Dupixent

injektionsvæske, opl. i sprøjte 300 mg

Sanofi-Aventis groupe

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Dupixent 300 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
dupilumab 

 

▼ Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger. 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Dupixent
  3. Sådan skal du bruge Dupixent
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Dupixent indeholder det aktive stof dupilumab. 


Dupilumab er et monoklonalt antistof (en type specialiseret protein), som blokerer virkningen af proteiner kaldet IL-4 og IL-13. De spiller begge to en stor rolle med hensyn til at forårsage tegn og symptomer på atopisk eksem og astma. 


Dupixent anvendes til at behandle voksne og unge på 12 år og derover med moderat til svær atopisk eksem, også kaldet atopisk dermatitis. Dupixent kan bruges samtidig med lægemidler til eksem, som du smører på huden, eller det kan bruges alene. 


Anvendelse af Dupixent til atopisk eksem (atopisk dermatitis) kan forbedre hudens tilstand og reducere kløe. Dupixent har også vist at forbedre symptomer på smerte, angst og depression i forbindelse med atopisk eksem. Dupixent hjælper desuden med at forbedre dine søvnforstyrrelser og den generelle livskvalitet. 


Dupixent anvendes også sammen med anden astmamedicin til vedligeholdelsesbehandling af svær astma hos voksne og unge (12 år og derover), når astmaen ikke kan kontrolleres med den sædvanlige astmamedicin. Dupixent hjælper med at forebygge svære astmaanfald (eksacerbationer) og kan hjælpe dig til nemmere at trække vejret. Dupixent kan også hjælpe med at reducere din dosis af en anden medicin, kaldet oral kortikosteroid, som du tager for at kontrollere din astma. På samme tid kan Dupixient forebygge svære astmaanfald og forbedre din vejrtrækning. 

2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Dupixent

Brug ikke Dupixent

  • hvis du er allergisk over for dupilumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i dupilumab (angivet i punkt 6).
  • hvis du tror, at du kan være allergisk, eller ikke er sikker, skal du søge råd hos din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du bruger Dupixent.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Dupixent:  

 

Dupixent er ikke en anfaldsmedicin og bør ikke anvendes til behandling af pludselige astmaanfald. 


Allergiske reaktioner
 

I meget sjældne tilfælde kan Dupixent forårsage alvorlige bivirkninger, herunder allergiske (overfølsomheds-) reaktioner og anafylaktisk reaktion. Du skal se efter tegn på disse tilstande (dvs. vejrtrækningsproblemer, hævelse af ansigt, mund og tunge, besvimelse, svimmelhed, føle sig ør (lavt blodtryk), feber, generel utilpashed, hævede lymfekirtler, nældefeber, kløe, ledsmerter, hududslæt), mens du tager Dupixent. 


Stop brug af Dupixent og fortæl din læge eller søg lægehjælp med det samme, hvis du bemærker tegn på en allergisk reaktion. Sådanne tegn er angivet i punkt 4 under "Alvorlige bivirkninger". 


Eosinofile tilstande  

I sjældne tilfælde kan personer, der tager astmamedicin, udvikle en betændelseslignende tilstand (inflammation) i blodkarrene eller i lungerne på grund af et forhøjet antal af bestemte hvide blodlegemer (eosinofili). Man ved ikke, om denne tilstand forårsages af Dupixent. Tilstanden forekommer som regel, men ikke altid, hos personer, der enten skal stoppe med at tage deres steroidmedicin eller sænke dosis af deres steroidmedicin. Fortæl det straks til lægen, hvis du udvikler en kombination af symptomer som f.eks. influenzalignende sygdom, snurrende og prikkende fornemmelse eller følelsesløshed i arme og ben, forværrede problemer med lungerne og/eller udslæt. 


Parasitinfektion (tarmparasitter)
 

Dupixent kan svække din modstandsevne over for infektioner forårsaget af parasitter. Hvis du allerede har en parasitinfektion, skal den behandles, inden du begynder behandling med Dupixent. Tjek med din læge, hvis du har diarré, luft i maven, mavebesvær, fedtet afføring og dehydrering, som kan være tegn på en parasitisk infektion. Hvis du bor i et område, hvor disse infektioner er almindelige, eller hvis du rejser til et sådant område, skal du spørge din læge til råds. 

 

Astma  

Hvis du har astma og tager astmamedicin, skal du ikke ændre eller stoppe din astmamedicin uden at tale med din læge. Tal med din læge, inden du stopper Dupixent, eller hvis din astma forbliver ukontrolleret eller forværres under behandling med dette lægemiddel. 


