Tuzulby®

Indlægsseddel: Information til brugeren

Tuzulby 20 mg depottyggetablet
Tuzulby 30 mg depottyggetablet
Tuzulby 40 mg depottyggetablet
methylphenidathydrochlorid 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

• Det sidste afsnit er et særligt afsnit, som et barn eller en ung kan læse.

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du eller dit barn vide, før du eller dit barn begynder at tage Tuzulby
3. Sådan skal du tage Tuzulby
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Tuzulby indeholder det aktive stof methylphenidathydrochlorid. Det tilhører en gruppe lægemidler, som påvirker hjerneaktiviteten. 

Tuzulby skal behandle børn og unge i alderen 6 til 17 år med diagnosticeret opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD). 

Det bruges i kombination med komplette behandlingsprogrammer (såsom psykologisk, pædagogisk og social terapi), når sådanne programmer alene er utilstrækkelige til at kontrollere ADHD-symptomer. Diagnosen bør stilles i overensstemmelse med kriterierne i Manual of Mental Disorders og bør være baseret på en komplet historik og evaluering af barnet/den unge. 

Tuzulby-behandling er ikke indiceret til alle børn med ADHD, og beslutningen om at bruge medicinen skal være baseret på sværhedsgraden og vedvarende symptomer under hensyntagen til barnets/den unges alder. 

Tuzulby virker ved at forbedre funktionen af visse dele af hjernen. Selvom det ikke er fuldt udklarlagt, hvordan det aktive stof i Tuzulby virker, menes det at øge niveauet af dopamin, et hormon, der regulerer humør og opmærksomhed. Det gør det ved at blokere proteiner i hjernen, som reabsorberer eller tager dopamin tilbage til nerverne. Dette hjælper med at forbedre opmærksomhed og koncentration og kan hjælpe med at kontrollere impulsiv adfærd. 

Tag ikke Tuzulby, hvis du eller dit barn

• er allergisk over for methylphenidat eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
• har en overaktiv skjoldbruskkirtel (hyperhtyroidisme) eller unormalt høje blodniveauer af skjoldbruskkirtelhormoner (thyrotoksikose)
• tager i øjeblikket monoaminoxidase (MAO)-hæmmere (et lægemiddel mod depression) eller har taget disse inden for de sidste 14 dage - se 'Anden medicin og Tuzulby'
• har øget tryk i øjet (grøn stær)
• har en tumor i din binyre (fæokromocytom)
• har meget højt blodtryk eller arteriel okklusiv sygdom (forsnævring af blodkarrene)
• har hjerteproblemer (såsom hjerteanfald, alvorlig unormal eller uregelmæssig hjerterytme (arytmi) eller lidelser forårsaget af kanaler, der kontrollerer elektrisk aktivitet (kanalopatier), smerter og ubehag i brystet (angina), hjertesvigt, hjertesygdom, skader på hjertemusklen [cardiomyopathy])
• har haft et problem med blodkarrene i din hjerne - såsom et slagtilfælde, hævelse og svækkelse af en del af et blodkar (aneurisme), snævre eller blokerede blodkar eller betændelse i blodkarrene (vaskulitis)
• har eller har haft psykiske problemer såsom:
  • svær depression, selvmordstanker
  • spiseforstyrrelse, såsom anorexia nervosa eller anden anorektisk lidelse
  • psykose (en alvorlig psykisk lidelse, hvor en person mister evnen til at genkende virkeligheden eller forholde sig til andre), psykopatisk eller borderline personlighedsforstyrrelse
  • svær stemningslidelse, mani
  • utilstrækkeligt kontrolleret nuværende eller tidligere diagnosticeret svær og episodisk bipolar lidelse.

