Formoterolfumarat "2care4"

inhalationspulver 12 mikrogram/dosis

2care4

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Formoterolfumarat 2care4 12 mikrogram/dosis, inhalationspulver  

Formoterolfumaratdihydrat 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

 

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Formoterolfumarat 2care4
  3. Sådan skal du bruge Formoterolfumarat 2care4
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Formoterolfumarat 2care4?

Formoterolfumarat 2care4 er en astmamedicin, der åbner luftvejene og derved forebygger og behandler åndedrætssymptomer som hvæsende vejrtrækning, kortåndethed og hoste. 

 

Det aktive stof er formoterol. 

Du inhalerer pulveret ned i lungerne gennem inhalatorens mundstykke. 

Hvad anvendes Formoterolfumarat 2care4 til?

Det anvendes: 

  • sammen med inhalerede binyrebarkhormoner til at behandle og forebygge astmasymptomer
  • til behandling og forebyggelse af symptomer på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

 

Formoterols virkning begynder inden for 1-3 minutter og vedvarer i ca. 12 timer.  

 

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Formoterolfumarat 2care4

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Formoterolfumarat 2care4:

  • hvis du er allergisk over for formoterolfumaratdihydrat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Formoterolfumarat 2care4 (angivet i afsnit 6), som er lactosemonohydrat (der indeholder små mængder mælkeprotein).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Formoterolfumarat 2care4, hvis du har noget af følgende: 

  • hjerteproblemer
  • højt blodtryk
  • sukkersyge (det kan være nødvendigt med flere blodsukkermålinger, når du begynder at bruge denne medicin)
  • lavt indhold af kalium i blodet
  • en overaktiv skjoldbruskkirtel
  • en svulst i binyrerne (fæokromocytom).

Børn

Må ikke gives til børn i alderen under 6 år. 

Brug af anden medicin sammen med Formoterolfumarat 2care4

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 


Det er især vigtigt at fortælle det til lægen, hvis du tager: 

  • monoaminooxidase (MAO)-hæmmere f.eks. moclobemid mod depression. Du må ikke bruge Formoterolfumarat 2care4, hvis du inden for de sidste 14 dage har taget MAO-hæmmere
  • tricykliske antidepressiva, f.eks. amitriptylin eller imipramin
  • medicin mod Parkinsons sygdom f.eks. selegilin og levodopa
  • medicin mod hjertesygdomme herunder uregelmæssig hjerterytme eller hjertekramper
  • medicin mod forhøjet blodtryk
  • betablokkere (enten som tabletter eller øjendråber)
  • vanddrivende medicin (diuretika)
  • erythromycin (til behandling af infektion)
  • tabletter med binyrebarkhormon (såsom prednisolon)
  • medicin mod vejrtrækningsproblemer f.eks. theophyllin eller aminophyllin
  • medicin mod allergier såsom antihistaminer
  • medicin til behandling af psykiske sygdomme eller alvorlig kvalme og opkastning såsom phenothiaziner
  • medicin mod forstyrrelser i skjoldbruskkirtlen, f.eks. levothyroxin.

 

Hvis du skal bedøves, skal du fortælle lægen eller tandlægen, at du bruger Formoterolfumarat 2care4. 

Brug af Formoterolfumarat 2care4 sammen med mad, drikke og alkohol

Hvis du drikker alkohol, mens du bruger Formoterolfumarat 2care4, kan du få en øget puls. 

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel. 


Hvis du er gravid, må du kun bruge Formoterolfumarat 2care4 efter aftale med lægen.  

 

Hvis du ammer, må du ikke bruge Formoterolfumarat 2care4. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Formoterolfumarat 2care4 påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Hvis du får bivirkninger som svimmelhed, kan din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner dog være nedsat. 

Formoterolfumarat 2care4 indeholder lactose

Lactose indeholder små mængder af mælkeprotein, der kan forårsage en allergisk reaktion. 


Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Mængden af lactose i Formoterolfumarat 2care4 (ca. 8 mg pr. dosis) forårsager normalt ikke problemer hos personer med lactoseintolerans. 

3. Sådan skal du bruge Formoterolfumarat 2care4

Brug altid Formoterolfumarat 2care4 nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.  

 

Se ”Vejledning i anvendelse af din inhalator” sidst i indlægssedlen. 

 

Akutte astmaanfald 

Hvis du får et akut astmaanfald mellem doserne af Formoterolfumarat 2care4, bør du anvende en korttidsvirkende ”lindrende” inhalator. 

 

Kontakt din læge hurtigst muligt, hvis du får noget af følgende: 

  • hvæsende vejrtrækning, åndenød eller hoste, der er værre end normalt
  • symptomer, der vender tilbage hurtigere end normalt
  • du har behov for at anvende en korttidsvirkende ”lindrende” inhalator oftere end normalt.

