Tolosapo

enterotabletter 40 mg

2care4

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Tolosapo 40 mg enterotabletter

Pantoprazol 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tolosapo
  3. Sådan skal du tage Tolosapo
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Tolosapo er en selektiv ”proton-pumpehæmmer”, en medicin, der nedsætter den mængde syre, som produceres i maven. Det anvendes til behandling af syre-forbundne lidelser i maven og tarmen. 

Tolosapo anvendes til behandling af:

Voksne og børn på 12 år og derover: 

  • Refluksesofagitis. En betændelse i spiserøret (øsofagus), som er ledsaget af tilbageløb af mavesyre.

Voksne: 

  • En infektion med en bakterie, der kaldes Helicobacter pylori hos patenter med sår på tolvfingertarmen og mavesår, sammen med to antibiotika (behandling for at udrydde bakterierne). Målet er at få bugt med bakterierne for derved at nedsætte sandsynligheden for, at disse sår vender tilbage.
  • Mavesår og sår på tolvfingertarmen.
  • Zollinger-Ellison syndrom og andre tilstande, hvor der produceres for meget syre i maven.

 

Lægen kan have givet dig Tolosapo for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 

 

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tolosapo

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Tolosapo:

  • hvis du er allergisk over for pantoprazol, sorbitol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tolosapo (angivet i afsnit 6).
  • hvis du er allergisk over for medicin, der indeholder andre proton-pumpehæmmere.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Tolosapo: 

  • hvis du har alvorlige leverproblemer. Fortæl det til din læge, hvis du tidligere har haft leverproblemer. Lægen vil undersøge dine leverenzymer hyppigere, især hvis du tager Tolosapo som langtidsbehandling. Behandlingen skal stoppes, hvis dine leverenzymværdier stiger.
  • hvis du har mangel på eller risikofaktorer for at få mangel på vitamin B12-indhold i kroppen og er i langtidsbehandling med pantoprazol. Ligesom andre stoffer, der reducerer syreudskillelse, kan pantoprazol medføre nedsat optagelse af vitamin B12.
  • hvis du tager HIV proteasehæmmere såsom atazanavir (til behandling af HIV-infektion) på samme tid som pantoprazol. Spørg din læge om særlig rådgivning.
  • hvis du tager syrepumpe-hæmmere som pantoprazol, især i en længere periode (et år eller mere), da du kan have en lidt øget risiko for brud på hoften, håndled eller rygsøjlen. Tal med din læge hvis du har knogleskørhed eller hvis du tager kortikosteroider (der kan øge risikoen for knogleskørhed).
  • hvis du tager Tolosapo i mere end 3 måneder, er der risiko for at magnesiumindholdet i dit blod kan falde. Lave niveauer af magnesium giver træthed, ufrivillige muskelsammentrækninger, desorientering, kramper, svimmelhed eller øget antal hjerteslag. Hvis du får nogle af disse symptomer, bør du straks fortælle det til din læge. Lave niveauer af magnesium kan også føre til en reduktion af kalium- eller calciumværdier i blodet. Din læge kan beslutte at tage regelmæssige blodprøver for at overvåge dine niveauer af magnesium.
  • hvis du nogensinde har fået hudreaktioner efter at have taget et lægemiddel af samme slags som Tolosapo, der nedsætter syreindholdet i maven.
  • hvis du får udslæt på huden, især i områder, der udsættes for solen, skal du straks fortælle det til din læge, da det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen med Tolosapo. Husk også at nævne nogen andre bivirkninger, som smerter i dine led.
  • hvis du skal have taget en særlig blodprøve (chromogranin A).


