Elvanse

hårde kapsler 30 mg, 50 mg og 70 mg

Orifarm

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Elvanse® 20 mg og 30 mg og 50 mg og 60 mg og 70 mg kapsler, hårde 

Lisdexamfetamindimesylat 

 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

 

Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse.
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Elvanse.
  3. Sådan skal du tage Elvanse.
  4. Bivirkninger.
  5. Opbevaring.
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.

1. Virkning og anvendelse

  • Elvanse gives som en del af et behandlingsprogram, til at behandle ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) hos børn i alderen 6-18 år. Behandlingsprogrammet inkluderer sædvanligvis psykologisk, pædagogisk, og social terapi.
  • Elvanse er ikke beregnet til behandling af ADHD hos børn under 6 år, eller hos voksne. Det er ikke klarlagt, om det er sikkert eller gavnligt for disse aldersgrupper.
  • Elvanse anvendes når behandlinger med brug af methylphenidat er utilstrækkeligt.
  • Elvanse virker ved at forbedre aktiviteten af visse dele af hjernen, som har nedsat aktivitet. Medicinen kan hjælpe med at forbedre opmærksomhed (opmærksomhedsvarigheden), koncentration og reducere impulsiv adfærd.

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Elvanse

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Elvanse

  • hvis du er allergisk over for sympatomimetiske aminer, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Elvanse (angivet i punkt 6).
  • hvis du tager et lægemiddel, der kaldes en "monoaminooxidase-hæmmer" (MAO-hæmmer) mod depression, eller har taget en MAO-hæmmer inden for de sidste 14 dage.
  • hvis du har forhøjet stofskifte eller struma (Basedows sygdom /Graves sygdom).
  • hvis du oplever tilstande præget af psykomotorisk aktivitet med udtalt rastløs uro.
  • hvis du tidligere har haft hjerteproblemer - såsom et hjerteanfald, uregelmæssigt hjerteslag, smerter og ubehag i brystet, hjerteinsufficiens, hjertesygdom eller et medfødt hjerteproblem.
  • hvis du har højt eller meget højt blodtryk eller forsnævring af blodkarrene
  • hvis du har et forhøjet tryk i øjet (glaukom).

Tag ikke Elvanse, hvis noget af det ovenstående gælder for dig. Er du i tvivl, så tal med lægen eller apotekspersonalet, før du tager Elvanse. Elvanse kan nemlig forværre disse problemer. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, eller apotekspersonalet, før du tager Elvanse: 

  • hvis du tidligere har misbrugt receptpligtig medicin eller stoffer. Elvanse kan føre til misbrug, forkert brug, afhængighed pga. stimulerende effekt.
  • hvis du har haft nyreproblemer.
  • hvis du har haft anfald (epileptiske anfald, krampeanfald, epilepsi) eller unormale hjernescanninger (EEG'er).
  • hvis du er begyndt at menstruere - kun relevant for piger (se punktet "Graviditet, amning og frugtbarhed")
  • hvis du har gentagne trækninger i en af dine kropsdele, som er svære at kontrollere, eller du gentager lyde og ord
  • hvis du har forhøjet blodtryk.
  • hvis du har et hjerteproblem, som ikke er nævnt i afsnittet "Tag ikke" ovenfor.
  • hvis du har et psykisk problem. Disse kan omfatte:
    • humørsvingninger (fra at være manisk til at være deprimeret - kaldet "bipolar lidelse").
    • start på aggressiv eller uvenlig (fjendtlig) adfærd, eller din aggression bliver værre.
    • se, høre eller føle ting, som ikke eksisterer (hallucinationer).
    • tro på ting, som ikke eksisterer (vrangforestillinger).
    • følelse af at være usædvanlig mistroisk (paranoia).
    • følelse af at være ophidset, nervøs eller anspændt.
    • følelse af at være deprimeret eller skyldfølelse.

Kontakt lægen eller apoteket, hvis noget af det ovenstående gælder for dig, før du starter behandlingen. Elvanse kan nemlig forværre disse problemer. Din læge vil gerne overvåge, hvordan medicinen påvirker dig. 


