Atomoxetin "Glenmark"

hårde kapsler 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg og 100 mg

Glenmark

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Atomoxetin Glenmark 10 mg hårde kapsler  

Atomoxetin Glenmark 18 mg hårde kapsler  

Atomoxetin Glenmark 25 mg hårde kapsler  

Atomoxetin Glenmark 40 mg hårde kapsler  

Atomoxetin Glenmark 60 mg hårde kapsler  

Atomoxetin Glenmark 80 mg hårde kapsler  

Atomoxetin Glenmark 100 mg hårde kapsler 

Atomoxetin 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

 

Se den nyeste indlægsseddel påwww.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Atomoxetin Glenmark
  3. Sådan skal du tage Atomoxetin Glenmark
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Anvendelse

Atomoxetin Glenmark indeholder det aktive stof atomoxetin og det anvendes til behandling af ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder). Det anvendes  

  • til børn på 6 år og ældre
  • til unge
  • til voksne

 

Det anvendes kun som en del af den samlede behandling af sygdommen, som også kræver behandling, der ikke omfatter medicin, som f.eks. rådgivning og adfærdsterapi. 


Hos voksne anvendes Atomoxetin Glenmark til at behandle ADHD, når symptomerne er meget generende og påvirker dit arbejde eller sociale liv, og når du har haft symptomer på sygdommen i barndommen. 

Virkning

Atomoxetin Glenmark øger mængden af noradrenalin i hjernen. Noradrenalin er et kemisk stof, der produceres naturligt, og som øger opmærksomheden og mindsker impulsiviteten og hyperaktiviteten hos patienter med ADHD. Dette lægemiddel er ordineret for at hjælpe med at kontrollere symptomerne på ADHD.
Dette lægemiddel er ikke centralt stimulerende. 

Om ADHD

Børn og unge med ADHD har: 

  • svært ved at sidde stille og
  • svært ved at koncentrere sig.

 

De kan ikke gøre for, at de ikke kan disse ting. Mange børn og unge kæmper for at gøre disse ting. Men med ADHD kan det skabe problemer i hverdagen. Børn og unge med ADHD kan have svært ved at lære og ved at læse lektier. De kan have svært ved at opføre sig pænt derhjemme, i skolen og andre steder. ADHD påvirker ikke barnets eller den unges intelligens. 


Voksne med ADHD kan have svært ved at gøre de samme ting, som børn har svært ved, og det kan betyde, at de har problemer med: 

  • arbejde
  • forhold
  • lavt selvværd
  • uddannelse.

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Atomoxetin Glenmark

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Atomoxetin Glenmark, hvis du:

  • er allergisk over for atomoxetin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Atomoxetin Glenmark (angivet i punkt 6).
  • har taget et lægemiddel, som kaldes en monoaminooxidasehæmmer (MAO-hæmmer), f.eks. phenelzin, inden for de sidste to uger. En MAO-hæmmer bruges somme tider mod depression og andre psykiske lidelser. Hvis du tager Atomoxetin Glenmark sammen med en MAO-hæmmer, kan du få alvorlige bivirkninger, eller det kan være livstruende. Du skal også vente mindst
    14 dage med at tage en MAO-hæmmer, efter at du er stoppet med at tage Atomoxetin Glenmark.
  • har en øjensygdom, der kaldes snævervinklet glaukom (”grøn stær”, forhøjet tryk i øjet).
  • har alvorlige hjerteproblemer, som kan påvirkes af en stigning i puls eller blodtryk, da dette kan være en virkning af Atomoxetin Glenmark.
  • har alvorlige problemer med blodkarrene i hjernen, som f.eks. et slagtilfælde, hævelse og svækkelse af en del af et blodkar (aneurisme) eller hel eller delvis tillukning af blodkar.
  • har en tumor i binyrerne (fæokromocytom).