Tag ikke methylphenidat, hvis noget af ovenstående gælder for dig eller dit barn. Hvis du er i tvivl, så tal med din læge eller apoteket, før du tager methylphenidat. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Tal med din læge, før du tager Tuzulby, hvis du:  

• langtidsbrug hos børn og unge: re-evaluering af lægemidlets langsigtede anvendelighed til at vurdere patientens funktion
• Hjerte-kar-sygdom: tilstande, der påvirker hjertet og blodcirkulationen, inklusive enhver familiehistorie med pludselig eller uforklarlig død eller alvorlige hjerterytmeproblemer. Din læge vil foretage en omhyggelig vurdering, før du påbegynder behandling med Tuzulby, inklusive tests og en gennemgang af din og din families sygehistorie for at tjekke for hjertesygdomme eller alvorlige hjerterytmeproblemer. Din læge vil også kontrollere dit blodtryk og din puls regelmæssigt under behandlingen, især når du justerer dosis, og mindst hver 6. måned.
• Der har været rapporter om pludselig død hos børn, der tager stimulanser i normale doser, især dem med alvorlige hjerteproblemer eller strukturelle hjerteabnormiteter. Stimulerende medicin anbefales ikke til børn eller teenagere med kendte alvorlige hjertesygdomme, da disse kan øge risikoen for pludselig død.
• Hvis du udvikler symptomer på hjertesygdom under behandling med Tuzulby, såsom hjertebanken, brystsmerter under træning, besvimelse eller åndenød, skal du straks fortælle det til din læge.
• Cerebrovaskulære lidelser; neurologiske tegn og symptomer bør vurderes efter påbegyndelse af behandling med methylphenidat.
• Psykiatriske lidelser; de skal overvåges ved hver dosisjustering.
• Forværring af psykotiske eller maniske symptomer.
• Opståen af nye psykotiske eller maniske symptomer.
• Aggressiv eller fjendtlig adfærd.
• Selvmordstendens.
• Tics.
• Angst, agitation eller spænding.
• Form for bipolære lidelser.
• Indvirkninger på vækst.
• Anfald.
• Misbrug og ulovlig anvendelse.
• Seponering
• Hvis du eller dit barn udvikler sløret syn eller andre synsforstyrrelser, skal du kontakte lægen. Lægen kan overveje at stoppe behandlingen med Tuzulby.

Under behandlingen kan drengebørn og unge uventet opleve forlængede erektioner. Dette kan være smertefuldt og kan forekomme når som helst. Det er vigtigt at kontakte din læge med det samme, hvis din erektion varer længere end 2 timer, især hvis dette er smertefuldt.

Fortæl det til din læge eller på apoteket, hvis noget af ovenstående gælder for dig, før du starter behandlingen. Dette skyldes, at methylphenidat kan forværre disse problemer. Din læge vil gerne overvåge, hvordan medicinen påvirker dig.
Hvis Tuzulby ikke bruges korrekt, kan dette forårsage unormal adfærd. Det kan også betyde, at du begynder at blive afhængig af medicinen. Fortæl din læge, hvis du nogensinde har misbrugt eller været afhængig af alkohol, receptpligtig medicin eller ulovlige stoffer.

Kontroller, som din læge vil foretage, før du begynder at tage methylphenidat
Disse kontroller skal afgøre, om methylphenidat er den rigtige medicin for dig. Din læge vil tale med dig om:  

• anden medicin, du tager
• om der er nogen familiehistorie med pludselig uforklarlig død
• andre medicinske problemer (såsom hjerteproblemer), du eller din familie måtte have
• hvordan du har det, såsom at føle dig høj eller lav, har mærkelige tanker, eller hvis du har haft nogen af disse følelser tidligere
• om der er en familiehistorie med 'tics' (svært at kontrollere, gentagne trækninger i nogen dele af kroppen eller gentagne lyde og ord)
• eventuelle mentale helbreds- eller adfærdsproblemer, du eller andre familiemedlemmer nogensinde har haft. Din læge viltale med dig, om du er i risiko for at få humørsvingninger (fra at være manisk til at være deprimeret kaldet 'bipolar lidelse'). De vil tjekke din mentale helbredshistorie og tjekke, om nogen i din familie har en historie med selvmord, bipolar lidelse eller depression.

Det er vigtigt, at du giver så mange oplysninger, som du kan. Dette vil hjælpe din læge med at beslutte, om methylphenidat er den rigtige medicin for dig. Din læge kan beslutte, at andre medicinske test er nødvendige, før du begynder at tage denne medicin. 

