Salbu Easyhaler

Indlægsseddel: Information til brugeren

Salbu Easyhaler® 200 mikrogram/dosis inhalationspulver
salbutamol

Easyhaler^® er et registreret varemærke, der tilhører Orion Corporation. 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Salbu Easyhaler
3. Sådan skal du bruge Salbu Easyhaler
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Salbu Easyhaler er et inhalationspulver i en multi-dosis pulverinhalator, Easyhaler, som afgiver 1 dosis inhalationspulver pr. inhalation. Når man inhalerer (indånder) gennem Easyhalerens mundstykke, følger salbutamol med luften ned i lungerne. 

Salbutamol er et bronkieudvidende middel, der afslapper musklerne i luftvejene og ophæver herved den pludselige forsnævring i bronkierne, som optræder i forbindelse med et astmaanfald. Luften kan nu lettere passere, og det bliver nemmere at trække vejret. 

Virkningen er kortvarig og skal normalt gives i kombination med en forebyggende behandling afhængig af, hvor svær din astma er. Inhaleret salbutamol virker i løbet af få minutter, og virkningen varer i op til 6 timer. 

Du skal bruge Salbu Easyhaler til behandling af astmaanfald og ved forværring af din astma. Salbu Easyhaler anvendes ligeledes som forebyggelse af kramper i dine bronkier, der er udløst af anstrengelse, eller før du udsættes for uundgåelige allergener, der kan medføre et astmaanfald. 

Salbu Easyhaler er egnet til voksne og børn over 6 år. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Salbu Easyhaler:

• Hvis du er allergisk over for salbutamol eller hjælpestoffet lactose, der indeholder mælkeprotein (angivet i punkt 6).
• Hvis du vil stoppe ukompliceret tidlig fødsel eller ved truende abort.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Salbu Easyhaler: 

• Hvis du hurtigt får et øget behov for Salbu Easyhaler. Det kan betyde, at din astma forværres. Du må kun øge dosis efter aftale med din læge.
• Hvis du har behov for inhalation med Salbu Easyhaler mere end 2 gange ugentligt. Du skal evt. have yderligere behandling.
• Hvis du har forhøjet stofskifte.
• Hvis du har nedsat hjertefunktion, uregelmæssig hjerterytme, forstørret hjertemuskel eller lider af hjertekramper.
• Hvis du får hjertemedicin (f.eks. digoxin eller betablokkere som propranolol).
• Hvis du har for lavt indhold af kalium i blodet.
• Hvis du har veer. Salbu Easyhaler virker vehæmmende.
• Hvis du har sukkersyge.

Behandling af astma er en langtidsbehandling. Behandlingen er afhængig af sygdomstegn og sværhedsgrad. Det kan være nødvendigt at supplere behandling med Salbu Easyhaler med anden medicin. 

Brug af anden medicin sammen med Salbu Easyhaler

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Tal med lægen, hvis du er i behandling med: 

• hjerte- og blodtrykssænkende medicin som betablokkere (f.eks. propranolol). Kan delvis ophæve virkningen af Salbu Easyhaler.
• anden medicin mod astma (f.eks. antikolinergika, xanthinderivater). Virkning og bivirkninger kan forstærkes.
• medicin mod depression (tricykliske antidepressiva og MAO-hæmmere). Risikoen for forstyrrelser i hjerterytmen kan øges.
• binyrebarkhormoner (kan medføre fald i indholdet af kalium i blodet og øget blodsukker). Virkningen af Salbu Easyhaler kan øges.
• vanddrivende medicin (kan medføre fald i indholdet af kalium i blodet).

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet
Sikkerheden for gravide kvinder er ikke blevet fastslået. Salbu Easyhaler bør kun anvendes efter lægens anvisning, og kun hvis fordelen for moderen opvejer risikoen for barnet. 

Amning
Salbu Easyhaler kan anvendes efter lægens anvisning, hvis fordelen for moderen opvejer risikoen for barnet. Salbutamol bliver udskilt i modermælk.

Frugtbarhed
Der er foreligger ingen information om virkningen af salbutamol på frugtbarheden hos mennesker. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Salbu Easyhaler påvirker ikke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. 

Salbu Easyhaler indeholder lactose

Kontakt lægen, før du bruger Salbu Easyhaler, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Salbu Easyhaler bør kun anvendes efter behov og i den laveste nødvendige dosis og hyppighed. 

Den anbefalede dosis

Lægen fastlægger den dosis, der passer til dig, afhængigt af sygdommens sværhedsgrad. Salbu Easyhaler 200 mikrogram/dosis: 1 inhalation indeholder 200 mikrogram salbutamol. 

Voksne og børn over 6 år 

Ved pludselig åndenød eller forebyggende før anstrengelse eller før du udsættes for uundgåelige allergener, der kan medføre et astmaanfald: 100-200 mikrogram salbutamol 1-4 gange dagligt. 

Børn skal altid overvåges af voksne, når de anvender easyhaleren. 

Det er vigtigt, at inhalationspulveret inhaleres omhyggeligt. Når du får en sød smag i munden, er du sikker på at have fået den afmålte dosis. 

Læs og følg brugervejledningen nøje! 

Følg altid lægens anvisning. Der er forskel på, hvad den enkelte har brug for.
Ændring eller stop i behandlingen bør kun ske i samråd med din læge. 

