Propranolol "Medical Valley"

Indlægsseddel: Information til patienten

Propranolol Medical Valley 10 mg filmovertrukne tabletter
Propranolol Medical Valley 40 mg filmovertrukne tabletter 

Propranololhydrochlorid 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret Propranolol Medical Valley til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Propranolol Medical Valley
3. Sådan skal du tage Propranolol Medical Valley
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Propranolol Medical Valley er en såkaldt non-selektiv betablokker. Det virker i mange dele af kroppen, herunder på hjertet, som påvirkes, så det slår langsommere og pumper en mindre mængde blod ud hvert minut. Dette medfører, at blodtrykket falder og antallet af hjertekrampeanfald reduceres. 

Propranolol Medical Valley anvendes: 

• til behandling af forhøjet blodtryk
• som forebyggende behandling mod hjertekrampe (angina pectoris)
• til at sikre regelmæssig hjerteaktivitet
• til at beskytte hjertet efter et hjerteanfald
• ved visse tilstande i skjoldbruskkirtlen
• ved rysten (tremor)
• til forebyggelse af migræne
• ved tumor i binyrerne (fæokromocytom)
• ved blødninger i spiserøret forårsaget af højt blodtryk i leveren.

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Propranolol Medical Valley

• hvis du er allergisk over for propranololhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Propranolol Medical Valley (angivet i punkt 6).
• hvis du har eller har haft astma eller andre svære vejrtrækningsproblemer, kontakt lægen og tag ikke Propranolol Medical Valley

Fortæl det til lægen hvis du har eller har haft: 

• hjertesygdomme såsom ukontrolleret hjertesvigt eller hjerteblok (lidelse i hjertets ledningssystem)
• meget langsom eller uregelmæssig hjerteaktivitet
• shock forårsaget af hjerteproblemer
• alvorlige hjertefejl (anden- eller tredjegrads hjerteblok), en tilstand der behandles med pacemaker, eller hvis du lider af en trykkende, smertefuld følelse i brystet (Prinzmetal’s angina)
• for meget syre i blodet (metabolisk acidose)
• for lavt blodtryk
• alvorlige problemer med blodcirkulationen (som kan forårsage en prikkende fornemmelse i fingre og tæer, eller de bliver blege eller blå)
• en ukontrolleret tumor i binyrerne (fæokromocytom)
• fastet gennem længere tid
• diabetes (sukkersyge) med tilfælde med hypoglykæmi (mathed, koldsved, sult, forvirring, evt. bevidstløshed og kramper pga. lavt blodsukker (blodglukose).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Propranolol Medical Valley, hvis du har nogen af følgende tilstande: 

• nyresygdom
• leversygdom
• skjoldbruskkirtelsygdom
• problemer med hjerte- eller blodcirkulation
• åndenød
• hævede ankler
• eller hvis du har haft svære allergiske reaktioner, f.eks. ved insektstik.

Hvis du har diabetes (sukkersyge), der behandles med insulin eller tabletter, skal du være opmærksom på, at Propranolol Medical Valley kan sløre tegnene på lavt blodsukker.
Propranolol Medical Valley sænker hjertefrekvensen. Dette er normalt, men du skal kontakte lægen hvis du er bekymret.

Propranolol Medical Valley kan i sjældne tilfælde medføre en reduktion af antallet af hvide blodceller, og din modstandskraft mod infektioner kan være nedsat. Hvis du oplever en infektion med symptomer såsom feber og alvorlig forringelse af din almene tilstand, eller feber med lokale symptomer såsom ømhed i hals/svælg/mund eller urinvejsproblemer, bør du straks kontakte din læge. Der vil blive taget en blodprøve for at kontrollere en eventuel reduktion af hvide blodceller (agranulocytose). Det er vigtigt at informere lægen om dine lægemidler. 

Brug af andre lægemidler sammen med Propranolol Medical Valley

Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Visse andre lægemidler kan påvirke eller blive påvirket af Propranolol Medical Valley, for eksempel: 

• phenobarbital, primidon (lægemidler til behandling af epilepsi)
• verapamil, clonidin, diltiazem eller nifedipin (lægemidler til behandling af forhøjet blodtryk eller angina (smerter i brystet, evt. med udstråling til arm eller hals, og åndenød pga. dårlig blodforsyning til hjertemusklen)
• amiodaron, dysopyramid, kinidin, lidokain eller propafenon (lægemidler til behandling af eksempelvis hjerterytmeforstyrrelser)
• cimetidin (lægemiddel til behandling af mavesår eller halsbrand)
• NSAID (smertestillende lægemiddel til behandling af inflammation (betændelseslignende tilstand), f.eks. ibuprofen)
• phenylpropanolamin ( lægemiddel, der mindsker tilstopning af næsen)
• epinephrin (hjertestimulerende lægemiddel)
• fluvoxamin (lægemiddel til behandling af depression)
• chlorpromazin (lægemiddel til behandling af visse psykiatriske lidelser)
• rifampicin (lægemiddel til behandling af tuberkulose)
• rizatriptan (lægemiddel til behandling af migræne)
• theophyllin (lægemiddel til behandling af visse luftvejsproblemer)

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. Der er en risiko for, at fostret kan blive påvirket. 

