Zavicefta

pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 2000mg+500mg

Pfizer Ireland

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Zavicefta 2 g/0,5 g pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning  

ceftazidim/avibactam 

 

▼Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger. 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
  • Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

 

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Zavicefta
  3. Sådan skal du bruge Zavicefta
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Hvad er Zavicefta

Zavicefta er et antibiotikum, der indeholder de to aktive stoffer ceftazidim og avibactam. 

  • Ceftazidim tilhører en gruppe antibiotika, som kaldes cefalosporiner. Medicinen kan slå mange typer bakterier ihjel.
  • Avibactam er en beta-laktamasehæmmer, der hjælper ceftazidim med at slå nogle bakterier ihjel, som det ikke selv kan slå ihjel.

Hvad bruges Zavicefta til

Zavicefta anvendes til voksne og børn i alderen 3 måneder og derover til behandling af: 

  • infektioner i mave og tarm (abdomen)
  • urinvejsinfektioner (infektioner i blæren eller nyrerne)
  • lungebetændelse (infektion i lungerne)
  • infektion i blodet forbundet med en af de ovennævnte infektioner
  • infektioner forårsaget af bakterier, som andre antibiotika ikke kan slå ihjel

Sådan virker Zavicefta

Zavicefta virker ved at slå visse typer bakterier ihjel, som kan forårsage alvorlige infektioner. 

2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Zavicefta

Brug ikke Zavicefta, hvis:

  • du er allergisk over for ceftazidim, avibactam eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
  • du er allergisk over for andre antibiotika fra cefalosporingruppen
  • du nogensinde har haft en alvorlig allergisk reaktion på andre antibiotika, der hører til gruppen af penicilliner eller carbapenemer

 

Du må ikke bruge Zavicefta, hvis noget af ovenstående gælder for dig. Tal med lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Zavicefta, hvis du er i tvivl. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller sygeplejersken, før du bruger Zavicefta, hvis 

  • du nogensinde har haft en allergisk reaktion (selv hvis det kun var udslæt på huden) over for andre antibiotika, der tilhører gruppen af penicilliner eller carbapenemer
  • du har nyreproblemer - lægen vil muligvis give dig en lavere dosis for at sørge for, at du ikke får for meget medicin. Dette ville kunne give dig symptomer såsom krampeanfald (se afsnittet Hvis du har fået for meget Zavicefta)

Tal med lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Zavicefta, hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller hvis du er i tvivl). 


Tak med lægen eller sundhedspersonalet, hvis du lider af diarré under behandlingen.  

 

Andre infektioner
Der er en lille risiko for, at du kan få en anden infektion, som er forårsaget af en anden bakterie under
eller efter behandlingen med Zavicefta. Dette omfatter trøske (svampeinfektion i munden eller omkring kønsorganerne). 


Laboratorieprøver
Hvis du skal have taget en eller anden prøve, skal du fortælle lægen, at du bruger Zavicefta. Dette skyldes, at en prøve, der hedder “DAGT” eller “Coombs”, kan give et forkert resultat. Denne prøve tester for antistoffer, der bekæmper dine røde blodlegemer. 


Zavicefta kan også påvirke resultaterne af nogle urinprøver for sukker. Fortæl det til den person, der tager prøven, at du har fået Zavicefta. 

Børn

Zavicefta bør ikke anvendes til børn under 3 måneder. Dette skyldes, at det ikke vides, om medicinen er sikker at bruge til denne aldergruppe. 

Brug af anden medicin sammen med Zavicefta

Fortæl altid lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin. 

 

Tal med lægen, før du bruger Zavicefta, hvis du tager noget af følgende medicin: 

  • et antibiotikum kaldet chloramphenicol
  • en type antibiotikum kaldet et aminoglykosid, såsom gentamicin, tobramycin
  • vanddrivende medicin kaldet furosemid
  • medicin mod urinsyregigt kaldet probenecid

 

Hvis noget af ovenstående gælder for dig, skal du tale med lægen, inden du bruger Zavicefta. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Zavicefta kan gøre dig svimmel. Dette kan påvirke din evne til at køre motorkøretøj, bruge værktøj og betjene maskiner. 

Zavicefta indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder cirka 146 mg natrium (hovedkomponent af madlavnings-/bordsalt) pr. hætteglas. Dette svarer til 7,3 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen. 

