Pantoprazol "Orion"

enterotabletter 40 mg

Orion Corporation

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til patienten

Pantoprazol Orion 40 mg enterotabletter  

pantoprazol  

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

 

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pantoprazol Orion
  3. Sådan skal du tage Pantoprazol Orion
  4. Bivirkninger
  5. Sådan skal du tage Pantoprazol Orion
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Pantoprazol Orion indeholder det aktive stof pantoprazol. Pantoprazol er en selektiv ”syrepumpehæmmer”, der virker ved at nedsætte produktionen af mavesyre. Det bruges til at behandle syrerelaterede mave-tarmsygdomme. 

 

Pantoprazol Orion anvendes til behandling af 

  • voksne og unge over 12 år
    • reflukssygdom. Spiserørsbetændelse i forbindelse med sure opstød (opstød af mavesyre).
  • voksne
    • infektion med bakterien Helicobacter pylori hos patienter med sår på tolvfingertarmen eller mavesår i kombination med 2 slags antibiotika (eradikationsterapi). Formålet er at behandle bakterieinfektionen og på denne måde nedsætte risikoen for tilbagevenden af sår på tolvfingertarmen eller mavesår.
    • mavesår eller sår på tolvfingertarmen.
    • Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstande med forhøjet produktion af mavesyre.

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pantoprazol Orion

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Pantoprazol Orion

  • hvis du er allergisk over for pantoprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Pantoprazol Orion 

  • Hvis du har stærkt nedsat leverfunktion. Tal med lægen, hvis du tidligere har haft problemer med din lever. Din læge vil kontrollere dine leverenzymer hyppigere, specielt hvis du er i langtidsbehandling med Pantoprazol Orion Ved forøgelse af leverenzymtal skal behandlingen stoppes.
  • Hvis du har behov for fortsat behandling med medicin af NSAID-typen, og du får Pantoprazol Orion, fordi du har en øget risiko for udvikling af mave-tarmkomplikationer. Om din risiko er forøget afhænger blandt andet af din alder (over 65 år), om du tidligere har haft mavesår, sår på tolvfingertarmen eller mavetarmblødninger.
  • Hvis du i forvejen har lavt indhold af B12-vitamin (cyanocobalamin) i kroppen eller har risiko for at få B12-vitaminmangel og skal tage pantoprazol i lang tid. Som alle syrehæmmende stoffer kan pantoprazol medføre nedsat optagelse af B12-vitamin.
  • Hvis du tager HIV protease-hæmmere, som atazanavir (til behandling af HIV), samtidig med pantoprazol, skal du spørge din læge til råds.
  • Hvis du tager protonpumpehæmmere som pantoprazol, især i en længere periode (et år elle mere), kan du have en lidt øget risiko for brud på hofte, håndled og rygsøjlen. Fortæl det til din læge hvis du har osteoporose eller hvis du tager kortikosteroider (hvilket kan øge risikoen for osteoporose).
  • Hvis du tager Pantoprazol Orion i mere end tre måneder, er der risiko for at magnesiumindholdet i dit blod falder. Lave niveauer af magnesium giver træthed, ufrivillige muskelsammentrækninger, desorientering, kramper, svimmelhed og øget antal hjerteslag. Hvis du får nogen af disse symptomer, bør du straks fortælle det til din læge. Lave niveauer af magnesium kan også føre til en reduktion i kalium- eller calciumværdier i blodet. Din læge kan beslutte at tage regelmæssige blodprøver for at overvåge dine niveauer af magnesium.
  • Hvis du nogensinde har haft hudreaktion efter behandling med et lægemiddel, som Pantoprazol Orion, der reducerer mavesyren.
  • Hvis du får udslæt på huden, især i områder, der udsættes for solen, skal du straks fortælle det til din læge, da det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen med Pantoprazol Orion. Husk også at nævne, hvis du får andre sygdomslignende symptomer, som ledsmerter.
  • Hvis du skal have taget en speciel blodprøve (Chromogranin A).

 

Kontakt straks din læge, hvis du oplever et eller flere af følgende symptomer, før eller efter du har taget medicinen, da det kan være et tegn på en anden, mere alvorlig sygdom:  

  • Uventet vægttab
  • Gentagen opkastning
  • Blodigt opkast, dette kan ses som mørkt kaffegrums i dit opkast.
  • Du opdager blod i din afføring, der kan være sort eller tjærefarvet
  • Synkebesvær eller smerte, når du synker
  • Du ser bleg ud og føler dig sløj (blodmangel)
  • Brystsmerter
  • Mavesmerter
  • Kraftig og/eller vedvarende diarré, da denne medicin er forbundet med en let øget risiko for infektiøs diarré.

 

Din læge kan beslutte at henvise dig til yderligere undersøgelser for at udelukke ondartet sygdom, da pantoprazol kan lindre symptomer på kræft og dermed forsinke diagnosticeringen. Hvis symptomerne fortsætter på trods af din behandling, vil yderligere undersøgelser blive overvejet. 