Propranolol går over i modermælken, men det er usandsynligt, at det vil påvirke det ammende barn. Du bør alligevel tale med lægen i tilfælde af mere end lejlighedsvis brug af Propranolol Medical Valley under amning. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Nogle patienter kan opleve midlertidig svimmelhed eller træthed i forbindelse med behandling med Propranolol Medical Valley. Dette kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. 

Propranolol Medical Valley indeholder lactose

Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Lægen vil justere dosis afhængigt af dine behov. Den sædvanlige dosis er fordelt på 2-4 doseringer om dagen. 

Brug til børn
Propranolol Medical Valley kan i visse tilfælde anvendes til behandling af børn med arytmier (hjerterytmeforstyrrelser) og migræne. I disse tilfælde, vil lægen justere dosis afhængigt af barnets alder og vægt. 

Brugsanvisning

Tabletterne skal synkes hele med rigeligt vand.
Tag tabletterne på samme tidspunkt hver dag.
Tabletterne skal helst indtages før måltider. 

Delekærven er kun beregnet til, at du kan dele tabletten, hvis du har svært ved at sluge den hel. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 

Hvis du har taget for meget Propranolol Medical Valley

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Propranolol Medical Valley, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Propranolol er stærkt giftigt i tilfælde af overdosering. Hvis du ved et uheld har taget flere end lægen har foreskrevet, eller du oplever symptomer på overdosering, skal du straks søge lægehjælp. 

Tegn på overdosering kan være langsom puls, lavt blodtryk, hjertesvigt, vejrtrækningsproblemer, døsighed, kramper eller bevidstløshed (koma). 

Hvis du har glemt at tage Propranolol Medical Valley

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Vent til det er tid til din næste dosis og tag dosis på det sædvanlige tidspunkt. 

Hvis du holder op med at tage Propranolol Medical Valley

Du må ikke stoppe behandlingen med dette lægemiddel uden forudgående aftale med lægen, selvom du føler dig rask. Hvis du skal stoppe behandlingen med Propranolol Medical Valley skal det ske gradvist i samråd med lægen. 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter): 

• langsom puls
• kolde fingre og tæer
• forværring af din nedsatte blodcirkulation
• træthed eller muskelsvaghed
• søvnforstyrrelser, mareridt, åndenød
• føleforstyrrelser; hvide, ”døde” fingre og tæer ved eksponering for kulde og damp (Raynauds syndrom).

Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter): 

• kvalme, diarré, opkastning.

Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter): 

• svimmelhed, især når du står op
• åndenød og eller/hævede ankler hvis du samtidig har hjertesvigt, hjerteblok (unormal hjerterytme, svimmelhed, træthed, besvimelse)
• humørsvingninger, hallucinationer, forvirring
• hårtåb, kløe, forværring af psoriasis, små blødninger i hud og slimhinder
• blodplademangel (trombocytopeni, større tendens til blå mærker)
• tørre øjne, synsforstyrrelser
• prikkende fornemmelse i hænderne
• svært nedsat antal hvide blodlegemer (agranulocytose, se afsnittet ”Advarsler og forsigtighedsregler”).

Meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter): 

• øget svedtendens
• symptomer på myasteni (svær muskelsvaghed) eller forværring af myasteni
• øget niveau af antinukleære antistoffer (ANA) i blodet, men betydningen heraf er ikke klarlagt
• depression.

Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): 

• lavt blodsukker hos patienter, herunder nyfødte, småbørn og børn, ældre patienter, patienter i hæmodialyse, patienter behandlet for diabetes (sukkersyge), patienter under langvarig faste og patienter med kronisk leversygdom. Lavt blodsukker har i sjældne tilfælde forårsaget krampeanfald og bevidstløshed.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og/eller beholderen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Propranolol Medical Valley indeholder:

• Aktivt stof: propranololhydrochlorid. Hver filmovertrukne tablet indeholder 10 mg eller 40 mg propranololhydrochlorid
• Øvrige indholdsstoffer: Lactosemonohydrat, carmellosecalcium, polyvinylpyrrolidon (E1201), magnesiumstearat (E572), hypromellose (HPMC 2910), titandioxid og glycerol.

Udseende og pakningsstørrelser

Propranolol Medical Valley 10 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, runde, ca. 5 mm, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med ”UI” på den ene side, og delekræv på den anden side. 

Propranolol Medical Valley 40 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, runde, ca. 8,5 mm, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med ”UII” på den ene side, og delekræv på den anden side. 

Propranolol Medical Valley 10 mg filmovertrukne tabletter: HDPE-beholder med børnesikret hætte. Pakningsstørrelse: 105 og 250 filmovertrukne tabletter. 

Propranolol Medical Valley 40 mg filmovertrukne tabletter: HDPE-beholder med børnesikret hætte. Pakningsstørrelse: 105, 125 og 250 filmovertrukne tabletter. 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28 

236 32 Höllviken
Sverige 

Fremstiller

LABORATORIOS LICONSA, S.A. 

Avda. Miralcampo, Nº7, Pol. Ind. Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) 

Spanien 

Dette lægemiddel er godkendt i medlemslandene i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde under følgende navne:

Danmark: Propranolol Medical Valley
Sverige: Propranolol Medical Valley