 

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du skal have 3 eller flere hætteglas om dagen i en længere periode, især hvis du er blevet rådet til at spise en saltfattig (natriumfattig) kost. 

3. Sådan skal du bruge Zavicefta

Du vil få Zavicefta af en læge eller sygeplejerske. 

Så meget skal der bruges

Den anbefalede dosis til voksne er et hætteglas (2 g ceftazidim og 0,5 g avibactam) hver 8. time. Dosis til pædiatriske patienter på 3 måneder og derover beregnes af lægen på baggrund af barnets vægt og alder. 

 

Det gives som drop i en vene - dette vil normalt tage ca. 2 timer. 

 

Et behandlingsforløb varer sædvanligvis fra 5 til 14 dage, afhængigt af den type infektion, du har, og hvordan du reagerer på behandlingen. 

 

Personer med nyreproblemer 

Hvis du har nyreproblemer, kan lægen nedsætte din dosis. Dette skyldes, at Zavicefta udskilles fra kroppen gennem nyrerne. 

Hvis du har fået for meget Zavicefta

Du vil få Zavicefta af en læge eller sygeplejerske, så det er næppe sandsynligt, at du vil få en forkert dosis. Hvis du har bivirkninger eller tror, at du har fået for meget Zavicefta, skal du dog straks fortælle det til lægen eller sundhedspersonalet. Hvis du har fået for meget Zavicefta, kan det påvirke hjernen og forårsage krampeanfald eller koma. 

Hvis en dosis er glemt

Fortæl det straks til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tror, at du mangler at få en dosis.  

 

Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Du kan få følgende bivirkninger af denne medicin: 

Alvorlige bivirkninger

Fortæl det straks til lægen, hvis du får nogen af følgende alvorlige bivirkninger - du kan have behov for omgående lægehjælp: 

  • alvorlige allergiske reaktioner - tegnene omfatter pludselig hævelse af læber, ansigt, svælg eller tunge, udbredt udslæt eller andre alvorlige hudreaktioner samt synkebesvær eller vejrtrækningsbesvær. Denne reaktion kan være livstruende.
  • diarré, der bliver værre eller ikke går væk, eller afføring, der indeholder blod eller slim - dette kan ske under eller efter afslutning af behandlingen med Zavicefta. Hvis dette sker, må du ikke tage medicin, der virker stoppende på tarmbevægelser.

Fortæl det straks til lægen, hvis du får nogen af ovenstående alvorlige bivirkninger. 

Andre bivirkninger

Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får nogen af følgende bivirkninger: 

 

Meget almindelig: (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)  

  • unormale resultater af en test, der hedder “DAGT” eller “Coombs”. Denne analyse tester for antistoffer, der bekæmper de røde blodlegemer. Det er muligt, at dette kan forårsage blodmangel (som kan gøre dig træt) og gulsot (som medfører gulfarvning af hud og øjne)

 

Almindelig: (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)  

  • svampeinfektioner, herunder i mund og skede
  • ændret antal af visse typer blodlegemer (eosinofiler og blodplader) - kan ses i blodprøver
  • hovedpine
  • svimmelhed
  • kvalme eller opkastning
  • mavesmerter
  • diarré
  • stigning i antallet af nogle enzymer, der dannes i leveren - kan ses i blodprøver
  • hævet, kløende udslæt på huden (nældefeber)
  • kløe
  • rødme, smerter eller hævelse på det sted, hvor Zavicefta blev givet i venen
  • feber

 

Ikke almindelig: (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)  

  • øget antal af en type blodlegeme (lymfocytter) - kan ses i blodprøver
  • nedsat antal af nogle typer blodlegemer (leukocytter) - kan ses i blodprøver
  • snurren fornemmelse i huden eller følelsesløshed
  • dårlig smag i munden
  • forhøjet niveau af nogle typer stoffer i blodet (kreatinin og urinstof). De viser, hvor godt dine nyrer virker.

