Morphine "Orion"

injektionsvæske, opl. 20 mg/ml

Orion

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Morphine Orion 20 mg/ml, injektionsvæske, opløsning 

morphinhydrochlorid 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.


Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Morphine Orion
  3. Sådan skal du bruge Morphine Orion
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Morphine Orion indeholder det aktive stof morphinhydrochlorid, som bruges til behandling af stærke smerter. Morphinhydrochlorids primære virkning er på det centrale nervesystem.  

2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Morphine Orion

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Morphine Orion

  • hvis du er allergisk over for morphinhydrochlorid, andre opioider eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6)
  • hvis du har alvorlige problemer med vejrtrækningen eller alvorlig astma
  • hvis du har lammelse af tarmen (paralytisk ileus)
  • hvis du har alvorlig nedsat leverfunktion
  • hvis du har akutte, alvorlige mavesmerter.

Advarsler og forsigtighedsregler

Morphine Orion bør kun bruges i korte perioder, på grund af udviklingen af tolerance og risiko for afhængighed, hvis det tages i længere tid. 


Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du oplever et af følgende symptomer, mens du tager Morphine Orion: 

  • øget smertefølsomhed, selv om du tager større doser (hyperalgesi). Lægen vil afgøre, om du behøver ændring i dosis eller skift til et andet stærkt smertestillende middel (se afsnit 2).
  • nedsat lungefunktion
  • hovedskade eller højt tryk inde i kraniet
  • bevidsthedsforstyrrelser, krampeanfald, epilepsi
  • lavt blodtryk eller nedsat funktion af skjoldbruskkirtlen
  • nedsat lever- eller nyrefunktion
  • kronisk forstoppelse eller andre problemer med tarmfunktionen
  • betændelse i bugspytkirtlen
  • unormal hjerterytme
  • forstørret prostata
  • svaghed, træthed, appetitløshed, kvalme, opkastning eller lavt blodtryk. Dette kan være et symptom på, at binyrerne danner for lidt af hormonet kortisol, og at du muligvis behøver hormontilskud.
  • galdevejssygdomme
  • samtidig bliver behandlet med MAO-hæmmere (medicin til behandling af depression)
  • nedsat sexlyst, impotens, ophør af menstruation. Dette kan skyldes nedsat dannelse af kønshormoner
  • hvis du tidligere har været afhængig af stoffer eller alkohol. Fortæl også, hvis du mærker, at du er ved at blive afhængig af Morphine Orion, når du får det. Du er måske begyndt at tænke meget på, hvornår du kan få den næste dosis, selvom du ikke behøver den mod smerterne
  • abstinenssymptomer eller afhængighed. De almindeligste afhængighedssymptomer er nævnt i afsnit 3. Hvis dette forekommer, kan lægen ændre typen af lægemiddel eller intervallet mellem doserne.

 

Til behandling af ældre og små børn anbefales en lavere dosis af Morphine Orion. Lægen vil vurdere dette. 

Brug af anden medicin sammen med Morphine Orion

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, har gjort det for nylig eller planlægger at bruge anden medicin. 


Dette er særlig vigtigt, hvis du tager nogen af nedenstående lægemidler, eller lægemidler mod: 

  • rifampicin mod f.eks. tuberkulose
  • samtidig brug af Morphine Orion og beroligende lægemidler såsom benzodiazepiner eller beslægtede lægemidler øger risikoen for døsighed, åndedrætsbesvær (respirationsdepression) og bevidstløshed og kan være livstruende. Derfor bør samtidig brug kun overvejes, når der ikke er andre behandlingsmuligheder. Men hvis lægen alligevel ordinerer Morphine Orion sammen med beroligende medicin, bør lægen begrænse dosis og varighed af samtidig behandling. Fortæl lægen om alle beroligende lægemidler, du får, og overhold nøje lægens anbefaling om dosis. Det kan være nyttigt at bede venner eller familie om at være opmærksom på ovennævnte tegn og symptomer. Kontakt lægen, hvis du får sådanne symptomer.

 

Morphine Orion nedsætter tarmfunktionen og kan derfor nedsætte effekten af andre lægemidler. 

