Hirobriz Breezhaler

inhalationspulver, kapsler 300 mikrogram

Novartis

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Hirobriz® Breezhaler® 150 mikrogram inhalationspulver i kapsler  

Hirobriz® Breezhaler® 300 mikrogram inhalationspulver i kapsler  

indacaterol 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk  

Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Hirobriz Breezhaler
  3. Sådan skal du tage Hirobriz Breezhaler
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Virkning

Hirobriz Breezhaler indeholder det aktive stof indacaterol, som tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes bronkodilatorer. Når stoffet inhaleres, afslappes musklerne i væggene i bronkierne (lungernes små luftpassager). Dette hjælper med at åbne luftvejene, hvilket gør det nemmere at trække vejret. 

Anvendelse

Hirobriz Breezhaler bruges til at lette vejrtrækningen hos voksne patienter, som lider af åndedrætsbesvær pga. en lungesygdom, som kaldes kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Ved KOL trækker musklerne omkring luftvejene sig sammen. Dette gør det svært at trække vejret. Dette lægemiddel afslapper disse muskler i lungerne, hvilket gør det nemmere for luften at komme ind og ud af lungerne. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Hirobriz Breezhaler

Tag ikke Hirobriz Breezhaler

  • hvis du er allergisk over for indacaterol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Hirobriz Breezhaler (angivet i punkt 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Hirobriz Breezhaler 

  • hvis du har astma (hvis dette er tilfældet, må du ikke tage Hirobriz Breezhaler).
  • hvis du har hjerteproblemer.
  • hvis du har epilepsi.
  • hvis du har problemer med skjoldbruskkirtlen (tyrotoksikose).
  • hvis du har sukkersyge.


Under behandling med Hirobriz Breezhaler: 

  • Stop med at tage medicinen og fortæl det øjeblikkeligt til din læge, hvis du oplever trykken for brystet, hoste, hvæsen eller åndenød lige efter, du har taget medicinen. Dette kan være tegn på en tilstand kaldet bronkospasmer.
  • Fortæl det øjeblikkeligt til lægen, hvis dine KOL-symptomer (stakåndethed, hvæsen, hoste) ikke forbedres eller bliver værre.

Børn og unge

Hirobriz Breezhaler må ikke gives til børn eller unge under 18 år. 

Brug af anden medicin sammen med Hirobriz Breezhaler

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Fortæl det især til lægen, hvis du tager:  

  • medicin mod åndedrætsbesvær, som svarer til Hirobriz Breezhaler (fx medicin, såsom salmeterol og formoterol). Du kan have større risiko for at få bivirkninger.
  • Medicin, som kaldes betablokkere, som bruges mod for højt blodtryk eller andre hjerteproblemer (fx propranolol), eller mod øjensygdommen kaldet grøn stær (glaukom) (fx timolol).
  • medicin, som nedsætter mængden af kalium i blodet. Dette gælder:
    • steroider (fx prednisolon),
    • diuretika (vanddrivende tabletter), som bruges mod for højt blodtryk, såsom hydrochlorthiazid,
    • medicin mod åndedrætsbesvær, som fx theofyllin.

 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 


Du må ikke tage Hirobriz Breezhaler, medmindre du har aftalt det med din læge.  

 

Spørg din læge eller apoteket til råds, før du bruger nogen form for medicin. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Det er usandsynligt, at Hirobriz Breezhaler vil påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner. 

Hirobriz Breezhaler indeholder lactose

Dette lægemiddel indeholder lactose. Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

3. Sådan skal du tage Hirobriz Breezhaler

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Så meget Hirobriz Breezhaler skal du tage

  • Den sædvanlige dosis er inhalation af indholdet af én kapsel dagligt. Din læge vil fortælle dig, om du skal tage kapslen med 150 mikrogram eller kapslen med 300 mikrogram. Det afhænger af din sygdoms tilstand, og hvordan du reagerer på behandlingen. Tag ikke mere, end din læge har fortalt dig.
  • Tag din medicin på samme tidspunkt hver dag. Virkningen varer i 24 timer. Dette sikrer, at der altid er tilstrækkeligt med medicin i din krop til at hjælpe dig med at trække vejret nemmere i løbet af dagen og natten. Det hjælper dig også til at huske at tage medicinen.

Sådan skal du tage Hirobriz Breezhaler

  • Denne pakning indeholder en inhalator og kapsler (i blister), som indeholder medicinen i form af et inhalationspulver. Hirobriz Breezhaler-inhalatoren skal du bruge til at inhalere medicinen i kapslen.
  • Brug kun kapslerne sammen med den vedlagte inhalator (Hirobriz Breezhaler-inhalator). Kapslerne skal forblive i blisteren, indtil de skal bruges.
  • Når du starter på en ny pakning, skal du bruge den nye Hirobriz Breezhaler-inhalator, som er vedlagt pakningen.
  • Smid hver inhalator ud når alle kapsler er blevet brugt.
  • Kapslerne må ikke synkes.
  • Læs brugsanvisningensidst i denne indlægsseddel for at få yderligere oplysninger om, hvordan du bruger inhalatoren.