 

Meget sjælden: (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer)  

  • hævelse i en del af nyren, hvilket nedsætter dens normale funktionsdygtighed

 

Ikke kendt: (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)  

  • betydeligt fald i typen af hvide blodlegemer, der bruges til at bekæmpe infektioner - kan ses i blodprøver
  • nedsat antal røde blodlegemer (hæmolytisk anæmi) - kan ses i blodprøver
  • alvorlig allergisk reaktion (se Alvorlige bivirkninger ovenfor)
  • gulfarvning af det hvide i øjnene eller af huden
  • pludselig forekomst af et kraftigt udslæt eller blærer eller afskalning af huden, muligvis ledsaget af høj feber eller ledsmerter (dette kan være tegn på en mere alvorlig lidelse såsom toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme eller en sygdom, der kaldes DRESS, lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer)
  • hævelse under huden, især af læberne og omkring øjnene

 

Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får nogen af ovenstående bivirkninger. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via 


Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk  


Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 


Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på beholderen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 


Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys. 


Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Zavicefta indeholder:

  • Aktive stoffer: ceftazidim og avibactam. Hvert hætteglas indeholder ceftazidimpentahydrat svarende til 2 g ceftazidim og avibactamnatrium svarende til 0,5 g avibactam.
  • Øvrige indholdsstoffer: natriumcarbonat (vandfri) (se afsnit 2 ”Zavicefta indeholder natrium”).

Udseende og pakningsstørrelser

Zavicefta er et hvidt til gult pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, i et hætteglas. Det fås i pakninger indeholdende 10 hætteglas. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Pfizer Ireland Pharmaceuticals  

Operations Support Group  

Ringaskiddy, County Cork  

Irland 

Fremstiller

ACS Dobfar S.p.A.
Via Alessandro Fleming 2
Verona 37135
Italien

Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen: 

 

Danmark  

Pfizer ApS  

Tlf: +45 44 20 11 00 

Andre informationskilder

Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu. 

Oplysninger tiltænkt læger og sundhedspersonale

Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:  

 

Vigtigt: Se produktresuméet inden ordination.  


Zaviceftas forligelighed med andre lægemidler er ikke blevet klarlagt. Zavicefta bør ikke blandes med eller fysisk tilsættes til infusionsvæsker indeholdende andre lægemidler.  


Pulveret skal rekonstitueres med vand til injektionsvæsker, og det resulterende koncentrat skal derefter straks fortyndes inden brug. Det rekonstituerede opløsning er en lysegul opløsning og er fri for partikler.  


Bland forsigtigt for at rekonstituere, og kontrollér, at pulveret er fuldstændig opløst. Parenterale lægemidler skal efterses visuelt for partikler før administration.  


Infusionsposer 

Kemisk og fysisk stabilitet under brug er demonstreret (fra første anbrud af hætteglasset) i op til 24 timer ved 2-8 °C efterfulgt af op til 12 timer ved højst 25 °C.  


Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal lægemidlet anvendes straks. Anvendelse af andre opbevaringstider og -betingelser er på brugerens eget ansvar og vil normalt ikke være længere end 24 timer ved 2-8 ºC, medmindre rekonstitution/fortynding er udført under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.  


Infusionssprøjter  

Kemisk og fysisk stabilitet under brug er demonstreret (fra første anbrud af hætteglasset) i op til 6 timer ved stuetemperatur på 15-25 °C.  


Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal lægemidlet anvendes straks, medmindre rekonstitution og fortynding er udført under kontrollerede og validerede aseptiske forhold. Anvendelse af andre opbevaringstider og -betingelser er på brugerens eget ansvar og må ikke overstige 6 timer ved stuetemperatur på 15-25 °C.  


Zavicefta (ceftazidim/avibactam) er et kombinationspræparat. Hvert hætteglas indeholder 2 g ceftazidim og 0,5 g avibactam i et fast forhold på 4:1. Dosisanbefalingerne er alene baseret på ceftazidim-komponenten.  


Aseptiske standardteknikker skal anvendes til fremstilling og administration af opløsningen. Doser kan fremstilles i en infusionspose eller infusionssprøjte af passende størrelse.  


Den resulterende opløsning bør indgives over 120 minutter.  


Hvert hætteglas er kun til engangsbrug.  


Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.  


Hvert hætteglas er kun til engangsbrug.  


Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.  


Det samlede tidsinterval mellem start på rekonstitutionen og færdiggørelse af forberedelsen af den intravenøse infusionsopløsning må ikke overstige 30 minutter.  