 

Samtidig administration af Morphine Orion med andre smertestillende lægemidler (buprenorphin, naltrexon) kan føre til forøgede abstinenssymptomer. 

 

Morphine Orion og MAO-hæmmere bør ikke tages samtidig eller inden for 14 dage efter du er stoppet med at tage MAO-hæmmere. 

 

Andre lægemidler, som påvirker det centrale nervesystem kan forstærke Morphine Orions nedsættende virkning på centralnervesystemet. Disse lægemidler omfatter andre opioider, som bruges til smertebehandling, antihistaminer (allergimedicin), sovemedicin, generel bedøvelsesmedicin og anden medicin, som påvirker de psykiske funktioner. 

Morphine Orion sammen med mad, drikke og alkohol

Drik ikke alkohol under behandling med Morphin Orion, da det kan medføre nedsat vejrtrækning. 

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel. 

 

Morphine Orion bør ikke bruges under graviditet medmindre det er strengt nødvendigt. Hvis Morphine Orion bruges i lang tid under graviditet, er der risiko for, at det nyfødte barn får abstinenssymptomer, som bør behandles af en læge. Brug af morphin under fødslen kan give vejrtrækningsproblemer for det nyfødte barn. 

 

Morphin udskilles i modermælken. Morphine Orion bør ikke bruges ved amning. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Behandling med Morphine Orion påvirker din evne til at reagere. Dette skal overvejes når årvågenhed er påkrævet f.eks. når der føres motorkøretøj eller betjenes maskiner. 

 

Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Morphine Orion virker sløvende, og at det kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. 

Morphine Orion 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis. Det vil sige hovedsageligt ”natrium-frit”. 

3. Sådan skal du bruge Morphine Orion

Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 


Dosis er individuel og bestemmes af lægen. 


Voksne:  

Den anbefalede dosis til lindring af smerter er 5-15 mg indsprøjtet i en muskel eller under huden, eller 5-10 mg indsprøjtet langsomt i en vene, mens patienten ligger ned. Hvis det er nødvendigt, kan dosis gentages ved 4-5 timers intervaller op til 6 gange pr. 24 timer. 


Børn og unge:  

Indsprøjtning i en vene: Anvendes kun hvis der er akut behov for smertelindring: 0,05-0,1 mg/kg legemsvægt pr. dosis, skal gives meget langsomt (fortyndes med en fysiologisk natriumchlorid-opløsning). 


Indsprøjtning under huden eller i en muskel: 0,05-0,2 mg/kg legemsvægt, om nødvendigt givet hver 4. time. Enkeltdosis må ikke overstige 15 mg. 


Morphine Orion skal bruges med forsigtighed til spædbørn og små børn, fordi de er mere følsomme over for opioider på grund af deres lave kropsvægt. 


Ældre og patienter med nedsat lever- og nyrefunktion:  

Der anbefales en lavere dosis. Lægen vil justere dosis for den enkelte patient. 

Hvis du har brugt for meget

Morphine Orion Dette lægemiddel vil blive givet til dig, eller dit barn, på hospitalet, så det er usandsynligt at du, eller dit barn, vil få for meget. Din læge har information om hvordan overdosering identificeres og behandles. 


Kontakt lægen eller sundhedspersonalet hvis du, eller dit barn, føler utilpashed efter at have modtaget dette lægemiddel, eller hvis du er bekymret for, at dit barn har fået for meget. 


Personer, der har taget en overdosis, kan få lungebetændelse ved at indånde opkast eller fremmedlegemer, med symptomer bestående af åndenød, hoste og feber. Personer, der har taget en overdosis, kan også få vejrtrækningsbesvær, der fører til bevidstløshed eller død. 

Hvis du holder op med at bruge Morphine Orion

Hold ikke op med at tage Morphine Orion uden at have aftalt det med lægen. Hvis du vil stoppe behandlingen med Morphine Orion, så spørg lægen, hvordan du langsomt skal nedsætte dosis, så du undgår abstinenssymptomer. Abstinenssymptomer kan omfatte smerter i kroppen, rysten, diarré, mavesmerter, kvalme, influenzalignende symptomer, hurtigt hjerteslag og store pupiller. Psykiske symptomer omfatter intens utilfredshedsfølelse, angst og irritabilitet. 


Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

 

Vigtige bivirkninger eller symptomer, du skal være opmærksom på, og hvad du skal gøre, hvis du får dem: 

  • alvorlig allergisk reaktion, der medfører vejrtrækningsbesvær eller svimmelhed. Hvis du får disse vigtige bivirkninger, skal du straks kontakte en læge.

 

Meget almindelig (kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer): 

  • anæmi
  • sløvhed, hovedpine, svimmelhed (også når du rejser dig hurtigt op)
  • forstoppelse, kvalme, opkastning
  • feber
  • humørændringer.

 

Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer): 

  • træthed, forvirring
  • små pupiller
  • åndenød
  • luftafgang fra tarmen, manglende appetit
  • vandladningsbesvær, urinvejsinfektion
  • kløe
  • ændring i aktivitetsniveauet
  • hallucinationer, mareridt, søvnløshed.
  • øgede mængder af ADH (antidiuretisk hormon).

 

Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer): 

  • unormal hjerterytme, højt blodtryk, højt tryk inde i kraniet
  • rysten, prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden, kramper, muskelstivhed, rygsmerter
  • synsforstyrrelser og ufrivillige øjenbevægelser
  • nedsat vejrtrækning, kramper i luftvejene, for meget kuldioxid i blodet
  • mavesmerter, lammelse af tarmen, mundtørhed, hævelse af maveregionen, halsbrand
  • kramper i urin- eller galdeveje, nedsat urinmængde
  • svedtendens, rødmen
  • abstinenssymptomer hos nyfødte såsom rastløshed, opkastning, føle sig syg, tolerance, afhængighed, desorientering, angst, rastløs uro.

 

Sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer): 

  • muskelsvaghed, besvimelse
  • hjertesvigt
  • astma anfald (hos overfølsomme patienter), anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner
  • nældefeber, gåsehud
  • hævelse af legemsdele, blæredannelse og hævelse ved injektionsstedet
  • betændelse i bugspytkirtlen.

 

Meget sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer): 

  • ændring i følsomhed over for smerte (forårsaget af høje doser morphin)
  • rykvise muskelsammentrækninger
  • vand i lungerne
  • betændelse i blodårerne (ved injektionsstedet).

 

Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) 

  • abstinenssymptomer eller afhængighed (vedrørende symptomer, se afsnit 3: Hvis du holder op med at bruge Morphine Orion).

 

Yderligere bivirkninger hos børn  

Abstinenssymptomer (rastløshed, opkastning, øget appetit, rysten, hyperaktivitet, tilstoppet næse, kramper og skinger gråd) er undtagelsesvis set hos spædbørn til mødre, som har fået morphin. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder. 

 

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk  

E-mail: dkma@dkma.dk 

 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

 

Opbevar ampullen i den ydre karton for at beskytte mod lys. 

 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Morphine Orion indeholder:

  • Aktivt stof: morphinhydrochlorid.
  • 1 ml opløsning indeholder 20 mg morphinhydrochlorid.
  • Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, saltsyre, vand til injektionsvæsker.

Udseende og pakningsstørrelser

Klar farveløs eller gullig opløsning i en glasampul. 

 

1 ml i glasampuller i pakninger på 1, 10 eller 25 ampuller.  

5 ml i glasampuller i pakninger på 5 ampuller. 

10 ml i glasampuller i pakninger på en ampul. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Orion Corporation  

Orionintie 1  

FI-02200 Espoo  

Finland  

Fremstiller

Orion Corporation Orion Pharma  

Orionintie 1  

FI-02200 Espoo  

Finland 

 

AS Kalceks 

71 E, Krustpils Street 

Riga, LV-1057 

Letland 

Dansk repræsentant

For yderligere oplysning om dette lægemiddel, bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:  

Orion Pharma A/S.
medinfo@orionpharma.com 

Oplysninger tiltænkt sundhedspersonale

Følgende oplysninger er udelukkende tiltænkt sundhedspersoner: 

Der er påvist fysisk-kemisk uforligelighed (med dannelse af precipitater) mellem opløsninger af morphinsulfat og 5-fluorouracil. 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret juli 2019 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...