For at afgøre, om Elvanse er den korrekte medicin til dig vil din læge tale med dig om: 

  • du tager anden medicin, og i så fald hvilken.
  • om der tidligere er forekommet pludselige uforklarlige dødsfald i familien.
  • om der er andre medicinske problemer (såsom hjerteproblemer), som du eller din familie kan lide af.
  • hvordan du har det, om du føler dig glad eller ked af det, har mærkelige tanker, eller hvis du har haft det sådan tidligere.
  • om der tidligere har været tilfælde af "nervøse trækninger" i familien (gentagne trækninger i en af dine kropsdele, som er svære at kontrollere, eller at du gentager lyde og ord).
  • hvorvidt der er psykiske eller adfærdsmæssige problemer, som du eller din familie har lidt af. Lægen vil undersøge din psykiske sygehistorie, og undersøge om nogle medlemmer af din familie har begået selvmord, har bipolar lidelse (humørsvingninger fra mani til depression) eller depression.
  • efter du er påbegyndt behandling med Elvanse, vil din læge udføre test mindst hver 6. måned, men muligvis oftere f.eks. hvis dosis ændres. Disse test omfatter:
    • kontrol af din appetit.
    • måling af højde og vægt.
    • måling af blodtryk og hjertefrekvens.
    • kontrol om du har problemer med humøret, sindstilstanden eller andre usædvanlige følelser, eller hvis sådanne problemer er forværret, mens du har taget Elvanse.

Kontakt lægen, hvis du udvikler symptomer som brystsmerter ved fysisk aktivitet, uforklarlig besvimelse eller andre symptomer, der peger mod hjertesygdom. 


Langvarig behandling
Du behøver måske ikke at blive ved med at tage Elvanse. Hvis du har taget Elvanse i over et år, bør din læge overveje at stoppe behandlingen i et lille stykke tid. Dette kan f.eks. finde sted i en skoleferie. Dette vil vise, om du stadig har behov for medicinen. 


Det er vigtigt, at du giver så mange oplysninger, som du kan. Dette vil hjælpe din læge med at afgøre, om Elvanse er den rigtige medicin til dig. Din læge kan beslutte, at andre medicinske undersøgelser er nødvendige, før du begynder med at tage denne medicin. 


Hvis Elvanse ikke anvendes korrekt, kan det forårsage en unormal adfærd. Du kan også begynde at føle, at du har behov for medicin af andre årsager end til at hjælpe med din ADHD. Kontakt lægen, hvis du tidligere har haft problemer med alkohol, receptpligtig medicin eller stoffer. 


Doping: Elvanse står på dopinglisten og kan medføre udelukkelse ved sportsstævner. Spørg lægen. 

Brug af anden medicin sammen med Elvanse

  • Tag IKKE Elvanse, hvis du:
    • tager et lægemiddel, der kaldes en "monoaminooxidase-hæmmer" (MAO-hæmmer) for depression, eller har taget en MAO-hæmmer inden for de sidste 14 dage. Indtagelse af en MAO-hæmmer sammen med Elvanse kan forårsage en pludselig blodtryksstigning. Din læge eller apoteket vil kunne fortælle dig, om du tager et lægemiddel, som er en MAO-hæmmer.
  • Tal med din læge, hvis du tager medicin mod:
    • depression, mani eller bipolar sindslidelse (lithiumcarbonat, venlafaxin, SSRI, SNRI).
    • ADHD (guanfacin)
    • andre psykiske problemer såsom skizofreni eller parkinsons sygdom (f.eks. haloperidol, chlorpromazin)
    • forhøjet/for lavt blodtryk (thiaziddiuretika og andre lægemidler mod forhøjet blodtryk).
    • smerter (f.eks. morfin, codein, metadon), herunder også bedøvende medicin ved operationer.
    • hoste eller forkølelse (hvis de påvirker blodtrykket).
    • halsbrand og sure opstød (natriumbicarbonat).
    • astma/KOL (sympatomimetiske lægemidler f.eks. formoterol, indacaterol, salbutamol, terbutalin)
    • medicin eller sygdomme der påvirker surhedsgraden af din urin, f.eks. C-vitamin (ascorbinsyre), diabetes.

