filmovertrukne tabletter 5 mg, 12 stk. (blister)
filmovertrukne tabletter 10 mg, 4 stk. (blister)
filmovertrukne tabletter 10 mg, 12 stk. (blister)
filmovertrukne tabletter 20 mg, 4 stk. (blister)
filmovertrukne tabletter 20 mg, 12 stk. (blister)

Vardenafil "Accord"

filmovertrukne tabletter 5 mg, 10 mg og 20 mg

Accord Healthcare B.V.

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til patienten

Vardenafil Accord 5 mg filmovertrukne tabletter 

Vardenafil Accord 10 mg filmovertrukne tabletter 

Vardenafil Accord 20 mg filmovertrukne tabletter 

vardenafil  

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

 

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk  

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Vardenafil Accord
  3. Sådan skal du tage Vardenafil Accord
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Vardenafil Accord indeholder vardenafil og tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes fosfodiesterase type 5-hæmmere. De anvendes til behandling af voksne mænd med manglende evne til at få eller vedligeholde rejsning af penis (erektil dysfunktion). 

 

Mindst 1 ud af 10 mænd har problemer med at opnå eller vedligeholde en erektion over et givent tidsrum. Dette kan skyldes fysiske eller psykologiske årsager, eller mest sandsynligt en kombination af begge dele. Uanset årsagen er virkningen den samme: muskel- og blodkarsændringer gør, at der ikke er tilstrækkeligt blod i penis til at opnå og bevare stivhed. 

 

Vardenafil Accord fungerer kun i forbindelse med seksuel stimulation. Det nedsætter funktionen af det naturlige stof i kroppen, der fjerner en erektion. Vardenafil Accord lader en erektion vare længe nok til, at du på tilfredsstillende måde kan gennemføre en seksuel aktivitet. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Vardenafil Accord

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Vardenafil Accord

  • hvis du er allergisk over for vardenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Vardenafil Accord (angivet i punkt 6). Tegn på en allergisk reaktion omfatter hududslæt, kløe, opsvulmet ansigt, opsvulmede læber og åndenød.
  • hvis du tager lægemidler, som indeholder nitrater, som nitroglycerin for angina, eller nitrogenoxid-donorer som amylnitrit. Indtagelse af disse lægemidler sammen med Vardenafil Accord kan have en alvorlig påvirkning på dit blodtryk
  • hvis du tager ritonavir eller indinavir, lægemidler mod hiv (human immundefekt virusinfektion).
  • hvis du er over 75 år og tager ketoconazol eller itraconazol, lægemidler mod svampeinfektioner.
  • hvis du har et alvorligt hjerte- eller leverproblem.
  • hvis du får dialysebehandling
  • hvis du for nylig har haft et slagtilfælde eller hjertetilfælde.
  • hvis du har eller har haft lavt blodtryk.
  • hvis der i din familie har været tilfælde af degenerative øjensygdomme (som f.eks. kikkertsyn (retinitis pigmentosa)).
  • hvis du på noget tidspunkt tidligere har haft tab af synet på grund af beskadigelse af synsnerven i forbindelse med utilstrækkelige blodforsyning til synsnerven, også kendt som non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION).
  • hvis du tager riociguat. Dette lægemiddel anvendes til behandling af højt blodtryk i lungerne (pulmonal arteriel hypertension) og højt blodtryk i lungerne sekundært til blodpropper (kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension). PDE5-hæmmere, såsom Vardenafil Accord, har vist sig at øge den blodtrykssænkende virkning af lægemidlet. Fortæl lægen, hvis du tager riociguat, eller hvis du er i tvivl.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Vardenafil Accord. 

 

Vær ekstra forsigtig med Vardenafil Accord: 

  • hvis du har hjerteproblemer. Det kan være risikabelt at have sex.
  • hvis du lider af hjertearytmi eller en medfødt hjertesygdom, der påvirker dit ekg (elektrokardiogram).
  • hvis du har en fysisk tilstand, der påvirker formen af penis. Dette omfatter tilstande kaldet krummerik, Peyronies plaque og cavernosa fibrose.
  • hvis du har en sygdom der kan medføre erektioner, som ikke forsvinder (priapisme). Disse omfatter seglcelleanæmi, multipel myeloma og leukæmi.
  • hvis du har mavesår.
  • hvis du har en blødningsforstyrrelse (som hæmofili).
  • hvis du bruger andre lægemidler for erektionsproblemer, herunder vardenafil smeltetabletter (se punktet: Brug af andre lægemidler sammen med Vardenafil Accord.
  • Hvis du oplever en pludselig nedsættelse af synet eller tab af synet, skal du stoppe med at tage Vardenafil Accord og straks søge læge.

