Reminyl

Indlægsseddel: Information til brugeren

Reminyl 16 mg hårde depotkapsler
galantamin 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Reminyl
3. Sådan skal du tage Reminyl
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Reminyl indeholder det aktive stof galantamin, et lægemiddel mod demens. Det anvendes til voksne til behandling af symptomerne på mild til moderat svær Alzheimers sygdom, en type demens der påvirker hjernens funktion. 

Alzheimers sygdom medfører tiltagende hukommelsestab, forvirring og ændringer i adfærd, hvilket gør det stadig sværere at udføre normale daglige aktiviteter. Disse virkninger menes at skyldes mangel på acetylkolin, et stof der er ansvarlig for at overføre signaler mellem hjerneceller. Reminyl øger mængden af acetylkolin i hjernen og behandler sygdommens symptomer. 

Kapslerne er fremstillet som depottabletter (med forlænget frigivelse). Det betyder, at lægemidlet frigives langsomt.

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.  

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Reminyl

• hvis du er allergisk over for galantamin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Reminyl (angivet i afsnit 6).
• hvis du har alvorlig lever- eller alvorlig nyresygdom.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Reminyl. Dette lægemiddel anvendes kun ved Alzheimers sygdom og anbefales ikke til andre former for hukommelsestab eller forvirring. 

Alvorlige bivirkninger
Reminyl kan forårsage alvorlige hudreaktioner, hjerteproblemer og krampeanfald (epileptiske anfald). Du skal være opmærksom på disse bivirkninger, mens du tager Reminyl. Se “Vær opmærksom på alvorlige bivirkninger” i afsnit 4. 

Før du tager Reminyl, skal din læge vide, om du har eller har haft nogen af følgende tilstande:  

• lever- eller nyreproblemer
• en hjertesygdom (såsom brystsmerter, der ofte opstår ved fysisk aktivitet, hjerteanfald, hjertesvigt, langsom eller uregelmæssig hjerterytme, forlænget QTc-interval)
• ændringer i elektrolytniveauerne (naturligt forekommende kemiske stoffer i blodet, såsom kalium)
• mavesår
• blokering af mave eller tarme
• en sygdom i nervesystemet (såsom epilepsi eller problemer med at kontrollere kroppens eller lemmernes bevægelser [ekstrapyramidale lidelser])
• en luftvejssygdom eller infektion, der påvirker vejrtrækningen (såsom astma, obstruktiv lungesygdom eller lungebetændelse)
• problemer med vandladning.

Din læge vil vurdere, om Reminyl er egnet til dig, eller om dosis skal ændres. 

Fortæl også din læge, hvis du for nylig har fået foretaget en operation i mave, tarme eller blære. Din læge kan beslutte, at Reminyl ikke er egnet til dig.  

Reminyl kan medføre vægttab. Din læge vil kontrollere din vægt regelmæssigt, mens du tager Reminyl.  

Børn og unge

Reminyl anbefales ikke til børn og unge. 

Brug af andre lægemidler sammen med Reminyl

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Reminyl må ikke anvendes sammen med lægemidler, der virker på samme måde. Disse omfatter: 

• donepezil eller rivastigmin (mod Alzheimers sygdom)
• ambenonium, neostigmin eller pyridostigmin (mod svær muskelsvaghed)
• pilocarpin (når det tages gennem munden mod mundtørhed eller tørre øjne).

Nogle lægemidler kan øge risikoen for bivirkninger hos personer, der tager Reminyl. Disse omfatter: 

• lægemidler, der påvirker QTc-intervallet
• paroxetin eller fluoxetin (antidepressiva)
• quinidin (mod uregelmæssig hjerterytme)
• ketoconazol (svampemiddel)
• erythromycin (antibiotikum)
• ritonavir (mod human immundefektvirus eller ”HIV”)
• non-steroide antiinflammatoriske smertestillende midler (såsom ibuprofen), som kan øge risikoen for mavesår
• lægemidler til behandling af hjertesygdomme eller forhøjet blodtryk (såsom digoxin, amiodaron, atropin, betablokkere eller calciumkanalblokkere). Hvis du tager lægemidler mod uregelmæssig hjerterytme, kan din læge kontrollere dit hjerte ved hjælp af et elektrokardiogram (EKG).