Hvis du har taget for meget Hirobriz Breezhaler

Hvis du har inhaleret for meget Hirobriz Breezhaler, eller hvis en anden person bruger dine kapsler, skal du straks fortælle det til din læge eller henvende dig på den nærmeste skadestue. Vis dem pakningen med Hirobriz Breezhaler. Lægebehandling kan være nødvendig. Du kan opleve, at dit hjerte slår hurtigere end normalt, eller du kan få hovedpine, føle dig sløv, have kvalme eller kaste op. 

Hvis du har glemt at tage Hirobriz Breezhaler

Hvis du glemmer at inhalere en dosis, skal du blot inhalere en dosis til sædvanlig tid næste dag. Du må ikke inhalere en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Så længe skal du fortsætte med Hirobriz Breezhalerbehandling

  • Fortsæt med Hirobriz Breezhaler-behandlingen, så længe din læge siger, at du skal gøre det.
  • KOL er en langtidssygdom, og du skal bruge Hirobriz Breezhaler hver dag og ikke blot, når du har åndedrætsbesvær eller andre symptomer på KOL.

Hvis du har spørgsmål om, hvor lang tid du skal fortsætte din behandling med Hirobriz Breezhaler, skal du tale med din læge eller apoteket.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Nogle bivirkninger kan være alvorlige.  

Kontakt øjeblikkeligt din læge: 

  • hvis du får stærke brystsmerter (almindelig bivirkning).
  • hvis du får højt indhold af sukker i blodet (sukkersyge). Du føler dig træt, meget tørstig og sulten (uden at tage på i vægt) og har hyppigere vandladning end normalt (almindelig bivirkning).
  • hvis du får uregelmæssig hjerterytme (ikke almindelig bivirkning).
  • hvis du får symptomer på en allergisk reaktion, som fx udslæt, kløe, nældefeber, svært ved at trække vejret eller synke, svimmelhed (ikke almindelig bivirkning).
  • hvis du har besværet vejrtrækning med hvæsen eller hoste (ikke almindelig bivirkning).

Andre bivirkninger omfatter:

Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) 

  • forkølelseslignende symptomer. Du kan få alle eller de fleste af følgende symptomer: ondt i halsen, løbende næse, tilstoppet næse, nysen, hoste, hovedpine.

 

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) 

  • følelse af trykken eller smerte i kinderne og panden (bihulebetændelse)
  • løbende næse
  • hoste
  • ondt i halsen
  • hovedpine
  • svimmelhed
  • hjertebanken
  • muskelkramper
  • hævede hænder, ankler og fødder (ødem)
  • kløe/udslæt
  • brystsmerter
  • Smerter i muskler, knogler eller led

 

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) 

  • hurtig puls
  • snurrende/prikkende fornemmelse eller følelsesløshed
  • muskelsmerter

 

Nogle patienter hoster engang imellem lige efter inhalation af medicinen. Hoste er et typisk symptom på KOL. Hvis du oplever hoste umiddelbart efter inhalation af medicinen, er der ikke grund til bekymring. Kontroller inhalatoren for at se, om kapslen er tom, og at du har taget hele dosis. Hvis kapslen er tom, er der ikke grund til bekymring. Hvis kapslen ikke er tom, skal du inhalere igen i henhold til brugsanvisningen. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til  

Lægemiddelstyrelsen via  

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk  

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisteren efter ”EXP”. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C. 

Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt og må først trykkes ud lige før brug. 

Brug ikke lægemidlet, hvis pakningen er beskadiget eller viser tegn på at have været åbnet. 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Hirobriz Breezhaler indeholder:

  • Hver Hirobriz Breezhaler 150 mikrogram kapsel indeholder 150 mikrogram indacaterol i form af indacaterolmaleat. Øvrige indholdsstoffer: lactose og kapslen er lavet af gelatine.
  • Hver Hirobriz Breezhaler 300 mikrogram kapsel indeholder 300 mikrogram indacaterol i form af indacaterolmaleat. Øvrige indholdsstoffer: lactose og kapslen er lavet af gelatine.

Udseende og pakningsstørrelser

Denne pakning indeholder en inhalator samt kapsler i blister. Kapslerne er gennemsigtige (farveløse) og indeholder et hvidt pulver. 