 

Du må ikke tage Atomoxetin Glenmark, hvis noget af det ovenstående gælder for dig. Tal med din læge eller med apotekspersonalet inden du tager Atomoxetin Glenmark, hvis der er noget, du er usikker på, da Atomoxetin Glenmark kan forværre disse problemer. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Både voksne og børn skal være opmærksomme på de følgende advarsler og forsigtighedsregler.  

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Atomoxetin Glenmark, hvis du har: 

  • tanker om at begå selvmord eller forsøg på at begå selvmord.
  • problemer med dit hjerte (herunder hjertefejl) eller hjertebanken. Atomoxetin Glenmark kan øge din puls (hjertefrekvensen). Pludselig død er forekommet hos patienter med hjertefejl.
  • højt blodtryk. Atomoxetin Glenmark kan øge blodtrykket.
  • lavt blodtryk. Atomoxetin Glenmark kan forårsage svimmelhed eller besvimelse hos mennesker med lavt blodtryk.
  • problemer med pludselige ændringer i blodtryk eller hjertefrekvens.
  • hjertekarsygdom eller tidligere har haft et slagtilfælde.
  • leverproblemer. Du skal muligvis have en lavere dosis.
  • psykotiske symptomer herunder hallucinationer (hører stemmer eller ser ting, som ikke er virkelige), vrangforestillinger eller mistænksomhed.
  • mani (opstemt eller overspændt følelse, hvilket medfører unormal adfærd) og ophidselse.
  • aggressive følelser.
  • uvenlige og vrede (fjendtlige) følelser.
  • haft epilepsi eller har haft krampeanfald af anden grund. Atomoxetin Glenmark kan øge hyppigheden af krampeanfald.
  • et anderledes humør end du plejer (humørsvingninger) eller føler dig meget trist.
  • gentagne og svært kontrollerbare trækninger hvor som helst i kroppen, eller du gentager lyde og ord.

 

Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet inden du starter behandlingen, hvis noget af ovenstående gælder for dig. Det er vigtigt fordi Atomoxetin Glenmark kan forværre disse problemer. Din læge vil holde øje med, hvordan medicinen påvirker dig. 

 

Undersøgelser, som din læge vil udføre, før og under behandlingen med Atomoxetin Glenmark  

Disse undersøgelser udføres:
før du starter - for at afgøre, om Atomoxetin Glenmark er sikker for dig og vil gavne dig.
Efter du er startet - der vil blive foretaget undersøgelser mindst hver 6. måned, men det kan være oftere.
Disse undersøgelser vil også blive udført, hvis dosen ændres. 


Din læge vil måle 

  • dit blodtryk og din puls (hjertefrekvens)
  • din højde og vægt, hvis du er et barn eller en teenager

 

Din læge vil tale med dig om: 

  • du bruger anden medicin
  • der er tilfælde af pludselig, uforklarlig død i familien
  • andre helbredsproblemer (såsom hjerteproblemer), som du selv eller din familie har, eller hvis bivirkningerne er blevet forværret under behandlingen med Atomoxetin Glenmark.

 

Det er vigtigt, at du giver lægen så mange oplysninger som muligt. Det vil hjælpe din læge til at afgøre, om Atomoxetin Glenmark er den rette medicin for dig. Din læge kan beslutte, at det er nødvendigt med flere undersøgelser, før du begynder at tage denne medicin. 

Vigtig information om indholdet i kapslen

Du må ikke åbne Atomoxetin Glenmark-kapslerne, da kan indholdet i kapslerne kan irritere øjnene. Hvis indholdet af kapslerne kommer i kontakt med øjet, skal det berørte øje omgående skylles med vand, og der skal søges lægehjælp. Hænder og andre kropsdele, som kan være kommet i kontakt med kapselindholdet, skal også vaskes hurtigst muligt. 