Anvendes til voksne og ældre patienter

Methylphenidat er ikke indiceret til brug hos voksne med ADHD.
Methylphenidat bør ikke anvendes til ældre patienter.
Sikkerhed og effekt er ikke blevet fastslået i denne aldersgruppe.

Anvendes til børn under 6 år
Methylphenidat bør ikke anvendes til børn under 6 år. Sikkerhed og effekt er ikke blevet fastslået i denne aldersgruppe. 

Brug af andre lægemidler sammen med Tuzulby

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tagerandre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Methylphenidat kan påvirke, hvor godt andre lægemidler virker eller kan forårsage bivirkninger, når det bruges i kombination med visse lægemidler. Det kan derfor være nødvendigt at ændre dosis af lægemidlet eller at stoppe helt med lægemidlet, hvis du tagerandre lægemidler. Kontakt din læge eller dit apotek, før du tager methylphenidat, hvis du tager:  

• andre lægemidler mod depression
• lægemidler mod alvorlige psykiske problemer (f.eks. mod skizofreni)
• lægemidler mod epilepsi
• lægemidler, der bruges til at reducere eller øge blodtrykket
• nogle hoste- og forkølelsesmidler, som indeholder lægemidler, der kan påvirke blodtrykket. Det er vigtigt at tjekke med dit apotek, når du køber nogle af disse produkter
• lægemidler, der fortynder blodet for at forhindre blodpropper
• alkohol
• lægemidler, der virker som central alfa-2-agonist (f.eks. clonidin)

Hvis du er i tvivl om, hvorvidt nogenlægemidler, du tager, er inkluderet på listen ovenfor, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet, før du tager methylphenidat.

At blive opereret
Fortæl det til din læge, hvis du skal opereres. Du bør ikke tage methylphenidat på dagen for din operation, hvis en bestemt type bedøvelse anvendes (halogenerede anæstetika). Dette skyldes, at der er risiko for en pludselig stigning i blodtryk og puls under operationen.

Narkotikatest
Dette lægemiddel kan give et positivt resultat, når der testes for stofbrug. Dette inkluderer test brugt i sport. 

Brug af Tuzulby sammen med mad, drikke og alkohol

Drik ikke alkohol, mens du tagerdette lægemiddel. Alkohol kan forværre bivirkningerne afdette lægemiddel. 

Graviditet og amning

Methylphenidat bør ikke anvendes under graviditet, medmindre din læge mener, at fordelene ved at tage denne medicin opvejer risiciene for det ufødte barn.
Du må ikke amme, mens du tager Tuzulby, medmindre din læge har bedt dig om det.

Hvis du ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tagerdette lægemiddel.

Kørsel eller brug af maskiner
Du kan føle dig svimmel, have problemer med at fokusere eller have sløret syn, når du tager methylphenidat. Hvis disse sker, kan det være farligt at gøre ting såsom at køre bil, bruge maskiner, cykle eller klatre i træer. 

Dette lægemiddel indeholder aspartam

Hver 20 mg tablet indeholder 6,1 mg aspartam (E 951).
Hver 30 mg tablet indeholder 9,1 mg aspartam (E 951).
Hver 40 mg depottyggetabletindeholder 12,2 mg aspartam (E 951) i hver tablet.
Aspartam er en kilde til phenylalanin. Det kan være skadeligt, hvis du har phenylketonuri, en sjælden genetisk lidelse, hvor phenylalanin opbygges, fordi kroppen ikke kan fjerne det ordentligt. 

Dette lægemiddel indeholder natrium

Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. tyggetabletter med modificeret frigivelse, det vil sige i det væsentlige 'natriumfri'. 

Tag altid denne medicin nøjagtigt som din læge har fortalt dig. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. 

Behandlingen skal være under tilsyn af en specialist i adfærdsforstyrrelser i barndommen. 

