Striroxin

Indlægsseddel: Information til brugeren

Striroxin 25 mikrogram tabletter
Striroxin 50 mikrogram tabletter
Striroxin 75 mikrogram tabletter
Striroxin 100 mikrogram tabletter
Striroxin 125 mikrogram tabletter
Striroxin 150 mikrogram tabletter
Striroxin 175 mikrogram tabletter
Striroxin 200 mikrogram tabletter 

levothyroxinnatrium 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Striroxin
3. Sådan skal du tage Striroxin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Levothyroxin, det aktive stof i Striroxin, er et syntetisk fremstillet skjoldsbruskkirtelhormon, der bruges til at behandle sygdomme eller funktionsforstyrrelser i skjoldsbruskkirtlen. Det virker på samme måde som naturligt forekommende skjoldbruskkirtelhormoner. 

Striroxin anvendes til 

• at behandle godartet struma hos patienter med en normalt fungerende skjoldbruskkirtel,
• at forebygge, at struma vender tilbage efter en operation,
• at erstatte naturlige skjoldbruskkirtelhormoner, når din skjoldbruskkirtel ikke selv producerer tilstrækkelige mængder,
• at hæmme tumorvækst hos patienter med kræft i skjoldbruskkirtlen.

Striroxin 25 mikrogram, 50, mikrogram, 75 mikrogram og 100 mikrogram tabletter anvendes også til at afbalancere niveauet af skjoldbruskkirtelhormoner, når en overproduktion af hormoner behandles med antithyroide lægemidler.

Striroxin 100 mikrogram, 150 mikrogram og 200 mg mikrogram tabletter kan også anvendes til at teste funktionen af din skjoldbruskkirtel. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Striroxin

Hvis du har en af følgende lidelser: 

• allergi (overfølsomhed) over for levothyroxin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Striroxin (angivet i punkt 6),
• ubehandlede funktionsforstyrrelser i binyrerne, hypofysekirtlen eller for stor produktion af skjoldbruskkirtelhormoner (thyreotoksikose),
• akut hjertesygdom (hjerteinfarkt eller hjertebetændelse).

Tag ikke Striroxin sammen med andre antithyroide lægemidler, hvis du er gravid (se afsnit ”Graviditet og amning”). 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Striroxin, hvis du har en af følgende hjertesygdomme: 

• utilstrækkelig blodgennemstrømning i hjertets blodkar (angina pectoris),
• hjertesvigt,
• hurtig og uregelmæssig puls,
• højt blodtryk,
• fedtaflejringer i årerne (arteriosklerose).

Disse sygdomme skal være under medicinsk behandling, før du begynder at tage Striroxin eller før en thyroid suppressionstest udføres. Dit niveau af skjoldbruskkirtelhormoner skal kontrolleres hyppigt, mens du tager Striroxin. Hvis du ikke er sikker på, om du lider af nogen af disse sygdomme, eller hvis du ikke er i behandling, skal du kontakte din læge.

Din læge vil undersøge om du har funktionsforstyrrelser i binyrerne eller hypofysekirtlen eller funktionsforstyrrelse i skjoldbruskkirtlen med ukontrolleret overproduktion af skjoldbruskkirtelhormon (thyroid autonomi), fordi dette skal kontrolleres medicinsk, før du begynder at tage Striroxin, eller før en test af skjoldbruskkirtlen gennemføres.

Blodtrykket vil blive kontrolleret regelmæssigt efter påbegyndelse af behandling med levothyroxin hos for tidligt fødte spædbørn med meget lav fødselsvægt, da der kan opstå et hurtigt blodtryksfald (som kaldes kredsløbskollaps).

Ubalancer i skjoldbruskkirtlen kan forkomme, hvis du er nødsaget til at skifte din medicin til et andet præparat med levothyroxin. Tal med din læge, hvis du har nogen spørgsmål i relation til at skifte din medicin. En nøje overvågning (klinisk og biologisk) vil være påkrævet i overgangsperioden. Hvis du får bivirkninger, skal du fortælle det til din læge, da dette kan være tegn på, at din dosis skal justeres op eller ned.