  • Hirobriz Breezhaler 150 mikrogram kapsler har påtrykt en sort produktkode "IDL 150" over en sort bjælke og et sort virksomhedslogo (Hirobriz Breezhaler 2care4 ApS inhalationspulver i kapsler, inhalationspulver, hård kapsel 150 microgram og 300 mikrogram) påtrykt under den sorte bjælke.
  • Hirobriz Breezhaler 300 mikrogram kapsler har påtrykt en blå produktkode "IDL 300" over en blå bjælke og et blåt virksomhedslogo (Hirobriz Breezhaler 2care4 ApS inhalationspulver i kapsler, inhalationspulver, hård kapsel 150 microgram og 300 mikrogram) påtrykt under den blå bjælke.

 

Følgende pakningsstørrelser er tilgængelige:  

Pakning med 10 kapsler og 1 inhalator.
Pakning med 30 kapsler og 1 inhalator. 

Multipakning bestående af 2 pakninger (hver pakning indeholder 30 kapsler og 1 inhalator).
Multipakning bestående af 3 pakninger (hver pakning indeholder 30 kapsler og 1 inhalator). 

Multipakning bestående af 30 pakninger (hver pakning indeholder 10 kapsler og 1 inhalator). 


Ikke alle pakningsstørrelser eller styrker er nødvendigvis markedsført i dit land. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Novartis Europharm Limited 

Vista Building 

Elm Park, Merrion Road 

Dublin 4 

Irland  

Fremstiller

Novartis Pharma GmbH 

Roonstraße 25 

D-90429 Nürnberg 

Tyskland 

Paralleldistributør:

2care4, Esbjerg V, Danmark  

Ompakker:

2care4, Esbjerg V, Danmark 


Hirobriz® og Breezhaler® er registrerede varemærker, der tilhører Novartis AG. 


Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen: 

 

Danmark  

Novartis Healthcare A/S  

Tlf: +45 39 16 84 00 

Andre informationskilder

Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu 

Brugsanvisning til Hirobriz Breezhaler-inhalator

Læs venligst den fulde anvisning for brug inden du bruger Hirobriz Breezhaler. 

 

Hirobriz Breezhaler 2care4 ApS inhalationspulver, hård kapsel 150 microgram og 300 mikrogram 

 

 

 

 

 

 

Læg en kapsel i 

Hirobriz Breezhaler 2care4 ApS inhalationspulver, hård kapsel 150 microgram og 300 mikrogram 

Hirobriz Breezhaler 2care4 ApS inhalationspulver, hård kapsel 150 microgram og 300 mikrogram 

 

 

 

 

 

Perforer og slip 

Hirobriz Breezhaler 2care4 ApS inhalationspulver, hård kapsel 150 microgram og 300 mikrogram 

Hirobriz Breezhaler 2care4 ApS inhalationspulver, hård kapsel 150 microgram og 300 mikrogram 

 

 

 

 

Inhaler dybt 

Hirobriz Breezhaler 2care4 ApS inhalationspulver, hård kapsel 150 microgram og 300 mikrogram 

Hirobriz Breezhaler 2care4 ApS inhalationspulver, hård kapsel 150 microgram og 300 mikrogram 

Tjek at kapslen er tom 

Hirobriz Breezhaler 2care4 ApS inhalationspulver, hård kapsel 150 microgram og 300 mikrogram 

Hirobriz Breezhaler 2care4 ApS inhalationspulver, hård kapsel 150 microgram og 300 mikrogram 

Trin 1a:  

Fjern hætten  

Hirobriz Breezhaler 2care4 ApS inhalationspulver, hård kapsel 150 microgram og 300 mikrogram 

Trin 1b:  

Åbn inhalatoren  

Hirobriz Breezhaler 2care4 ApS inhalationspulver, hård kapsel 150 microgram og 300 mikrogram 

Trin 1c:  

Fjern kapslen  

Tryk en kapsel ud fra blisterkortet.
Kapslen må ikke synkes. 

Hirobriz Breezhaler 2care4 ApS inhalationspulver, hård kapsel 150 microgram og 300 mikrogram 

Trin 2a:  

Perforer kapslen én gang  

Hold inhalatoren lodret.
Perforer kapslen ved samtidig at trykke begge sideknapper helt ind.
Du vil høre et klik, når kapslen perforeres.
Perforer kun kapslen én gang. 

 

Hirobriz Breezhaler 2care4 ApS inhalationspulver, hård kapsel 150 microgram og 300 mikrogram
Trin 2b:  

Slip sideknapperne helt 

Hirobriz Breezhaler 2care4 ApS inhalationspulver, hård kapsel 150 microgram og 300 mikrogram 

Trin 3a:  

Tag en dyb udånding  

Du må ikke puste i mundstykket. 

