Vfend®

pulver til oral suspension 40 mg/ml

Pfizer

Om indlægssedlen

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

VFEND 40 mg/ml oral suspension  

voriconazol 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret VFEND til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægsedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage VFEND
  3. Sådan skal du tage VFEND
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

 

VFEND indeholder det aktive stof voriconazol og er et middel mod svampeinfektioner. Det virker ved at dræbe eller stoppe væksten af de svampe, som forårsager infektioner. 

 

Det bruges til behandling af patienter (voksne og børn over 2 år) med: 

  • invasiv aspergillose (en infektion forårsaget af Aspergillus-arter)
  • infektion i blodet forårsaget af Candida-arter (candidæmi) hos patienter, der ikke har et lavt antal hvide blodlegemer
  • alvorlige invasive infektioner med Candida-arter, når svampen er resistent over for fluconazol (et andet middel mod svampeinfektion)
  • alvorlige svampeinfektioner forårsaget af Scedosporium- eller Fusarium-arter (to andre typer svamp).

 

VFEND er beregnet til patienter med forværrede og potentielt livstruende svampeinfektioner.

Forebyggelse af svampeinfektioner hos højrisikopatienter, der har fået en knoglemarvstransplantation.

Dette lægemiddel bør kun anvendes under opsyn af en læge. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage VFEND

Tag ikke VFEND

Hvis du er allergisk over for voriconazol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). 

 

Det er meget vigtigt, at du fortæller det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har taget anden medicin. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, eller naturlægemidler. 

 

Følgende typer medicin må ikke indtages under behandlingen med VFEND: 

  • Terfenadin (medicin mod allergi)
  • Astemizol (medicin mod allergi)
  • Cisaprid (medicin mod maveproblemer)
  • Pimozid (medicin mod psykiske sygdomme)
  • Quinidin (medicin mod uregelmæssig puls)
  • Rifampicin (medicin mod tuberkulose)
  • Efavirenz (medicin mod hiv) i doser på 400 mg eller derover en gang dagligt
  • Carbamazepin (medicin mod epilepsi og kramper)
  • Phenobarbital (medicin mod alvorlig søvnløshed og krampeanfald)
  • Sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, medicin mod migræne)
  • Sirolimus (bruges til transplanterede patienter)
  • Ritonavir (medicin mod hiv) i doser på 400 mg og derover 2 gange dagligt
  • Perikon (naturmedicin)

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager VFEND, hvis: 

  • du har haft en allergisk reaktion over for andre azoler.
  • du lider af eller har lidt af en leversygdom. Hvis du har en leversygdom, kan din læge ordinere en lavere dosis af VFEND. Din læge vil også kontrollere din leverfunktion under behandling med VFEND ved at tage blodprøver.
  • du ved, at du har problemer i hjertemuskulaturen (kardiomyopati), uregelmæssig puls, langsom puls eller et unormalt elektrokardiogram (ekg), et såkaldt ”forlænget QTc-syndrom”.

 

Du skal helt undgå sollys og ophold i solen under behandlingen. Det er vigtigt at tildække huden og bruge solcreme med høj solbeskyttelsesfaktor (SPF), da du kan være særlig følsom for solens UV- stråler. Disse forsigtighedsregler gælder også for børn. 


Mens du er i behandling med VFEND: 

  • Fortæl straks din læge, hvis du får solskoldning
    • alvorligt hududslæt eller blærer
    • knoglesmerter.

Hvis du får skader på huden som beskrevet ovenfor, vil lægen måske henvise dig til en hudlæge, som efter en undersøgelse muligvis beslutter, at det er vigtigt, at du går til regelmæssig kontrol. Der er en lille risiko for, at langvarig brug af VFEND kan forårsage hudkræft. 


Fortæl det til lægen, hvis du udvikler tegn på "binyreinsufficiens", hvor binyrerne ikke producerer tilstrækkelige mængder af visse steroidhormoner, som f.eks. kortisol, som kan medføre symptomer som: kronisk eller langvarig træthed, muskelsvaghed, appetitløshed, vægttab, mavesmerter. 


Din læge vil tage blodprøver til vurdering af din lever- og nyrefunktion. 

