Zipranova

hårde kapsler 80 mg

Paranova Danmark

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Zipranova 40 mg og 80 mg hårde kapsler 

ziprasidon 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret Zipranova til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Zipranova
  3. Sådan skal du tage Zipranova
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. VIRKNING OG ANVENDELSE

Zipranova indeholder ziprasidon og tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antipsykotika. 

 

Zipranova kapsler anvendes til at behandle skizofreni hos voksne - en psykisk sygdom, der er forbundet med følgende symptomer: at man hører, ser og mærker ting, som ikke er der; opfatter ting forkert; er usædvanlig mistroisk; bliver indadvendt og har svært ved at være sammen med andre mennesker, nervøsitet, depression eller angst. 

 

Zipranova kapsler anvendes også til at behandle moderate tilfælde af mani eller blandingstilstande ved bipolar lidelse hos voksne og børn og unge fra 10-17 år - en psykisk lidelse, der er forbundet med vekslende perioder, hvor man føler sig enten euforisk (manisk) eller depressiv. I perioder med mani er de mest almindelige symptomer: at man føler sig opstemt, har et overdrevet højt selvværd, har usædvanligt meget energi, et nedsat søvnbehov, manglende koncentrationsevne og hyperaktivitet og gentagen risikofyldt adfærd. 

2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ZIPRANOVA

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Zipranova:

  • hvis du er allergisk over for ziprasidon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Zipranova (angivet i punkt 6). En allergisk reaktion kan vise sig som udslæt, kløe, hævelse i ansigtet eller læberne, problemer med at trække vejret.
  • hvis du har eller har haft problemer med hjertet, eller for nylig har haft et hjertetilfælde.
  • hvis du tager medicin til behandling af hjerte- rytmeforstyrrelser, eller medicin, der er kendt for at kunne påvirke hjerterytmen, som f.eks.: klasse IA- og III-antiartymika, arsentrioxid, halofantrin, levomethadylacetat, mesoridazin, thioridazin, pimozid, sparfloxacin, gatifloxacin, moxifloxacin, dolasetronmesilat, mefloquin, sertindol eller cisaprid. Disse typer medicin kan påvirke hjerterytmen ved at forlænge QT-intervallet. Spørg din læge, hvis du har yderligere spørgsmål til dette. Se også afsnittet ”Brug af anden medicin sammen med Zipranova”.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Zipranova: 

  • hvis du eller en anden i din familie har haft en blodprop, da denne type medicin kan være forbundet med dannelse af blodpropper.
  • hvis du har problemer med leveren.
  • hvis du har eller tidligere har haft et krampeanfald eller epilepsi.
  • hvis du er ældre (over 65 år) og lider af demens og har risiko for at få et slagtilfælde.
  • hvis du har en lav hvilepuls, og/eller hvis du ved, at du måske lider af saltmangel på grund af lang tids alvorlig diarré og opkastning, eller brug af vanddrivende medicin (diuretika).
  • hvis du oplever at hjertet slår hurtigt eller uregelmæssigt, besvimelse, fald eller svimmelhed når du rejser dig op, da dette kan være et tegn på, at dit hjerte ikke fungerer normalt.

Kontakt omgående lægen, hvis du oplever noget af følgende: 

  • Alvorlige hudreaktioner som f.eks. udslæt med blærer, som kan omfatte mundsår, hudafskalning, feber og ringformet udslæt på huden, der kan være symptomer på Stevens-Johnsons syndrom. Disse hudreaktioner kan muligvis blive livstruende.

Fortæl altid lægen (som f.eks. ved blodprøvekontrol, urinprøvekontrol, kontrol af lever, hjerte, osv.), at du tager Zipranova kapsler, da det kan indvirke på prøveresultaterne. 

Brug af anden medicin sammen med Zipranova

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin. 