Øjenproblemer (hvis du har atopisk dermatitis)
 

Tal med din læge, hvis du har nogen nye eller forværrede øjenproblemer, herunder øjensmerter eller synsændringer. 

Børn og unge

Dupixents sikkerhed og virkning er endnu ikke kendt hos børn og unge under 12 år med atopisk dermatitis. 


Dupixents sikkerhed og virkning er endnu ikke kendt hos børn under 12 år med astma. 

Brug af anden medicin sammen med Dupixent

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, 

  • hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
  • hvis du for nylig har fået, eller det er tid til, at du skal have en vaccination.

 

Du må ikke stoppe behandlingen eller nedsætte dosis af din astmamedicin, medmindre du har aftalt det med lægen. Disse lægemidler (især typen, der kaldes kortikosteroider) skal nedtrappes gradvist under direkte overvågning af din læge og afhænger af, hvordan du reagerer på Dupixent. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel. Effekten af dette lægemiddel på gravide kvinder kendes ikke. Det tilrådes derfor at undgå at bruge Dupixent under graviditet, medmindre din læge råder dig til at bruge lægemidlet. 

 

Hvis du ammer eller har planer om at amme, skal du tale med lægen, inden du bruger denne medicin. Du og din læge bør beslutte, om du skal amme eller bruge Dupixent. Du bør ikke gøre begge dele. 

Trafik og arbejdssikkerhed

Det er usandsynligt, at Dupixent vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 

Dupixent indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 300 mg dosis, dvs. det er i det væsentlige “natriumfrit”. 

3. Sådan skal du bruge Dupixent

Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Hvor meget Dupixent skal du have og hvor længe

Din læge vil beslutte, hvor meget Dupixent du har brug for og hvor længe. Dupixent gives som en injektion under huden (subkutan injektion). 


Anbefalet dosis til voksne med atopisk dermatitis
 

Den anbefalede startdosis ved atopisk dermatitis er 600 mg (to injektioner på hver 300 mg) efterfulgt af 300 mg givet hver anden uge som subkutan injektion. 


Anbefalet dosis til unge med atopisk dermatitis
 

Den anbefalede dosis af Dupixent til unge (12-17 år) med atopisk dermatitis er afhængig af kropsvægten. 

 

Patientens kropsvægt 

Startdosis 

Efterfølgende doser (hver anden uge) 

under 60 kg 

400 mg (to 200 mg injektioner) 

200 mg 

60 kg eller derover 

600 mg (to 300 mg injektioner) 

300 mg 

 

Anbefalet dosis til voksne og unge med astma  

Den anbefalede dosis af Dupixent ved astma til voksne og unge (12 år eller derover) er: 

  • Til patienter med svær astma, som tager orale kortikosteroider, eller til patienter med svær astma og samtidig moderat til svær atopisk dermatitis, gives en startdosis på 600 mg (to injektioner på hver 300 mg) efterfulgt af 300 mg hver anden uge som subkutan injektion.
  • Til alle andre patienter gives en startdosis på 400 mg (to injektioner på hver 200 mg) efterfulgt af 200 mg hver anden uge som subkutan injektion.

 

Dupixent gives som en injektion under huden (subkutan injektion). Du og din læge eller sygeplejerske skal beslutte, om du selv skal injicere Dupixent. 


Du må først injicere Dupixent selv, efter du har modtaget undervisning af din læge eller sygeplejerske. En omsorgsperson kan også give dig din injektion af Dupixent efter passende undervisning. 

 

Hver injektionssprøjte indeholder én dosis Dupixent (300 mg). Injektionssprøjten må ikke rystes. 


Læs "Brugsanvisning" til injektionssprøjten nøje, inden du bruger Dupixent. 

Hvis du har brugt for meget Dupixent

Hvis du har brugt for meget Dupixent, eller dosen er blevet givet for tidligt, skal du tale med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet. 

Hvis du har glemt at tage Dupixent

Hvis du har glemt at injicere en dosis af Dupixent, skal du tale med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet. 

Hvis du holder op med at bruge Dupixent

Stop ikke brugen af Dupixent uden først at tale med din læge. 