Børn og unge

VFEND må ikke gives til børn under 2 år. 

Brug af anden medicin sammen med VFEND

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept. 


Visse typer medicin kan påvirke virkningen af VFEND, eller VFEND kan påvirke virkningen af anden medicin, når den tages samtidig med VFEND. 


Fortæl det til lægen, hvis du tager følgende medicin, da behandling samtidig med VFEND bør undgås, hvis det er muligt: 

  • Ritonavir (medicin mod hiv) i doser på 100 mg 2 gange dagligt.

 

Fortæl det til lægen, hvis du tager følgende medicin, da behandling samtidig med VFEND bør undgås, hvis det er muligt. Det kan være nødvendigt at justere voriconazoldosis: 

  • Rifabutin (medicin mod tuberkulose). Hvis du allerede er i behandling med rifabutin, er det nødvendigt at tage blodprøver samt være opmærksom på bivirkninger forbundet med rifabutin.
  • Phenytoin (medicin mod epilepsi). Hvis du allerede er i behandling med phenytoin, er det nødvendigt, at måle mængden af phenytoin i dit blod under din behandling med VFEND, og det kan være nødvendigt at justere dosis.

 

Fortæl det til lægen, hvis du tager følgende medicin, da det kan være nødvendigt at justere dosis og kontrollere, om medicinen og/eller VFEND stadig har den ønskede virkning: 

  • Warfarin og anden blodfortyndende medicin (f.eks. phenprocoumon, acenocoumarol; bruges til at nedsætte blodets evne til at størkne)
  • Ciclosporin (bruges til transplanterede patienter)
  • Tacrolimus (bruges til transplanterede patienter)
  • Sulfonylurinstoffer (f.eks. tolbutamid, glipizid og glyburid) (medicin mod diabetes)
  • Statiner (f.eks. atorvastatin, simvastatin) (kolesterolsænkende medicin)
  • Benzodiazepiner (f.eks. midazolam, triazolam) (medicin mod alvorlig søvnløshed og stress)
  • Omeprazol (medicin mod mavesår)
  • Oral svangerskabsforebyggende medicin (hvis De tager VFEND sammen med oral svangerskabsforebyggende medicin, kan De få bivirkninger, såsom kvalme og menstruationsforstyrrelser)
  • Vinkaalkaloider (f.eks. vincristin og vinblastin) (medicin til behandling af cancer)
  • Indinavir og andre hiv-proteasehæmmere (medicin mod hiv)
  • Non-nukleosid revers transcriptasehæmmere (f.eks. efavirenz, delavirdin, nevirapin) (medicin mod hiv) (nogle doser af efavirenz kan IKKE tages på samme tid som VFEND)
  • Methadon (medicin mod heroinmisbrug)
  • Alfentanil og fentanyl samt andre korttidsvirkende opiater, såsom sufentanil (smertestillende medicin, der bruges ved operationer)
  • Oxycodon og andre langtidsvirkende opiater, såsom hydrocodon (bruges mod moderate og stærke smerter)
  • Non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (f.eks. ibuprofen og diclofenac) (bruges til behandling af smerter og betændelsestilstande)
  • Fluconazol (bruges mod svampeinfektioner)
  • Everolimus (bruges til behandling af fremskreden nyrekræft og hos patienter, der er blevet transplanteret)
  • Tolvaptan (bruges til behandling af lave niveauer af natrium (salt) i blodet (hyponatriæmi)) eller til at bremse tabet af nyrefunktion hos patienter med polycystisk nyresygdom)
  • Letermovir (bruges til forebyggelse af sygdom forårsaget af cytomegalovirus (CMV) efter knoglemarvstransplantation)
  • Naloxegol: bruges til behandling af forstoppelse, der specifikt skyldes de smertestillende lægemider, der kaldes opioider, (f.eks. morfin, oxycodon, fentanyl, tramadol, kodein)
  • Ivacaftor: bruges til behandling af cystisk fibrose.

Graviditet og amning

Du må ikke tage VFEND under graviditet, medmindre det er ordineret af din læge. Hvis du er i den fødedygtige alder, skal du bruge sikker prævention. Kontakt straks din læge, hvis du bliver gravid, mens du tager VFEND. 


Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

VFEND kan forårsage sløring af synet eller ubehagelig lysfølsomhed. Hvis dette sker, bør du ikke køre bil eller betjene maskiner. Kontakt din læge, hvis du oplever dette. 

VFEND indeholder saccharose

Dette lægemiddel indeholder 0,54 g saccharose pr. ml suspension. Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. Diabetespatienter skal tage hensyn hertil. Kan være skadeligt for tænderne. 

VFEND indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. 5 ml suspension, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 


VFEND indeholder benzoatsalt/natrium
Dette lægemiddel indeholder 12 mg benzoatsalt i hver 5 ml dosis. 

3. Sådan skal du tage VFEND

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

 

Lægen fastlægger dosis for hver enkelt patient afhængig af vægt og infektionstype.  

 

Den anbefalede dosis til voksne (også ældre patienter) er: 

 

Oral suspension 

Patienter på 40 kg og derover 

Patienter under 40 kg 

Dosis i de første 24 timer 

(Initialdosis) 

400 mg (10 ml) hver 12. time i 

de første 24 timer 

200 mg (5 ml) hver 12. 

time i de første 24 timer 

Dosis efter de første 24 timer 

(Vedligeholdelsesdosis) 

200 mg (5 ml) 2 gange dagligt 

100 mg (2,5 ml) 2 gange 

dagligt 

Afhængigt af hvordan behandlingen virker, vil lægen måske øge dosis til 300 mg 2 gange dagligt.  

 

Lægen kan beslutte, at dosis skal nedsættes, hvis du har let til moderat skrumpelever. 

Brug til børn og unge

Den anbefalede dosis til børn og unge er følgende: 

 

Oral suspension 

Børn fra 2 år til under 12 år samt unge fra 12 til 14 år, der vejer mindre end 50 kg 

Unge fra 12 til 14 år, der vejer 50 kg eller mere, samt alle unge over 14 år 

Dosis i de første 24 timer 

(Initialdosis) 

Behandlingen af barnet vil blive startet som en indsprøjtning 

400 mg hver 12. time i de første 24 timer 

Dosis efter de første 24 timer 

(Vedligeholdelsesdosis) 

9 mg/kg 2 gange dagligt (højst 350 mg 2 gange dagligt) 

200 mg 2 gange dagligt 

 

Afhængigt af hvordan behandlingen virker, vil lægen måske øge eller nedsætte den daglige dosis.  

 

Du skal tage suspensionen mindst én time før eller 2 timer efter et måltid. 

 

Hvis du eller dit barn tager VFEND til forebyggelse af svampeinfektioner, kan lægen stoppe behandlingen med VFEND, hvis du eller dit barn får behandlingsrelaterede bivirkninger. 

 

VFEND suspension må ikke blandes med anden medicin. Suspensionen må ikke fortyndes yderligere med vand eller andre væsker. 

Vejledning for blanding af suspensionen

Det anbefales, at apoteket sammenblander VFEND suspension, før den udleveres til dig. VFEND suspension er blandet, hvis den er i flydende form. Hvis den er et tørt pulver, skal det blandes i henhold til vejledningen nedenfor.  

 

  1. Bank på flasken for at frigøre pulveret.
  2. Fjern låget.
  3. Tilsæt 2 målebægre vand (i alt 46 ml) til flasken. Der ligger et målebæger i kartonen. Fyld målebægeret op til markeringen. Hæld vandet i flasken. Der skal altid tilsættes 46 ml vand, uanset hvilken dosis du skal have.
  4. Sæt låget på igen og omryst flasken kraftigt i ca. 1 minut. Efter blanding skal den samlede mængde suspension være 75 ml.
  5. Fjern låget. Tryk flaskeadaptoren ned i flaskehalsen som vist på tegningen nedenfor. Adaptoren er i pakningen, så du kan fylde doseringssprøjten med medicinen fra flasken. Sæt låget på flasken igen.
  6. Skriv udløbsdato for den færdigblandede suspension på flaskeetiketten. Den færdigblandede suspension må højst opbevares i 14 dage. Ubrugt suspension skal kasseres efter denne dato.

