Androcur®

tabletter 50 mg

Orifarm

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Androcur® 50 mg tabletter 

Cyproteronacetat 

 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk  

 

Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse.
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Androcur.
  3. Sådan skal du tage Androcur.
  4. Bivirkninger.
  5. Opbevaring.
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.

1. Virkning og anvendelse

  • Androcur indeholder anti-hormonet cyproteronacetat.
  • Androcur virker ved at hæmme virkningen af mandlige kønshormoner samt nedsætte lyst og potens.
  • Mænd kan tage Androcur til behandling mod overdreven seksualtrang.
  • Mænd kan tage Androcur i forbindelse med behandling af prostatakræft.

 

For behandling mod overdreven seksualtrang hos mænd bør du kun tage cyproteronacetat 50 mg, hvis lægen anser andre indgreb for at være uhensigtsmæssige. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Androcur

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Androcur

  • hvis du er allergisk over for cyproteronacetat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Androcur (angivet i punkt 6).
  • hvis du har en leversygdom.
  • hvis du har en godartet, sjælden sygdom med mild gulsot og galdestenssmerter (Dubin Johnson syndrom eller Rotor´s syndrom).
  • hvis du har eller har haft en svulst i hjernen med fortykkelse af hjernehinden (meningiom).
  • hvis du har en alvorlig kronisk depression.

 

Desuden, hvis du er mand med overdreven seksualtrang: 

  • hvis du har eller har haft leverkræft.
  • hvis du har et alvorligt utilsigtet vægttab, med nedbrydning af musklemasse og fedtvæv (kakeksi).
  • hvis du har eller har haft blodpropper.
  • hvis du har alvorlig diabetes med karskader.
  • hvis du har en alvorlig form for blodmangel (seglcelleanæmi).

 

Desuden, hvis du er mand med prostatakræft: 

  • har eller har haft en svulst på leveren, hvor det ikke drejer sig om metastaser fra prostatakræft.
  • hvis du har et alvorligt utilsigtet vægttab, med nedbrydning af musklemasse og fedtvæv (kakeksi).( med undtagelse af vægttab i forbindelse med prostatacancer, som ikke kan opereres).
  • har en blodprop.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Androcur 

  • Kontakt straks læge, hvis du har kløe over hele kroppen eller gulfavning af huden, sløjhed og evt. bevistløshed, da det kan være tegn på påvirkning af leverens funktion, som leverforgiftning.(Kan være livsfarligt, og er set hos patienter, som har fået høje doser).
  • Androcur kan give svulster i leveren. Oplever du stærke smerter i den øvre del af maven, bør du straks kontakte lægen.
  • har du haft en blodprop i arme, ben, lunger, hjernen eller hjertet, har du en øget risiko for at få en ny blodprop.
  • hvis du oplever bleghed og træthed kan det være blodmangel, som kan opstå under behandling (anæmi).
  • hvis du har diabetes kan dit behov for medicin (insulin eller oral tabletbehandling) ændre sig.
  • ved høje doser, kan du opleve kortåndethed.
  • du kan opleve træthed og svækket modstandskraf pga. nedsat funktion af binyrebarken (suppression af binyrebarken).

 

Anvendelse af cyproteronacetat er blevet forbundet med udviklingen af en normalt godartet hjertesvulst (meningeom). Risikoen er især forhøjet, hvis du bruger det i længere tid (årevis) eller i kortere tid ved høje doser (25 mg dagligt og derover). Hvis du diagnosticeres med meningeom, vil lægen stoppe din behandling med cyproteronacetat (se punktet ‘Tag ikke Androcur’). Hvis du bemærker symptomer såsom synsændringer (f.eks. dobbeltsyn eller sløret syn), høretab eller ringen for ørerne, tab af lugtesans, hovedpine, der bliver værre med tiden, hukommelsestab, krampeanfald, svaghed i arme eller ben, skal du straks fortælle det til lægen 


Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Androcur. Det kan have betydning for prøveresultaterne. 


Så længe du får Androcur, skal du have undersøgt blod og urin regelmæssigt for at se, om din lever og binyrebark virker normalt. 

Brug af anden medicin sammen med Androcur

  • Tal med din læge, hvis du tager medicin mod:
    • diabetes (insulin eller tabletter), da dosis muligvis skal ændres.
    • HIV (ritonavir).
    • epilepsi (phenytoin).
    • tuberkulose (rifampicin).
    • svamp (ketoconazol, itraconazol, clotrimazol).
    • forhøjet kolesterol i blodet (forskellige statiner).
    • depression/nedtrykthed (naturmedicin der indeholder prikbladet perikum (hypericum perforatum)).

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 

Brug af Androcur sammen med mad, drikke og alkohol

  • Du bør tage Androcur efter et måltid måltidet sammen med rigeligt væske.
  • Hvis du samtidig med behandling af overdreven seksualtrang drikker alkohol, kan virkningen af Androcur nedsættes.

Graviditet og amning

Androcur er kun beregnet til behandling af mænd. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Androcur kan give bivirkninger (træthed, nedsat vitalitet), som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. 

Androcur indeholder lactose

Denne medicin indeholder lactose. Hvis din læge har fortalt dig at du ikke tåler visse sukkerarter, så kontakt lægen inden du tager Androcur. 

3. Sådan skal du tage Androcur

Tag altid Androcur nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

 

Androcur må kun bruges til voksne mænd, og dosis er individuel.  

