Robaz

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

Robaz® 0,75 % gel  

metronidazol 

Robaz® svarer til lægemidlet Rozex®. Rozex®er et registreret varemærke, der tilhører Galderma Holding S.A. 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Robaz gel
3. Sådan skal du bruge Robaz gel
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Robaz gel indeholder et antibiotikum. Du kan bruge Robaz gel til at behandle røde, betændte knopper og rødmen ved hudsygdommen rosacea. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Robaz gel:

• hvis du er allergisk over for metronidazol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Robaz gel. 

• Undgå at få gelen i øjne eller på slimhinder.
• Undgå sollys og udsættelse for ultraviolet lys (solbadning, solarium, UV-lampe) efter du har brugt Robaz gel, da gelens virkning kan blive mindre.
• Hvis huden bliver irriteret, bør du bruge Robaz gel sjældnere eller midlertidigt stoppe behandlingen. Tal med lægen.
• Undgå at bruge Robaz gel for længe, eller hvis det ikke er nødvendigt.
• Tal med lægen inden du bruger Robaz gel, hvis du har eller har haft en blodsygdom.
• Børn bør ikke behandles med Robaz gel på grund af manglende erfaring.

Brug af anden medicin sammen med Robaz gel

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin. Du kan bruge Robaz gel samtidig med anden medicin. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 

Graviditet
Erfaring med brug under graviditet mangler. Robaz gel bør kun bruges under graviditet, hvis lægen vurderer det nødvendigt. Tal med din læge før brug under graviditet. 

Amning
Robaz gel udskilles i modermælken. Kontakt din læge før brug under amning. Din læge vil afgøre, om amning skal ophøre eller behandling med Robaz gel skal stoppes. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Robaz gel påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken. 

Robaz gel indeholder propylenglycol, propylparahydroxybenzoat (E216) og methylparahydroxybenzoat (E218)

Dette lægemiddel indeholder 30 mg propylenglycol (E1520) pr. gram, svarende til 3 %w/w. Propylenglycol (E1520) kan give irritation af huden.

Propylparahydroxybenzoat (E216) og methylparahydroxybenzoat (E218) kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen). 

Brug altid Robaz gel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Den anbefalede dosis er:

Voksne 

Du skal normalt bruge Robaz gel 2 gange daglig, morgen og aften. Rens det angrebne hudområde og smør det derefter med et tyndt lag Robaz gel. Brug et mildt rensemiddel. Du kan bruge ikke-porestoppende og ikke-adstringerende (ikke-sammentrækkende) kosmetik efter påsmøring af Robaz gel. 

Du skal normalt bruge Robaz gel i 3-4 måneder. Brug ikke Robaz gel i en længere periode end 3-4 måneder, hvis lægen ikke har fortalt dig det.  

Kontakt lægen, hvis behandlingen ikke synes at hjælpe. 

Børn 

Børn bør ikke behandles med Robaz gel på grund af manglende erfaring. 

Ældre 

Det er ikke nødvendigt at nedsætte dosis. 

Hvis du har brugt for meget Robaz gel

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du har brugt mere af Robaz gel, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Der er ikke kendskab til forgiftninger efter brug af for meget Robaz gel. 

Hvis du har glemt at bruge Robaz gel

Hvis du glemmer at bruge Robaz gel, skal du bruge Robaz gel, så snart du kommer i tanke om det, medmindre det er tid for næste påsmøring. Smør ikke dobbelt lag på som erstatning for det glemte. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Ikke alvorlige bivirkninger

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede): 

• Brændende smertefornemmelse i huden, svie, tør hud, rødme, hudirritation, kløe, forværring af din hudsygdom (rosacea).

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede): 

• Smagsforstyrrelser, snurrende eller prikkende fornemmelse eller følelsesløshed i huden, kvalme.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke estimeres udfra forhåndenværende data): 

• Kontakteksem, hævelse i ansigtet, afskalning af huden.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder. 

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk  

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

• Opbevar Robaz gel utilgængeligt for børn.
• Må ikke opbevares over 25 °C.
• Må ikke opbevares koldt.
• Må ikke fryses.
• Brug ikke Robaz gel efter den udløbsdato, der står på pakningen (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
• Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

Robaz gel indeholder:

• Aktivt stof: metronidazol 0,75 % (7,5 mg/g).
• Øvrige indholdsstoffer: Carbomer 940, propylenglycol (E1520), dinatriumedetat dihydrat, methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E216), natriumhydroxid 10 % og renset vand.

Udseende og pakningsstørrelser

Klar til lysegul gel som kan ændres til svagt brunlig over tid. 

Robaz gel findes i pakningsstørrelserne 30 g og 60 g (2x30 g). 

Paranova Danmark A/S  

Marielundvej 46D, 2730 Herlev 

Frigivet af:

Paranova Pack A/S  

Marielundvej 46D, 2. tv  

DK-2730 Herlev 

Denne indlægsseddel blev senest ændret 09/2022.