Børn og unge

Vardenafil Accord er ikke beregnet til børn og unge under 18 år. 

Brug af andre lægemidler sammen med Vardenafil Accord

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler, herunder lægemidler, der er købt uden recept.
Visse typer lægemidler kan give problemer, især disse: 

  • nitrater, lægemidler mod angina, eller nitrogen-oxid-donorer, som amylnitrit. Indtagelse af dette lægemiddel sammen med Vardenafil Accord kan have en alvorlig påvirkning på dit blodtryk.
  • lægemidler til behandling af hjerterytmeforstyrrelser, som for eksempel quinidin, procainamid, amiodaron eller sotalol.
  • ritonavir eller indinavir, hiv-lægemidler.
  • ketoconazol eller itraconazol, svampemidler.
  • erythromycin eller clarithromycin, antibiotika.
  • alfa-blokkere, lægemidler til behandling af forhøjet blodtryk og godartet forstørret blærehalskirtel.
  • riociguat.

 

Tag ikke Vardenafil Accord filmovertrukne tabletter sammen med anden behandling for erektil dysfunktion, herunder vardenafil smeltetabletter. 

Brug af Vardenafil Accord sammen med mad, drikke og alkohol

  • Du kan tage Vardenafil Accord uafhængigt af måltider - men helst ikke efter et massivt måltid eller et meget fedtholdigt måltid, da det kan forsinke virkningen.
  • Drik ikke grapefrugtjuice, når du bruger dette lægemiddel. Det kan forstyrre lægemidlets sædvanlige virkning.
  • Alkoholiske drikke kan forværre erektionsproblemer.

Graviditet og amning

Dette lægemiddel er ikke beregnet til brug hos kvinder. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Vardenafil Accord kan medføre svimmelhed eller synspåvirkning hos nogle. Hvis du føler dig svimmel, eller hvis dit syn er påvirket, når du tager dette lægemiddel, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner. 

3. Sådan skal du tage Vardenafil Accord

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apoteks- personalet. Den anbefalede dosis er 10 mg. 

 

Tag en Vardenafil Accord-tablet cirka 25 til 60 minutter før seksuel aktivitet. I forbindelse med seksuel stimulation kan du opnå en erektion i tidsrummet fra 25 minutter op til 4-5 timer efter at have taget Vardenafil Accord. 

  • Synk en tablet med et glas vand.

 

Tag ikke Vardenafil Accord filmovertrukne tabletter sammen med andre former for vardenafil. 

 

Tag ikke Vardenafil Accord mere end én gang om dagen. 

 

Tal med lægen, hvis du mener, at Vardenafil Accord er for kraftig eller for svag. Lægen kan foreslå, at du skifter til en anden formulering af vardenafil med en anden dosis, afhængigt af hvordan virkningen er på dig. 

Hvis du har taget for meget Vardenafil Accord

Mænd, som tager for meget Vardenafil Accord, kan opleve flere bivirkninger eller få alvorlige rygsmerter. Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Vardenafil Accord, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 


Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. De fleste af bivirkningerne er som regel milde eller moderate. 

 

Nogle patienter har oplevet delvist, pludseligt, midlertidigt eller permanent nedsat syn eller synstab på det ene eller begge øjne. Stop med at tage dette lægemiddel og kontakt straks lægen. 

Der er rapporteret pludseligt nedsat hørelse eller høretab. 

 

Tilfælde af pludselig død, hurtig eller ændret puls, hjerteanfald, brystsmerter og problemer i hjernens kredsløb (inklusive midlertidigt nedsat blodforsyning til dele af hjernen og blødning i hjernen), har været rapporteret hos mænd, der tager vardenafil. De fleste af de mænd, som oplevede disse bivirkninger, havde hjerteproblemer, før de tog dette lægemiddel. Det er ikke muligt at afgøre, om disse hændelser var direkte relateret til vardenafil. 


Bivirkningerne er opdelt efter følgende hyppigheder: 

 

Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter): 

  • Hovedpine

 

Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter): 

  • Svimmelhed
  • Rødmen
  • Stoppet eller rindende næse
  • Dårlig fordøjelse

 

Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter): 

  • Hævelser i hud og slimhinder, herunder hævelse i ansigt, læber eller svælg
  • Søvnforstyrrelser
  • Følelsesløshed og nedsat fornemmelse af berøring
  • Søvnighed
  • Påvirkning af synet: røde øjne, ændret farvesyn, øjensmerter og -ubehag, lysfølsomhed
  • Ringen for ørerne, svimmelhed
  • Hurtig puls eller hjertebanken
  • Åndenød
  • Tilstoppet næse
  • Sure opstød, mavekatar, mavesmerter, diarré, opkastning, kvalme, tør mund
  • Forhøjede niveauer af leverenzymer i blodet
  • Udslæt, hudrødme
  • Ryg- eller muskelsmerter, øget muskelenzym i blodet (kreatinfosfokinase), muskelstivhed
  • Vedvarende erektion
  • Utilpashed

