. 

 

Øget intraokulært tryk (tryk i øjet) kan beskadige synsnerven og forårsage et forringet syn. 

Der kan opstå blindhed. Normalt vil du næppe bemærke det forøgede intraokulære tryk. 

Sygdommen kan kun diagnosticeres ved en kontrol foretaget af en øjenspecialist. Hvis du har øget intraokulært tryk, er det nødvendigt med regelmæssig øjenkontrol og måling af trykket i det indre øje. Trykket i øjet skal måles mindst hver 3. måned. Måling af synsfeltet og undersøgelse af den optiske nerve skal udføres mindst en gang om året. 

 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

 

Nedenfor er anført de kendte bivirkninger ved at bruge øjendråber, der indeholder de aktive stoffer latanoprost og timolol. Den vigtigste bivirkning er risiko for en gradvis permanent ændring i øjenfarven. Der er også risiko for, at øjendråber, der indeholder de aktive stoffer latanoprost og timolol, kan forårsage alvorlige ændringer i din hjertefunktion. Hvis du oplever, at din hjerterytme eller -funktion ændres, skal du kontakte din læge og fortælle at du har brugt Latacare Comp. 

 

Du kan oftest fortsætte med at anvende dine øjendråber, hvis bivirkningerne ikke er alvorlige. Tal med lægen eller apoteket hvis du er bekymret. Du må ikke stoppe med at bruge Latacare Comp uden først at tale med din læge. 

Følgende bivirkninger er set med Latacare Comp:

Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):  

  • En gradvis ændring af øjenfarven ved at forøge mængden af brunt pigment i den farvede del af øjet, som kaldes regnbuehinden. Hvis du har blandet øjenfarve (f.eks. blå-brun, gråbrun, gul-brun eller grøn-brun), vil sandsynligheden for, at du ser disse ændringer være større, end hvis du ikke har blandet øjenfarve (f.eks. blå, grå, grøn eller brun). Ændringen af øjenfarven er måske ikke synlig i flere år. Farveændringen kan være permanent, og kan være mere tydelig, hvis du kun bruger Latacare Comp i det ene
    øje. Der er intet der tyder på, at den ændrede øjenfarve giver problemer. Når behandlingen med Latacare Comp er stoppet, ændrer øjenfarven sig ikke længere.

 

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10 personer):  

  • Irritation af øjet (en brændende, irriterende, kløende eller stikkende fornemmelse i øjet, samt følelsen af at have noget i øjet) og øjensmerter.

 

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 100 personer):  

  • Hovedpine.
  • Øjenrødmen, øjenbetændelse, uklart syn, rindende øjne, betændelse i øjenlågene, irritation eller ødelæggelse af øjets overflade.
  • Hududslæt eller kløe.

 

Andre bivirkninger  

Selvom følgende bivirkninger ikke er observeret med Latacare Comp, er de observeret med de aktive stoffer i Latacare Comp og de kan derfor muligvis også opstå med Latacare Comp: 

Følgende bivirkninger er set med latanoprost:

Infektioner og parasitære sygdomme 

  • Virusinfektion i øjet forårsaget af herpes simplex virus (HSV)

 

Nervesystemet 

  • Svimmelhed

 

Øjne 

  • Ændring af øjenvipper og de fine hår omkring øjet (flere, længere, tykkere og mørkere øjenvipper), ændring i øjenvippernes vækstretning, hævelse omkring øjet, hævelse i den farvede del af øjet (iritis/uveitis), hævelse i den bagerste del af øjet (makulært ødem), betændelse/irritation i øjets overflade (keratitis), tørre øjne, skader på eller irritation af øjets overflade eller hornhinde, hævelse (ødem) af hornhinden, væskefyldt cyste i den farvede del af øjet (iriscyste), lysoverfølsomhed (fotofobi), øjnene virker indsunkne (dybere øjenlågsfure).

 

Hjerte 

  • Forværring af angina, opmærksomhed på hjerterytmen (hjertebanken)

 

Vejrtrækning 

  • Astma, forværring af astma, kortåndethed

 

Hudlidelser 

  • Mørkere hud omkring øjnene

 

Muskel- og knoglelidelser 

  • Led- og muskelsmerter.

 

Generelle gener 

  • Smerter i brystet

 

Som for andre lægemidler, som anvendes i øjnene, optages Latacare Comp i blodet. Timolol- delen kan medføre bivirkninger, som ses ved behandling med beta-blokkere, der indsprøjtes i en blodåre eller gives via munden. Hyppigheden af bivirkninger efter lokal anvendelse i øjet er lavere, end når medicin eksempelvis gives som en indsprøjtning eller gennem munden. De nævnte bivirkninger er set ved behandling af øjensygdomme med beta-blokkere. 