 

Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

 

Dupixent kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder meget sjældne allergiske (overfølsomheds-) reaktioner, herunder anafylaktisk reaktion. Tegn på en allergisk reaktion eller anafylaktisk reaktion kan inkludere: 

  • vejrtrækningsproblemer
  • hævelse af ansigt, mund og tunge
  • besvimelse, svimmelhed, føle sig ør (lavt blodtryk)
  • feber
  • generel utilpashed
  • hævede lymfekirtler
  • nældefeber
  • kløe
  • ledsmerter
  • hududslæt

 

Hvis du udvikler en allergisk reaktion, skal du stoppe brugen af Dupixent og tale med din læge med det samme. 

Andre bivirkninger

Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) atopisk dermatitis og astma: 

  • reaktioner på injektionsstedet (dvs. rødme, hævelse og kløe)

 

Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) kun atopisk dermatitis: 

  • hovedpine
  • tørre, røde og kløende øjne
  • kløende, røde og hævede øjenlåg
  • øjeninfektion
  • forkølelsessår (på læber og hud)

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via 

 

Lægemiddelstyrelsen 

Axel Heides Gade 1 

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

E-mail: dkma@dkma.dk 

 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

 

Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

 

Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C). Om nødvendigt kan fyldte injektionssprøjter opbevares ved stuetemperatur op til 25 °C i højst 14 dage. Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C. Hvis du permanent skal fjerne kartonen fra køleskabet, skal du skrive datoen, hvorpå den tages ud af køleskabet, på det dertil beregnede sted på yderkartonen og bruge Dupixent inden for 14 dage. 

 

Opbevares i den originale æske for at beskytte mod lys. 

 

Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at lægemidlet ser grumset ud, er misfarvet eller indeholder partikler.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Dupixent indeholder

  • Aktivt stof: dupilumab.
  • Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 300 mg dupilumab i 2 ml injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske).
  • Øvrige indholdsstoffer: Argininhydrochlorid, histidin, polysorbat 80, natriumacetattrihydrat, koncentreret eddikesyre, saccharose, vand til injektionsvæsker.

Udseende og pakningsstørrelser

Dupixent er en klar til let opaliserende, farveløs til svagt gul opløsning, som leveres i en fyldt injektionssprøjte af glas med eller uden kanylebeskyttelsehylster. 


Dupixent 300 mg fås i en pakning indeholdende 1 eller 2 fyldte injektionssprøjter eller i en pakning med 3 (3 pakninger af 1) eller 6 (3 pakninger af 2) fyldte injektionssprøjter. 


Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

sanofi-aventis groupe 

54, rue La Boétie 

75008 Paris 

Frankrig 

Fremstiller

Sanofi Winthrop Industrie 

1051 Boulevard Industriel, 

76580 Le Trait, 

Frankrig 

 

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 

Brüningstrasse 50 

Industriepark Hoechst 

65926 Frankfurt am Main 

Tyskland 

 

Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen: 

 

Danmark  

Sanofi A/S  

Tlf.: +45 45 16 70 00 

 

Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu 

Brugsanvisning (fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelseshylster)

Dupixent 300 mg injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelseshylster 

dupilumab 

Brugsanvisning

Delene i Dupixent fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelseshylster er vist på dette billede. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe injektionsvæske, opløsning 300 mg 

 

Vigtige oplysninger

Denne anordning er en fyldt injektionssprøjte til engangsbrug. Den indeholder 300 mg Dupixent til injektion under huden (subkutan injektion). 

 

Du må ikke forsøge at give dig selv eller en anden person injektionen, medmindre du har fået undervisning af dit sundhedspersonale. Hos unge på 12 år og derover anbefales det, at Dupixent gives af en voksen eller under opsyn af en voksen. 

  • Læs nøje hele brugsanvisningen, inden du bruger injektionssprøjten.
  • Tjek med dit sundhedspersonale, hvor ofte du skal injicere lægemidlet.
  • Bed dit sundhedspersonale om at vise dig den korrekte måde at bruge injektionssprøjten på, inden du foretager den første injektion.
  • Skift injektionssted ved hver injektion.
  • Brug ikke injektionssprøjten, hvis den er blevet tabt på en hård overflade eller beskadiget.
  • Brug ikke injektionssprøjten, hvis kanylehætten mangler, eller den ikke sidder godt fast.
  • Rør ikke stemplet, før du er klar til at injicere.
  • Der må ikke injiceres gennem tøjet.
  • Fjern ikke eventuelle luftbobler i injektionssprøjten.
  • Hver fyldt injektionssprøjte er udstyret med et kanylebeskyttelseshylster, der aktiveres automatisk for at afskærme kanylen, efter du har foretaget en injektion, så du kan forebygge utilsigtede skader fra kanylen.
  • Træk aldrig stemplet tilbage.
  • Genbrug ikke injektionssprøjten.

