Topiramat "Actavis"

filmovertrukne tabletter 25 mg, 100 mg og 200 mg

Actavis Group

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Topiramat Actavis 25 mg filmovertrukne tabletter  

Topiramat Actavis 50 mg filmovertrukne tabletter  

Topiramat Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter  

Topiramat Actavis 200 mg filmovertrukne tabletter  

topiramat 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret Topiramat Actavis til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

 

Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Topiramat Actavis
  3. Sådan skal du tage Topiramat Actavis
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Topiramat Actavis tilhører en gruppe medicin, der kaldes antiepileptika. Det bruges:  

  • som eneste medicin til behandling af epilepsi (kramper) hos voksne og børn over 6 år.
  • sammen med anden medicin til behandling af epilepsi (kramper) hos voksne og børn fra 2 år
  • til at forebygge migræneanfald hos voksne.

 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information.  

Følg altid lægens anvisning eller oplysningerne på doseringsetiketten. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Topiramat Actavis

Tag ikke Topiramat Actavis

  • hvis du er allergisk over for topiramat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Topiramat Actavis (angivet i punkt 6).
  • til forebyggelse af migræne, hvis du er gravid, eller hvis du er kvinde i den fødedygtige alder, medmindre du bruger effektiv svangerskabsforebyggelse (se afsnittet ”Graviditet og amning” for yderligere information). Tal med din læge om, hvilken type svangerskabsforebyggelse det er bedst at bruge, mens du tager Topiramat Actavis.

 

Hvis du ikke er sikker på, om ovenstående gælder for dig, så tal med din læge eller apotekspersonalet, før du tager Topiramat Actavis. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Topiramat Actavis, hvis du: 

  • har en nyresygdom, specielt nyresten, eller hvis du er i dialyse
  • tidligere har haft unormale værdier for blodprøver og andre legemsvæsker (metabolisk acidose)
  • har en leversygdom
  • har en øjensygdom, specielt grøn stær (glaukom)
  • har problemer med højdevæksten
  • er på en diæt med højt fedtindhold (ketogen diæt)
  • hvis du tager Topiramat Actavis som behandling mod epilepsi, og du er gravid eller er en kvinde i den fødedygtige alder (se afsnittet ”Graviditet og amning” for yderligere information).

 

Hvis du ikke er sikker på, om ovenstående gælder for dig, så tal med din læge eller apotekspersonalet, før du bruger Topiramat Actavis. 


Det er vigtigt, at du ikke stopper med at tage din medicin uden først at tale med din læge. 


Du skal også tale med din læge, før du tager anden medicin, der indeholder topiramat, og som du får i stedet for Topiramat Actavis. 


Du vil muligvis tabe dig, når du tager Topiramat Actavis, så din vægt skal kontrolleres regelmæssigt, så længe du får medicinen. Hvis du taber for meget i vægt, eller et barn, der får denne medicin, ikke tager nok på i vægt, skal du tale med din læge. 


Et lille antal patienter, der har været behandlet med antiepileptisk medicin, herunder Topiramat Actavis, har haft tanker om at skade sig selv eller begå selvmord. Hvis du på noget tidspunkt oplever dette, skal du straks kontakte lægen. 


Topiramat Actavis kan i sjældne tilfælde give anledning til et forhøjet niveau af ammoniak i blodet (kan ses i blodprøver). Dette kan medføre ændringer i hjernens funktion, især hvis du også tager et lægemiddel, der hedder valproat eller natriumvalproat. Da der kan være tale om en alvorlig tilstand, skal du straks fortælle det til din læge, hvis du får følgende symptomer (se også punkt 4 ”Bivirkninger”): 

  • tankebesvær, vanskeligheder med at huske informationer eller løse problemer
  • en følelse af manglende årvågenhed eller sløret bevidsthed
  • en følelse af overdreven søvnighed og manglende energi.

 

Ved højere doser af Topiramat Actavis kan risikoen for at udvikle disse symptomer øges.  

Brug af anden medicin sammen med Topiramat Actavis

Fortæl altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Topiramat Actavis og visse andre typer medicin kan påvirke hinanden. Nogle gange er det nødvendigt at justere dosis af den anden medicin eller af Topiramat Actavis. 

 

Tal med din læge eller med apotekspersonalet, hvis du tager  

  • anden medicin, der forringer eller nedsætter din dømmekraft, koncentration eller koordinationsevne (f. eks. medicin, der svækker centralnervesystemet, såsom muskelafslappende midler og sovemedicin).
  • p-piller. Topiramat Actavis kan nedsætte virkningen af p-piller. Tal med din læge om, hvilken type svangerskabsforebyggelse det er bedst at bruge, mens du tager Topiramat Actavis.