 

Brug til voksne (herunder ældre) og unge (over 12 år) 


Astma:

Den sædvanlige dosis er 1 dosis (12 mikrogram) regelmæssigt 2 gange dagligt. Dette kan øges til højest 2 doser (2 x 12 mikrogram) 2 gange dagligt. 


Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL):
Den sædvanlige dosis er 1 dosis (12 mikrogram) regelmæssigt 2 gange dagligt. Den højeste daglige dosis er 2 doser pr. dag. 

 

Brug til børn i alderen 6 til 12 år  

 

Astma:
Den sædvanlige dosis er 1 dosis (12 mikrogram) regelmæssigt 2 gange dagligt.  

Dette kan øges til højest 2 doser (2 x 12 mikrogram) 2 gange dagligt. 

Hvis du har brugt for meget Formoterolfumarat 2care4

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere af Formoterolfumarat 2care4, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 


Symptomer på overdosis kan omfatte kvalme, opkastning, hovedpine, rysten og hurtig hjerterytme.  

Hvis du har glemt at bruge Formoterolfumarat 2care4

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Hvis du har glemt en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over og tag den næste til sædvanlig tid. 

Hvis du holder op med at bruge Formoterolfumarat 2care4

Du må ikke holde op med at bruge eller nedsætte dosis af Formoterolfumarat 2care4, inhalerede binyrebarkhormoner eller anden medicin for dine vejrtrækningsproblemer uden at tale med lægen. Det er vigtigt at tage din medicin regelmæssigt, selv hvis du har det bedre. Denne medicin tages normalt om morgenen og om aftenen. 


Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

 

Bivirkningerne er ofte milde og vil evt. forsvinde ved fortsat behandling. Du skal tale med lægen, hvis de er alvorlige og varer mere end nogle få dage, eller hvis du er bekymret for dem. 

Du skal holde op med at bruge Formoterolfumarat 2care4 og omgående søge lægehjælp, hvis du får nogle af følgende bivirkninger:

  • kløe, udslæt, rødme af huden
  • hævelse af øjenlåg, læber, ansigt eller svælg
  • lavt blodtryk eller kollaps
  • forøget hvæsende vejrtrækning og kortåndethed kort efter du har taget din dosis.

Andre bivirkninger

Almindelig (kan påvirke op til1 ud af 10 personer):  

  • rysten
  • hjertebanken
  • hovedpine.

 

Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer):  

  • muskelkramper, muskelsmerter
  • hurtig puls
  • søvnløshed
  • nervøsitet, rastløshed
  • angst.

 

Sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer):  

  • uregelmæssig eller ujævn hjerterytme/ekstra slag
  • nedsat indhold af kalium i blodet
  • irritation i mund eller svælg
  • hvæsende vejrtrækning/kortåndethed
  • allergiske reaktioner
  • kvalme
  • hævede fødder, ankler og hænder.

 

Meget sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer):  

  • smagsforstyrrelser
  • øget blodsukker
  • brystsmerter eller tæthed for brystet
  • hjertesygdom (forlængelse af QT-intervallet)
  • ændringer i blodtryk
  • svimmelhed.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til
Lægemiddelstyrelsen via  

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk  

E-mail: dkma@dkma.dk 

 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

  • Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
  • Opbevares i den uåbnede laminatpose indtil første anvendelse.
  • Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C. Beskyttes mod fugt.
  • Hvis Formoterolfumarat 2care4 bliver udsat for fugt, skal du udskifte den med en ny.
  • Holdbarhed efter anbrud af laminatposen: 4 måneder.

 

Brug ikke Formoterolfumarat 2care4 efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 


Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Formoterolfumarat 2care4 indeholder:

  • Aktivt stof: formoterolfumaratdihydrat 12 mikrogram/dosis.
  • Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat (som indeholder små mængder af mælkeprotein).

Udseende og pakningsstørrelser

Hvidt til gulligt pulver i en multidosis pulverinhalator. Hver inhalator indeholder 120 doser og består af en hvid underdel med en grøn overdel. Inhalatoren er forseglet i en laminatpose og pakket i en æske. Formoterolfumarat 2care4 12 mikrogram/dosis, inhalationspulver fås i pakninger med en inhalator. 


Pakningsstørrelser 

  • En inhalator (120 doser).

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

2care4  

Tømrervej 9 

6710 Esbjerg V 

 

Formoterolfumarat 2care4 svarer til Formo Easyhaler®

Vejledning i anvendelse af din inhalator

Bemærk at denne pakning ikke indeholder et beskyttelseshylster. 

