Antabus® brusetabletter 400 mg Epione Medicine ApS

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Antabus® 400 mg, brusetabletter
disulfiram

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Antabus til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk

Oversigt over indlægssedlen

Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Antabus
Sådan skal du tage Antabus
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Antabus er et middel mod afhængighed af alkohol.

Antabus ændrer omsætningen af alkohol i kroppen, så der kommer ubehagelige virkninger, hvis du drikker alkohol.

Du skal tage Antabus mod alkoholisme.

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Antabus

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

Tag ikke Antabus

hvis du er overfølsom (allergisk) over for disulfiram eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
hvis du har en alvorlig hjertesygdom
hvis du har for højt blodtryk
hvis du har en alvorlig sindslidelse
hvis du har en hjernelidelse eller følger efter en sådan

Du må ikke drikke alkohol, når du tager Antabus.

Vær ekstra forsigtig med at tage Antabus

Tal med lægen, inden du tager Antabus, hvis:

du har en lever- eller nyresygdom
du tidligere har haft en sindslidelse
du har diabetes
du har epilepsi
du har for højt stofskifte
du har for lavt stofskifte
du har en kronisk lungesygdom
du har kontakteksem udløst af gummi

Du må ikke drikke alkohol under behandlingen og i 14 dage efter, behandlingen er stoppet.

ADVARSEL!
Antabus ændrer omsætningen af alkohol i kroppen. Du får en meget ubehagelig reaktion, hvis du drikker alkohol, mens du tager antabus. Det drejer sig om hovedpine, ansigtsrødme, hurtig puls, hurtig vejrtrækning, hjertebanken, kvalme, opkastning, bleghed, lavt blodtryk og svimmelhed. I alvorlige tilfælde besvimelse (kollaps). Reaktionen kan være forskellig fra gang til gang. Kontakt evt. læge eller skadestue.

Kontakt straks lægen, hvis du får:

appetitløshed, træthed, utilpashed, opkastning, feber, kløe, gulsot, mørkfarvet urin, lys afføring. Det kan være tegn på leverbetændelse (hepatitis).

Vær opmærksom på følgende:

Inden du starter behandlingen med Antabus, og så længe du får Antabus, skal du have undersøgt blodet regelmæssigt. Tal med lægen.
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Antabus. Det kan have betydning for prøveresultaterne.

Brug af andre lægemidler sammen med Antabus

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Dette gælder også lægemidler, som ikke er købt på recept, lægemidler købt i udlandet, naturlægemidler samt stærke vitaminer og mineraler.

Visse fødevarer og lægemidler kan indeholde alkohol. Selv meget små mængder kan give ubehagelige virkninger, hvis du får alkohol samtidig med Antabus. Vær opmærksom på, at drikkevarer mærket ”alkoholfri” og ”ikke alkoholisk” kan indeholde mere end 0,1% alkohol, og derfor kan fremkalde en ubehagelig reaktion.

Tal med din læge, hvis du tager:

lægemiddel mod betændelse (metronidazol)
blodfortyndende lægemiddel (warfarin)
lægemiddel mod epilepsi (phenytoin)
lægemiddel mod tuberkulose (rifampicin, isoniazid)
lægemiddel mod astma (theophyllin)
visse lægemidler mod angst og uro af typen benzodiazepiner (f.eks. chlordiazepoxid, diazepam og temazepam)
lægemiddel mod for meget mavesyre
jerntilskud (jernsalte)

Kontakt lægen. Det er eventuelt nødvendigt at justere dosis.

Brug af Antabus sammen med mad, drikke og alkohol

Du må ikke drikke alkohol under behandlingen og i 14 dage efter, at behandlingen er stoppet. Vær opmærksom på, at fødevarer, der indeholder alkohol selv i meget små mængder, kan give ubehagelige virkninger.

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel eller nogen andre former for lægemidler.

Graviditet
Hvis du er gravid, må du kun tage Antabus efter aftale med lægen.

