Locoid®

Indlægsseddel: Information til brugeren

Locoid^® 1mg/g (0,1 %), creme
hydrocortisonbutyrat 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Locoid
3. Sådan skal du bruge Locoid
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Locoid indeholder hydrocortisonbutyrat. Hydrocortisonbutyrat er et binyrebarkhormon (steroid), som hæmmer irritation i huden.

Du kan bruge Locoid ved eksem, ved irriteret hud og ved psoriasis.

Locoid er er beregnet til anvendelse hos voksne, børn og spædbørn over 3 måneder. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Locoid:

• hvis du er allergisk over for hydrocortisonbutyrat eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6)
• hvis din hudsygdom skyldes betændelse forårsaget af bakterier, virus, svampe, gærsvampe eller parasitter. I så fald skal du også have medicin mod betændelsen
• hvis du har rosacea, der er en betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet med rødme og udvidede blodkar
• hvis du har betændt eksem eller irritation i huden omkring munden.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Locoid. 

• Locoid bør ikke anvendes på øjenlågene og områderne omkring øjnene, da det kan øge risikoen for at udvikle grøn stær eller grå stær.
• Hyppig og langvarig behandling med Locoid i ansigt, på store hudområder, under armene, brystet, i lysken eller i hudfolder samt andre tynde hudområder (eksempelvis kønsområdet) bør undgås på grund af risiko for udvikling af tynd hud, øget optagelse af lægemidlet og øget udvikling af bivirkninger.
• Der er risiko for øget udvikling af bivirkninger, hvis du sætter plaster på behandlingsstedet, dækker det til med plastik eller på anden måde pakker det ind f.eks. en ble med plastikbagside. Tal med lægen.
• Vask hænderne, hver gang du har brugt Locoid, medmindre det er hænderne, som behandles.
• Generelt bør du ikke bruge cremen i mere end 4-6 uger medmindre lægen har fortalt dig andet og lægen kontrollerer dig regelmæssigt.
• Tal med lægen, hvis du har brugt cremen i lang tid. Du må ikke stoppe behandlingen pludseligt, da det kan få din hudsygdom til at blusse op igen.
• Binyrebarkhormon kan skjule, forårsage eller forværre en hudinfektion. Hvis en infektion under behandlingen forværres, skal du stoppe med at bruge Locoid. Kontakt din læge inden du stopper behandlingen.
• Sig det til lægen, hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser.

Børn og unge

Børn kan være mere følsomme over for brugen af binyrebarkhormon. Dannelsen af binyrebarkhormoner kan derfor opstå hurtigere hos børn end hos voksne. Locoid skal anvendes med forsigtighed hos børn og som anvist af lægen eller sundhedspersoner.

Der skal især udvises forsigtighed hos spædbørn og småbørn med eksem inklusive bleudslæt. Tal med lægen. 

Brug af anden medicin sammen med Locoid

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Der er ikke kendskab til problemer med brug af Locoid sammen med andre lægemidler. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet
Du må kun bruge Locoid efter lægens anvisning.

Amning
Du kan amme, selv om du bruger Locoid.

Du skal vaske cremen af, inden du ammer dit barn, hvis du bruger cremen på brystet eller brystvorten. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Locoid påvirker ikke, eller kun i ubetydelig grad, evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 

Locoid indeholder cetostearylalkohol og propylparahydroxybenzoat og butylparahydroxybenzoat

• Cetostearylalkohol kan give lokalt hududslæt (f.eks. kontakteksem).
• Propylparahydroxybenzoat (E 216) og butylparahydroxybenzoat kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).

Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Den anbefalede dosis er:

Børn og voksne  

• Brug Locoid på de angrebne steder i et jævnt og tyndt lag, 1-2 gange daglig.
• Brug kun lægemidlet på de angrebne hudområder.
• Vask hænderne omhyggeligt efter hver anvendelse, medmindre det er hænderne, som du skal behandle.
• Pas på, at cremen ikke kommer i øjnene.
• Brug ikke cremen i længere tid, end lægen har fortalt dig.