 

Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter): 

  • Øjenbetændelse (conjunktivitis)
  • Allergisk reaktion
  • Angst
  • Besvimelse
  • Hukommelsestab
  • Kramper
  • Øget tryk i øjet (grøn stær/glaukom), øget tåreflåd
  • Påvirkning af hjertet (f.eks. hjerteanfald, ændret hjerterytme eller hjertekramper (angina))
  • Højt eller lavt blodtryk
  • Næseblod
  • Indvirkning på resultaterne af blodprøver for leverfunktion
  • Øget hudfølsomhed over for sollys
  • Smertefulde erektioner
  • Brystsmerter
  • Midlertidigt nedsat blodforsyning til dele af hjernen

 

Meget sjældne eller ikke kendte bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter eller hyppigheden er ikke kendt): 

  • Blod i urinen (hæmaturi)
  • Blødning fra penis (penil blødning)
  • Blod i sæden (hæmatospermi)
  • Pludselig død, blødning i hjernen

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via: 


Lægemiddelstyrelsen 

Axel Heides Gade 1 

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 


Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 


Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 


Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. 


Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Vardenafil Accord indeholder

  • Aktivt stof: vardenafil.
  • Vardenafil Accord 5 mg filmovertrukne tabletter: Hver tablet indeholder 5 mg vardenafil (som hydrochloridtrihydrat).
    Vardenafil Accord 10 mg filmovertrukne tabletter: Hver tablet indeholder 10 mg vardenafil (som hydrochloridtrihydrat).
    Vardenafil Accord 20 mg filmovertrukne tabletter: Hver tablet indeholder 20 mg vardenafil (som hydrochloridtrihydrat).
  • Øvrige indholdsstoffer: Tabletkerne: crospovidon (type B), magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose og kolloid vandfri silica. Filmovertræk: macrogol 400, hypromellose (E464), titandioxid (E171), rød jernoxid (E172) og gul jernoxid (E172).

Udseende og pakningsstørrelser

Vardenafil Accord 5 mg filmovertrukne tabletter er beigefarvede, runde, ca. 5,5 mm i diameter, bikonvekse, filmovertrukne tabletter præget med 'FA1' på den ene side og glatte på den anden side. 

 

Vardenafil Accord 10 mg filmovertrukne tabletter er beigefarvede, runde, ca. 6,8 mm i diameter, bikonvekse, filmovertrukne tabletter præget med 'FA2' på den ene side og glatte på den anden side. 

 

Vardenafil Accord 20 mg filmovertrukne tabletter er beigefarvede, runde, ca. 8,9 mm i diameter, bikonvekse, filmovertrukne tabletter præget med 'FA3' på den ene side og glatte på den anden side. 

 

Tabletterne leveres i PVC/PVdC-aluminium-blisterpakninger med 2, 4, 8, 12 eller 20 tabletter. 

 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Accord Healthcare B.V. 

Winthontlaan 200 

3526 KV Utrecht 

Holland 

Fremstiller

Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200  

3526 KV Utrecht  

Holland 

 

Laboratori Fundació DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,
08040 Barcelona,
Spanien 

 

Pharmadox HeaIthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola, PLA 3000
Malta 

 

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,  

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen 

Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:

 

Medlemslandets navn 

Lægemidlets navn 

Østrig 

Vardenafil Accord 5 mg/10 mg/20 mg Filmtabletten 

Danmark 

Vardenafil Accord 5 mg/10 mg/20 mg 

Finland 

Vardenafil Accord 5 mg/10 mg/20 mg kalvopäällysteiset tabletit 

Irland 

Vardenafil Accord 5 mg/10 mg/20 mg film-coated tablets 

Italien 

Vardenafil Accord 

Malta 

Vardenafil Accord 5 mg/10 mg/20 mg film-coated tablets 

Holland 

Vardenafil Accord 5 mg/10 mg/20 mg filmomhulde tabletten 

Polen 

Vardenafil Accord 

Sverige 

Vardenafil Accord 5 mg/10 mg/20 mg filmdragerad tabletter 

Storbritannien 

Vardenafil Accord 5 mg/10 mg/20 mg film-coated tablets 

Spanien 

Vardenafil Accord 5 mg/10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película 

Frankrig 

VARDENAFIL ACCORD 5 mg/ 10 mg/ 20 mg, comprimé pelliculé 

 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret 10/2021.  

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...