 

Tal med din læge, hvis din menstruationsblødning ændrer sig, mens du tager p-piller og Topiramat Actavis. 


Før en liste over al den medicin, du tager. Vis listen til din læge og til apotekspersonalet, før du starter med at tage ny medicin. 


Andre lægemidler, som du bør tale med din læge eller apotekspersonalet om, er anden antiepileptisk medicin, risperidon, lithium, hydrochlorthiazid, metformin, pioglitazon, glibenclamid, amitriptylin, propranolol, diltiazem, venlafaxin, flunarizin, valproinsyre, perikon (Hypericum perforatum) (et naturlægemiddel, der bruges til at behandle depression), warfarin anvendt til at fortynde blodet. 


Hvis du ikke er sikker på, om ovenstående gælder for dig, så tal med din læge eller apotekspersonalet, før du tager Topiramat Actavis. 

Brug af Topiramat Actavis sammen med mad, drikke og alkohol

Du kan tage Topiramat Actavis i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt. Drik megen væske i løbet af dagen, mens du tager Topiramat Actavis, for at forebygge nyresten. Du bør ikke drikke alkohol, så længe du tager Topiramat Actavis. 

Graviditet og amning

Forebyggelse af migræne:
Topiramat Actavis kan skade et ufødt barn. Du må ikke tage Topiramat Actavis, hvis du er gravid. Du må ikke tage Topiramat Actavis til forebyggelse af migræne, hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, medmindre du bruger effektiv svangerskabsforebyggelse. Tal med din læge om hvilken type svangerskabsforebyggelse, der er bedst at bruge, og om Topiramat Actavis er egnet til dig. Inden du påbegynder behandlingen med Topiramat Actavis, skal du tage en graviditetstest. 

 

Behandling af epilepsi:
Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, skal du tale med din læge om andre behandlingsmuligheder i stedet for Topiramat Actavis. Hvis der tages en beslutning om at bruge Topiramat Actavis, skal du bruge effektiv svangerskabsforebyggelse. Tal med din læge om, hvilken type svangerskabsforebyggelse, der er bedst at bruge, mens du tager Topiramat Actavis. Inden du påbegynder behandlingen med Topiramat Actavis, skal du tage en graviditetstest. 


Tal med din læge, hvis du ønsker at blive gravid. 

 

Som med andre antiepileptika er der en risiko for fosterskade, hvis Topiramat Actavis tages under graviditet. Vær sikker på, at du er helt klar over risici og fordele ved at bruge Topiramat Actavis for epilepsi under graviditet. 

  • Hvis du tager Topiramat Actavis under graviditet, har dit barn større risiko for misdannelser, især læbespalte (spalte i overlæben) og ganespalte (spalte i ganen). Nyfødte drenge kan også have misdannelser i penis (hypospadi). Disse misdannelser kan udvikles tidligt i graviditeten, endda før du ved, at du er gravid.
  • Hvis du tager Topiramat Actavis under graviditet, kan dit barn være mindre end forventet ved fødslen. Tal med din læge, hvis du har spørgsmål om denne risiko under graviditet.
  • Der kan være anden medicin til behandling af din sygdom, som har lavere risiko for misdannelser.
  • Tal straks med din læge, hvis du bliver gravid, mens du tager Topiramat Actavis. Du og din læge skal beslutte, om du skal fortsætte med at tage Topiramat Actavis, mens du er gravid.

 

Amning
Det aktive stof i Topiramat Actavis (topiramat) udskilles i modermælk. Der er set bivirkninger hos børn, som ammes af mødre, der behandles, herunder diarré, søvnighed, irritabilitet og ringe vægtøgning.
Derfor vil din læge tale med dig om, hvorvidt du skal ophøre med at amme eller ophøre med at få behandling med Topiramat Actavis. Din læge vil tage højde for betydningen af medicinen for moderen og risikoen for barnet.
Hvis du ammer under behandling med Topiramat Actavis, skal du straks fortælle lægen, hvis dit barn opfører sig unormalt. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Svimmelhed, træthed og synsforstyrrelser kan forekomme under behandling med Topiramat Actavis. Før ikke motorkøretøj eller arbejd med værktøj eller maskiner uden at tale med lægen først. 