Opbevaring

  • Injektionssprøjte(r)n(e) skal opbevares utilgængeligt for børn.
  • Ubrugte injektionssprøjter skal opbevares i den oprindelige karton i køleskab ved 2-8 ºC.
  • Dupixent må ikke opbevares ved stuetemperatur (< 25 ºC) i mere end 14 dage. Hvis du permanent skal fjerne kartonen fra køleskabet, skal du skrive datoen, hvorpå den tages ud af køleskabet, på det dertil beregnede sted på yderkartonen og bruge Dupixent inden for 14 dage.
  • Injektionssprøjten må ikke på noget tidspunkt rystes.
  • Injektionssprøjten må ikke opvarmes.
  • Nedfrys ikke injektionssprøjten.
  • Anbring ikke injektionssprøjten i direkte sollys.

Trin 1: Fjern

Tag injektionssprøjten ud af kartonen ved at holde midt på injektionssprøjtens hoveddel. 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe, injektionsvæske, opl. 300 mgTræk ikke kanylehætten af, før du er klar til injektion. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe, injektionsvæske, opl. 300 mgBrug ikke injektionssprøjten, hvis den har været tabt på et hårdt underlag eller er blevet beskadiget. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe, injektionsvæske, opl. 300 mg 

Trin 2: Forberedelse

Sørg for, at du har følgende: 

  • Dupixent fyldt injektionssprøjte
  • 1 alkoholserviet*
  • 1 stykke vat eller gaze*
  • en beholder til skarpe genstande* (se trin 12)

 

*Ikke inkluderet i kartonen 

 

Se på etiketten: 

  • Tjek udløbsdatoen.
  • Tjek at du har det korrekte produkt og den korrekte dosis.

Dupixent Sanofi-Aventis groupe, injektionsvæske, opl. 300 mgBrug ikke injektionssprøjten, hvis udløbsdatoen er overskredet. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe, injektionsvæske, opl. 300 mgDupixent må ikke opbevares ved stuetemperatur i mere end 14 dage. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe, injektionsvæske, opl. 300 mg 

Trin 3: Kontrollér

Se på lægemidlet gennem injektionssprøjtens vindue: 

 

Kontrollér om væsken er klar og farveløs til svagt gul. 

 

Bemærk: Du vil muligvis se en luftboble; det er normalt. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe, injektionsvæske, opl. 300 mgInjektionssprøjten må ikke bruges, hvis væsken er misfarvet eller grumset, eller hvis den indeholder flager eller partikler. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe, injektionsvæske, opl. 300 mg 

Trin 4: Vent 45 minutter

Læg injektionssprøjten på en flad overflade i mindst 45 minutter og lad den nå stuetemperatur af sig selv. 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe, injektionsvæske, opl. 300 mgOpvarm ikke injektionssprøjten. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe, injektionsvæske, opl. 300 mgAnbring ikke injektionssprøjten i direkte sollys. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe, injektionsvæske, opl. 300 mgDupixent må ikke opbevares ved stuetemperatur i mere end 14 dage. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe, injektionsvæske, opl. 300 mg 

Trin 5: Vælg

Vælg injektionsstedet. 

  • Du kan foretage injektionen i låret eller på maven (abdomen), undtagen i de 5 cm omkring navlen.
  • Hvis en anden person giver dig injektionen, kan de desuden bruge din overarm.
  • Skift injektionssted ved hver injektion.

Dupixent Sanofi-Aventis groupe, injektionsvæske, opl. 300 mgUndlad at injicere i hud, som er øm, beskadiget eller har blå mærker eller ar. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe, injektionsvæske, opl. 300 mg 

Trin 6: Rengør

Vask hænder. 

 

Rengør injektionsstedet med en alkoholserviet. 

 

Lad huden tørre inden injektionen.
Dupixent Sanofi-Aventis groupe, injektionsvæske, opl. 300 mgRør ikke ved injektionsstedet igen eller pust ikke på det inden injektion. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe, injektionsvæske, opl. 300 mg 

Trin 7: Træk tilbage

Hold midt på injektionssprøjtens hoveddel med kanylen pegende væk fra dig og træk kanylehætten af. 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe, injektionsvæske, opl. 300 mgSæt ikke kanylehætten på igen. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe, injektionsvæske, opl. 300 mgRør ikke kanylen. 