Hirobriz Breezhaler 2care4 ApS inhalationspulver, hård kapsel 150 microgram og 300 mikrogram
Trin 3b:  

Inhaler medicinen dybt  

Hold inhalatoren som vist på billedet. Tag mundstykket i munden, og luk læberne tæt omkring det. Tryk ikke på sideknapperne.
Tag en hurtig og så dyb indånding som muligt.
Under inhalationen vil du høre en snurrende lyd.
Du kan muligvis smage medicinen mens du inhalerer. 

Hirobriz Breezhaler 2care4 ApS inhalationspulver, hård kapsel 150 microgram og 300 mikrogram
Trin 3c:  

Hold vejret  

Hold vejret i op til 5 sekunder 

Hirobriz Breezhaler 2care4 ApS inhalationspulver, hård kapsel 150 microgram og 300 mikrogram 

Tjek at kapslen er tom  

Åben inhalatoren for at kontrollere, om der er overskydende pulver i kapslen. 


Hvis der er overskydende pulver i kapslen: Luk inhalatoren.
Gentag trin 3a til 3c. 

Hirobriz Breezhaler 2care4 ApS inhalationspulver, hård kapsel 150 microgram og 300 mikrogram 

 

 

Hirobriz Breezhaler 2care4 ApS inhalationspulver, hård kapsel 150 microgram og 300 mikrogram 

Fjern den tomme kapsel  

Smid kapslen ud sammen med almindeligt husholdningsaffald. 


Luk inhalatoren, og sæt hætten på igen. 

Hirobriz Breezhaler 2care4 ApS inhalationspulver, hård kapsel 150 microgram og 300 mikrogram 

Trin 1d:  

Læg kapslen i kapselkammeret  

Læg aldrig en kapsel direkte i mundstykket. 

 

Hirobriz Breezhaler 2care4 ApS inhalationspulver, hård kapsel 150 microgram og 300 mikrogram
Trin 1e:  

Luk inhalatoren 

 

 

 

Vigtig information 

  • Hirobriz Breezhaler kapsler skal altid opbevares i den originale blister og må først tages ud umiddelbart inden anvendelse.
  • Kapslerne må ikke synkes.
  • Brug ikke Hirobriz Breezhaler kapsler med nogen anden inhalator.
  • Brug ikke Hirobriz Breezhaler inhalatoren til at tage anden kapselmedicin.
  • Læg aldrig kapslen direkte i munden eller i inhalatorens mundstykke.
  • Tryk ikke på sideknapperne mere end én gang.
  • Pust ikke ind i mundstykket.
  • Tryk ikke på sideknapperne mens du inhalerer gennem mundstykket.
  • Håndter ikke kapslerne med fugtige hænder.
  • Vask aldrig din inhalator med vand.

Din Hirobriz Breezhaler inhalatorpakning indeholder: 

  • En Hirobriz Breezhaler inhalator
  • Et eller flere blisterkort, som hver indeholder enten 6 eller 10 Hirobriz Breezhaler kapsler til brug i inhalatoren

 

Hirobriz Breezhaler 2care4 ApS inhalationspulver, hård kapsel 150 microgram og 300 mikrogram 

 

Ofte stillede spørgsmål  

Hvorfor lavede inhalatoren ikke en lyd, da jeg inhalerede?  

Kapslen kan muligvis sidde fast i kammeret.
Hvis dette er tilfældet, skal du forsigtigt løsne kapslen ved at banke let på kapslens underdel. Inhaler medicinen igen ved at gentage trin 3a til 3c. 


Hvad skal jeg gøre, hvis der er overskydende pulver i kapslen?  

Du har ikke fået en tilstrækkeligt mængde af din medicin. Luk inhalatoren og gentag trin 3a til 3c. 


Jeg hostede efter jeg inhalerede - betyder det noget? 

Dette kan forekomme. Så længe kaplsen er tom, har du fået tilstrækkelig mængde af din medicin. 


Jeg kunne mærke små stykker af kapslen på min tunge - betyder det noget?  

Dette kan forekomme, og det er ikke farligt.
Risikoen for at kapslen går i små stykker forøges, hvis kapslen perforeres mere end én gang. 

Rengøring af inhalatoren  

Tør inderside og yderside af mundstykket med en ren, tør og fnugfri klud for at fjerne eventuelle pulverrester. Hold inhalatoren tør. Vask aldrig din inhalator med vand. 

Bortskaffelse af inhalator efter brug  

Hver inhalator skal bortskaffes efter alle kapslerne er brugt. Spørg på apoteket hvordan du skal bortskaffe medicin og inhalatorer, som du ikke længere har behov for. 

 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret 01/2020 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...