Tal med din læge, 

• hvis du er i overgangsalderen eller efter overgangsalderen: Din læge skal måske kontrollere skjoldbruskkirtlens funktion regelmæssigt på grund af risikoen for knogleskørhed.
• før du begynder eller stopper med at tage orlistat eller ændrer behandling med orlistat (lægemiddel til behandling af overvægt; det kan være nødvendigt med nøjere overvågning og justering af dosis).
• hvis du oplever tegn på psykotiske lidelser (det kan være nødvendigt med nøjere overvågning og justering af dosis).

Skjoldbruskkirtelhormoner må ikke anvendes til vægtreduktion. Indtagelse af skjoldbruskkirtelhormoner nedsætter ikke din vægt, når dine skjoldbruskkirtelhormonniveauer er normale. Alvorlige og endda livsstruende bivirkninger kan forekomme, hvis du øger dosis uden særlig aftale med din læge. Høje doser af skjoldbruskkirtelhormoner må ikke anvendes sammen med bestemte lægemidler til vægtreduktion som f.eks. amfepramon, cathin og phenylpropanolamin, da risikoen for alvorlige eller livstruende bivirkninger kan forøges.

Hvis du skal have taget laboratorieprøver med henblik på overvågning af niveauet af skjoldbruskkirtelhormon, skal du fortælle lægen og/eller laboratoriepersonalet, at du tager eller for nylig har taget biotin (også kaldet H-vitamin, B7-vitamin eller B8-vitamin). Biotin kan påvirke resultaterne af dine laboratorieprøver. Afhængigt af prøven kan resultaterne være falsk høje eller falsk lave på grund af biotin. Lægen kan bede dig om at holde op med at tage biotin, før du får taget en laboratorieprøve. Du bør også være opmærksom på, at andre produkter, som du måske tager, f.eks. multivitaminer eller kosttilskud for hår, hud og negle, også kan indeholde biotin og dermed påvirke laboratorieprøveresultaterne. Fortæl det til lægen og/eller laboratoriepersonalet, hvis du tager sådanne produkter (bemærk venligst oplysningerne i afsnittet ”Brug af andre lægemidler sammen med Striroxin”). 

Brug af andre lægemidler sammen med Striroxin

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler eller har gjort det for nylig, da Striroxin kan påvirke deres virkning: 

• Antidiabetika (blodsukkernedsættende lægemidler):
• Striroxin kan reducere virkningen af dit antidiabetika, og det kan derfor være nødvendigt at få kontrolleret dit blodsukker hyppigere, navnlig i begyndelsen af behandlingen med Striroxin. Mens du tager Striroxin, kan det være nødvendigt at justere dosis af dit antidiabetika.
• Coumarinderivater (lægemidler, der anvendes til at forebygge blodpropper):
  Striroxin kan forstærke virkningen af disse lægemidler, hvilket kan øge risikoen for blødninger, især hos ældre mennesker. Det kan derfor være nødvendigt at få kontrolleret dit blods evne til at størkne, i begyndelsen af og under behandlingen med Striroxin. Mens du tager Striroxin, kan det være nødvendigt at justere dosis af din coumarin medicin.

Du skal overholde de anbefalede tidsintervaller, hvis du skal tage et af følgende lægemidler: 

• Lægemidler, der anvendes til at binde galdesyre og til at sænke høje kolesterolværdier (såsom cholestyramin eller colestipol): Du skal tage Striroxin 4-5 timer før disse lægemidler, fordi de kan blokere for optagelse af Striroxin fra tarmen.
• Antacider (syreneutraliserende midler til lindring af mavebesvær), sukralfat (mod mavesår eller sår i tarmen), andre lægemidler med aluminium, jern- og calciumholdige lægemidler.Du skal tage Striroxin mindst 2 timer før disse lægemidler, da de ellers kan reducere virkningen af Striroxin.