Dette omfatter medicin til behandling af: 

  • Bakterieinfektioner. Denne type medicin kaldes antibiotika, f.eks. makrolid antibiotika eller rifampicin.
  • Humørsvingninger (hvis du er enten depressiv eller euforisk), urolig eller irriteret. Denne medicin er kendt som humørstabiliserende medicin f.eks. lithium, carbamazepin, valproat.
  • Depression, herunder visse typer serotonerg medicin f.eks. SSRI, som fluoxetin, paroxetin, sertralin eller naturlægemidler der indeholder perikon (johannesurt).
  • Epilepsi, f.eks. phenytoin, phenobarbital, carbamazepin, ethosuximid.
  • Parkinsons sygdom, f.eks. levodopa, bromocriptin, ropinirol, pramipexol.
  • Eller hvis du tager eller for nylig har taget følgende medicin: verapamil, quinidin, itraconazol eller ritonavir.

Se også afsnittet “Tag ikke Zipranova” ovenfor. 

Brug af Zipranova sammen med mad og alkohol

Du SKAL tage Zipranova SAMMEN MED ET HOVED- MÅLTID.
Du bør ikke drikke alkohol, når du tager Zipranova, da det kan øge risikoen for bivirkninger. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 


Graviditet
Du bør ikke tage Zipranova under graviditet, medmindre det sker efter aftale med lægen, da medicinen muligvis kan skade barnet. Brug altid sikker prævention. Fortæl det straks til lægen, hvis du bliver gravid eller planlægger at blive gravid, mens du tager Zipranova. 


De følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte, hvis mødre har taget Zipranova i sidste trimester (de sidste 3 måneder af graviditeten): rystelser, muskelstivhed og/eller svaghed, søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsbesvær og besvær med at spise. Hvis din baby får nogle af disse symptomer skal du kontakte din læge. 


Amning
Du må ikke amme, hvis du tager Zipranova. Dette skyldses, at små mængder kan udskilles i modermælken. Hvis du planlægger at amme, skal du fortælle det til lægen, inden du tager dette lægemiddel. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Zipranova kan virke sløvende. Hvis du oplever dette symptom, må du ikke køre i bil, bruge værktøj eller betjene maskiner, før døsigheden er forsvundet igen. 

3. SÅDAN SKAL DU TAGE ZIPRANOVA

Tag altid Zipranova nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

 

Kapslerne skal sluges hele og må ikke tygges. Det er vigtigt, at du ikke tygger kapslerne, da dette kan påvirke, hvor meget medicin der optages i tarmen. 

 

Kapslerne skal tages sammen med hovedmåltider. 

 

Du skal tage Zipranova kapsler 2 gange om dagen. 1 dosis til dit første store måltid (”morgenmad”) og 1 dosis om aftenen sammen med et stort måltid (”aftensmad”). Du skal tage medicinen på samme tidspunkt hver dag. 

 

Vær opmærksom på at du ikke nødvendigvis kan bruge Zipranova 40 mg og 80 mg til alle de anførte doseringer. 

 

Brug til voksne 

Den anbefalede dosis er 40-80 mg to gange daglig sammen med hovedmåltider. Hvis du er i længe- varende behandling, kan din læge justere dosis. Du må højst få en maksimal daglig dosis på 160 mg. 

 

Hvis du skal behandles med Zipranova i længere tid, kan din læge justere dosis. 

 

Brug til børn og unge med bipolar mani 

Den anbefalede startdosis er 20 mg, som tages i forbindelse med et måltid. Derefter vil din læge vejlede dig om den optimale dosis. Børn, der vejer 45 kg eller mindre, må højst få en dosis på 80 mg dagligt og 160 mg dagligt hos børn der vejer mere end 45 kg. 

Sikkerhed og virkning af Zipranova hos børn og unge til behandling af skizofreni er endnu ikke fastlagt. 

 

Brug til ældre (over 65 år) 

Hvis du er ældre, vil din læge beslutte en passende dosis til dig. Dosis til ældre over 65 år er nogle gange lavere end til yngre. Din læge vil rådgive dig omkring den rette dosis til dig. 