Vær opmærksom på, at dette også kan gælde for medicin, som du har brugt indenfor de sidste 14 dage, eller som du skal bruge indenfor de næste 14 dage. 


Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. 

Brug af Elvanse sammen med mad og drikke og alkohol

  • Du kan tage Elvanse i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt.
  • Kost med et højt indhold af dyreprotein, frugt og grønt, og/eller C-vitamin kan påvirke udskillelsen af Elvanse. Tal med lægen.
  • Alkohol indtaget med Elvanse kan muligvis have en effekt på virkningen.

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 


Graviditet: 

  • Hvis du er gravid, må du kun tage Elvanse efter aftale med lægen.

Amning: 

  • Du må ikke tage Elvanse, hvis du ammer. Tal med lægen.

Fertilitet: 

  • Hvis du planlægger at blive gravid, skal du måske have behandlingen ændret. Tal med lægen.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Elvanse kan give bivirkninger (svimmelhed, døsighed og synsforstyrrelser herunder problemer med at fokusere, sløret syn, dobbeltsyn), som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. 

Elvanse indeholder natrium

Denne medicin indeholder mindre en 1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel, dvs. den er i det væsentlige 'natriumfri'. 

3. Sådan skal du tage Elvanse

Tag altid Elvanse nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

 

Elvanse er kun beregnet for dig personligt. Lad være med at give denne medicin til andre, selvom det virker, som om de har de samme symptomer, som du har. 

Sådan skal du tage Elvanse

  • Tag Elvanse om morgenen før morgenmad. Det kan tages sammen med eller uden mad.
  • Der er to måder at tage Elvanse på:
    • Slug kapslen hel sammen med et glas vand.
    • Åbn kapslen og tøm indholdet i:
      • Blød mad, såsom yoghurt
      • Et glas vand eller appelsinjuice

Brug en ske til at bryde klumper op, og rør Elvanse og yoghurt, vand eller appelsinjuice sammen, indtil de er helt blandet. Spis al yoghurten eller drik alt vandet eller appelsinjuicen straks efter blanding med Elvanse. Den må ikke opbevares. Vær ikke bekymret, hvis der er en film på glasset eller beholderen bagefter - dette er ikke det aktive stof.
Dosis: 

  • Din læge vil fortælle dig, hvilken styrke kapsel du skal tage hver dag.
  • Den anbefalede dosis ved start på behandlingen er 30 mg, men lægen kan beslutte at starte dig på 20 mg. Senere kan lægen øge din dosis. Den maksimale daglige dosis er 70 mg.
  • Hvis du har nyrerelaterede problemer, kan din læge reducere dosis.
  • Du må ikke dele dosen i kapslen. Tag hele kapslens indhold. Du må ikke tage mindre end en kapsel om dagen.

 

Hvis du ikke har det bedre efter 1 måneds behandling
Hvis du ikke har det bedre, skal du fortælle det til din læge. Du kan have behov for en anden behandling. 


Hvis Elvanse ikke anvendes korrekt 

  • Hvis Elvanse ikke anvendes korrekt, kan dette forårsage en unormal adfærd. Du kan også begynde at føle, at du har behov for medicin af andre årsager end til at hjælpe med din ADHD. Kontakt lægen, hvis du tidligere har haft problemer med alkohol, receptpligtig medicin eller stoffer.

Hvis du har taget for meget Elvanse

Hvis du tager for meget medicin, skal du straks tale med en læge eller ringe efter en ambulance. Fortæl dem, hvor meget du har taget. 


Tegn på en overdosering kan omfatte: rastløshed, rysten, flere ukontrollerede bevægelser, muskeltrækninger, hurtig vejrtrækning, forvirring, en trang til at slås eller argumentere, se, føle eller høre ting, der ikke eksisterer (hallucinationer), paniktilstand, høj feber eller muskelnedbrydning. Træthed og depression kan følge. Ændringer i hjerteslaget (langsomt, hurtigt eller uregelmæssigt), højt eller lavt blodtryk, kredsløbskollaps, epileptiske anfald og koma kan observeres. Opkastning eller kvalme, diarré og mavekramper kan også forekomme. 


Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Elvanse, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Hvis du har glemt at tage Elvanse

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Hvis du har glemt en dosis, skal du vente til næste dag. Undgå at tage medicinen om eftermiddagen, da der er mulighed for søvnforstyrrelser (insomni). 

Hvis du holder op med at tage/bruge Elvanse

Hvis du holder op med at tage denne medicin, kan dine ADHD-symptomer komme tilbage. 


Du må ikke holde op med at tage medicinen uden først at tale med din læge. Du bør ikke pludseligt selv holde op med at tage denne medicin. 

 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Børn (6 til 12 år)

Alvorlige bivirkninger  

 

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter): 

  • Hvide, "døde" fingre og tæer (Raynauds sygdom). Kontakt lægen.

 

Hyppigheden er ikke kendt: 

  • Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion). Kan være livsfarligt. Ring 112.
  • Kramper. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
  • Blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber (Stevens-Johnsons syndrom. Kontakt læge eller skadestue.
  • Psykotiske episoder. Kontakt lægen.
  • Leverbetændelse, gulsot. Kontakt læge eller skadestue.

 

Ikke alvorlige bivirkninger  

 

Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter): 

  • Nedsat appetit.
  • Søvnløshed.
  • Hovedpine.
  • Vægtreduktion, ved længerevarende behandling.
  • Smerter i den øvre del af maven.

 

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter): 

  • Ufrivillige, lynhurtige muskeltrækninger (tics).
  • Humørsvingninger, med stærke og hurtigt skiftende følelsesudsving.
  • Truende, evt. voldelig adfærd, (aggression).
  • Svimmelhed.
  • Usædvanlig døsighed (somnolens).
  • Mundtørhed, som kan øge risikoen for huller i tænderne. Hvis du tager Elvanse i mere end 2-3 uger, skal du passe på din mundhygiejne, så du ikke får huller i tænderne. Tal med din tandlæge.
  • Diarre. Forstoppelse. Kvalme. Opkastning.
  • Udslæt.
  • Irritabilitet.
  • Træthed.
  • Feber.
  • Hurtig puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får meget hurtig og uregelmæssig puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ringe evt. 112.

 

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter): 

  • Overfølsomhed.
  • Ophidselse.
  • Angst.
  • Usammenhængende tale.
  • Depression. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
  • Følelsesudsving med utilfredshed og irritation. (Dysfori)
  • Øget tankevirksomhed, hurtige og vekslende bevægelser (psykomotorisk hyperaktivitet).
  • Opstemthed (manisk). Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
  • Skæren tænder.
  • Tvangsmæssig pillen i sin hud (dermatillomani).
  • Hallucinationer. Kan være alvorligt. Kontakt evt. læge eller skadestue.
  • Rastløshed.
  • Rysten.
  • Store pupiller.
  • Hjertebanken.
  • Åndenød / åndedrætsbesvær. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
  • Kraftig sveden.
  • Nældefeber.
  • Skælvende følelse.
  • For højt blodtryk. Tal med lægen. For højt blodtryk skal behandles. Meget forhøjet blodtryk er alvorligt.
  • Sløret syn.
  • Ufrivillige bevægelser (dyskinesi).
  • Smagsforstyrrelser.
  • Brystsmerter.

 

Hyppigheden er ikke kendt: 

  • Opstemthed (eufori).
  • Svagt hjerte.
  • Udslæt (nældefeber) og hævelser (angioødem). Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112.

 

Unge (13 til 17 år)

Alvorlige bivirkninger  

 

Hyppigheden er ikke kendt: 

  • Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion). Kan være livsfarligt. Ring 112.
  • Kramper. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
  • Blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber (Stevens-Johnsons syndrom. Kontakt læge eller skadestue.
  • Psykotiske episoder. Kontakt lægen.
  • Hvide, "døde" fingre og tæer (Raynauds sygdom). Kontakt lægen.
  • Leverbetændelse, gulsot. Kontakt læge eller skadestue.

 

Ikke alvorlige bivirkninger  

 

Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter): 

  • Nedsat appetit.
  • Søvnløshed.
  • Hovedpine.
  • Vægtreduktion, ved længerevarende behandling.