 

Injicer lægemidlet umiddelbart efter, du har taget kanylehætten af. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe, injektionsvæske, opl. 300 mg 

Trin 8: Klem

Klem en hudfold på injektionsstedet som vist på billedet. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe, injektionsvæske, opl. 300 mg 

Trin 9: Indfør

Indfør kanylen helt i hudfolden i en vinkel på cirka 45º. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe, injektionsvæske, opl. 300 mg 

Trin 10: Tryk ned

Løsne grebet om folden. 

 

Tryk langsomt og støt stemplet helt ned, så langt det kan komme, indtil injektionssprøjten er tom. 

 

Bemærk: Du vil mærke lidt modstand. Det er normalt. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe injektionsvæske, opløsning 300 mg 

Trin 11: Slip og fjern

Løft tommelfingeren fra stemplet, så kanylen dækkes af kanylebeskyttelseshylsteret. Fjern derefter injektionssprøjten fra injektionsstedet.
Pres et stykke vat eller gaze forsigtigt mod injektionsstedet, hvis der kommer blod.
Dupixent Sanofi-Aventis groupe, injektionsvæske, opl. 300 mgSæt ikke kanylehætten på igen. 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe, injektionsvæske, opl. 300 mgLad være med at gnide huden efter injektionen. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe injektionsvæske, opløsning 300 mg 

Trin 12: Bortskaf

Bortskaf injektionssprøjten og kanylehætten i en beholder til skarpe genstande. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe, injektionsvæske, opl. 300 mgSæt ikke kanylehætten på igen. 

 

Beholderen skal altid opbevares utilgængeligt for børn. 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe, injektionsvæske, opl. 300 mg 

Brugsanvisning (fyldt injektionssprøjte)

Dupixent 300 mg injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte  

dupilumab  

Brugsanvisning

Delene i Dupixent fyldt injektionssprøjte er vist på dette billede. 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe injektionsvæske, opløsning 300 mg 

 

*Anordningen kan enten have en blød eller hård kanylehætte 

Vigtige oplysninger

Denne anordning er en fyldt injektionssprøjte til engangsbrug. Den indeholder 300 mg Dupixent til injektion under huden (subkutan injektion). 


Du må ikke forsøge at give dig selv eller en anden person injektionen, medmindre du har fået undervisning af dit sundhedspersonale. Hos unge på 12 år og derover anbefales det, at Dupixent gives af en voksen eller under opsyn af en voksen. 

  • Læs nøje hele brugsanvisningen, inden du bruger injektionssprøjten.
  • Tjek med dit sundhedspersonale, hvor ofte du skal injicere lægemidlet.
  • Bed dit sundhedspersonale om at vise dig den korrekte måde at bruge injektionssprøjten på, inden du foretager den første injektion.
  • Skift injektionssted ved hver injektion.
  • Brug ikke injektionssprøjten, hvis den er blevet beskadiget.
  • Brug ikke injektionssprøjten, hvis kanylehætten mangler, eller den ikke sidder godt fast.
  • Rør ikke stemplet, før du er klar til at injicere.
  • Der må ikke injiceres gennem tøjet.
  • Fjern ikke eventuelle luftbobler i injektionssprøjten.
  • Træk aldrig stemplet tilbage.
  • Genbrug ikke injektionssprøjten.

Opbevaring

  • Injektionssprøjte(r)n(e) skal opbevares utilgængeligt for børn.
  • Ubrugte injektionssprøjter skal opbevares i den oprindelige karton i køleskab ved 2-8 ºC.
  • Dupixent må ikke opbevares ved stuetemperatur (< 25 ºC) i mere end 14 dage. Hvis du permanent skal fjerne kartonen fra køleskabet, skal du skrive datoen, hvorpå den tages ud af køleskabet, på det dertil beregnede sted på yderkartonen og bruge Dupixent inden for 14 dage.
  • Injektionssprøjten må ikke på noget tidspunkt rystes.
  • Injektionssprøjten må ikke opvarmes.
  • Nedfrys ikke injektionssprøjten.
  • Anbring ikke injektionssprøjten i direkte sollys.