Tabletterne bør indtages med rigelig mængde vand (1½ dl). 

Den maksimale daglige dosis er 300 mg. 

Den sædvanlige dosis er

Overdreven seksualtrang hos mænd: 

Startdosis vil normalt være 1 tablet to gange dagligt. Hos nogle mænd vil det være nødvendigt at øge dosis til 2 tabletter to-tre gange dagligt i en kortere periode. Så snart du har fået en tilfredsstillende virkning, vil lægen nedsætte din dosis. 

Vedligeholdelsesdosis vil normalt være ½ tablet to gange dagligt. Når du skal nedsætte dosis eller helt stoppe behandlingen, er det nødvendigt at gøre det langsomt. Dosis nedsættes med ½-1 tablet om dagen i løbet af nogle uger. Følg lægens anvisning. 

For at få det bedste resultat af behandlingen, er det nødvendigt at få Androcur i en længere periode, og helst samtidig med psykologbehandling. 

 

Prostatakræft: 

2 tabletter to-tre gange dagligt (200-300 mg). Behandlingen bør ikke afbrydes og dosis bør ikke nedsættes efter, at du har fået det bedre. 

 

Hvis du samtidig får GnRH-stimulerende stoffer: 

2 tabletter to gange dagligt (200 mg) i 5-7 dage før GnRH -behandlingen. Derefter tages 2 tabletter to gange dagligt (200 mg) i 3-4 uger samtidig med GnRH-behandlingen. 

 

For at behandle hedestigninger hos patienter, der er i behandling med GnRH-lignende medicin eller som har fået fjernet testiklerne: 

1-3 tabletter dagligt (50-150 mg) stigende op til 2 tabletter tre gange dagligt (300 mg) hvis nødvendigt. 

 

Ældre: 

Det er ikke nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisninger. 

 

Brug til børn og unge (under 18 år): 

Androcur må ikke bruges til drenge og unge mænd under 18 år.  

Androcur må ikke bruges før afslutning på puperteten, da der er risiko for at knoglernes vækst og kønsorganernes udvikling bliver hæmmet. 

 

Nedsat leverfunktion: 

Androcur må ikke bruges ved nedsat funktion af leveren eller andre sygdomme i leveren. 

 

Nedsat nyrefunktion: 

Det er normalt ikke nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisninger. 

Hvis du har taget for mange Androcur

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Androcur, end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas.) 

Hvis du har glemt at tage Androcur

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Androcur

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Du bør nedtrappe behandlingen med Androcur gradvist. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Alvorlige bivirkninger

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter): 

  • leversvigt med gulsot og leverbetændelse, sløjhed og evt. bevistløshed. Kontakt straks læge eller skadestue (kan være livsfarligt).

 

Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter): 

  • Svulst i hjernen med fortykkelse af hjernehinden (meningiom) ved lang tids brug.

 

Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter): 

  • Godartet eller ondartet svulst i leveren. Kontakt straks læge, hvis du får stærke mavesmerter, da det kan være tegn på en leversvulst.

 

Hyppigheden er ikke kendt: 

  • Åndenød, smerter i brystet med udstråling til arme eller hals, voldsomme smerter i maven, lammelser, føleforstyrrelser, talebesvær, smertende og evt. hævede arme eller ben pga. blodprop. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
  • Blødning i maven. Kontakt straks læge, hvis du får stærke mavesmerter, da det kan være tegn på en leversvulst.

Ikke alvorlige bivirkninger

Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter): 

  • Nedsat sexlyst, impotens. Bliver normalt igen efter behandlingens ophør.
  • Hæmning af dannelse af nye sædceller (bliver normalt igen efter behandlingen).

 

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter): 

  • Depression. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
  • Rastløshed (midlertidig).
  • Hedeture, øget svedtendens.
  • Udvikling af bryster hos mænd, som normalt mindskes, når behandlingen ophører.
  • Træthed.
  • Kortåndethed.
  • Vægttab eller vægtøgning.

 

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter): 

  • Udslæt.

 

Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter): 

  • Overfølsomhedsreaktion.

 

Hyppigheden er ikke kendt: 

  • Bleghed og træthed pga. blodmangel.
  • Øget risiko for knoglebrud pga. knogeskørhed. Kan udvikle sig til en alvorlig bivirkning. kontakt lægen, hvis du får pludselige smerter i ryggen.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder. 


Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk  


Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

  • Opbevar Androcur utilgængeligt for børn.
  • Tag ikke Androcur efter den udløbsdato, der står på pakningen. Hvis pakningen er mærket med EXP betyder det at udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
  • Opbevar ikke Androcur ved temperaturer over 25 °C.

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Androcur indeholder:

Aktivt stof: 

Cyproteronacetat 50 mg. 

 

Øvrige indholdsstoffer: 

Lactosemonohydrat; majsstivelse; povidon 25.000; silica, kolloid vandfri og magnesiumstearat. 

Udseende og pakningsstørrelser:

Androcur er en hvid, rund tablet med delekærv på den ene side og mærket BV på den anden side. 

 

Androcur fås i: 

Androcur 50 mg i pakninger med 50 tabletter. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S  

Mail: info@orifarm.com 

Tlf.: +45 6395 2700 

Fremstiller:

Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, CZ 

 

For yderligere oplysninger om denne medicin og ved reklamationer kan du henvende dig til Orifarm A/S. 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret 02/2021
 
 
 
 
Gå til toppen af siden...