 

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter): 

  • Angst.
  • Svimmelhed.
  • Rastløshed.
  • Rysten.
  • Usædvanlig døsighed (somnolens).
  • Hurtig puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får meget hurtig og uregelmæssig puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ringe evt. 112.
  • Hjertebanken.
  • Åndenød I åndedrætsbesvær. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
  • Mundtørhed, som kan øge risikoen for huller i tænderne. Hvis du tager Elvanse i mere end 2-3 uger, skal du passe på din mundhygiejne, så du ikke får huller i tænderne. Tal med din tandlæge.
  • Diarre. Kvalme. Opkastning. Smerter i den øvre del af maven.
  • Irritabilitet.
  • Træthed.
  • Skælvende følelse.
  • Feber.
  • Depression. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.

 

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter): 

  • Overfølsomhed.
  • Ophidselse.
  • Usammenhængende tale.
  • Ufrivillige, lynhurtige muskeltrækninger (tics).
  • Opstemthed (eufori).
  • Øget tankevirksomhed, hurtige og vekslende bevægelser (psykomotorisk hyperaktivitet).
  • Tvangsmæssig pillen i sin hud (dermatillomani).
  • Hallucinationer. Kan være alvorligt. Kontakt evt. læge eller skadestue.
  • Truende, evt. voldelig adfærd, (aggression).
  • Store pupiller.
  • Kraftig sveden.
  • Udslæt, nældefeber.
  • Impotens.
  • Smagsforstyrrelser.
  • Brystsmerter.
  • Humørsvingninger, med stærke og hurtigt skiftende følelsesudsving.
  • Følelsesudsving med utilfredshed og irritation (Dysfori).
  • Skæren tænder.
  • Opstemthed (manisk). Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
  • Ufrivillige bevægelser (dyskinesi).
  • Svagt hjerte.
  • Forstoppelse.
  • For højt blodtryk. Tal med lægen. For højt blodtryk skal behandles. Meget forhøjet blodtryk er alvorligt.

 

Hyppigheden er ikke kendt: 

  • Sløret syn.
  • Udslæt (nældefeber) og hævelser (angioødem). Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112.

 

Voksne

Alvorlige bivirkninger  

 

Hyppigheden er ikke kendt: 

  • Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion). Kan være livsfarligt. Ring 112.
  • Psykotiske episoder. Kontakt lægen.
  • Kramper. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
  • Blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber (Stevens-Johnsons syndrom. Kontakt læge eller skadestue.
  • Hvide, "døde" fingre og tæer (Raynauds sygdom). Kontakt lægen.
  • Leverbetændelse, gulsot. Kontakt læge eller skadestue.

 

Ikke alvorlige bivirkninger  

 

Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter): 

  • Nedsat appetit.
  • Søvnløshed.
  • Hovedpine.
  • Mundtørhed, som kan øge risikoen for huller i tænderne. Hvis du tager Elvanse i mere end 2-3 uger, skal du passe på din mundhygiejne, så du ikke får huller i tænderne. Tal med din tandlæge.

 

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter): 

  • Ophidselse.
  • Angst.
  • Nedsat sexlyst.
  • Øget tankevirksomhed, hurtige og vekslende bevægelser (psykomotorisk hyperaktivitet).
  • Skæren tænder.
  • Svimmelhed.
  • Rastløshed.
  • Rysten.
  • Hurtig puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får meget hurtig og uregelmæssig puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ringe evt. 112.
  • Hjertebanken.
  • Åndenød/ åndedrætsbesvær. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
  • Diarre. Forstoppelse. Kvalme. Smerter i den øvre del af maven.
  • Kraftig sveden.
  • Impotens.
  • Irritabilitet.
  • Træthed.
  • Skælvende følelse.
  • For højt blodtryk. Tal med lægen. For højt blodtryk skal behandles. Meget forhøjet blodtryk er alvorligt.
  • Vægtreduktion, ved længerevarende behandling.
  • Brystsmerter.
  • Humørsvingninger, med stærke og hurtigt skiftende følelsesudsving (affektlabilitet).