Topiramat Actavis indeholder lecithin (sojaolie)

Topiramat Actavis 50 mg, 100 mg og 200 mg filmovertrukne tabletter indeholder lecithin (sojaolie). Hvis du er overfølsom over for jordnødder (peanuts) eller soja, må du ikke tage denne medicin. 

Topiramat Actavis indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. filmovertrukken tablet, dvs. det er i det væsentlige ”natriumfrit”. 

3. Sådan skal du tage Topiramat Actavis

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

  • Lægen vil ofte starte med at give dig en lav dosis og langsomt øge dosis til den dosis, som er bedst for dig.
  • Topiramat Actavis tabletter skal synkes hele. Undgå at tygge tabletterne, da de efterlader en bitter smag.
  • Topiramat Actavis kan tages før, under eller efter et måltid. Drik rigeligt med væske i løbet af dagen for at undgå nyresten, mens du tager Topiramat Actavis.

Hvis du har taget for mange Topiramat Actavis

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere Topiramat Actavis, end der står her, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Tag pakningen med. 


Du kan føle dig døsig, træt eller mindre årvågen, få problemer med koordination, få talebesvær og problemer med at koncentrere dig, få dobbeltsyn eller uskarpt syn, blive svimmel på grund af lavt blodtryk, føle dig deprimeret eller ophidset eller få mavepine eller kramper (epileptiske anfald). 


Overdosering kan ske, hvis du tager anden medicin sammen med Topiramat Actavis. 

Hvis du har glemt at tage Topiramat Actavis

Hvis du har glemt en dosis, så tag den, så snart du kommer i tanke om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over. Hvis du glemmer 2 eller flere doser, så kontakt din læge. 


Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Topiramat Actavis

Du må kun stoppe behandlingen efter aftale med lægen. Dine symptomer kan komme tilbage. Hvis lægen beslutter at stoppe denne medicinering, vil lægen gradvist nedsætte din dosis i løbet af et par dage. 


Spørg lægen, eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Tal med din læge eller kontakt straks læge eller skadestue, hvis du får følgende bivirkninger:

Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)  

  • Depression (ny eller forværring).

 

Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)  

  • Epileptiske anfald (kramper)
  • Angst, irritabilitet, stemningsudsving, forvirring, desorientering
  • Koncentrationsbesvær, langsom tankevirksomhed, nedsat hukommelse, problemer med hukommelsen (nyt, pludselig ændring eller øget sværhedsgrad)
  • Nyresten, hyppig eller smertefuld vandladning.

 

Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)  

  • Øget syreindhold i blodet (kan give vejrtrækningsbesvær, herunder åndenød, nedsat appetit, kvalme, opkastning, voldsom træthed og hurtig eller ujævn puls)
  • Nedsat eller ingen svedtendens (især hos mindre børn, som udsættes for høje temperaturer)
  • Tanker om at skade sig selv i alvorlig grad, forsøg på at skade sig selv i alvorlig grad
  • Tab af en del af synsfeltet.

 

Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)  

  • Grøn stær (glaukom - blokering af væske i øjet, hvilket øger trykket og giver smerter og nedsat syn).
  • Tankebesvær, vanskeligheder med at huske informationer eller løse problemer, at være mindre årvågen eller opmærksom, føle sig meget søvnig og have manglende energi - disse symptomer kan være tegn på et forhøjet niveau af ammoniak i blodet (hyperammoniæmi), som kan medføre en ændring af hjernens funktion (hyperammoniæmisk encefalopati).

 

Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeters ud fra forhåndenværende data)  

  • Betændelse i øjet (uveitis) med symptomer såsom røde øjne, smerter, følsomhed over for lys, øjnene løber i vand, at se små prikker eller have sløret syn.

Desuden kan følgende bivirkninger forekomme. Tal med din læge eller apotekspersonalet, hvis de bliver alvorlige:

Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)  

  • Tilstoppet næse, løbende næse eller ondt i halsen
  • Prikkende, snurrende fornemmelser i arme og ben
  • Søvnighed, døsighed
  • Svimmelhed,
  • Kvalme, diarré,
  • Vægttab

 

Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)  