Brug af anden medicin sammen med Atomoxetin Glenmark

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept. Det er din læge, som beslutter, om du må tage Atomoxetin Glenmark sammen med andre former for medicin, og i visse tilfælde kan det være nødvendigt for din læge at justere din dosis eller øge din dosis meget langsomt. 


Atomoxetin Glenmark må ikke bruges sammen med medicin, som kaldes MAO-hæmmere
(monoaminoxidasehæmmere), som bruges mod depression. Se punkt 2 ”Tag ikke Atomoxetin Glenmark”. 


Hvis du tager anden medicin, kan Atomoxetin Glenmark påvirke, hvor godt disse virker eller forårsage bivirkninger. Tal med din læge eller apotekspersonalet inden du tager Atomoxetin Glenmark, hvis du tager nogen af følgende lægemidler: 

  • medicin, der øger blodtrykket eller som bruges til at kontrollere blodtrykket
  • medicin mod depression, f.eks. imipramin, venlafaxin, mirtazapin, fluoxetin og paroxetin
  • visse midler mod hoste og forkølelse, som indeholder medicin, der kan påvirke blodtrykket. Det er vigtigt, at du spørger apotekspersonalet til råds, når du får denne type produkter
  • nogle former for medicin, der bruges til at behandle psykiske lidelser
  • medicin, der vides at øge risikoen for krampeanfald
  • visse lægemidler, der medfører, at Atomoxetin Glenmark bliver i kroppen i længere tid end normalt (såsom quinidin og terbinafin)
  • salbutamol (medicin mod astma) kan give dig en følelse af, at dit hjerte galoperer, når du tager det via munden eller som indsprøjtning. Men det vil ikke forværre din astma.

 

Nedenstående lægemidler kan medføre en øget risiko for en unormal hjerterytme, når de tages sammen med Atomoxetin Glenmark: 

  • medicin, der bruges til at kontrollere hjerterytmen
  • medicin, der ændrer koncentrationen af salte i blodet
  • medicin til forebyggelse og behandling af malaria
  • visse typer antibiotika (medicin mod betændelse) (såsom erythromycin og moxifloxacin)

 

Tal med din læge eller apotekspersonalet før du tager Atomoxetin Glenmark, hvis du er i tvivl om noget af den medicin, du tager, indgår i listen ovenfor. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid eller amme dit barn, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 


Det vides ikke, og dette lægemiddel kan påvirke det ufødte barn, eller om det udskilles i modermælken. 

  • Dette lægemiddel bør ikke bruges under graviditet, medmindre din læge har rådet dig til det.
  • Du skal enten undgå at tage dette lægemiddel, hvis du ammer, eller stoppe med at amme.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Du kan føle dig træt, søvnig eller svimmel efter du har taget Atomoxetin Glenmark. Du skal være forsigtig, hvis du kører bil eller betjener maskiner, indtil du ved, hvordan Atomoxetin Glenmark virker på dig. Hvis du føler dig træt, søvnig eller svimmel, skal du ikke køre bil eller betjene maskiner. 

3. Sådan skal du tage Atomoxetin Glenmark

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Så meget skal du tage

Voksne  

  • Behandlingen bør startes med en total daglig dosis på 40 mg i mindst 7 dage. Din læge kan herefter øge dosis til den anbefalede vedligeholdelsesdosis på 80 mg-100 mg dagligt. Den højeste daglige dosis, som din læge vil udskrive, er 100 mg.

 

Hvis du har leverproblemer, kan din læge udskrive en lavere dosis. 

  • Kapslerne skal normalt tages en eller to gange dagligt (morgen og sen eftermiddag eller tidlig aften). Tag medicinen på samme tidspunkt hver dag, det gør det lettere at huske at tage den.
  • Hvis du tager Atomoxetin Glenmark en gang dagligt, og du føler dig søvnig eller utilpas, kan din læge ændre behandlingen, så du skal tage medicinen to gange dagligt.