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler eller har gjort det for nyligt eller tager et af følgende lægemidler, da de kan reducere virkningen af Striroxin: 

• propylthiouracil (antithyroide lægemidler),
• glukokortikoider (lægemidler, som anvendes mod allergi og betændelse),
• betablokkere (blodtrykssænkende lægemidler, der også anvendes til at behandle hjertesygdomme),
• sertralin (antidepressivt lægemiddel),
• klorokin eller proguanil (lægemiddel, der forebygger eller behandler malaria),
• lægemidler, der aktiverer visse leverenzymer, såsom barbiturater (beroligende lægemidler, sovepiller) eller carbamazepin (mod epilepsi, det bruges også til at mildne nogle typer af smerte og til at kontrollere humørsvingninger) eller produkter, der indeholder prikbladet perikon (et naturlægemiddel).
• østrogenholdige lægemidler, der anvendes til hormonerstatning under og efter overgangsalderen eller til svangerskabsforebyggelse,
• sevelamer (fosfat bindende stof, der anvendes til behandling af patienter med kronisk nyresvigt),
• tyrosinkinasehæmmere (anti-cancer og anti-inflammatoriske lægemidler),
• protonpumpehæmmere (såsom omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol og lanzoprazol) der anvendes til at reducere den mængde syre, der produceres af maven, hvilket kan nedsætte optagelsen af levothyroxin fra tarmen og dermed gøre det mindre effektivt. Hvis du tager levothyroxin, mens du får behandling med protonpumpehæmmere, skal lægen overvåge din skjoldbruskkirtelfunktion og kan være nødt til at justere dosis af Striroxin.
• orlistat (lægemiddel til behandling af overvægt).

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler eller har gjort det for nylig eller tager et af følgende lægemidler, da de kan forstærke virkningen af Striroxin: 

• salicylater (lægemidler, der anvendes til at lindre smerter og sænke feber),
• dicumarol (lægemidler, der forebygger blodpropper),
• furosemid i høje doser på 250 mg (vanddrivende lægemiddel),
• clofibrat (lipidsænkende lægemiddel).

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler eller har gjort det for nylig eller et af følgende lægemidler, da de kan påvirke effekten af Striroxin: 

• Ritonavir, indinavir, lopinavir (proteasehæmmere, lægemidler til behandling af HIV- infektion)
• Fenytoin (lægemiddel mod epilepsi).

Du kan få brug for regelmæssig kontrol af dine skjoldbruskkirtelhormonniveauer. Det kan derfor være nødvendigt at justere din dosis af Striroxin. 

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager amiodaron (et lægemiddel, der anvendes til at behandle uregelmæssig hjerterytme), fordi dette lægemiddel kan påvirke skjoldbruskkirtlens funktion og aktivitet. 

Hvis du skal have en diagnostisk test eller scanning med jodholdige kontrastmidler, skal du fortælle lægen, at du tager Striroxin, fordi du kan få en indsprøjtning, der kan påvirke skjoldbruskkirtlens funktion. 

Hvis du tager eller for nylig har taget biotin, skal du fortælle det til lægen og/eller laboratoriepersonalet, når du skal have taget laboratorieprøver med henblik på overvågning af niveauet af skjoldbruskkirtelhormon. Biotin kan påvirke laboratorieprøveresultaterne (se ”Advarsler og forsigtighedsregler”). 

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept. 

Brug af Striroxin sammen med med og drikke

Tal med din læge, hvis du spiser sojaprodukter, navnlig hvis du ændrer den mængde, du spiser. Sojaprodukter kan reducere optagelsen af Striroxin fra tarmen, og det kan derfor være nødvendigt at justere din dosis af Striroxin. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid, skal du fortsat tage Striroxin. Tal med din læge, da det kan være nødvendigt at ændre dosis. 