Hvis du er i langtidsbehandling med Pantoprazol Orion (mere end 1 år), vil din læge sandsynligvis indkalde dig til regelmæssig kontrol. Du skal holde øje med alle nye eller usædvanlige symptomer eller forhold og fortælle det, når du kommer til lægen. 

Børn og unge

Pantoprazol Orion er ikke anbefalet til brug hos børn, da det er uvist om det virker hos børn under 12 år. 

Brug af anden medicin sammen med Pantoprazol Orion

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nyligt, da Pantoprazol Orion kan påvirke effekten af anden medicin: 

  • Medicin som ketoconazol, itraconazol og posaconazol (bruges til behandling af svampeinfektion) eller erlotinib (bruges til visse typer af kræft), da Pantoprazol Orion kan medføre, at disse og andre lægemidler ikke virker ordentligt.
  • Warfarin og phenprocoumon (virker blodfortyndende og forebygger blodpropper). Du skal muligvis have taget flere blodprøver.
  • Lægemidler til behandling af hiv-infektion, som f.eks. atazanavir
  • Methotrexat (bruges til behandling af kronisk leddegigt, psoriasis og cancer) - hvis du tagermethotrexat, kan din læge midlertidigt stoppe din behandling med Pantoprazol Orion, da pantoprazol kan forøge niveauet af methotrexat i blodet.
  • Fluvoxamin (bruges til behandling af depression og andre psykiatriske sygdomme) - Hvis du tager fluvoxamin vil din læge muligvis reducere din dosis
  • Rifampicin (bruges til behandling af infektioner)
  • Prikbladet perikon (Hypericum perforatum) (bruges til behandling af mild depression).

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel. 


Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af pantoprazol til gravide kvinder. Der er rapporteret om udskillelse af pantoprazol i human mælk. 


Du skal kun tage denne medicin gennem graviditet og amning, hvis din læge har vurderet, at fordelene for dig er større end den potentielle risiko for dit ufødte barn. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Pantoprazol Orion påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 


Hvis du oplever bivirkninger såsom svimmelhed eller slørret syn, må du ikke køre motorkøretøjer eller betjene maskiner. 

3. Sådan skal du tage Pantoprazol Orion

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

 

Voksne og unge over 12 år 

  • Behandling af betændelse i spiserøret
    Den anbefalede dosis er en 40 mg tablet dagligt. Din læge kan vælge at øge dosis til 2 tabletter daglig. Behandlingsperioden for betændelse i spiserøret er normalt mellem 4 og 8 uger. Din læge vil fortælle dig, hvor længe du skal fortsætte med at tage medicinen.

 

Voksne 

  • Behandling af infektion med bakterien Helicobacter pylori hos patienter med sår på tolvfingertarmen eller mavesår i kombination med 2 slags antibiotika (eradikationsterapi)
    1 tablet (40 mg) 2 gange daglig sammen med to slags antibiotika-tabletter med amoxicillin, clarithromycin eller metronidazol (eller tinidazol), der tages 2 gange dagligt samtidig med Pantoprazol Orion. Tag den første Pantoprazol Orion 1 time før morgenmaden, og den anden Pantoprazol Orion 1 time før aftensmaden. Følg lægens anvisninger og læs indlægssedlerne for de to antibiotika. Behandlingen varer normalt 1 til 2 uger.
  • Behandling af mavesår og sår på tolvfingertarmen
    Den anbefalede dosis er en tablet daglig. Din læge kan beslutte at fordoble den daglige dosis. Din læge vil fortælle dig, hvor længe du skal fortsætte med at tage medicinen. Behandling af 4 mavesår varer normalt mellem 4 og 8 uger. Behandling af sår på tolvfingertarmen varer normalt mellem 2 og 4 uger.
  • Langtidsbehandling af Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstande med forhøjet produktion af mavesyre
    Den sædvanlige startdosis er 2 tabletter (80 mg) daglig.
    Tag de 2 tabletter 1 time før et måltid. Din læge vil senere evt. justere din dosis afhængigt af, hvor meget mavesyre, du danner. Hvis du skal tage mere end 2 tabletter daglig, skal du tage tabletter 2 gange daglig.

 

Hvis din læge ordinerer mere end fire 40 mg tabletter daglig, vil du få fortalt præcist, hvornår behandlingen skal afsluttes. 

 

Brug til børn og unge  

Disse tabletter bør ikke anvendes til børn under 12 år. 

 

Patienter med nedsat nyrefunktion  

Hvis du har nedsat nyrefunktion må du ikke anvende Pantoprazol Orion til udryddelse af Helicobacter pylori. 

 

Patienter med nedsat leverfunktion  

Hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion, må du højst tage 20 mg pr. dag. 


Hvis du har moderat til alvorligt nedsat leverfunktion må du ikke anvende Pantoprazol Orion til udryddelse af Helicobacter pylori. 

Administration

Tag tabletterne 1 time før et måltid uden at tygge eller knække dem, synk tabletterne hele med noget vand. 