  • Anæmi (blodmangel)
  • Allergisk reaktion (f.eks. hududslæt, rødme, kløe, hævelser i ansigtet, nældefeber)
  • Tab af appetit, nedsat appetit
  • Aggressivitet, ophidselse, vrede, unormal opførsel
  • Problemer med at falde i søvn eller sove
  • Talebesvær, taleforstyrrelser eller utydelig tale
  • Klodsethed eller manglende koordination, usikker gang
  • Nedsat evne til at udføre rutinemæssige opgaver
  • Nedsat, påvirket eller tab af smagssans
  • Ufrivillig skælven eller ufrivillige rystelser, hurtige ukontrollable øjenbevægelser
  • Synsforstyrrelser såsom dobbeltsyn, uskarpt syn, nedsat syn, problemer med at fokusere
  • Fornemmelse af, at verden drejer rundt (vertigo), ringen for ørerne, ørepine
  • Åndenød
  • Hoste
  • Næseblod
  • Feber, utilpashed, svaghed
  • Opkastning, forstoppelse, mavepine eller -ubehag, fordøjelsesbesvær, mave- eller tarminfektion
  • Mundtørhed
  • Hårtab
  • Kløe
  • Ledsmerter eller hævelser, muskelkramper eller muskeltrækninger, muskelsmerter eller -svaghed, brystsmerter
  • Vægtstigning.

 

Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)  

  • Nedsat antal blodplader (blodlegemer, der medvirker til at stoppe blødninger), nedsat antal hvide blodlegemer, der medvirker til at beskytte mod infektion, nedsat indhold af kalium i blodet
  • Forhøjet levertal, forhøjet antal eosinofile (en type hvide blodlegemer) i blodet
  • Hævede lymfeknuder på halsen, i armhulerne eller i lysken
  • Øget appetit
  • Højt stemningsleje
  • Hører, ser eller føler ting, der ikke findes), alvorlig psykisk forstyrrelse (psykose)
  • Nedsatte følelsesmæssige reaktioner, ingen følelser, usædvanlig mistænksomhed, panikanfald
  • Læseproblemer, taleforstyrrelser, problemer med håndskrift
  • Rastløshed, hyperaktivitet
  • Langsom tankevirksomhed, nedsat bevidsthed eller årvågenhed
  • Nedsatte eller langsomme kropsbevægelser, ufrivillige, unormale eller gentagne muskelbevægelser
  • Besvimelse
  • Føleforstyrrelser, nedsat følelse ved berøring
  • Nedsat, forstyrret eller ingen lugtesans
  • Usædvanlig fornemmelse, der kan være forløber for migræne eller en bestemt anfaldstype
  • Tørre øjne, lysfølsomhed, ufrivillige øjentrækninger, tåreflåd
  • Nedsat hørelse eller høretab, tab af hørelse på det ene øre
  • Langsom eller uregelmæssig puls, hjertebanken
  • Lavt blodtryk, lavt blodtryk når man rejser sig (hvorfor nogle personer, der tager topiramat, kan blive omtågede eller svimle eller måske miste bevidstheden, hvis de rejser sig brat fra siddende eller liggende stilling)
  • Ansigtsrødmen, varmefornemmelse
  • Betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis)
  • Overdreven luftafgang fra tarmen, halsbrand, mæthedsfølelse eller oppustethed
  • Blødende tandkød, øget spytdannelse, savlen, dårlig ånde
  • Øget væskeforbrug, tørst
  • Misfarvet hud
  • Muskelstivhed, sidestik
  • Blod i urinen, manglende blærekontrol (inkontinens), akut vandladningstrang, stærke smerter i siden eller nyresmerter
  • Problemer med at få eller opretholde rejsning af penis, seksuelle problemer
  • Influenzalignende symptomer
  • Kolde hænder og fødder
  • Fornemmelse af at være beruset
  • Indlæringsvanskeligheder.

 

Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)  

  • Unormalt højt stemningsleje
  • Bevidsthedstab
  • Blindhed på det ene øje, forbigående blindhed, natteblindhed
  • Dovent øje (amblyopi)
  • Hævelse i og omkring øjnene
  • Følelsesløse fingre og tæer med stikkende fornemmelser og farveændringer (hvide, blå, derefter røde) ved udsættelse for kulde
  • Leverbetændelse, leversvigt
  • Stevens-Johnson syndrom, som er en potentielt livstruende tilstand med sår på flere slimhinder (såsom mund, næse og øjne), hududslæt og blisterdannelse.
  • Unormal lugt af huden
  • Ubehag i arme og ben
  • Nyresygdom.

 

Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeters ud fra forhåndenværende data)  

  • Makulopati, en sygdom i macula, der er den lille plet på nethinden, hvor synet er størst.
    Du skal kontakte din læge, hvis du oplever en ændring i eller nedsættelse af dit syn.
  • Toksisk epidermal nekrose, en livstruende sygdom, som er beslægtet med, men mere alvorlig end Stevens-Johnson syndrom, der er karakteriseret ved udbredt blæredannelse og afstødning af de yderste lag af huden. (se sjældne bivirkninger).