Vær opmærksom på, at du ikke nødvendigvis kan bruge Salbu Easyhaler 200 mikrogram/dosis til alle de anførte doseringer. 

Hvis du har brugt for meget Salbu Easyhaler

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere af Salbu Easyhaler, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. 

Symptomer på en overdosis er: rødme af ansigt, indre uro, rysten, kvalme, hurtig hjerterytme, hjertebanken, svimmelhed, hovedpine, blodtryks- stigning, blodtryksfald, trykken for brystet og eventuelt ekstraslag, lavt indhold af kalium i blodet, højt blodsukker og højt indhold af mælkesyre i blodet. 

Hvis du har glemt at bruge Salbu Easyhaler

Følgende gælder kun, hvis du bruger Salbu Easyhaler som forebyggende behandling. 

Tag aldrig en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis Salbu Easyhaler. Fortsæt blot med den sædvanlige dosis. 

Hvis du holder op med at bruge Salbu Easyhaler

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Alvorlige bivirkninger

Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter): 

• Nedsat kaliumindhold i blodet (hypokaliæmi).

Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter): 

• Alvorlige hjerterytmeforstyrrelser.
• Kramper i bronkierne.
• Overfølsomhedsreaktioner f.eks. pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær, hævelse af ansigt, læber og hals.
• Lavt blodtryk, besvimelse. Kontakt straks en læge eller skadestuen. Ring eventuelt 112.
• Åndedrætsbesvær lige efter brug af inhalatoren. Kontakt lægen.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): 

• Selv om det ikke er dokumenteret, hvor ofte det forekommer, kan nogle personer til tider opleve smerter i brystet (på grund af hjerteproblemer som f.eks. hjertekramper). Fortæl det til lægen, hvis du udvikler disse symptomer, mens du er i behandling med Salbu Easyhaler, men stop ikke med at bruge medicinen, medmindre du får besked herom.

Ikke alvorlige bivirkninger

Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter): 

• Rysten.
• Hovedpine.

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter): 

• Hurtig puls.

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter): 

• Hjertebanken.
• Muskelkramper.
• Irritation i mund og svælg, som kan forebygges ved at skylle munden efter inhalation.

Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter): 

• Anspændthed.
• Indre uro.
• Nervøsitet.
• Svimmelhed.
• Udvidelse af perifere blodkar.
• Hyppig vandladning.
• Tørst.
• Træthed pga. højt blodsukker (blodglukose).

Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter): 

• Hyperaktivitet.
• Hoste.
• Hjertekramper på grund af iltmangel i hjertemusklen.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): 

• Hæmning af veer, pga. afslapning af muskulaturen i livmoderen.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder. 

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

• Opbevar Salbu Easyhaler utilgængeligt for børn.
• Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C.
• Opbevares i den originale emballage for at beskytte mod fugt og lys.
• Efter åbning er holdbarheden 6 måneder.
• Skriv åbningsdatoen, hvor der er gjort plads til det på etiket og æske.
• Salbu Easyhaler bør opbevares i beskyttelseshylstret efter åbning af aluminiumspakningen.
• Brug ikke Salbu Easyhaler efter den udløbsdato, der står på pakningen (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
• Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

Salbu Easyhaler indeholder:

• Aktivt stof: Salbutamolsulfat svarende til 200 mikrogram salbutamol pr. dosis.
• Øvrigt indholdsstof: Lactosemonohydrat (indeholder mælkeprotein).

Udseende og pakningsstørrelser:

Hvidt eller næsten hvidt pulver. 

Salbu Easyhaler findes i pakningsstørrelserne 1 inhalator med 200 doser eller 1 inhalator og 1 beskyttelseshylster med 200 doser. Vær opmærksom på, at der både findes pakninger med og uden beskyttelseshylster. 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Paranova Danmark A/S
Marielundvej 46D,
2730 Herlev 

Frigivet af:

Paranova Pack A/S
Marielundvej 46D, 2. tv
DK-2730 Herlev 

Sådan bruger du Easyhaler-inhalatoren

Om din Easyhaler
Salbu Easyhaler kan være anderledes end inhalatorer, du tidligere har brugt. Derfor er det meget vigtigt, at du benytter den korrekt, da ukorrekt brug kan føre til, at du ikke får den rigtige mængde medicin. Dette kan gøre dig meget utilpas eller forårsage, at din astma og KOL ikke bliver behandlet, som den skal.

 

Få lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet til at vise dig, hvordan du skal bruge inhalatoren korrekt. Vær sikker på, at du forstår, hvordan du skal bruge inhalatoren korrekt. Hvis du er usikker, så spørg din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet. Som med alle andre inhalatorer er det vigtigt, at omsorgspersoner til børn, der får udskrevet Salbu Easyhaler, sikrer, at barnet anvender en korrekt inhalationsteknik som beskrevet nedenfor. 

Første gang du får din Easyhaler

KORREKT BRUG

Hvis du har brug for at tage endnu en inhalation, skal du gentage trin 1-3 Ryst-Klik-Inhalér.

Efter du har brugt inhalatoren:  

• Sæt støvhætten tilbage på mundstykket. Dette forhindrer, at inhalatoren går af ved et uheld.

Rengøring af Easyhaler

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af produktet. 

Denne indlægsseddel blev senest ændret 04/2019.