Anvisninger i fremstilling af doser til voksne og pædiatriske patienter i INFUSIONSPOSE eller i INFUSIONSSPRØJTE: 

 

BEMÆRK: Nedenstående procedure beskriver trinnene til fremstilling af en infusionsvæske med en slutkoncentration på 8-40 mg/ml ceftazidim. Der gives også detaljerede trin til fremstilling af en koncentration på 20 mg/ml til pædiatriske patienter i alderen 3 til 12 måneder (tilstrækkeligt i de fleste tilfælde).  


1. Fremstil den rekonstituerede opløsning (167,3 mg/ml ceftazidim):
a) Stik sprøjtens kanyle ned gennem hætteglassets prop og injicer 10 ml sterilt vand til injektionsvæsker.
b) Træk kanylen ud og ryst hætteglasset for at få en klar opløsning.
c) Når produktet er blevet opløst, indsættes der en gasudligningskanyle gennem hætteglassets prop for at lette det indre tryk (dette er vigtigt for at bibeholde præparatets sterilitet).  


2. Fremstil den færdige infusionsopløsning (slutkoncentrationen skal være 8-40 mg/ml ceftazidim):
a) Infusionspose: Den rekonstituerede opløsning skal fortyndes yderligere ved at overføre et korrekt beregnet volumen af den rekonstituerede opløsning til en infusionspose, der indeholder én af følgende injektionsvæsker: natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, dextrose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, natriumchlorid 4,5 mg/ml og dextrose 25 mg/ml injektionsvæske (0,45 % natriumchlorid og 2,5 % dextrose) eller Ringer-laktat-opløsning.
b) Infusionssprøjte: Den rekonstituerede opløsning skal fortyndes yderligere ved at overføre et korrekt beregnet volumen af den rekonstituerede opløsning sammen med et passende volumen af injektionsvæske (natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske eller dextrose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske) til en infusionssprøjte.  

 

Se tabellen nedenfor.  

 

Fremstilling af Zavicefta-doser til voksne og pædiatriske patienter i INFUSIONSPOSE eller i INFUSIONSSPRØJTE.  

 

Zavicefta Dose (ceftazidim)1 

Volumen, der skal trækkes ud af det rekonstituerede hætteglas 

Endeligt volumen i infusionspose 

Endeligt volumen i infusionssprøjte 

2 g  

Hele voluminet (cirka 12 ml)  

50 ml til 250 ml  

50 ml  

1 g  

6 ml  

25 ml til 125 ml  

25 ml til 50 ml  

0,75 g  

4,5 ml  

19 ml til 93 ml  

19 ml til 50 ml  

Alle andre doser  

Volumen (ml) beregnet på baggrund af den nødvendige dosis:  

 

Dosis (mg ceftazidim) ÷ 167,3 mg/ml ceftazidim 

Volumen (ml) varierer, afhængigt af den tilgængelige infusionsposes størrelse og den foretrukne slutkoncentration (skal være 8-40 mg/ml ceftazidim)  

Volumen (ml) varierer, afhængigt af den tilgængelige infusionssprøjtes størrelse og den foretrukne slutkoncentration (skal være 8-40 mg/ml ceftazidim)  

1 Baseret på ceftazidim-komponenten alene.  

 

Fremstilling af Zavicefta til brug hos pædiatriske patienter i alderen 3 til 12 måneder i INFUSIONSPRØJTE:  

 

BEMÆRK: Nedenstående procedure beskriver trinnene til fremstilling af en infusionsopløsning med en slutkoncentration på 20 mg/ml ceftazidim (tilstrækkeligt i de fleste tilfælde). Der kan fremstilles andre koncentrationer, men slutkoncentrationen skal være i området 8-40 mg/ml ceftazidim.  

 

1. Fremstil den rekonstituerede opløsning (167,3 mg/ml ceftazidim):
a) Stik sprøjtens kanyle ned gennem hætteglassets prop, og injicer 10 ml sterilt vand til injektionsvæsker.
b) Træk kanylen ud, og ryst hætteglasset for at få en klar opløsning.
c) Når produktet er blevet opløst, indsættes der en gasudligningskanyle gennem hætteglassets prop for at lette det indre tryk (dette er vigtigt for at bibeholde præparatets sterilitet).  