Din læge kan ordinere en lavere dosis Reminyl, hvis du tager nogle af disse lægemidler.

Reminyl kan påvirke visse bedøvelsesmidler. Hvis du skal opereres i fuld bedøvelse, skal du i god tid informere lægen om, at du tager Reminyl.

Hvis du har spørgsmål, bør du tale med din læge eller apoteket for rådgivning. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

Du bør ikke amme, mens du tager Reminyl.  

Trafik- og arbejdssikkerhed

Reminyl kan få dig til at føle dig svimmel eller døsig, især i de første uger af behandlingen. Hvis Reminyl påvirker dig på denne måde, må du ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner. 

Reminyl indeholder saccharose

Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.  

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.

Vær opmærksom på, at ikke alle anførte doseringsmuligheder kan følges med dette præparat. 

Hvis du i øjeblikket tager Reminyl tabletter eller oral opløsning og af din læge har fået besked om at skifte til Reminyl depotkapsler (med forlænget frigivelse), skal du omhyggeligt læse instruktionerne under ”Skift fra Reminyl tabletter eller oral opløsning til Reminyl kapsler” i dette afsnit. 

Den sædvanlige dosis er

Hvor meget skal du tage
Du vil starte behandlingen med Reminyl med en lav dosis. Den sædvanlige startdosis er 8 mg 1 gang dagligt.
Din læge kan gradvist øge din dosis med intervaller på 4 uger eller længere, indtil du når en dosis, der er passende for dig. Den maksimale dosis er 24 mg 1 gang dagligt. 

Din læge vil forklare, hvilken dosis du skal starte med, og hvornår dosis skal øges. Hvis du er i tvivl om, hvad du skal gøre, eller hvis du oplever, at virkningen af Reminyl er for stærk eller for svag, skal du tale med din læge eller apoteket. 

Din læge vil have behov for at se dig regelmæssigt for at kontrollere, at lægemidlet virker, og for at tale med dig om, hvordan du har det. 

Hvis du har lever- eller nyreproblemer, kan din læge give dig en nedsat dosis Reminyl eller beslutte, at dette lægemiddel ikke er egnet til dig.

Skift fra Reminyl tabletter eller oral opløsning til Reminyl kapsler
Hvis du i øjeblikket tager Reminyl tabletter eller oral opløsning, kan din læge beslutte, at du skal skifte til Reminyl depotkapsler (med forlænget frigivelse). Hvis dette gælder for dig: 

• Tag din sidste dosis Reminyl tabletter eller oral opløsning om aftenen
• Næste morgen tager du din første dosis Reminyl depotkapsler

Tag IKKE mere end én kapsel om dagen. Mens du tager Reminyl kapsler én gang dagligt, må du IKKE tage Reminyl tabletter eller oral opløsning.

Sådan tages Reminyl
Reminyl kapsler skal sluges hele og må IKKE tygges eller knuses. Tag din dosis Reminyl 1 gang dagligt om morgenen sammen med vand eller anden væske. Forsøg at tage Reminyl sammen med mad. 

Drik rigeligt med væske, mens du tager Reminyl, for at holde kroppen tilstrækkeligt hydreret. 

Hvis du har taget for meget Reminyl

Hvis du har taget for meget Reminyl, skal du straks kontakte en læge eller et hospital. Tegn på overdosering kan omfatte: 

• svær kvalme og opkastning
• muskelsvaghed, langsom hjerterytme, krampeanfald og bevidstløshed.

Hvis du har glemt at tage Reminyl

Hvis du glemmer at tage én dosis, skal du helt springe den glemte dosis over og tage den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Reminyl

Tal med din læge, før du holder op med at tage Reminyl. Det er vigtigt at fortsætte med at tage dette lægemiddel for at behandle din sygdom.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.  