 

Børn  

Bivirkningerne hos børn er generelt de samme som hos voksne, men de følgende bivirkninger kan være mere almindelige hos børn end hos voksne: 

  • Koncentrationsbesvær
  • Øget syreindhold i blodet
  • Tanker om at skade sig selv i alvorlig grad
  • Træthed
  • Nedsat eller øget appetit
  • Aggressivitet, unormal opførsel
  • Problemer med at falde i søvn eller sove igennem
  • Usikker gang
  • Utilpashed
  • Nedsat indhold af kalium i blodet
  • Ingen følelsesmæssige reaktioner, ingen følelser
  • Øjne, der løber i vand
  • Langsom eller uregelmæssig puls.

 

Andre bivirkninger, der kan forekomme hos børn, er:  

 

Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)  

  • Fornemmelse af at verden drejer rundt (vertigo)
  • Opkastning
  • Feber.

 

Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)  

  • Forhøjet antal eosinofiler (en type hvide blodlegemer) i blodet
  • Øget mental og fysisk aktivitet
  • Varmefornemmelse
  • Indlæringsvanskeligheder.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder. 

 

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk 

 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar Topiramat Actavis utilgængeligt for børn. 

 

Brug ikke Topiramat Actavis efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP.  

Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

 

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ºC.  

 

Holdbarheden efter første åbning af plastbeholder: 100 dage. 

 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Topiramat Actavis, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg filmovertrukne tabletter indeholder

  • Aktivt stof: topiramat.
    Hver filmovertrukket tablet indeholder henholdsvis 25 mg, 50 mg, 100 mg eller 200 mg topiramat.
  • Øvrige indholdsstoffer:

 

Tabletkerne:
Mannitol (E421), pregelatineret majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, vandfri kolloid silica, magnesiumstearat. 

 

Filmovertræk:
Topiramat Actavis 25 mg: Opadry II 85F18422, hvid (polyvinylalkohol, titandioxid (E171), macrogol 3350, talcum). 


Topiramat Actavis 50 mg: Opadry II 85G32312, gul (polyvinylalkohol, talcum, titandioxid (E171), macrogol 3350, lecithin (soja) (E322), gul jernoxid (E172)). 

 

Topiramat Actavis 100 mg: Opadry II 85G32313, gul (polyvinylalkohol, talcum, titandioxid (E171), macrogol 3350, gul jernoxid (E172), lecithin (soja) (E322)). 

 

Topiramat Actavis 200 mg: Opadry II 85G34776, lyserød (polyvinylalkohol, talcum, titandioxid (E171), macrogol 3350, lecithin (soja) (E322), rød jernoxid (E172)). 

Udseende og pakningsstørrelser

Udseende  

25 mg: 

Filmovertrukket tablet, hvid, rund, bikonveks, 6 mm i diameter mærket ”V1”.  

50 mg: 

Filmovertrukket tablet, lysegul, rund, bikonveks, 8 mm i diameter mærket ”V3”.  

100 mg: 

Filmovertrukket tablet, gul, rund, bikonveks, 10 mm i diameter mærket ”V4”.  

200 mg: 

Filmovertrukket tablet, lyserød, oval, bikonveks, 9,2-18,3 mm i størrelse mærket ”V5”. 

 

Pakningsstørrelser  

Aluminium/aluminiumblisterpakning og HDPE-beholder med 7, 10, 14, 20, 56 eller 60 tabletter.  

 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Actavis Group PTC ehf. 

Reykjavikurvegi 76-78 

220 Hafnarfjörður  

Island 

Repræsentant:

Teva Denmark A/S  

Vandtårnsvej 83A  

2860 Søborg 

Tlf.: 44 98 55 11 

E-mail: info@tevapharm.dk 

Fremstiller:

Balkanpharma - Dupnitsa AD  

3 Samokovsko Schosse Str. 

Dupnitsa 2600  

Bulgarien 

Dette lægemiddel er godkendt i EEA’s medlemslande under følgende navne:

Tjekkiet:  

Topiramat Actavis 

 

Island:,  

Topiramat Actavis 

 

Sverige:  

Topiramat Actavis 

 

Slovakiet:  

Talopam 25 mg  

Talopam 50 mg 

Talopam 100 mg 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev sidst revideret 01/2020 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...