2. Fremstil den færdige infusionsopløsning med en slutkoncentration på 20 mg/ml ceftazidim.
a) Den rekonstituerede opløsning skal fortyndes yderligere ved at overføre et korrekt beregnet volumen af den rekonstituerede opløsning sammen med et passende volumen af injektionsvæske (natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske eller dextrose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske) til en infusionssprøjte.
b) Beregninger kan kontrolleres ud fra nedenstående tabeller. De viste værdier er omtrentlige, og det kan være nødvendigt at runde op eller ned til den nærmeste målestreg på en sprøjte i korrekt størrelse. Bemærk, at tabellerne IKKE omfatter alle potentielle beregnede doser, men de kan anvendes til at estimere den omtrentlige volumen for at kontrollere beregningen.  


Fremstilling af Zavicefta (slutkoncentration på 20 mg/ml ceftazidim) til pædiatriske patienter i alderen 3 til 12 måneder med kreatininclearance (CrCL) > 50 ml/min/1,73 m2 

 

Alder og Zavicefta-dosis (mg/kg)1 

Legemsvægt
(kg)
 

Dosis
(mg ceftazidim)
 

Volumen af rekonstitueret opløsning, der skal trækkes ud af hætteglasset (ml) 

Volumen af injektionsvæske, der skal tilføjes til opblanding (ml) 

6 måneder til 12 måneder 

 

50 mg/kg ceftazidim 

250 

1,5 

11 

300 

1,8 

13 

350 

2,1 

15 

400 

2,4 

18 

450 

2,7 

20 

10 

500 

22 

11 

550 

3,3 

24 

12 

600 

3,6 

27 

3 måneder til < 6 måneder  

 

40 mg/kg ceftazidim 

160 

7,4 

200 

1,2 

8,8 

240 

1,4 

10 

280 

1,7 

13 

320 

1,9 

14 

360 

2,2 

16 

10 

400 

2,4 

18 

1 Baseret på ceftazidim-komponenten alene. 

 

Fremstilling af Zavicefta (slutkoncentration på 20 mg/ml ceftazidim) til pædiatriske patienter i alderen 3 til 12 måneder med CrCL på 31 til 50 ml/min/1,73 m2 

 

Alder og Zavicefta-dosis (mg/kg)1 

Legemsvægt
(kg)
 

Dosis
(mg ceftazidim)
 

Volumen af rekonstitueret opløsning, der skal trækkes ud af hætteglasset (ml) 

Volumen af injektionsvæske, der skal tilføjes til opblanding (ml) 

6 måneder til 12 måneder  

 

25 mg/kg ceftazidim 

125 

0,75 

5,5 

150 

0,9 

6,6 

175 

7,4 

200 

1,2 

8,8 

225 

1,3 

9,6 

10 

250 

1,5 

11 

11 

275 

1,6 

12 

12 

300 

1,8 

13 

3 måneder til < 6 måneder 

 

20 mg/kg ceftazidim 

80 

0,48 

3,5 

100 

0,6 

4,4 

120 

0,72 

5,3 

140 

0,84 

6,2 

160 

7,4 

180 

1,1 

8,1 

10 

200 

1,2 

8,8 

1 Baseret på ceftazidim-komponenten alene. 

 

Fremstilling af Zavicefta (slutkoncentration på 20 mg/ml ceftazidim) til pædiatriske patienter i alderen 3 til 12 måneder med CrCL på 16 til 30 ml/min/1,73 m2 

Alder og Zavicefta-dosis (mg/kg)1 

Legemsvægt
(kg)
 

Dosis
(mg ceftazidim)
 

Volumen af rekonstitueret opløsning, der skal trækkes ud af hætteglasset (ml) 

Volumen af injektionsvæske, der skal tilføjes til opblanding (ml) 

6 måneder til 12 måneder 

 

18,75 mg/kg ceftazidim 

93,75 

0,56 

4,1 

112,5 

0,67 

4,9 

131,25 

0,78 

5,7 

150 

0,9 

6,6 

168,75 

7,4 

10 

187,5 

1,1 

8,1 

11 

206,25 

1,2 

8,8 

12 

225 

1,3 

9,6 

3 måneder til < 6 måneder 

 

15 mg/kg ceftazidim 

60 

0,36 

2,7 

75 

0,45 

3,3 

90 

0,54 

105 

0,63 

4,6 

120 

0,72 

5,3 

135 

0,81 

10 

150 

0,9 

6,6 

1 Baseret på ceftazidim-komponenten alene. 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret 10/2020 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...