Børn (2-11 år), spædbørn og småbørn (3-23 måneder)  

• Hos børn, spædbørn og småbørn bør anvendelsen af store mængder samt langtidsbehandling med Locoid undgås.
• Behandling bør begrænses til det mindst mulige areal, der er nødvendigt for at opnå behandlingsmæssig virkning.
• Hos børn, spædbørn og småbørn skal man ligeledes undgå at anvende plaster, plastik eller på nogen som helst anden måde tildække behandlingsstedet f.eks. med en ble med plastikbagside, på grund af risiko for øgede bivirkninger.
• Behandlingsvarigheden hos spædbørn og småbørn bør ikke overstige 7 dage.

Anvendelse
Brug nedenstående doseringsvejledningen, hvis din læge ikke har instrueret dig om, hvor meget creme du skal bruge. Kontakt din læge eller apotekspersonalet, hvis du er i tvivl om, hvordan du bruger doseringsvejledningen. 

Du kan bruge din pegefinger til at måle, hvor meget Locoid der skal bruges. Klem cremen ud af tuben langs din finger fra fingerspidsen til det første led som vist på billedet. 

Dette kaldes en fingerspidsenhed. 

Denne mængde creme rækker til behandling af et hudområde på størrelse med 2 voksne håndflader, inklusive fingre. Det er pegefingeren hos den voksne, der skal bruges til at måle fingerspidsenheden, hvis du bruger cremen på et barn. 

Ældre
Der er ingen særlige forholdsregler hos ældre. Dosisjustering er ikke nødvendigt. 

Hvis du har brugt for meget Locoid

Kontakt lægen, skadestuen eller apotekspersonalet, hvis du har brugt mere Locoid end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Det sker normalt kun, hvis du har brugt Locoid på store områder igennem lang tid. 

Hvis du har glemt at bruge Locoid

Brug Locoid så snart du kommer i tanke om det. 

Hvis du holder op med at bruge Locoid

Du må kun holde op med behandlingen efter aftale med lægen. Din hudsygdom kan blusse op igen eller forværres, hvis du stopper behandlingen pludseligt, især hvis du har brugt Locoid i lang tid. 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Alvorlige bivirkninger

Meget sjælden (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 personer):  

• Træthed, svækket modstandskraft pga. nedsat funktion af binyrebarken.
• Overfølsomhedsreaktion.

Ikke alvorlige bivirkninger

Sjælden (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 personer):  

• Tynd hud, der let går i stykker (hudatrofi)
• Udvidning af de små kar i huden (teleangiektasi)
• Små, runde blodudtrædninger i huden (purpura)
• Strækmærker
• Hudrødmen (erytem)
• Bumser (akne)
• Udslæt omkring munden (perioral dermatit)
• Hududslæt og eksemen herunder allergisk kontakteksemen (dermatit/allergisk dermatitis)
• Lyse pletter på huden (pigmentforandringer)
• Skægvækst
• Unormal øget hårvækst på normalt mindre behårede steder (hypertrikose)
• Udslæt
• Ny infektion (sekundær infektion)
• Hudsygdommen kommer igen eller blusser op, når du stopper behandlingen (rebound-effekt).

Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):  

• Hudinfektioner
• Sløret syn
• Hudkløe (pruritus)
• Smerter på påføringsstedet.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via: 

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

• Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
• Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ºC.
• Må ikke opbevares i køleskabet eller nedfryses.
• Brug ikke Locoid efter den udløbsdato, som står på pakningen.
• Efter åbning bør tuben bruges inden for 6 måneder. Det kan være en hjælp at skrive datoen på kartonen.

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Locoid indeholder:

• Aktivt stof: hydrocortisonbutyrat. 1 g creme indeholder 1 mg hydrocortisonbutyrat.
• Øvrige indholdsstoffer: cetostearylalkohol; macrogolcetostearylether; tynd paraffinolie; hvid, blød paraffin; propylparahydroxybenzoat (E 216); butylparahydroxybenzoat; vandfri natriumcitrat; vandfri citronsyre; renset vand.

Udseende og pakningstørrelser

Udseende: Hvid creme. 

Pakningsstørrelser: Locoid creme fås i pakningsstørrelser à 30 g, 90 (3 x 30) g eller 120 (4 x 30) g.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Epione Medicine ApS
Kanalholmen 14L
2650 Hvidovre 

Fremstiller

GMPack ApS
Plastvænget 9
9560 Hadsund 

For yderligere oplysninger om denne medicin og ved reklamationer kan du henvende dig til Epione Medicine ApS

Locoid^® er et registreret varemærke, der tilhører Cheplapharm Arzneimittel GmbH.