 

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter): 

  • Overfølsomhed.
  • Usammenhængende tale.
  • Depression. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
  • Ufrivillige, lynhurtige muskeltrækninger (tics).
  • Følelsesudsving med utilfredshed og irritation (Dysfori).
  • Opstemthed (eufori).
  • Tvangsmæssig pillen i sin hud (dermatillomani).
  • Opstemthed (manisk). Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
  • Usædvanlig døsighed (somnolens).
  • Ufrivillige bevægelser (dyskinesi).
  • Sløret syn.
  • Opkastning.
  • Udslæt, nældefeber.
  • Feber
  • Smagsforstyrrelser.

 

Hyppigheden er ikke kendt: 

  • Hallucinationer. Kan være alvorligt. Kontakt evt. læge eller skadestue.
  • Truende, evt. voldelig adfærd, (aggression).
  • Store pupiller.
  • Svagt hjerte.
  • Udslæt (nældefeber) og hævelser (angioødem). Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112.

 

Elvanse kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver, f.eks. blodprøver, som igen bliver normale, når behandlingen ophører. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder. 


Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk 


Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

  • Opbevar Elvanse utilgængeligt for børn.
  • Tag ikke Elvanse efter den udløbsdato, der står på pakningen. Hvis pakningen er mærket med EXP betyder det at udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
  • Opbevar ikke Elvanse ved temperaturer over 25 °C.

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Elvanse indeholder:

Aktivt stof: 

20 mg lisdexamfetamindimesylat, svarende til 5,9 mg dexamfetamin, eller  

30 mg lisdexamfetamindimesylat, svarende til 8,9 mg dexamfetamin, eller  

50 mg lisdexamfetamindimesylat svarende til 14,8 mg dexamfetamin, eller  

60 mg lisdexamfetamindimesylat, svarende til 17,8 mg dexamfetamin, eller  

70 mg lisdexamfetamindimesylat svarende til 20,8 mg dexamfetamin. 

 

Øvrige indholdsstoffer: 

Mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, gelatine, sort blæk (shellack og sort jernoxid E 172),  

20 mg: titandioxid (E 171) og gul jernoxid (E172).
30 mg: titandioxid (E 171) og erythrosin (E127).
50 mg: titandioxid (E 171) og brilliant blue FCF (E133).
60 mg: titandioxid (E171) og brilliant blue FCF (E133).
70 mg: titandioxid (E 171) brilliant blue FCF (E133) og erythrosin (E127) . 

Udseende og pakningsstørrelser:

Elvanse 20 mg: ugennemsigtig hård kapsel med elfenbensfarvet krop og ugennemsigtig elfenbensfarvet hætte. Præget med sort blæk S489 og 20 mg. 

Elvanse 30 mg: ugennemsigtig hård kapsel med hvid krop og ugennemsigtig pink hætte. Præget med sort blæk S489 og 30 mg.
Elvanse 50 mg: ugennemsigtig hård kapsel med hvid krop og ugennemsigtig blå hætte. Præget med sort blæk S489 og 50 mg.  

Elvanse 60 mg: ugennemsigtig hård kapsel med cyanblå krop og ugennemsigtig cyanblå hætte. Præget med sort blæk S489 og 60 mg.
Elvanse 70 mg: ugennemsigtig hård kapsel med blå krop og ugennemsigtig pink hætte. Præget med sort blæk S489 og 70 mg. 

 

Elvanse fås i: 

Elvanse 20 mg i pakninger med 30 kapsler  

Elvanse 30 mg i pakninger med 30 kapsler  

Elvanse 50 mg i pakninger med 30 kapsler  

Elvanse 60 mg i pakninger med 30 kapsler  

Elvanse 70 mg i pakninger med 30 kapsler  

 

Alle styrker og pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S  

Mail: info@orifarm.com 

Tlf.: +45 6395 2700 

Fremstiller:

Orifarm Supply A/S, Energivej 15, 5260 Odense S 

 

For yderligere oplysninger om denne medicin og ved reklamationer kan du henvende dig til Orifarm A/S. 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret 09/2020 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...