 

Børn og unge (6 år eller ældre)  

Din læge vil fortælle dig, hvor meget Atomoxetin Glenmark du skal tage, og lægen vil beregne dette efter din vægt. Din læge vil normalt starte dig op på en lavere dosis, og herefter øge dosis til den mængde Atomoxetin Glenmark, som du skal have i forhold til din kropsvægt. 

  • Kropsvægt op til 70 kg. Total daglig startdosis på 0,5 mg pr. kg kropsvægt i mindst 7 dage. Herefter kan lægen beslutte at øge dosis til den anbefalede vedligeholdelsesdosis på ca. 1,2 mg pr. kg kropsvægt dagligt.
  • Kropsvægt over 70 kg: Total daglig startdosis på 40 mg i mindst 7 dage. Herefter kan lægen beslutte at øge dosis til den anbefalede vedligeholdelsesdosis på 80 mg dagligt. Den højeste daglige dosis, som din læge vil udskrive, er 100 mg.

 

Atomoxetin Glenmark må ikke anvendes til børn under 6 år, da man ikke ved, om medicinen virker eller er sikker at bruge hos disse personer. 

Sådan skal medicinen tages

  • Tages gennem munden (oral anvendelse).
  • Kapslerne skal synkes hele, du kan tage kapslerne sammen med mad eller uden mad.
  • Kapslerne må ikke åbnes, og indholdet af kapslerne må ikke tages ud og indtages på anden vis.
  • Børn må ikke tage dette lægemiddel uden hjælp fra en voksen.

Varighed af behandlingen

Efter du er startet med at tage lægemidlet, kan der gå et par uger, før dine symptomer bedres helt.
Det er ikke nødvendigt at tage Atomoxetin Glenmark hele livet. Hvis du tager Atomoxetin Glenmark i mere end et år, vil din læge følge op på og vurdere din behandling, for at se, om du stadig har brug for medicinen. 

Hvis du har taget for mange Atomoxetin Glenmark kapsler

Kontakt omgående lægen eller skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Atomoxetin Glenmark, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Fortæl, hvor mange kapsler du har taget. De mest almindelige symptomer, der er indberettet i forbindelse med overdosering, er symptomer fra mave-tarm-kanalen, søvnighed, svimmelhed, rysten og unormal opførsel. 

Hvis du har glemt at tage Atomoxetin Glenmark

Hvis du har glemt en dosis, skal du tage den hurtigst muligt, men du må ikke tage mere end den totale daglige dosis inden for 24 timer. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Atomoxetin Glenmark

Der er som regel ingen bivirkninger, når du stopper behandlingen med Atomoxetin Glenmark, men dine symptomer på ADHD kan komme igen. Du bør ikke stoppe behandlingen uden at have talt med din læge om det først. 


Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Din læge vil fortælle dig om disse bivirkninger. 

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Søg straks lægehjælp, hvis du får nogen af følgende bivirkninger:

Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)  

  • meget hurtig hjertebanken eller en følelse heraf, unormal hjerterytme
  • tanker om eller ønske om at begå selvmord
  • aggressiv følelse
  • uvenlige og vrede følelser (fjendtlighed)
  • humørsvingninger eller -ændringer
  • alvorlige allergiske reaktioner med symptomer som
    • hævelse i ansigtet og svælget
    • besvær med at trække vejret
    • nældefeber (små hævede, kløende pletter på huden)
  • kramper
  • psykotiske symptomer, herunder hallucinationer (såsom at høre stemmer eller se ting, som ikke er virkelige), vrangforestillinger eller mistænksomhed

 

Børn og unge under 18 år har en øget risiko for bivirkninger såsom:  

  • tanker om eller ønske om at begå selvmord (ikke almindelig - kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
  • humørsvingninger eller -ændringer (almindelig - kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)

 

Risikoen hos voksne er lavere (sjælden - kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer) for bivirkninger såsom:  

  • kramper
  • psykotiske symptomer herunder hallucinationer (såsom at høre stemmer eller se ting, som ikke er virkelige), vrangforestillinger eller mistænksomhed