Hvis du har taget Striroxin sammen med et antithyroidt lægemiddel for at behandle en overproduktion af skjoldbruskkirtelhormoner, vil din læge råde dig til at ophøre med at tage Striroxin, når du bliver gravid. 

Hvis du ammer, skal du forsat tage Striroxin i overensstemmelse med lægens instruktioner. Mængden af lægemiddel, der udskiles i modermælken, er så lille, at den ikke påvirker barnet. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Der er ikke gennemført undersøgelser på indflydelsen på evnen til af føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Fordi levothyroxin er identisk med de naturligt forekommende thyreoideahormoner, forventes det dog ikke, at Striroxin har nogen indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 

Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i Striroxin:

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, hvilket svarer til, at det stort set er natrium-frit. 

Tag altid Striroxin nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Din læge afgør din individuelle dosis ud fra undersøgelser og laboratorieprøver. Du starter generelt med en lav dosis, der øges hver 2.-4. uge, indtil din fulde, individuelle dosis er nået. I behandlingens første uger skal du komme til aftalte tidspunkter, hvor der tages laboratorieprøver for at justere dosis. Hvis dit barn er født med hypothyrodisme kan lægen anbefale at starte med en højere dosis, fordi en hurtig udskiftning er vigtig. Den anbefalede startdosis er 10 til 15 mikrogram per kg legemsvægt i de første 3 måneder. Derefter vil lægen justere dosis individuelt. 

Det normale dosisområde fremgår af tabellen nedenfor. En lavere individuel dosis kan være tilstrækkelig, 

• hvis du er ældre,
• hvis du har hjerteproblemer,
• hvis du har en svær eller langvarig nedsat skjoldbruskkirtelfunktion,
• hvis du har lav kropsvægt eller stor struma.

* Følgende information vil kun være inkluderet i indlægssedlerne for Striroxin, 125 mikrogram, 150 mikrogram, 175 mikrogram eller 200 mikrogram: 

Striroxin 125 mikrogram, 150 mikrogram, 175 mikrogram eller 200 mikrogram tabletter er ikke egnede til det lavere dosisområde, der er angivet her, men din læge kan ordinere en lavere styrke af Striroxin-tabletter. 

** gælder kun for indlægssedler for Striroxin 100 mikrogram, 150 mikrogram eller 200 mikrogram. 

*** de respektive oplysninger vil kun være inkluderet i indlægssedlen for Striroxin 100 mikrogram. 

**** de respektive oplysninger vil kun være inkluderet i indlægssedlen for Striroxin 150 mikrogram. 

***** de respektive oplysninger vil kun være inkluderet i indlægssedlen for Striroxin 200 mikrogram. 

Indgivelse
Striroxin er beregnet til oral anvendelse. Tag en enkelt daglig dosis på tom mave om morgenen (mindst en halv time før morgenmad), helst med lidt væske, f.eks et halvt glas vand. 

Børn må tage hele den daglige dosis Striroxin mindst en halv time før dagens første måltid. Umiddelbart før indtagelsen skal tabletterne knuses og blandes med vand og gives til barnet sammen med noget mere væske. Blandingen skal altid forberedes og gives frisk. 

Behandlingens varighed 

Behandlingens varighed kan afhænge af den sygdom, du tager Striroxin for. Din læge vil derfor tale med dig om, hvor længe du skal tage det. De fleste patienter skal tage Striroxin resten af livet. 

Hvis du har taget for meget Striroxin

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Striroxin, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Hvis du har taget en højere dosis end ordineret, kan du få symptomer såsom hurtig hjerterytme, angst, uro/ophidselse eller utilsigtede bevægelser. Hos patienter med en sygdom som angriber det neurologiske system såsom epilepsi, kan anfald forekomme i enkelte tilfælde. Hos patienter med risiko for psykotiske lidelser kan symptomer på akut psykose forekomme. Kontakt din læge, hvis 

noget af dette sker. 