Fortæl det straks til din læge, hvis du bemærker nogle af følgende symptomer:
 

  • et utilsigtet vægttab
  • gentagen opkastning
  • blodigt opkast, dette kan ses som mørkt kaffegrums i dit opkast
  • du opdager blod i din afføring, der kan være sort eller tjærefarvet
  • synkebesvær eller smerte, når du synker
  • brystsmerter
  • mavesmerter
  • hvis du er bleg og føler dig svag (blodmangel)
  • alvorlig og/eller vedvarende diarré, da Tolosapo er sat i forbindelse med en lille stigning i infektøs diarré.

 

Din læge vil afgøre, om det er nødvendigt med nogle prøver for at udelukke en ondartet sygdom, fordi pantoprazol også skjuler symptomerne på kræft, hvilket kan betyde at diagnosen forsinkes. Hvis symptomerne fortsætter på trods af behandlingen, vil lægen overveje flere undersøgelser. 


Hvis du tager Tolosapo som langtidsbehandling (længere end 1 år) vil lægen sandsynligvis kontrollere dig regelmæssigt. Du skal fortælle om nye og usædvanlige symptomer og omstændigheder, når du er hos lægen. 

Børn og unge

Disse tabletter bør ikke anvendes til børn under 12 år. 

Brug af anden medicin sammen med Tolosapo

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 


Tolosapo kan påvirke virkningen af anden medicin, så fortæl det til lægen, hvis du tager: 

  • medicin som ketoconazol, itraconazol og posaconazol (anvendes til behandling af svampeinfektioner) eller erlotinib (bruges mod visse typer af kræft), fordi Tolosapo kan nedsætte virkningen af disse lægemidler
  • warfarin og phenprocoumon, som påvirker blodets evne til at størkne eller fortynder blodet. Det kan være nødvendigt med flere undersøgelser
  • medicin, der anvendes til behandling af HIV-infektion som f.eks. atazanavir
  • methotrexat (bruges til behandling af kronisk leddegigt, psoriasis og cancer) - hvis du tager methotrexat, kan din læge midlertidigt stoppe din behandling med Tolosapo, da pantoprazol kan forøge niveauet af methotrexat i blodet
  • fluvoxamin (bruges til behandling af depression og andre psykiatriske sygdomme) - Hvis du tager fluvoxamin vil din læge muligvis reducere din dosis
  • rifampicin (bruges til behandling af infektioner)
  • prikbladet perikon (Hypericum Perforatum) (bruges til behandling af mild depression).

Brug af Tolosapo sammen med mad og drikke

Tag tabletterne 1 time før et måltid. De skal synkes hele med vand og må ikke tygges eller knuses. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Der er ingen tilstrækkelige data om anvendelse af pantoprazol til gravide. Der er berettet om udskillelse i modermælk. Du må kun tage denne medicin, hvis din læge har vurderet, at fordelen ved behandling er større end den mulige risiko for dit ufødte eller nyfødte barn. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Pantoprazol påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken. Hvis du får bivirkninger som svimmelhed og synsforstyrrelser, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 

Tolosapo indeholder sorbitol

Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

3. Sådan skal du tage Tolosapo

Tag altid Tolosapo nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

 

Hvornår og hvordan du skal tage Tolosapo 

Tag tabletterne 1 time før et måltid uden at tygge eller knuse dem og synk dem hele med noget vand. 

Den sædvanlige dosis er

Voksne og unge på 12 år og derover: 

Til behandling af refluksesofagitis 

Den rekommanderede dosis er én tablet dagligt. Din læge kan øge dosis til 2 tabletter dagligt. Behandlingsperioden for refluksesofagitis er normalt mellem 4 og 8 uger. Din læge vil fortælle dig, hvor længe du skal tage medicinen. 

 

Voksne: 

Til behandling af en infektion med en bakterie, der kaldes Helicobacter pylori hos patienter med sår på tolvfingertarmen og mavesår, sammen med to antibiotika (behandling for at udrydde bakterierne) 

Én tablet to gange dagligt og to antibiotika-tabletter af enten amoxillin, clarithromycin og metronidazol (eller tinidazol), som skal tages to gange dagligt sammen med pantoprazol-tabletten. Tag den første pantoprazol-tablet 1 time før morgenmåltidet og den anden pantoprazol-tablet 1 time før aftensmåltidet. Følg lægens instruktion og sørg for at læse indlægssedlen for antibiotika-tabletterne. Den normale behandlingsperiode er én til to uger. 