Hvis du har taget for meget Pantoprazol Orion

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Pantoprazol Orion, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Der er ingen kendte symptomer på overdosering. 

Hvis du har glemt at tage Pantoprazol Orion

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet. Tag den næste dosis til sædvanlig tid. 

Hvis du holder op med at tage Pantoprazol Orion

Du må ikke stoppe med at tage disse tabletter, uden først at tale med lægen eller apoteket.  

 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Fortæl det straks til lægen eller kontakt skadestuen på det nærmeste hospital, hvis du får nogle af følgende alvorlige bivirkninger. Hold straks op med at tage medicinen, men tag denne indlægsseddel og/eller tabletterne med.

  • Alvorlige allergiske reaktioner (sjældne: kan påvirke op til 1 ud af 1000 patienter): Overfølsomhedsreaktioner, såkaldte anafylaktiske reaktioner, anafylatisk chok og angioødem. Typiske symptomer er: hævelse af ansigt, læber, mund, tunge og/eller hals, hvilket kan give problemer med at synke eller trække vejret, udslæt (nældefeber), alvorlig svimmelhed med hurtig hjertebanken og kraftige svedeture.
  • Alvorlige hudreaktioner (ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): Udslæt med hævelse, blæredannelse eller afskalning af huden, nedbrydning af huden og blødning omkring øjne, næse, mund eller kønsdele og hurtig forværring af din almene helbredstilstand, eller eksem ved udsættelse for sollys.
  • Andre alvorlige reaktioner (ikke kendt, hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): gulfarvning af hud og øjne (på grund af alvorlig leverskade) eller nyreproblemer så som smertefuld vandladning og smerter i den nedre del af ryggen kombineret med feber.

Andre bivirkninger inkluderer:

Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter)  

  • Godartede polypper i maven

 

Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter)  

  • Søvnforstyrrelser, hovedpine, svimmelhed, diaré, kvalme, opkastning, oppustethed og luftafgang fra tarmen, forstoppelse, mundtørhed, smerter og ubehag i maven, forhøjede leverenzymtal i blodprøver, hududslæt, kløe, fraktur i hofte, håndled eller rygsøjle, svaghedsfornemmelse, udmattet eller generelt utilpas.

 

Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter)  

  • Høj feber og kraftigt fald i antallet af hvide blodceller (i blodprøver), forhøjet fedt i blodet (ses i blodprøver), ændringer i kropsvægt, depression, smagsforstyrrelser eller fuldstændig mangel på smagssans, synsforstyrrelser såsom sløret syn, forhøjede værdier af bilirubin i blodet (ses i blodprøver), nældefeber, ledsmerter; muskelsmerter; forstørrelse af brystkirtlerne hos mænd, forhøjet kropstemperatur, hævede hænder og fødder

 

Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter)  

  • Nedsat antal blodplader i blodet, hvilket kan medføre at du lettere bløder eller får blå mærker, nedsat antal hvide blodlegemer, hvilket kan øge tendensen til betændelse, unormal reduktion af antallet af hvide og røde blodlegemer samt blodplader (i blodprøver), desorientering.

 

Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):  

  • Nedsat natriumniveau i blodet, nedsat magnesiumniveau i blodet (se punkt 2 Advarsler og forsigtighedsregler), hallucinationer, forvirring (specielt hos patienter som i forvejen har haft disse symptomer), prikkende fornemmelse, prikken og stikken, brændende fornemmelse eller følelsesløshed, tyktarmsbetændelse, der giver vedvarende, vandig diarré, udslæt, eventuelt med ledsmerter.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via 


Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk  

E-mail: dkma@dkma.dk 

 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Sådan skal du tage Pantoprazol Orion

Opbevares ved temperaturer under 30ºC 

 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Pantoprazol Orion indeholder:

  • Aktivt stof: pantoprazol. Hver tablet indeholder pantoprazolnatirumsesquihydrat svarende til 40 mg pantoprazol
  • Øvrige indholdsstoffer:
    Kerne: mannitol (E421), crospovidon, vandfri natriumcarbonat, hydroxypropylcellulose, calciumstearat.
    Overtræk: Methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1), hypromellose, triethylcitrat, gul jernoxid (E172).

Udseende og pakningsstørrelser

Enterotabletter  

 

Gule, ovale, bikonvekse tabletter, størrelse 11,9 mm × 6,2 mm. 


Pakningsstørrelser:
 

30, 56, 60, 98, 100 og 500 tabletter i blisterpakninger  

56, 60, 98, 56, 60, 100, 140 og 500 tabletter i plastikbeholder.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Orion Corporation  

Orionintie 1 

FI-02200 Espoo  

Finland 

Fremstiller

Orion Corporation Orion Pharma  

Orionintie 1 

FI-02200 Espoo  

Finland 

 

Orion Corporation Orion Pharma  

Joensuunkatu 7 

FI-24100 Salo 

Finland 

 

For yderligere oplysning om dette lægemiddel, bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant: 

Orion Pharma A/S  

medinfo@orionpharma.com 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret 07/2019.  

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...