Amning
Antabus går over i modermælken. Hvis du ammer, må du kun tage Antabus efter aftale med lægen.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Brug af Antabus kan virke sløvende i større eller mindre grad. Det skal du tage hensyn til, hvis du skal færdes i trafikken eller arbejde med maskiner.

3. Sådan skal du tage Antabus

Tag altid Antabus nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.

Du skal opløse brusetabletterne i ½ glas vand. Lad blandingen bruse af og rør rundt, før du drikker den.

Den sædvanlige dosis til voksne er:

Behandlingen med Antabus er tilpasset individuelt.

En almindelig startdosis er 200-400 mg, 2-3 gange om ugen.

En almindelig vedligeholdelsesdosis er 100-200 mg daglig eller 600-800 mg 2 gange ugentlig.

Tag altid Antabus nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.

Nedsat nyre- og leverfunktion
Kontakt lægen, hvis du har nedsat nyre- eller leverfunktion. Det kan være nødvendigt at justere dosis.

Hvis du har taget for meget Antabus

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere Antabus, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Tag pakningen med.

Symptomer på overdosering er opkastning, hovedpine, ligegyldighed, blodtryksfald, hurtig puls, usikre bevægelser, irritabilitet, urolig adfærd, hallucinationer og sindslidelser. Kan føre til bevidsthedstab og kramper.

Hvis du har glemt at tage Antabus

Hvis du har glemt at tage Antabus, skal du tage næste dosis som planlagt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.

Hvis du holder op med at tage Antabus

Du må kun afbryde behandlingen efter aftale med lægen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Alvorlige bivirkninger:

Sjældne bivirkninger (forekommer hos 1-10 ud af 10.000 behandlede):

Smerter i øjet, større eller mindre ændringer i synsfeltet (mørke eller lyse områder), evt. blindhed pga. betændelse i synsnerven. Kontakt straks lægen.
Gulsot, ofte med hudkløe. Kontakt lægen.
Sindslidelser, der kan minde om skizofreni, eller som giver en akut forvirringstilstand. Kontakt lægen.

Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede):

Appetitløshed, træthed, utilpashed, opkastning, feber, kløe, gulsot, mørkfarvet urin og lys afføring pga. leverskade. Kan føre til leversvigt. Kontakt straks lægen.

Ikke alvorlige bivirkninger:

Almindelige til meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 100 behandlede):

Depression. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
Sygelig opstemthed (mani). Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
Søvnighed, træthed.
Hovedpine.
Smerter i øverste del af maven.
Dårlig ånde, metalsmag i munden, diarré, kvalme, opkastning.

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos 1-10 ud af 1000 behandlede):

Allergiske hudreaktioner med kløe og/eller udslæt, aknelignende udslæt, overfølsomhed.
Nedsat sexlyst eller -funktion.
Impotens eller andre seksuelle problemer.

Sjældne bivirkninger (forekommer hos 1-10 ud af 10.000 behandlede)

Vrangforestillinger, evt. forfølgelsesvanvid (paranoia). Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Kontakt straks lægen.
Ændret følesans og nedsat muskelkraft i arme og ben. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.

Antabus kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver, f.eks. påvirkning af leveren.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S

Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25C. Opbevares i original beholder tæt lukket for at beskytte mod fugt og lys.

Tag ikke Antabus efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Antabus indeholder:

Aktivt stof: disulfiram.
Øvrige indholdsstoffer: majsstivelse; povidon; vinsyre; natriumhydrogencarbonat; talcum; kolloid vandfri silica; magnesiumstearat; mikrokrystallinsk cellulose; polysorbat 20.

Udseende og pakningsstørrelser

Antabus 400 mg er en hvid, flad tablet med krydskærv og mærket CJ.

400 mg findes i følgende pakningsstørrelser: 50 stk.

Indehaver af markedsføringstilladelse og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Epione Medicine ApS
Kanalholmen 14L
2650 Hvidovre

Fremstiller