 

Formoterolfumarat 2care4 er let at bruge. Læs denne vejledning først. Den fortæller, hvad du skal gøre, og hvad du skal være opmærksom på. 


UDPAKNING AF INHALATOREN (figur 1 og 2)  

 

Inhalatoren (figur 1) er pakket i en laminatpose for at holde pulveret tørt. Lad være med at åbne posen før du er klar til at bruge inhalatoren. 


Et beskyttelseshylster er valgfrit. Hvis du ikke bruger beskyttelseshylster, gå til afsnit "Sådan tages en dosis af Formoterolfumarat 2care4". 


Åben beskyttelseshylsteret og placer inhalatoren i det (figur 2). Vær sikker på at støvhætten dækker inhalatorens mundstykke (dette forhindrer, at inhalatoren utilsigtet frigiver medicin).
Hvis du ikke bruger inhalatoren med det samme, så luk beskyttelseshylsteret. 

Sådan tages en dosis af Formoterolfumarat 2care4  

 

Hvis du bruger beskyttelseshylster på din inhaler, skal du åbne det.
Fjern støvhætten. 


A. Ryst (figur 3a eller 3b)  

 

Ryst inhalatoren kraftigt op og ned 3-5 gange for at få det rette pulverflow og en korrekt dosis. Inhalatoren skal holdes lodret, efter at du har rystet den. 

Formoterolfumarat "2care4" 2care4 ApS inhalationspulver 12 mikrogram/dosis 

B. Klik (figur 4a eller 4b)  

 

Tryk inhalatoren én gang mellem din pegefinger og tommelfinger indtil du hører et klik, og lad den klikke tilbage igen for at afgive pulveret i inhalatorkanalen inde i mundstykket. Hold fortsat inhalatoren lodret. 


Hvis du tror, at du har klikket på inhalatoren mere end én gang, se "OBS" (figur 6a eller 6b) nedenfor. 


C. Inhalér (figur 5a eller 5b)  

 

I siddende eller stående stilling 

  • ånd normalt ud (men IKKE i inhalatoren)
  • placér mundstykket i munden mellem dine tænder og luk læberne tæt omkring det
  • tag en kraftig og dyb indånding gennem inhalatoren (figur 5a eller 5b)
  • tag inhalatoren ud af munden
  • hold vejret i mindst 5 sekunder, træk herefter vejret normalt.

 

Sørg for ikke at ånde ud i inhalatoren, da det kan tilstoppe inhalatoren. Hvis det sker, se "OBS" (figur 6a eller 6b) nedenfor. 


Hvis du har fået ordineret mere end én dosis, skal du holde en pause på et minut og gentage punkterne A, B og C.
Sæt støvhætten tilbage på mundstykket.
Luk beskyttelseshylsteret, hvis du bruger ét. 


OBS! (figur 6a eller 6b)  

Hvis du utilsigtet klikker inhalatoren, eller hvis du har klikket mere end én gang, eller hvis du ånder ud i den, skal du banke mundstykket på en bordplade eller din håndflade for at tømme det for pulver (figur 6a eller 6b). Dette sikrer korrekt dosering. Start igen med trin A, B og C. 


Rengøring  

Rengør mundstykket mindst én gang ugentligt med en ren, tør klud eller papirlommetørklæde. Brug ikke vand eller andre væsker, pulveret i inhalatoren er fugtfølsomt. 

Formoterolfumarat "2care4" 2care4 ApS inhalationspulver 12 mikrogram/dosis 

Hvis du bruger beskyttelseshætten, kan du tage inhalatoren ud af den og tørre den af. Når du sætter den tilbage i beskyttelseshylsteret, skal du sætte støvhætten på mundstykket for at forhindre, at inhalatoren utilsigtet frigiver medicin. 


Når du får en ny Formoterolfumarat 2care4 (figur 7a, 7b og 8)  

 

Udskift din inhalator med en ny 4 måneder efter du åbnede laminatposen.  

Noter datoen du åbner posen, det vil hjælpe dig med at huske den. 


Inhalatoren har en dosistæller, der viser, hvor mange doser, der er tilbage (figur 7a eller 7b). Tælleren drejer efter hver 5. dosis (aktivering). Når tallene bliver røde, er der 20 doser tilbage. Hvis du ikke allerede har en ny inhalator, skal du kontakte lægen for at få en ny recept. Når tælleren står på 0, skal du skifte inhalatoren, selv om du stadig kan se pulver i det gennemsigtige vindue bag på inhalatoren (figur 8).
Hvis du bruger et beskyttelseshylster, så gem det til den næste inhalator. 

Formoterolfumarat "2care4" 2care4 ApS inhalationspulver 12 mikrogram/dosis 

 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret januar 2019. 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...