 

Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)  

  • leverskade

 

Du skal stoppe med at tage Atomoxetin Glenmark og straks kontakte din læge, hvis du får et eller flere af følgende symptomer:  

  • mørk urin
  • gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene
  • mavesmerter, hvor du er øm, når du trykker på den højre side af maven, lige neden for ribbenene
  • føler dig syg (har kvalme) og årsagen hertil er ukendt
  • træthed
  • kløe
  • influenzalignende symptomer

Andre indberettede bivirkninger omfatter følgende. Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis de bliver alvorlige.

Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)  

BØRN og UNGE over 6 år 

VOKSNE 

  • hovedpine
  • ondt i maven
  • nedsat appetit (ingen sultfølelse)
  • kvalme eller opkastning
  • søvnighed
  • forhøjet blodtryk
  • forhøjet puls (hjertefrekvens)

 

Hos de fleste patienter forsvinder disse bivirkninger efter nogen tid. 

  • kvalme
  • mundtørhed
  • hovedpine
  • nedsat appetit (ingen sultfølelse)
  • problemer med at falde i søvn, med at sove og med at vågne tidligt om morgenen
  • forhøjet blodtryk
  • forhøjet puls (hjertefrekvens)

 

 

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)  

BØRN og UNGE over 6 år 

VOKSNE 

  • irritabel eller ophidset
  • søvnproblemer, herunder at vågne tidligt
  • depression
  • følelse af tristhed eller håbløshed
  • følelse af ængstelighed
  • tics
  • store pupiller (det mørke midtpunkt i øjet)
  • svimmel
  • forstoppelse
  • appetitløshed
  • urolig mave, fordøjelsesbesvær
  • hævet, rød og kløende hud
  • udslæt
  • følelse af dovenskab (letargi)
  • brystsmerter
  • træthed
  • vægttab
  • ophidselse
  • nedsat interesse for sex
  • søvnforstyrrelse
  • depression
  • følelse af tristhed eller håbløshed
  • følelse af ængstelighed
  • svimmelhed
  • smagsforstyrrelser eller en ændret smag i munden, som ikke vil forsvinde
  • rysten
  • snurren eller følelsesløshed i hænder og fødder
  • søvnighed, døsighed, træthed
  • forstoppelse
  • mavesmerter
  • fordøjelsesbesvær
  • luft i maven
  • opkastning
  • hedeture eller opblussen/rødmen
  • hjertebanken eller følelsen af at have hjertebanken
  • hævet, rød og kløende hud
  • øget svedtendens
  • udslæt
  • vandladningsproblemer såsom ikke at kunne lade vandet, hyppig, besværet eller smertefuld vandladning
  • betændelse i prostata (prostatitis)
  • lyskesmerter hos mænd
  • rejsningsproblemer (ikke i stand til at få erektion)
  • mindsket orgasme
  • ude af stand til at bibeholde en rejsning
  • menstruationssmerter
  • følelse af svaghed eller manglende energi
  • træthed
  • følelse af dovenskab (letargi)
  • kulderystelser
  • følelse af irritation og uro
  • tørst
  • vægttab

 

 

 

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)  

BØRN og UNGE over 6 år 

VOKSNE 

  • besvimelse
  • rysten
  • migræne
  • sløret syn
  • unormale fornemmelser i huden, såsom brændende, prikkende, kløende eller snurrende fornemmelser
  • snurren og følelsesløshed i hænder og fødder
  • kramper
  • hjertebanken eller følelsen af at have hjertebanken (forlænget QT)
  • åndenød
  • øget svedtendens
  • hudkløe
  • følelse af svaghed eller manglende energi
  • rastløshed
  • tics
  • besvimelse
  • migræne
  • sløret syn
  • unormal hjerterytme (forlænget QT)
  • kolde fingre og tæer
  • brystsmerter
  • åndenød
  • hævet, rødt, kløende udslæt (nældefeber)
  • muskelkramper
  • vandladningstrang
  • unormal eller manglende orgasme
  • uregelmæssig menstruation
  • manglende sædafgang