 

Til behandling af mavesår og sår på tolvfingertarmen 

Den rekommanderede dosis er én tablet dagligt. Efter aftale med din læge, kan dosis fordobles. Din læge vil fortælle dig, hvor længe du skal tage medicinen. Behandlingsperioden for mavesår er normalt mellem 4 og 8 uger. Behandlingsperioden for sår på tolvfingertarmen er normalt mellem 2 og 4 uger. 

 

Til langtidsbehandling af Zollinger-Ellison syndrom og andre tilstande, hvor der produceres for meget mavesyre.  

Den anbefalede startdosis er sædvanligvis to tabletter dagligt. Tag de to tabletter 1 time før et måltid. Din læge kan senere tilpasse dosis efter hvor meget mavesyre, du producerer. Ved doser på mere end to tabletter dagligt, skal tabletterne tages to gange dagligt. 

Hvis din læge ordinerer en daglig dosis på mere end fire tabletter, vil du få at vide nøjagtigt, hvornår du skal stoppe med at tage medicinen. 

 

Særlige patientgrupper: 

  • Hvis du har nyreproblemer, moderate eller alvorlige leverproblemer, må du ikke tage Tolosapo for at udrydde Helicobacter pylori.
  • Hvis du har alvorlige leverproblemer, må du ikke tage mere end én tablet på 20 mg pantoprazol dagligt (til dette formål findes tabletter, der indeholder 20 mg pantoprazol).

 

Brug til børn og unge 

Børn under 12 år 

Disse tabletter frarådes til børn under 12 år. 

Hvis du har taget for mange Tolosapo

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Tolosapo, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Der er ingen kendte symptomer på overdosering. 

Hvis du har glemt at tage Tolosapo

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Tag den næste dosis til sædvanlig tid. 

Hvis du holder op med at tage Tolosapo

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

 

Hold ikke op med at tage disse tabletter uden først at tale med lægen eller apoteket. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Hvis du får nogle af følgende bivirkninger, skal du stoppe med at tage tabletterne og fortælle det til lægen eller tage på skadestuen på nærmeste hospital:  


Alvorlige allergiske reaktioner
(hyppighed sjælden: forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede):  

  • hævelse af tunge og/eller svælg
  • synkebesvær
  • nældefeber
  • besvær med at trække vejret
  • allergisk hævelse af ansigtet (Quinckes ødem/angioødem)
  • udtalt svimmelhed med meget hurtig puls og sveder kraftigt.

 

Alvorlige hudreaktioner (hyppighed ikke kendt: hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data):  

  • blærer på huden og hurtig forværring af din almentilstand
  • erosion (inklusive let blødning) i øjne, næse, mund/læber eller kønsdele (Stevens-Johnson syndrom, Lyells syndrom, erythema multiforme)
  • overfølsomhed over for sollys.

 

Andre alvorlige tilstande (hyppighed ikke kendt: hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data):  

  • gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (alvorlig skade på levercellerne, gulsot)
  • feber
  • udslæt
  • forstørrede nyrer, til tider med smertefuld vandladning og smerter i den nederste del af ryggen (alvorlig betændelse i nyrerne, som kan føre til nyresvigt).

 

Hvis du tager pantoprazol i mere end tre måneder kan koncentrationen af magnesium i dit blod falde. Lav magnesiumkoncentration kan ses som træthed, ufrivillige muskelsammentrækninger, desorientering, kramper, svimmelhed og øget puls. Hvis du får nogen af disse symptomer skal du omgående kontakte din læge. Lav magnesiumkoncentration kan også føre til en reduktion i kalium-eller calcium koncentrationen i blodet. Det kan være, at din læge vil tage regelmæssige blodprøver på dig for at holde øje med magnesiumkoncentrationen. 