 

Patienter med nedsat leverfunktion 

Hvis du har nedsat leverfunktion kan det være nødvendigt med en lavere dosis af Zipranova. Følg lægens anvisning. 

Hvis du har taget for meget Zipranova

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Zipranova, end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Tag pakningen med. 

 

Hvis du har taget for mange Zipranova kapsler, kan du opleve døsighed, rysten, kramper og ufrivillige bevægelser af hoved og nakke. 

Hvis du har glemt at tage Zipranova

Det er vigtigt, at du tager Zipranova regelmæssigt på samme tid hver dag. Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart du kommer i tanke om det, medmindre det er tid til din næste dosis. Hvis det er tilfældet, så spring den glemte dosis over, og tag din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis 

Hvis du holder op med at tage Zipranova

Din læge vil fortælle dig, hvor længe du skal tage Zipranova. Du må kun stoppe behandlingen med Zipranova efter aftale med lægen. 

 

Det er vigtigt at du fortsætter med medicinen, også selvom du får det bedre. Hvis du stopper behand- lingen for tidligt, kan symptomerne komme tilbage. 

 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. BIVIRKNINGER

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. De fleste bivirkninger er forbigående. Det kan ofte være svært at skelne mellem bivirkninger og symptomerne fra selve sygdommen. 

 

STOP med at tage Zipranova og kontakt straks lægen, hvis du oplever nogle af følgende alvorlige bivirkninger:

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter): 

  • Ufrivillige/usædvanlige bevægelser, især i dit ansigt eller tunge.

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter): 

  • Hurtig eller uregelmæssig hjerterytme, svimmelhed når du rejser dig op, hvilket kan indikere unormal funktion af hjertet. Disse kan være symptomer på en tilstand der kaldes postural hypotension.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data ): 

  • Hævelser i ansigtet, læber, tunge eller hals, synkebesvær eller vejrtrækningsproblemer, nældefeber. Dette kan være symptomer på en alvorlig allergisk reaktion, såsom angioødem.
  • Feber, hurtigere vejrtrækning, svedtendens, muskelstivhed, rysten, besvær med at synke og reduceret bevidsthed. Dette kan være symptomer på en tilstand kendt som malignt neuroleptisk syndrom.
  • Hudreaktioner, specielt udslæt, feber og hævede lymfekirtler, hvilket kan være symptomer på en tilstand kaldet lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS). Disse reaktioner kan eventuelt blive livstruende.
  • Forvirring, uro, høj temperatur, svedudbrud, manglende muskel koordination, muskel- trækninger. Dette kan være symptomer på en tilstand kendt som serotonin syndrom.
  • Hurtig, uregelmæssig hjerterytme, besvimelse, som kan være symptomer på en livstruende tilstand, der kaldes Torsade de Pointes.
  • Vedvarende unormal og smertefuld erektion af penis.

Du kan opleve nogle af følgende bivirkninger nævnt nedenfor. Disse potentielle bivirkninger er generelt milde til moderate og kan forsvinde med tiden. Hvis bivirkningen er alvorlig eller vedvarende, bør du kontakte din læge.

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter): 

  • Rastløshed.
  • Unormale bevægelser inklusiv ufrivillige bevægelser, muskelstivhed og muskelrigiditet, langsomme bevægelser, rysten, generel mathed og træthed.
  • Søvnighed.
  • Hovedpine.
  • Svimmelhed.
  • Forstoppelse, kvalme, opkastninger, fordøjelses- besvær, mundtørhed, øget spytafsondring.
  • Sløret syn.