• Din læge vil normalt starte behandlingen med en lav dosis (20 mg) og øge den gradvist efter behov. Den maksimale daglige dosis er 60 mg.
• Hvis du allerede tager methylphenidat med øjeblikkelig frigivelse, kan din læge ordinere en tilsvarende dosis Tuzulby (depot-methylphenidat) i stedet for.
• Tage Tuzulby én gang dagligt. Tuzulby kan tages med eller uden mad. Tuzulby er en depottyggetablet. Det betyder, at efter indtagelse af tabletten frigives medicinen til din krop i løbet af dagen.
• Tabletterne skal tygges.
• At tage methylphenidat sammen med mad kan hjælpe med at stoppe mavesmerter, kvalme eller kvalme.
• Tuzulby tyggetabletterne på 20 mg og 30 mg er delekærv og kan skæres. Tuzulby 20 mg og 30 mg kan opdeles i lige store doser.

Slug ikke tørremiddelbeholderen, der findes i flasken. 

Langtidsbehandling
Hvis du tager Tuzulby i mere end et år, bør din læge holde pause i behandlingen i kort tid for at kontrollere, om medicinen stadig er nødvendig. Dette kan planlægges i en skoleferie. Forbedringer, der ses, når du tager medicinen, kan fortsætte, når medicinen er stoppet. 

Hvis du har taget for meget Tuzulby

Indtagelse af for meget Tuzulby kan føre til alvorlige bivirkninger, der involverer nervesystemet. Hvis du tager for meget medicin, skal du straks tale med en læge eller ringe til en ambulance. Fortæl dem, hvor meget af medicinen du har taget.

Tegn på en overdosis kan omfatte: at være syg, ophidset, rysten, øgede ukontrollerede bevægelser, muskeltrækninger, anfald (kan blive efterfulgt af koma), følelse af meget glad, forvirret, se, føle eller høre ting, der ikke er ægte (hallucinationer) , svedtendens, rødmen, hovedpine, høj feber, ændringer i hjerterytmen (langsom, hurtig eller ujævn), forhøjet blodtryk, udvidede pupiller, tør næse og mund, muskelspasmer, feber, rødbrun urin, som kan være mulige tegn på unormal nedbrydning af muskler (rabdomyolyse). Hvis du bemærker nogen af disse symptomer, skal du straks kontakte din læge. 

Hvis du har glemt at tage Tuzulby

Tag ikke en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis. Hvis du glemmer en dosis, skal du vente, indtil det er tid til den næste dosis. 

Hvis du holder op med at tage Tuzulby

Hvis du pludselig holder op med at tage denne medicin, kan ADHD-symptomerne komme tilbage, eller der kan opstå uønskede virkninger såsom depression. Din læge vil måske gradvist reducere mængden af medicin, der tages hver dag, før den stopper helt. Tal med din læge, før du stopper med at tage Tuzulby.

Spørg lægen eller apoteket, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette produkt. 

Som al anden medicin kan denne medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Din læge vil tale med dig om disse bivirkninger. 

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du har nogen af nedenstående bivirkninger, skal du straks søge læge:

Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)  

• ujævn hjerterytme (hjertebanken, takykardi, arytmi).
• humørsvingninger eller humørsvingninger eller ændringer i personligheden.

Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer)  

• tænker på eller har lyst til at begå selvmord (selvmordstendens).
• selvmord.
• at føle eller høre ting, der ikke er virkelige, er disse tegn på psykose.
• ukontrolleret tale og kropsbevægelser (Tourettes), følelsesmæssig tomhed.
• tegn på allergi såsom udslæt, kløe eller nældefeber på huden, hævelse af ansigt, læber, tunge eller andre dele af kroppen, åndenød, hvæsende vejrtrækning eller vejrtrækningsbesvær, nældefeber, kløe.

Sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer)  

• føler sig usædvanlig ophidset, overaktiv og uhæmmet (mani).