 

 

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)  

BØRN og UNGE over 6 år 

VOKSNE 

  • dårligt blodomløb, som gør tæer og fingre følelsesløse og blege (Raynauds fænomen)
  • vandladningsproblemer, såsom hyppig, besværet eller smertefuld vandladning
  • forlængede og smertefulde rejsninger
  • lyskesmerter hos drenge
  • dårligt blodomløb, som gør tæer og fingre følelsesløse og blege (Raynauds fænomen)
  • forlængede og smertefulde rejsninger

 

 

Påvirkning af væksten  

Nogle børn oplever nedsat vækst (vægt og højde), når de starter med at tage Atomoxetin Glenmark. Men ved langtidsbehandling opnår børn alligevel en aldersvarende vægt og højde.
Din læge vil holde øje med dit barns højde og vægt over tid. Hvis dit barn ikke vokser eller tager på i vægt som forventet, kan din læge vælge at nedsætte dit barns dosis eller midlertidigt stoppe
behandlingen med Atomoxetin Glenmark. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted:www.meldenbivirkning.dk  

E-mail:dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

 

Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

 

Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. 

 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Atomoxetin Glenmark indeholder:

  • Aktivt stof: Atomoxetin.

 

Atomoxetin Glenmark 10 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 10 mg atomoxetin som 11,43 mg atomoxetinhydrochlorid.  

Øvrige indholdsstoffer:
Kapselindhold: Pregelatineret majsstivelse; silica, kolloid vandfri og dimeticon.
Kapselskal: Gelatine; natriumlaurylsulfat; titandioxid (E171). 


Atomoxetin Glenmark 18 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 18 mg atomoxetin som 20,57 mg atomoxetinhydrochlorid.
Øvrige indholdsstoffer:
Kapselindhold: Pregelatineret majsstivelse; silica, kolloid vandfri og dimeticon.
Kapselskal: Gelatine; natriumlaurylsulfat; titandioxid (E171); gul jernoxid (E172). 


Atomoxetin Glenmark 25 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 25 mg atomoxetin som 28,57 mg atomoxetinhydrochlorid.
Øvrige indholdsstoffer:
Kapselindhold: Pregelatineret majsstivelse; silica, kolloid vandfri og dimeticon.
Kapselskal: Gelatine; natriumlaurylsulfat; titandioxid (E171); indigocarmin (E132). 


Atomoxetin Glenmark 40 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 40 mg atomoxetin som 45,71 mg atomoxetinhydrochlorid.
Øvrige indholdsstoffer:
Kapselindhold: Pregelatineret majsstivelse; silica, kolloid vandfri og dimeticon.
Kapselskal: Gelatine; natriumlaurylsulfat; titandioxid (E171); indigocarmin (E132). 

 

Atomoxetin Glenmark 60 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 60 mg atomoxetin som 68,57 mg atomoxetinhydrochlorid.
Øvrige indholdsstoffer:
Kapselindhold: Pregelatineret majsstivelse; silica, kolloid vandfri og dimeticon.
Kapselskal: Gelatine; natriumlaurylsulfat; titandioxid (E171); indigocarmin (E132); gul jernoxid (E172). 

 

Atomoxetin Glenmark 80 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 80 mg atomoxetin som 91,42 mg atomoxetinhydrochlorid.
Øvrige indholdsstoffer:
Kapselindhold: Pregelatineret majsstivelse; silica, kolloid vandfri og dimeticon.
Kapselskal: Gelatine; natriumlaurylsulfat; titandioxid (E171); rød jernoxid (E172); gul jernoxid (E172). 