Vfend Pfizer Central Research Pfizer Ltd. pulver til oral suspension 40 mg/ml 

Brugsanvisning:

Apotekspersonalet kan vise dig, hvordan du afmåler medicinen ved at bruge doseringssprøjten til flere doser, som findes i pakningen. Se brugsanvisningen nedenfor, før du tager VFEND suspension. 

 

  1. Omryst den lukkede flaske med den færdigblandede suspension i ca. 10 sek. før brug. Fjern låget.
  2. Når flasken står lodret på en flad overflade, sættes spidsen af doseringssprøjten ned i adaptoren.
  3. Vend flasken med bunden i vejret, mens doseringssprøjten holdes på plads. Træk stemplet langsomt tilbage i doseringssprøjten, indtil du når den markering, der angiver din dosis. For at afmåle den nøjagtige dosis, skal den øverste kant af den sorte ring være ud for markeringen på doseringssprøjten.
  4. Hvis der ses store bobler, skal stemplet skubbes langsomt tilbage i doseringssprøjten. Derved vil medicinen komme tilbage i flasken. Gentag trin 3.
  5. Vend flasken med bunden nedad igen med doseringssprøjten stadig på plads. Fjern doseringssprøjten fra flasken.
  6. Anbring spidsen af doseringssprøjten i munden. Før spidsen af doseringssprøjten mod indersiden af kinden. Tryk stemplet i doseringssprøjten langsomt ned. Sprøjt ikke medicinen for hurtigt ud. Hvis medicinen gives til et barn, så vær sikker på, at barnet sidder eller holdes, før medicinen gives.
  7. Sæt låget på flasken stadig med flaskeadaptoren på plads. Vask doseringssprøjten som angivet nedenfor.

Vfend Pfizer Central Research Pfizer Ltd. pulver til oral suspension 40 mg/ml 

Rensning og opbevaring af doseringssprøjten

  1. Sprøjten skal vaskes efter hver dosis. Træk stemplet ud af sprøjten, og vask delene i varmt sæbevand. Derefter skylles med vand.
  2. Tør begge dele. Skub stemplet tilbage i sprøjten. Opbevar den på et rent og sikkert sted sammen med medicinen.

Hvis du har taget for meget VFEND

Kontakt straks lægen eller skadestuen, hvis du har taget mere suspension, end du har fået ordineret (eller hvis andre tager din suspension). Tag flasken med VFEND suspension med. Hvis du har taget for meget VFEND, kan du opleve unormal intolerance over for lys. 

Hvis du har glemt at tage VFEND

Det er vigtigt, at du tager VFEND suspension regelmæssigt på samme tidspunkt hver dag. Hvis du glemmer at tage en dosis, så tag næste dosis, når det er tid. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage VFEND

Det er blevet påvist, at når man tager alle doser regelmæssigt, øges medicinens virkning. Derfor er det vigtigt, at du fortsætter med at tage VFEND som beskrevet ovenfor, medmindre din læge beder dig stoppe behandlingen. 

 

Fortsæt med at tage VFEND indtil din læge siger, at du skal stoppe. Stop ikke behandlingen i utide, da din infektion muligvis ikke er kureret. Patienter med et nedsat immunsystem eller med alvorlige infektioner kan have behov for behandling i lang tid for at undgå, at infektionen kommer igen. 

 

Når din læge stopper VFEND-behandlingen, bør du ikke kunne mærke det. 

 

Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

 

De fleste bivirkninger er milde og forbigående. Dog kan der forekomme alvorligere bivirkninger, hvor lægehjælp er nødvendig. 

Alvorlige bivirkniger - stop med at tage VFEND, og søg straks læge

  • Udslæt
  • Gulsot, ofte med hudkløe; ændringer i blodprøver for leverfunktion
  • Voldsomme mavesmerter og feber pga. betændelse i bugspytkirtlen.