Hvis du har glemt at tage Striroxin

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt tablet, men blot tage den normale dosis næste dag. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Du kan opleve en eller flere af følgende bivirkninger, hvis du tager mere Striroxin, end lægen har foreskrevet, eller hvis du ikke tåler den foreskrevne dosis (f. eks når dosis øges hurtigt): 

Uregelmæssig eller hurtig hjerterytme, brystsmerter, hovedpine, muskelsvaghed eller -kramper, rødme (varme og rødme i ansigtet), feber, opkast, menstruelle forstyrrelser, pseudotumor cerebri (forhøjet tryk i hovedet), rystelser, rastløshed, søvnforstyrrelser, svedtendens, vægttab, diarré. 

Hvis du oplever nogen af disse bivirkninger, skal du kontakte din læge. Din læge kan beslutte at afbryde behandlingen i flere dage eller reducere den daglige dosis, indtil bivirkningerne er forsvundet. 

Der kan opstå allergiske reaktioner over for et eller flere af hjælpestofferne i Striroxin (se punkt 6). Allergiske reaktioner kan omfatte udslæt, nældefeber og hævelse af ansigt eller hals (angio-ødem). Kontakt straks din læge, hvis dette sker. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via 

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Brug ikke Striroxin efter den udløbsdato, der står på blisterkortet og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Må ikke opbevares over 30ºC. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Striroxin indeholder:

• Aktivt stof: levothyroxin. Hver tablet indeholder 25 mikrogram, 50 mikrogram, 75 mikrogram,100 mikrogram, 125 mikrogram, 150 mikrogram, 175 mikrogram eller 200 mikrogram levorhyroxinnatrium.
• Øvrige indholdsstoffer: Cellulose, mikrokrystallinsk (E460i), stivelse, pregelatineret (E1422), silica, kolloid vandfri (E551), talcum (E553b), magnesiumstearat (E572), indigotin (indigocarmin) (E132) (75 og 150 mikrogram tabletter), brilliant blue FCF (E133) (125 og 175 mikrogram tabletter), D og C Red. nr. 27 og 30 Aluminium Lake (175 mikrogram tabletter), Rød jernoxid (E172) (25, 75, 125 og 200 mikrogram tabletter), Jernoxid Gul (E172) (25, 100 og 125 mikrogram tabletter).

Udseende og pakningsstørrelser

25 mikrogram: Runde orange tabletter med delekærv på den ene side og "25" præget på den anden side af tabletten. Diameter: 7,0 mm 

50 mikrogram: Runde hvide tabletter med delekærv på den ene side og "50" præget på den anden side af tabletten. Diameter: 7,0 mm 

75 mikrogram: Runde violette tabletter med delekærv på den ene side og "75" præget på den anden side af tabletten. Diameter: 7,0 mm 

100 mikrogram: Runde gule tabletter med delekærv på den ene side og "100" præget på den anden side af tabletten. Diameter: 7,0 mm 

125 mikrogram: runde brune tabletter med delekærv på den ene side og "125" præget på den anden side af tabletten. Diameter: 7,0 mm 

150 mikrogram: Runde blå tabletter med delekærv på den ene side og "150" præget på den anden side af tabletten. Diameter: 7,0 mm 

175 mikrogram: Runde lilla tabletter med delekærv på den ene side og "175" præget på den anden side af tabletten. Diameter: 7,0 mm 

200 mikrogram: runde lyserøde tabletter med delekærv på den ene side og "200" præget på den anden side af tabletten. Diameter: 7,0 mm 

Striroxin fås i pakninger med: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 og 500 tabletter.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Andre informationskilder

Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.dkma.dk. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Strides Nordic ApS
Fuglevangsvej 11
1962 Frederiksberg C
Denmark 

Fremstiller

Fairmed Healthcare GmbH
Maria-Goeppert-Straße 3 

23562 Lübeck
Tyskland 

Denne indlægsseddel blev senest ændret 2025-05-30