  • Allergiske reaktioner, som omfatter hele kroppen, herunder hævelser under huden (kan forekomme på områder som ansigt, arme og ben, og kan medføre synke- eller vejrtrækningsbesvær), nældefeber, lokalt hududslæt eller hududslæt over hele kroppen, kløen, alvorlig pludselig livstruende allergisk reaktion.
  • Lavt blodsukker.
  • Søvnløshed, depression, mareridt, hukommelsestab.
  • Besvimelse, blodprop i hjernen eller hjerneblødning, nedsat blodforsyning til hjernen, forøgede tegn og symptomer på myastenia gravis (muskelsygdom), svimmelhed, prikkende, usædvanlig fornemmelse (som snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden), hovedpine.
  • Tegn og symptomer på øjenirritation (f.eks. brænden, stikken, kløen, tåreflåd, rødmen), øjenlågsbetændelse, hornhindebetændelse, betændelse/irritation af øjets overflade (keratitis), ændret syn/synsforstyrrelser, sløret syn og løsning af laget under nethinden, der indeholder blodkar, efter filtrationskirurgi (hvilket kan forårsage synsforstyrrelser), nedsat følsomhed i hornhinden, øjentørhed, corneal erosion (beskadigelse af øjeæblets yderste lag), nedsænkede øjenlåg (medfører at øjnene er halvlukkede), dobbeltsyn.
  • Piben/ringen for ørerne (tinnitus)
  • Langsom puls, brystsmerter, hjertebanken, væskeophobning i kroppen (ødem), ændringer i hjerterytmen eller hjertefrekvensen, kongestivt hjertesvigt (hjertesvigt med åndenød og hævede fødder og ben på grund af væskeophobning), en type hjerterytmeforstyrrelse, hjerteanfald, hjertesvigt.
  • Lavt blodtryk, Raynauds fænomen (hvide, ”døde” fingre og tæer), kolde hænder og fødder.
  • Sammentrækning af luftvejene i lungerne (fortrinsvis hos patienter med luftvejssygdomme), vejrtrækningsbesvær, hoste.
  • Smagsforstyrrelser, kvalme, fordøjelsesbesvær, diarré, mundtørhed, mavesmerter, opkastning.
  • Hårtab, hududslæt med hvidligt sølvlignende udseende (psoriasislignende hududslæt) eller forværring af psoriasis, hududslæt.
  • Muskelsmerter, der ikke er forårsaget af aktivitet.
  • Seksuelle problemer, nedsat libido.
  • Kraftesløshed/træthed.

 

I meget sjældne tilfælde har nogle patienter med alvorlige skader på hornhinden fået uklare 

pletter på hornhinden på grund af kalkaflejringer i forbindelse med behandlingen. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via 

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1 

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk  

E-mail: dkma@dkma.dk 

 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

 

Brug ikke Latacare Comp efter den udløbsdato, der står på pakningen efter ”EXP”. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Bemærk venligst de følgende instruktioner for opbevaring:  

Uåbnet: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).  

Efter åbning: Må ikke opbevares over 25 °C.  

Holdbarhed efter åbning: 28 dage.  

Efter anbrud skal du bortskaffe flasken - med alt resterende indhold - efter 4 uger. Ellers er der risiko for øjeninfektion.  

 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du 

ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Latacare Comp indeholder:

  • Aktive stoffer: latanoprost og timololmaleat 1 ml indeholder 50 mikrogram latanoprost og 6,8 mg timololmaleat svarende til timolol 5,0 mg.
  • Øvrige indholdsstoffer: Natriumchlorid, benzalkoniumchlorid, natriumdihydrogenphosphatdihydrat, dinatriumhydrogenphosphatdodecahydrat‚ renset vand, natriumhydroxid til pH-justering og saltsyre til pH-justering.

Udseende og pakningsstørrelser

Latacare Comp er en klar, farveløs væske pakket i en gennemsigtig flaske med dråbetæller med skruelåg. 

 

Latacare Comp findes i følgende pakningsstørrelser: 

1 flaske med dråbetæller, der indeholder 2,5 ml øjendråber, 

3 flasker med dråbetællere, der hver indeholder 2,5 ml øjendråber, 

 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

2care4  

Tømrervej 9 

6710 Esbjerg V 

 

Latacare Comp svarer til Latanomol. 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret marts 2019.  

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...