Bromhexin "DAK"

Indlægsseddel: Information til brugeren

Bromhexin DAK 0,8 mg/ml oral opløsning
bromhexinhydrochlorid  

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Tag altid Bromhexin DAK nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger lægen eller apotekspersonalet, har givet dig. 

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Bromhexin DAK
3. Sådan skal du tage Bromhexin DAK
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Bromhexin DAK virker slimløsnende og kan bruges ved hoste med sejt slim.

Når du tager Bromhexin DAK, vil der opstå en øget mængde slim i luftvejene, som kan hostes op.

Bromhexin DAK bruges endvidere ved tørre slimhinder i mund, svælg og øjne (Sjögrens syndrom). 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Bromhexin DAK, hvis du

• er allergisk over for bromhexin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Bromhexin DAK (angivet i afsnit 6).
• for nylig har hostet blod op.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Bromhexin DAK, hvis du: 

• har mavesår eller sår på tolvfingertarmen.
• lider af epilepsi eller en leversygdom. Du må kun tage Bromhexin DAK efter aftale med din læge.

Vær opmærksom på at Bromhexin DAK indeholder alkohol.
Hvis du oplever akut opståede vejrtrækningsproblemer skal du søge læge.

Der er set alvorlige hudreaktioner, der kan være forårsaget af bromhexinhydrochlorid. Hvis du udvikler hududslæt (herunder forandringer i slimhinderne i f.eks. munden, halsen, næsen, øjnene eller på kønsorganerne), skal du stoppe med at tage Bromhexin DAK og omgående kontakte din læge. 

Brug af andre lægemidler sammen med Bromhexin DAK

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. 

Brug af Bromhexin DAK sammen med mad, drikke og alkohol

Du bør tage Bromhexin DAK på tom mave. 

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Bromhexin DAK. 

Graviditet
Hvis du er gravid, må du kun tage Bromhexin DAK efter aftale med lægen. 

Amning  

Hvis du ammer, må du ikke tage Bromhexin DAK, da det går over i modermælken. Tal med lægen. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Bromhexin DAK påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken. 

Bromhexin DAK indeholder ethanol

Denne medicin indeholder 4 vol % alkohol dvs. ved behandling af hoste vil mængden af alkohol pr. dosis højst være 600 mg, svarende til 12 ml øl (5 vol %) eller 5 ml vin (12 vol %).

Ved behandling af Sjögrens syndrom vil mængden af alkohol pr. dosis højst være 1,2 g, svarende til 24 ml øl (5 vol %) eller 12 ml vin (12 vol %).

Skadelig for alkoholikere.

Anvend kun denne medicin til børn, gravide og ammende kvinder og patienter i højrisikogruppe som patienter med epilepsi og leversygdomme efter aftale med lægen. 

Bromhexin DAK indeholder sorbitol

Sorbitol kan medføre gastrointestinalt ubehag og en mild afførende virkning. 

Bromhexin DAK indeholder methylparahydroxybenzoat (E 218)

Kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen). 

Tag altid Bromhexin DAK nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Opløsningen skal synkes. 

Den sædvanlige dosis er

Hoste 

Voksne og børn over 10 år: 10 - 20 ml (8 - 16 mg) 3 gange daglig. 

Børn 6 - 10 år: 5 - 10 ml (4 - 8 mg) 3 gange daglig. 

Børn 2 - 5 år: 2,5 - 5 ml (2 - 4 mg) 3 gange daglig. 

Du skal stoppe behandlingen og kontakte lægen, hvis du ikke får det bedre eller får det værre ( med ferber) inden for 3-5 dage. 

Sjögrens syndrom
Voksne: Op til 40 ml (32 mg) 3 gange daglig. 

Brug til børn

Børn under 2 år må kun få Bromhexin DAK efter lægens anvisning. 

Nedsat nyre- og leverfunktion

Det er nødvendigt at ændre dosis. Tal med din læge om doseringen. 

Hvis du har taget for meget Bromhexin DAK

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du har taget mere Bromhexin DAK, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Tag pakningen med. 

Tegn på overdosering er kvalme og opkastninger. 

Hvis du har glemt at tage Bromhexin DAK

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Stop med at tage Bromhexin DAK og kontakt straks din læge, hvis du får følgende symptomer:  

Tegn på alvorlige allergiske reaktioner såsom: 

• Svær åndenød.
• Alvorlige former for hudreaktioner såsom hurtig udvikling af hævelse i ansigt, læber, mund, tunge og/eller hals (angioødem) samt kløe.
• Andre alvorlige bivirkninger i huden som blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber, kraftig afskalning og afstødning af hud (f.eks. Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret eksematøs pustulose)

Andre mulige bivirkninger:

Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer)
Mave-tarmgener i form af diarré, kvalme og opkastning.  

Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer)
Overfølsomhedsreaktioner, udslæt, nældefeber.  

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til 

Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar Bromhexin DAK utilgængeligt for børn. 

Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.

Tag ikke Bromhexin DAK efter den udløbsdato, der står på pakningen. 

Spørg på apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Bromhexin DAK indeholder:

• Aktivt stof: Bromhexinhydrochlorid
• Øvrige indholdsstoffer: Ethanol 96 %, fortyndet saltsyre (E507) og renset vand. Smagsstof: Levomenthol.
  Sødestof: Sorbitol, flydende (ikke-krystalliserende) (E420). Konserveringsstof: Methylparahydroxybenzoat (E218).

Udseende og pakningsstørrelser

Bromhexin DAK er en klar farveløs væske med lugt af menthol. 

Bromhexin DAK findes i flasker med 150 ml, 300 ml og 500 ml. Indeholder et målebæger til dosering. 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
info@orifarm.com 

Fremstiller

Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
Ul. Księstwa Łowickiego 12 

99-420 Łyszkowice
Polen