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Vær opmærksom på alvorlige bivirkninger

Stop med at tage Reminyl og kontakt straks en læge eller tag til nærmeste skadestue, hvis du bemærker noget af følgende:

Hudreaktioner, herunder:  

• Alvorligt udslæt med blærer og afskalning af huden, især omkring mund, næse, øjne og kønsorganer (Stevens-Johnsons syndrom).
• Rødt udslæt dækket af små, pusfyldte blærer, som kan sprede sig over kroppen, nogle gange ledsaget af feber (akut generaliseret eksantematøs pustulose).
• Udslæt, der kan danne blærer, med pletter der ligner små skydeskiver.

Disse hudreaktioner er sjældne hos personer, der tager Reminyl (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer). 

Hjerteproblemer, herunder ændringer i hjerterytmen (såsom langsom puls, ekstra hjerteslag) eller hjertebanken (hjertet føles hurtigt eller uregelmæssigt). Hjerteproblemer kan vise sig som en unormal kurve på et elektrokardiogram (EKG) og kan være almindelige hos personer, der tager Reminyl (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).

Krampeanfald (epileptiske anfald). Disse er ikke almindelige hos personer, der tager Reminyl (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).

Du skal straks stoppe med at tage Reminyl og søge hjælp, hvis du oplever nogen af ovenstående bivirkninger.  

Andre bivirkninger

Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):  

• Kvalme og opkastning. Disse bivirkninger opstår oftest i de første uger af behandlingen eller når dosis øges. De forsvinder som regel gradvist, efterhånden som kroppen vænner sig til lægemidlet, og varer generelt kun i få dage. Hvis du oplever disse symptomer, kan din læge anbefale, at du drikker mere væske og eventuelt ordinere et lægemiddel mod kvalme.

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):  

• Nedsat appetit, vægttab
• At se, føle eller høre ting, som ikke er der (hallucinationer)
• Depression
• Svimmelhed eller besvimelse
• Muskelsitren eller muskelspasmer
• Hovedpine
• Følelse af stærk træthed, svaghed eller generel utilpashed
• Følelse af udtalt søvnighed med lavt energiniveau
• Forhøjet blodtryk
• Mavesmerter eller ubehag
• Diarré
• Fordøjelsesbesvær
• Fald
• Sår
• Rysten

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):  

• Allergisk reaktion
• Mangel på væske i kroppen (dehydrering)
• Prikkende eller følelsesløs fornemmelse i huden (”myrekryb”/stikken og prikken)
• Ændret smagssans
• Søvnighed i dagstimerne
• Problemer med at kontrollere kroppens eller lemmernes bevægelser (ekstrapyramidale lidelser)
• Sløret syn
• Vedvarende ringen for ørerne (tinnitus)
• Lavt blodtryk
• Rødmen
• Kvalmefornemmelse (opkastningsfornemmelse)
• Overdreven svedtendens
• Muskelsvaghed
• Forhøjede niveauer af leverenzymer i blodet

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):  

• Leverbetændelse (hepatitis).

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen 

Axel Heides Gade 1 

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.  

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C. 

Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Reminyl indeholder:

• Aktivt stof: galantamin. 1 hård depotkapsel indeholder galantaminhydrobromid svarende til 16 mg galantamin.
• Øvrige indholdsstoffer: diethylphthalat, ethylcellulose, hypromellose, macrogol 400, majsstivelse, saccharose, gelatine, titandioxid (E171), sort jernoxid (E172), rød jernoxid (E172), shellac og propylenglycol (E1520).

Udseende og pakningsstørrelser

Reminyl kapsler er lyserøde og mærket med “G16”. Hver pakning indeholder blisterpakninger med 84 kapsler. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

2care4
Stenhuggervej 12
6710 Esbjerg V  

Fremstiller:

2care4
Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V