 

Sjælden (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede):  

  • alvorligt fald i antallet af hvide blodlegemer i blodet medførende øget infektions risiko. Kontakt lægen, hvis du får pludselig feber, øm hals eller ekstrem træthed, da det kan være symptomer på infektion.

 

Meget sjælden (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede): 

  • nedsat antal blodplader, som kan medføre, at du oftere end normalt bløder eller får blå mærker. Kontakt lægen, hvis du får uforklarlige blå mærker eller blødninger.

 

Andre bivirkninger er:  

 

 

Almindelig (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede):  

  • godartede polypper i mavesækken.

 

Ikke almindelig (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede):  

  • hovedpine
  • svimmelhed
  • diarré
  • kvalme, opkastning
  • opsvulmet mave og luft i maven, forstoppelse
  • tør mund
  • smerter og ubehag i maven
  • hududslæt, afskalning
  • kløe
  • brud på hofte, håndled eller ryg
  • svaghedsfølelse
  • udmattelse eller almen utilpashed
  • søvnforstyrrelser.

 

Sjælden (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede):  

  • synsforstyrrelser som sløret syn
  • nældefeber
  • ledsmerter
  • muskelsmerter
  • vægtændringer
  • øget legemstemperatur
  • hævelse af arme og ben (perifere ødemer)
  • allergiske reaktioner
  • depression
  • forstørrede bryster hos mænd
  • smagsforstyrrelser.

 

Meget sjælden (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede) 

  • desorientering.

 

Ikke kendt (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data):  

  • hallucination
  • forvirring (især hos patienter, der tidligere har haft disse symptomer)
  • nedsat natriumindhold i blodet
  • nedsat calciumindhold i blodet
  • nedsat kaliumindhold i blodet
  • følelsesløshed eller snurren i hænder eller fødder
  • muskelspasmer
  • udslæt, eventuelt med ledsmerter.

Bivirkninger, som ses i blodprøver: 


Ikke almindelig
(forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede):  

  • en stigning i leverenzymerne.


Sjælden (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede):  

  • en stigning i galdefarvestof
  • øget fedtindhold i blodet.

 

Meget sjælden (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede):  

  • nedsat antal hvide blodlegemer, som kan medføre hyppigere infektioner
  • betydelig nedsat antal blodlegemer, som kan forårsage svækkelse, blå mærker og gøre infektioner mere sandsynlige.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til
Lægemiddelstyrelsen via Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk 


Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar Tolosapo utilgængeligt for børn. 

 

Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt. 

 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Tolosapo indeholder:

  • Aktivt stof: 1 enterotablet indeholder 40 mg pantoprazol (som pantoprazolnatriumsesquihydrat).
  • Øvrige indholdsstoffer: mannitol, crospovidon (type B), vandfrit natriumcarbonat, sorbitol (E240), calciumstearat i tabletkernen og hypromellose, povidon (K25), titandioxid (E171), gul jernoxid (E172), propylenglycol, methacrylsyre - ethylacrylat copolymer, natriumlaurilsulfat, polysorbat 80, macrogol 6000 og talcum i filmovertrækket.

Udseende og pakningsstørrelser

Tolosapo enterotabletter er lys brungule, ovale og lettere hvælvede tabletter. 

 

Pakningsstørrelser: 

Tolosapo findes i æsker med 14, 15, 28, 30, 56, 60, 98 eller 105 enterotabletter i blisterpakninger. 

 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

2care4 

Stenhuggervej 12 

6710 Esbjerg V 

Fremstiller:

2care4 

Stenhuggervej 12-14 

6710 Esbjerg V 

 

Tolosapo svarer til Pantoprazol Krka. 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret oktober 2019.
 
 
 
 
Gå til toppen af siden...