Meget sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer)  

• hjerteanfald, myokardieinfarkt
• anfald (anfald, kramper epilepsi).
• hudafskalning eller lilla røde pletter, erythema multiforme.
• muskelspasmer, som du ikke kan kontrollere, påvirker dine øjne, hoved, nakke, krop og nervesystem - på grund af en midlertidig mangel på blodforsyning til hjernen.
• lammelse eller problemer med bevægelse og syn, talebesvær; disse kan være tegn på problemer med blodkarrene i din hjerne.
• fald i antallet af blodlegemer (røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader), hvilket kan gøre dig mere tilbøjelig til at få infektioner, og få dig til at bløde og få blå mærker lettere og reducere antallet af hvide blodlegemer.
• en pludselig stigning i kropstemperaturen, meget højt blodtryk og alvorlige kramper ('malignt neuroleptikasyndrom'). Det er ikke sikkert, at denne bivirkning er forårsaget af methylphenidat eller andre lægemidler, der kan tages i kombination med methylphenidat.

Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data)  

• uønskede tanker, der bliver ved med at vende tilbage.
• uforklarlig besvimelse, brystsmerter, åndenød; disse kan være tegn på hjerteproblemer.
• manglende evne til at kontrollere udskillelsen af urin (inkontinens).
• krampe i kæbemusklerne, der gør det svært at åbne munden (trismus).
• Stammen.

Hvis du har nogen af ovenstående bivirkninger, skal du straks søge læge. 

Andre bivirkninger omfatter følgende. Fortæl det til lægen eller apoteket, hvis de bliver alvorlige:

Meget almindelig (påvirker mere end 1 ud af 10 personer)  

• nedsat appetit.
• hovedpine.
• føle sig nervøs (nervøsitet).
• ikke at kunne sove (søvnløshed).
• kvalme.
• tør mund.

Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)  

• ledsmerter (artralgi).
• høj temperatur (feber).
• usædvanligt hårtab eller udtynding.
• føler sig usædvanlig søvnig eller døsig.
• tab af appetit (anoreksi).
• panikanfald.
• nedsat sexlyst.
• tandpine.
• overdreven tænderskæren (bruxisme).
• nasopharyngitis.
• kløe, udslæt eller hævede røde kløende udslæt (nældefeber).
• overdreven svedtendens.
• hoste, ondt i halsen eller næse- og halsirritation, åndenød eller brystsmerter.
• ændringer i blodtryk (normalt højt blodtryk, hurtig hjerterytme (takykardi), kolde hænder og fødder
• rysten eller skælven, svimmelhed, bevægelser, som du ikke kan kontrollere, at være usædvanlig aktiv
• følelse af aggressiv, ophidset, angst, deprimeret, irritabel og unormal adfærd, søvnproblemer, træthed.
• mavesmerter, diarré, kvalme, ubehag i maven og kvalme.

Disse forekommer normalt i begyndelsen af behandlingen og kan reduceres ved at tage medicinen sammen med mad. 

Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer)  

• forstoppelse.
• ubehag i brystet.
• blod i urinen (hæmaturi).
• dobbeltsyn eller sløret syn (diplopi).
• muskelsmerter, muskeltrækninger, muskelspændinger.
• stigninger i leverprøveresultater (set i en blodprøve).
• vrede, følelse af rastløshed eller gråd, overdreven bevidsthed om omgivelserne, spænding.
• sedation, nedsat appetit.
• eksfolierende tilstande.
• hjertemislyd.
• tørre øjne.

Sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer)  

• ændringer i sexlyst.
• føle sig desorienteret.
• udvidede pupiller, problemer med at se.
• angina pectoris.
• hævelse af brysterne hos mænd (gynækomasti).
• rødme af huden, rødt hævet hududslæt.
• obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) (herunder uimodståelig trang til at rive kropshår ud, pilleri i huden, gentagne uønskede tanker, følelser, billeder eller drifter i hovedet (tvangstanker), udførelse af gentagne adfærdsmønstre eller mentale ritualer (tvangshandlinger)).

Meget sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer)  

• hjerteanfald.
• pludselig død.
• muskelkramper.
• små røde mærker på huden.
• betændelse eller blokerede arterier i hjernen.
• unormal leverfunktion inklusive leversvigt og koma.
• ændringer i testresultater - herunder lever- og blodprøver.
• selvmordsforsøg, unormal tænkning, mangel på følelser eller følelser
• fingre og tæer føles følelsesløse, prikkende og skifter farve (fra hvid til blå, derefter rød), når det er koldt ('Raynauds fænomen').

Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data)  

• migræne.
• meget høj feber.
• langsomme, hurtige eller ekstra hjerteslag.
• et stort anfald ('grand mal-kramper'), migræne.
• at tro på ting, der ikke er sande, forvirring, vrangforestillinger.
• kraftige mavesmerter, ofte med kvalme og kvalme.
• problemer med hjernens blodkar (slagtilfælde, cerebral arteritis eller cerebral okklusion).
• erektil dysfunktion, permanente erektioner, som nogle gange er smertefulde, eller hyppigere erektioner.
• Blodlegemeforstyrrelser (forøget og nedsat).
• overdreven ukontrolleret snak.
• Pancytopeni.
• forhøjet tryk i øjet.
• øjensygdomme, som kan forårsage nedsat syn på grund af skade på synsnerven (glaukom).

Indvirkning på vækst
Når det bruges i mere end et år, kan methylphenidat forårsage nedsat vækst hos nogle børn og unge. Dette påvirker mindre end 1 ud af 10 børn. 

• Der kan være manglende vægtøgning eller højdevækst.
• Din læge vil nøje overvåge din højde og vægt, samt hvor godt du spiser.
• Hvis du ikke vokser som forventet, kan din behandling med methylphenidat stoppe i kort tid.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du kan også indrapportere bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via: 

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.  

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Hold flasken tæt tillukket for at beskytte mod fugt. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Tuzulby indeholder:

• Det aktive stof er methylphenidathydrochlorid.
  Hver 20 mg tyggetablet indeholder 20 mg methylphenidathydrochlorid.
  Hver 30 mg tyggetablet indeholder 30 mg methylphenidathydrochlorid.
  Hver 40 mg tyggetablet indeholder 40 mg methylphenidathydrochlorid.
• De øvrige indholdsstoffer er natriumpolystyrensulfonat, povidon (E 1201), triacetin (E 1518), polyvinylacetat, natriumlaurylsulfat, mannitol (E 421), xanthan (E 415), crospovidon (E1202), mikrokrystallinsk cellulose (E 460), guargummi (E 412), aspartam (E 951), citronsyre, kirsebæraroma, talkum (E 553b), kolloid silica, magnesiumstearat, polyvinylalkohol, macrogol, polysorbat 80 (E 433).

Udseende og pakningsstørrelser

Tuzulby 20 mg depottyggetabletter er plettede, råhvide, 6,8 x 14,7 mm kapselformet overtrukne tabletter, præget med "N2" "N2" på den ene side og i to dele på den anden side. 

Tyggetabletten kan deles i lige store doser. 

Tuzulby 30 mg depottyggetabletter er plettede, råhvide, 7,7 X 16,8 mm kapselformet overtrukne tabletter, præget med "N3" "N3" på den ene side og i to dele på den anden side. 

Tyggetabletten kan deles i lige store doser. 

Tuzulby 40 mg depottyggetabletter er plettede, råhvide, 8,5 x 18,5 mm kapselformet overtrukne tabletter, præget med "NP14" på den ene side og almindelig på den anden side. 

Tuzulby fås i en flaske med en 2 g tørremiddelbeholder med et børnesikret låg indeholdende 30 tyggetabletter med modificeret frigivelse. 

Neuraxpharm Pharmaceuticals, SL
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí - Barcelona Spanien
Tlf.: +34 93 602 24 21
E-mail: medinfo@neuraxpharm.com  

Fremstiller

Neuraxpharm Pharmaceuticals, SL
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí - Barcelona
Spanien

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld
Tyskland

Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:

Neuraxpharm Sweden AB
Tlf.: +46 (0)8 30 91 41
(Sverige)  

Andre informationskilder

Denne indlægsseddel findes på alle EU-/EØS-sprog på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside https://www.ema.europa.eu. 

Denne indlægsseddel blev senest ændret 11/2025