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter): 

  • Øget appetit.
  • Svært ved at kontrollere bevægelser.
  • Ophidselse, angst, kvælningsfornemmelse, mareridt.
  • Krampe, unormale øjenbevægelser ind i en stiv position, klodsethed, taleforstyrrelser, følelsesløshed, prikkende og stikkende fornemmelse, nedsat koncentrationsevne, savlen, udtalt træthed om dagen, udmattelse.
  • Hjertebanken, svimmelhed når du rejser dig, åndenød.
  • Højt blodtryk.
  • Lysfølsomhed, summen for ørerne.
  • Ondt i halsen, synkebesvær, hævet tunge, diarré, luft i maven, mavetarmbesvær.
  • Kløende hududslæt, uren hud.
  • Muskelkramper, stive eller hævede led.
  • Unormale testresultater for leveren.
  • Tørst, smerte, ubehag i brystet, unormal gang. Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):
  • Løbende næse.
  • Nedsat mængde kalcium i blodet.
  • Panikanfald, nedtrykthed, langsom tankegang, mangel på følelser.
  • Unormal holdning af hovedet (torticollis), lammelse, uro i benene.
  • Delvis eller fuldstændig tab af synet på det ene øje, kløende øjne, tørre øjne, synsforstyrrelser.
  • Øresmerter
  • Hikken.
  • Sure opstød.
  • Løs afføring.
  • Hårtab, hævelse i ansigtet, hudirritation.
  • Manglende evne til at åbne munden.
  • Besvær med at holde på urinen, smerter eller besvær ved vandladning.
  • Nedsat eller øget erektion, nedsat orgasme, unormal modermælksproduktion.
  • Forstørrede bryster hos både mænd og kvinder.
  • Hedeture, feber.
  • Nedsat eller øget mængde af hvide blodlegemer (i blodprøver).
  • Unormale testresultater af hjerterytme og blodprøver.
  • Pletter af hævet og betændt rød hud med en hvidlig overflade, kaldet psoriasis.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data ): 

  • Alvorlig allergisk reaktion.
  • Hos ældre med demens er der rapporteret om en lille stigning i antallet af dødsfald hos patienter der tager antipsykotisk medicin sammenlignet med dem der ikke tager antipsykotisk medicin.
  • Blodpropper i årerne, især i benene (symptomerne er hævelse, smerte og rødmen i benet), som kan vandre gennem blodårerne til lungerne og medføre brystsmerter og vejrtrækningsproblemer. Du bør søge læge, hvis du oplever et eller flere af disse symptomer.
  • Søvnbesvær, ufrivillig vandladning.
  • Meget energisk og højt humør, underlig tankegang og hyperaktivitet.
  • Besvimelse.
  • Udbredt hævelse (nældefeber) med voldsom kløe.
  • Hængende ansigt.
  • Abstinenssymptomer hos nyfødte.

Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder. 


Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk 


Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. OPBEVARING

  • Opbevar Zipranova utilgængeligt for børn. 

  • Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C. 

  • Tag ikke Zipranova efter den udløbsdato, der står på æsken (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

  • Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Zipranova indeholder:

  • Aktivt stof: Ziprasidon. Hver 40 mg kapsel indeholder ziprasidonhydrochlorid svarende til 40 mg ziprasidon. Hver 80 mg kapsel indeholder ziprasidonhydrochlorid svarende til 80 mg ziprasidon.
  • Øvrige indholdsstoffer: Magnesiumstearat, vandfri kolloid silica, croscarmellosenatrium og prægelatineret majsstivelse.

Gelatinekapsler: 

40 mg: Underdel og overdel: Indigocarmin (E132), titandioxid (E171) og gelatine. 

80 mg: Underdel: Titandioxid (E171) og gelatine. Overdel: Indigocarmin (E132), titandioxid (E171) og gelatine. 

Udseende og pakningsstørrelser:

Hårde kapsler 

40 mg kapsel: Hård gelatine kapsel med blå underdel og blå overdel. 

80 mg kapsel: Hård gelatinekapsel med hvid underdel og blå overdel. 

 

Zipranova 40 mg og 80 mg findes i pakningsstørrelsen 56 hårde kapsler. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Paranova Danmark A/S  

Marielundvej 46D, 2730 Herlev 

Frigivet af:

Paranova Pack B.V. 

Vijzelweg 32, 8243 PM Lelystad  

Holland 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret 08/2020.
 
 
 
 
Gå til toppen af siden...