Atomoxetin Glenmark 100 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 100 mg atomoxetin som 114,28 mg atomoxetinhydrochlorid.
Øvrige indholdsstoffer:
Kapselindhold: Pregelatineret majsstivelse; silica, kolloid vandfri og dimeticon.
Kapselskal: Gelatine; natriumlaurylsulfat; titandioxid (E171); rød jernoxid (E172); gul jernoxid (E172). 

 

  • Printblæk (sort), der består af: Shellac-glasur 45 % (20 % esterificeret); sort jernoxid (E172); propylenglycol.

Udseende og pakningsstørrelser

Atomoxetin Glenmark 10 mg hårde kapsler 

Hård gelatinekapsel størrelse 3 (længde på 15,7±0,4 mm), uigennemsigtig, hvid top præget med ‘10’ med sort blæk og uigennemsigtig, hvid bund præget med ‘mg’ med sort blæk. 

 

Atomoxetin Glenmark 18 mg hårde kapsler 

Hård gelatinekapsel størrelse 3 (længde på 15,7±0,4 mm), uigennemsigtig, stærk gul top præget med ‘18’ med sort blæk og uigennemsigtig, hvid bund præget med ‘mg’ med sort blæk. 

 

Atomoxetin Glenmark 25 mg hårde kapsler 

Hård gelatinekapsel størrelse 3 (længde på 15,7±0,4 mm), uigennemsigtig, blå top præget med ‘25’ med sort blæk og uigennemsigtig, hvid bund præget med ‘mg’ med sort blæk. 

 

Atomoxetin Glenmark 40 mg hårde kapsler 

Hård gelatinekapsel størrelse 3 (længde på 15,7±0,4 mm), uigennemsigtig, blå top præget med ‘40’ med sort blæk og uigennemsigtig, blå bund præget med ‘mg’ med sort blæk. 

 

Atomoxetin Glenmark 60 mg hårde kapsler 

Hård gelatinekapsel størrelse 2 (længde på 17,6±0,4 mm), uigennemsigtig, blå top præget med ‘60’ med sort blæk og uigennemsigtig, stærk gul bund præget med ‘mg’ med sort blæk. 

 

Atomoxetin Glenmark 80 mg hårde kapsler 

Hård gelatinekapsel størrelse 2 (længde på 17,6±0,4 mm), uigennemsigtig, brun top præget med ‘80’ med sort blæk og uigennemsigtig, hvid bund præget med ‘mg’ med sort blæk. 

 

Atomoxetin Glenmark 100 mg hårde kapsler 

Hård gelatinekapsel størrelse 1 (længde på 19,1±0,4 mm), uigennemsigtig, brun top præget med ‘100’ med sort blæk og uigennemsigtig, brun bund præget med ‘mg’ med sort blæk. 

 

Atomoxetin Glenmark 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg og 60 mg fås i pakninger med 7, 28, 30 eller 56 kapsler. 

Atomoxetin Glenmark 80 mg og 100 mg fås i pakninger med 28, 30 eller 56 kapsler.  

 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Glenmark Arzneimittel GmbH  

Industriestr. 31, 82194 Gröbenzell,  

Tyskland 

Repræsentant

Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB  

Skeppsbron 5, vån 4 

211 20 Malmö  

Sverige 

Fremstiller

Pharmathen International SA 

Dervenakion 4, Pallini Attiki 15351, Grækenland 

Site-adresse: Pharmathen International SA, Industrial, Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grækenland 

Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:

Tyskland: Atomoxetin Glenmark 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg Hartkapseln 

Tjekkiet: Atomoxetin Glenmark  

Danmark: Atomoxetin Glenmark 

Holland: Atomoxetine Glenmark 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg harde capsules 

Polen: KONATEN 

Slovakiet: Amoxen 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg tvrdé kapsuly 

Sverige: Atomoxetin Glenmark 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg kapslar 

Storbritannien: Atomoxetine Glenmark 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg hard capsules 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret 10/2018  

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...