Andre bivirkninger

Meget almindelige: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer 

  • Nedsat syn (ændring i synet såsom sløret syn, ændringer i farvesyn, unormal intolerance ved synsopfattelse af lys, farveblindhed, øjensygdom, lyscirkler, natteblindhed, gyngende syn, gnister, synsaura, nedsat synsskarphed, synsklarhed, tab af dele af det sædvanlige synsfelt, pletter for øjnene)
  • Feber
  • Udslæt
  • Kvalme, opkastning, diarré
  • Hovedpine
  • Hævelse af arme og ben
  • Mavesmerter
  • Vejrtrækningsbesvær
  • Forhøjede leverenzymer.

 

Almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer 

  • Betændelse i gummerne, kulderystelser, svaghed
  • Lavt antal, herunder alvorligt, af visse typer røde (sommetider immunrelateret) og/eller hvide blodlegemer (sommetider med feber), lavt antal celler, som kaldes blodplader (trombocytter), der hjælper blodet med at størkne
  • Lavt blodsukker, lavt indhold af kalium i blodet, lavt indhold af natrium i blodet
  • Angst, depression, forvirring, uro, søvnløshed, hallucinationer
  • Krampeanfald, rysten eller ukontrollerede muskelbevægelser, prikken eller unormale hudfornemmelser, øget muskelspænding, søvnighed, svimmelhed
  • Blødning i øjet
  • Forstyrrelser i hjerterytmen, herunder meget hurtig puls, meget langsom puls, besvimelse
  • Lavt blodtryk, betændelsestilstand i en vene (som kan forbindes med dannelse af blodpropper)
  • Akut vejrtrækningsbesvær, brystsmerter, hævelser i ansigtet (mund, læber og området omkring øjnene), ophobning af væske i lungerne
  • Forstoppelse, fordøjelsesbesvær, betændelse i læber
  • Gulsot, leverbetændelse og leverskade
  • Hududslæt, der kan medføre udbredt blæredannelse og afskalning af huden, og som er kendetegnet ved et fladt, rødt område på huden, der er dækket af små sammenflydende ujævnheder, hudrødme
  • Kløe
  • Hårtab
  • Rygsmerter
  • Nyresvigt, blod i urinen, ændringer i prøver for blodprøver for nyrefunktionen.

 

Ikke almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer 

  • Influenzalignende symptomer, irritation og betændelse i mave-tarm-kanalen, betændelse i mave-tarm-kanalen, der forårsager diarré i forbindelse med antibiotika, betændelse i lymfekar
  • Betændelse i den tynde hinde på indersiden af bugvæggen (bughinden)
  • Forstørrede lymfekirtler (undertiden smertefuldt), knoglemarvssvigt, øget eosinofiltal
  • Hæmning af binyrefunktionen, nedsat funktion af skjoldbruskkirtlen
  • Unormal hjernefunktion, Parkinson-lignende symptomer, nerveskade, som giver følelsesløshed, smerter, prikkende eller brændende fornemmelse i hænder eller fødder
  • Balance- eller koordinationsproblemer
  • Hævelse af hjernen
  • Dobbeltsyn, alvorlige øjentilstande, herunder smerter og betændelsestilstand i øjne og øjenlåg, unormale øjenbevægelser, beskadigelse af synsnerven, der medfører nedsat syn, hævelse af synsnervepapillen
  • Nedsat følsomhed ved berøring
  • Smagsforstyrrelser
  • Problemer med hørelsen, ringen for ørerne, fornemmelse af, at alting drejer rundt
  • Betændelse i visse indre organer - bugspytkirtlen og tolvfingertarmen, hævelse og betændelsestilstand i tungen
  • Forstørret lever, leversvigt, problemer med galdeblæren, galdesten
  • Ledbetændelse, betændelse i årerne under huden (som kan forbindes med dannelse af blodpropper)
  • Betændelsestilstand i nyrerne, proteiner i urinen, nyreskader
  • Meget hurtig puls eller uregelmæssig hjerterytme, sommetider med uregelmæssige elektriske impulser
  • Unormalt elektrokardiogram (EKG)
  • Forhøjet kolesterol i blodet, forhøjet urinstof i blodet
  • Allergiske hudreaktioner (undertiden alvorlige), herunder livstruende hudsygdom, der giver smertende blærer og sår på hud og slimhinder, især i munden, betændelse i huden, nældefeber, solskoldning eller kraftige hudreaktioner pga. lys eller solens stråler, hudrødme og hudirritation, rød eller violet misfarvning af huden, som kan være forårsaget af et lavt antal blodplader, eksem
  • Reaktioner på infusionsstedet
  • Overfølsomhedsreaktion eller overdreven immunreaktion.