Trin 1: Fjern

Tag injektionssprøjten ud af kartonen ved at holde midt på injektionssprøjtens hoveddel. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe injektionsvæske, opløsning 300 mg Træk ikke kanylehætten af, før du er klar til injektion 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe injektionsvæske, opløsning 300 mg Brug ikke injektionssprøjten, hvis den er blevet beskadiget. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe injektionsvæske, opløsning 300 mg 

Trin 2: Forberedelse

Sørg for, at du har følgende: 

  • Dupixent fyldt injektionssprøjte
  • 1 alkoholserviet*
  • 1 stykke vat eller gaze*
  • en beholder til skarpe genstande* (se trin 12)

 

*Ikke inkluderet i kartonen 

 

Se på etiketten: 

  • Tjek udløbsdatoen.
  • Tjek at du har det korrekte produkt og den korrekte dosis.

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe injektionsvæske, opløsning 300 mg Brug ikke injektionssprøjten, hvis udløbsdatoen er overskredet. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe injektionsvæske, opløsning 300 mg Dupixent må ikke opbevares ved stuetemperatur i mere end 14 dage. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe injektionsvæske, opløsning 300 mg 

 

Trin 3: Kontrollér

Se på lægemidlet i injektionssprøjten:  

 

Kontrollér om væsken er klar og farveløs til svagt gul. 


Bemærk: Du vil muligvis se en luftboble; det er normalt.
 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe injektionsvæske, opløsning 300 mgInjektionssprøjten må ikke bruges, hvis væsken er misfarvet eller grumset, eller hvis den indeholder flager eller partikler. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe injektionsvæske, opløsning 300 mg 

Trin 4: Vent 45 minutter

Læg injektionssprøjten på en flad overflade i mindst 45 minutter og lad den nå stuetemperatur af sig selv. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe injektionsvæske, opløsning 300 mgOpvarm ikke injektionssprøjten. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe injektionsvæske, opløsning 300 mgAnbring ikke injektionssprøjten i direkte sollys. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe injektionsvæske, opløsning 300 mgAnbring ikke injektionssprøjten i direkte sollys. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe injektionsvæske, opløsning 300 mg 

Trin 5: Vælg

Vælg injektionsstedet. 

  • Du kan foretage injektionen i låret eller på maven (abdomen), undtagen i de 5 cm omkring navlen.
  • Hvis en anden person giver dig injektionen, kan de desuden bruge din overarm.
  • Skift injektionssted ved hver injektion.

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe injektionsvæske, opløsning 300 mgUndlad at injicere i hud, som er øm, beskadiget eller har blå mærker eller ar. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe injektionsvæske, opløsning 300 mg 

Trin 6: Rengør

Vask hænder. 


Rengør injektionsstedet med en alkoholserviet. 


Lad huden tørre inden injektionen. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe injektionsvæske, opløsning 300 mg Rør ikke ved injektionsstedet igen eller pust ikke på det inden injektion. 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe injektionsvæske, opløsning 300 mg 

Trin 7: Træk tilbage

Hold midt på injektionssprøjtens hoveddel med kanylen pegende væk fra dig og træk kanylehætten af. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe injektionsvæske, opløsning 300 mgSæt ikke kanylehætten på igen. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe injektionsvæske, opløsning 300 mgRør ikke kanylen. 

 

Injicer lægemidlet umiddelbart efter, du har taget kanylehætten af. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe injektionsvæske, opløsning 300 mg 

Trin 8: Klem

Klem en hudfold på injektionsstedet som vist på billedet. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe injektionsvæske, opløsning 300 mg 

Trin 9: Indfør

Indfør kanylen helt i hudfolden i en vinkel på cirka 45º. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe injektionsvæske, opløsning 300 mg 

Trin 10: Tryk ned

Løsne grebet om folden. 


Tryk langsomt og støt stemplet helt ned, så langt det kan komme, indtil injektionssprøjten er tom. 


Bemærk: Du vil mærke lidt modstand. Det er normalt.
 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe injektionsvæske, opløsning 300 mg 

Trin 11: Fjern

Træk kanylen ud af huden i samme vinkel, som den blev indført. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe injektionsvæske, opløsning 300 mgSæt ikke kanylehætten på igen. 

 

Pres et stykke vat eller gaze ind mod injektionsstedet, hvis der kommer noget blod. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe injektionsvæske, opløsning 300 mgLad være med at gnide huden efter injektionen. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe injektionsvæske, opløsning 300 mg 

Trin 12: Bortskaf

Bortskaf injektionssprøjten og kanylehætten i en beholder til skarpe genstande. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe injektionsvæske, opløsning 300 mgSæt ikke kanylehætten på igen. 

 

Beholderen skal altid opbevares utilgængeligt for børn. 

 

Dupixent Sanofi-Aventis groupe injektionsvæske, opløsning 300 mg 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret august 2019 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...