 

Sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer 

  • Øget funktion af skjoldbruskkirtlen
  • Nedsat hjernefunktion, der er en alvorlig komplikation i forbindelse med leversygdom
  • Tab af de flestefibre i synsnerven, uklar hornhinde, ufrivillige øjenbevægelser
  • Blæreformet eksem pga. lysfølsomhed
  • Lidelse, hvor kroppens immunsystem angriber dele af det perifere nervesystem
  • Problemer med hjerterytmen eller -ledning (sommetider livstruende)
  • Livstruende allergisk reaktion
  • Forstyrrelse i blodets evne til at størkne
  • Allergiske hudreaktioner (undertiden alvorlige), herunder hurtig hævelse (ødem) i huden, underhuden, slimhinder og vævet under slimhinderne, kløende eller ømme pletter af tyk, rød hud med sølvfarvede hudskæl, irritation i hud og slimhinder, livstruende hudtilstand, der får store dele af overhuden, det yderste hudlag, til at løsnes fra hudlagene nedenunder.
  • Små, tørre, skællede hudpletter, af og til fortykket med hård eller hornlignende hud.

 

Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data): 

  • Fregner og pigmentpletter.

 

Andre betydelige bivirkninger, hvis hyppighed ikke er kendt, men som lægen straks skal informeres om: 

  • Hudkræft
  • Betændelse i vævet omkring knoglerne
  • Røde, skællede pletter eller ringformede hudlæsioner, der kan være symptomer på den autoimmune sygdom som kaldes kutan lupus erythematosus.

 

Da VFEND påvirker lever og nyrer, vil din læge tage blodprøver for at kontrollere lever- og nyrefunktionen. Du skal kontakte lægen, hvis du får mavesmerter, eller hvis din afføring får en anden konsistens. 

 

Der er set tilfælde af hudkræft hos patienter, der blev behandlet med VFEND i gennem længere tid. 

 

Solskoldning eller kraftig hudreaktion pga. lys eller solens stråler blev hyppigere set hos børn. Hvis du eller dit barn udvikler hudlidelser, kan lægen henvise dig til en hudspecialist, som efter konsultation kan beslutte, at det er vigtigt, at du eller dit barn tilses regelmæssigt. Forhøjede leverenzymer er også observeret oftere hos børn. 

 

Hvis bivirkningerne fortsætter eller er generende, skal du kontakte lægen. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med Deres læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via 

 

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk. 

 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevare lægemidlet utilgængeligt for børn. 

 

Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

 

Pulver til oral suspension: Opbevares ved 2°C-8°C (i køleskab) før færdigblanding.  

 

Færdigblandet suspension: 

Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C. 

Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.  

Opbevares i original beholder. 

Hold beholderen tæt tillukket. 

Eventuelle rester af den færdigblandede suspension skal kasseres efter 14 dage. 

 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

VFEND indeholder:

  • Aktivt stof: voriconazol. Hver flaske indeholder 45 g pulver, der giver 70 ml suspension, når den er blandet med den mængde vand, der er anbefalet. 1 ml færdigblandet suspension indeholder 40 mg voriconazol (se pkt. 3 "Sådan skal du tage VFEND").
  • Øvrige indholdsstoffer: saccharose; silica, kolloid; titandioxid; xanthangummi; natriumcitrat; natriumbenzoat; citronsyre; naturlig appelsinsmag (se pkt. 2, VFEND 40 mg/ml pulver til oral suspension indeholder saccharose, benzoatsalt (natriumbenzoat) og natrium).

Udseende og pakningsstørrelser

VFEND er et hvidt til råhvidt pulver til oral suspension, der efter blanding med vand giver en hvid til råhvid suspension med appelsinsmag. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgien. 

Fremstiller

Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Frankrig. 

 

Hvis du ønsker yderligere oplysninger om VFEND, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen. 


Danmark  

Pfizer ApS  

Tlf: +45 44 20 11 00 

 

Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu. 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret september 2020. 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...