Parkadin

Indlægsseddel: Information til brugeren

Parkadin 100 mg kapsler, hårde
amantadinhydrochlorid

Navnet på din medicin er Parkadin 100 mg kapsler, hårde, men vil i resten af dette dokument blive omtalt som Parkadin. 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Parkadin
3. Sådan skal du tage Parkadin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Parkadin er et dopaminergt lægemiddel, hvilket betyder, at det kan øge niveauet af visse kemiske stoffer, der overfører impulser i nervesystemet, herunder hjernen.

Parkadin anvendes til behandling af Parkinsons sygdom ved at forbedre muskelkontrol, reducere stivhed, rysten og slæbende gang og forbedre mobiliteten. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Parkadin:

• hvis du er allergisk over for amantadinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6)
• hvis du lider af en anfaldslidelse (epilepsi), som ikke kan behandles hensigtsmæssigt
• hvis du har en svær psykisk sygdom, hvor kontrollen over din adfærd og dine handlinger forstyrres (psykose).

Hvis noget af ovenstående gælder for dig, eller hvis du ikke er sikker, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet, før du tager Parkadin. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Parkadin, hvis:  

• du har krampeanfald (epilepsi)
• du har haft tanker om selvmord eller om at skade dig selv
• du lider af en lever- eller nyresygdom
• du tidligere har haft sygdom, der involverede hjertet og blodkarrene
• du aktuelt lider af hjerteproblemer eller hjertesvigt (hjerteproblemer, der giver åndenød eller hævede ankler)
• du har eller har haft mavesår
• du har eller har haft tilbagevendende hudproblemer (eksem)
• du har lavt blodtryk
• du har en psykisk sygdom, f.eks. skizofreni eller demens
• du har visse hormonelle lidelser
• du har ubehandlet forhøjet tryk i øjnene (glaukom).

Fortæl din læge, hvis du eller din familie/plejer bemærker, at du udvikler en stærk trang eller adfærd, som er usædvanlig for dig, eller hvis du ikke kan modstå lysten eller impulsen eller fristelsen til at udføre bestemte aktiviteter, som kan skade dig selv eller andre. Denne form for opførsel kaldes impulskontrolforstyrrelser og kan omfatte adfærd som sygelig spilletrang, overdreven spisning eller brug af penge, en unormalt høj sexlyst eller en forøgelse af seksuelle tanker eller følelser.
Din læge kan være nødt til at justere eller stoppe din dosis af Parkadin.

Hvis der forekommer sløret syn eller andre øjenproblemer, skal du straks kontakte en øjenlæge.

Hvis du ønsker at holde op med at tage denne medicin, skal du først kontakte din læge. Det kan være nødvendigt at nedtrappe brugen af dette lægemiddel langsomt for at undgå bivirkninger og for ikke at forværre symptomerne ved Parkinson (se også punkt 3 "Hvis du holder op med at tage dette lægemiddel"). 

Børn

Dette lægemiddel er ikke egnet til børn. 

Brug af andre lægemidler sammen med Parkadin

Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Det er især vigtigt at fortælle det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager nogen af følgende lægemidler, da de kan interagere med Parkadin: 

• antikolinergika
  • (anvendes til behandling af Parkinsons sygdom) såsom procyclidin
• antispasmodika
  • (anvendes til behandling af spasmer eller kramper i maven) såsom hyoscin
• levodopa
  • anvendes til behandling af Parkinsons sygdom
• antipsykotika
  • (bruges til at forbedre tanker, følelser og adfærd, når disse forstyrres under visse medicinske tilstande) såsom chlorpromazin, haloperidol
• diuretika (vanddrivende piller)
  • (anvendes til at reducere væskeophobning og reducere højt blodtryk) såsom hydrochlorthiazid, amilorid eller triamteren.

Brug af Parkadin sammen med alkohol

Alkohol kan øge bivirkningerne af dette lægemiddel. Derfor bør du ikke indtage alkohol under behandling med dette lægemiddel. 

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Hvis du kan blive gravid, skal du bruge en pålidelig præventionsmetode under behandlingen og i 5 dage efter den sidste dosis af dette lægemiddel. Hvis du bliver gravid eller ønsker at blive gravid under behandling med dette lægemiddel, skal du informere din læge. Din læge vil afgøre, om du kan tage denne medicin.
Det aktive stof i Parkadin udskilles i modermælk, hvilket kan påvirke barnet. Derfor bør du ikke amme, mens du tager dette lægemiddel. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Parkadin kan give dig sløret syn eller svimmelhed, forvirring eller koncentrationsbesvær og påvirke din reaktionsevne. Hvis du kommer ud for dette, må du ikke køre bil eller betjene maskiner, før virkningen har fortaget sig.

Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Parkadin virker sløvende, og at det kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. 

Parkadin indeholder lactose

Dette lægemiddel indeholder laktose (en slags sukker). Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.

Dosering bestemmes af lægen og er individuel fra patient til patient. Du skal følge den ordinerede dosis nøjagtigt. Dette giver de bedste resultater for dig og nedsætter risikoen for bivirkninger.

Kapslerne skal synkes hele med et glas vand.
Lægemidlet skal tages efter et måltid, helst om morgenen. Hvis det skal tages to gange om dagen, skal der også tages en dosis om eftermiddagen efter et måltid. 

Den anbefalede dosis er:

Tag 1 kapsel (100 mg) om dagen ved behandlingsstart. Efter mindst en uge vil din læge øge dette til 2 kapsler om dagen (200 mg) (1 kapsel to gange om dagen).

Anvendelse til patienter i alderen 65 år og ældre
Ældre patienter er særligt følsomme for virkningerne af dette lægemiddel. I givet fald vil din læge give dig særlige anvisninger. Hos ældre uden nyredysfunktion anbefales en vedligeholdelsesdosis på højst 100 mg pr. dag (1 kapsel).

Anvendelse hos patienter med nedsat nyrefunktion
Patienter med nedsat nyrefunktion kræver normalt en lavere vedligeholdelsesdosis. Dette kan opnås ved at forlænge perioden mellem to indtag på 100 mg af dette lægemiddel (1 kapsel), afhængigt af sværhedsgraden af nyresygdommen. I givet fald vil din læge give dig særlige anvisninger.
Hvis du allerede tager dette lægemiddel til behandling af Parkinsons sygdom, og nyrerne under din behandling viser sig at være svækkede, vil din læge justere vedligeholdelsesdosen afhængigt af sværhedsgraden af nyresygdommen.

Brug til børn
Dette lægemiddel er ikke egnet til børn. 

Hvis du har taget for meget Parkadin

Hvis du ved et uheld tager for mange kapsler, eller hvis nogen anden tager noget af din medicin, skal du straks fortælle det til din læge eller kontakte den nærmeste skadestue. Vis eventuel tiloversbleven medicin eller den tomme pakning til lægen.

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis De/du har taget mere af Parkadin, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og De/du føler Dem/dig utilpas).

Følgende symptomer kan forekomme, hvis du eller en anden har taget for meget af denne medicin: øgede reflekser (hyperrefleksi), fysisk rastløshed, krampeanfald, visse typer spasmer (torsionelle spasmer), forstyrrelser i muskeltonus, aggression/fjendtlighed, bevidsthedsnedsættelse og koma, forstørrede pupiller, hjertestop, pludselig hjertedød, forvirring, desorientering, opfattelse af billeder, der ikke er der (visuelle hallucinationer), forhøjet blodtryk (hypertension), hyperventilation, vejrtrækningsbesvær, øget hjertefrekvens, hjertearytmi, kvalme, opkastning, tør mund, forstoppelse, reduceret vandladning (urinretention). 

Hvis du har glemt at tage Parkadin

Bare rolig. Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det, medmindre det næsten er tid til din næste dosis (f.eks. inden for 2 til 3 timer). Fortsæt derefter som før.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Parkadin

Du må ikke pludselig stoppe med at tage Parkadin, da dine symptomer kan blive værre.
Hvis du vil stoppe med at tage Parkadin, skal du spørge din læge til råds, og han/hun vil fortælle dig, hvordan du gradvist kan reducere dosis.
Pludselig ophør af behandlingen kan forværre din sygdom, forårsage en ændring i din mentale tilstand (f.eks. forvirring eller desorientering) eller føre til en potentielt livstruende tilstand (svarende til malignt neuroleptikasyndrom) og kræve øjeblikkelig lægehjælp. Malignt neuroleptikasyndrom er en alvorlig lidelse, som er kendetegnet ved muskelstivhed, stærk trang til at bevæge sig, høj feber, svedtendens, spytafsondring, bevidsthedsnedsættelse. Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever muskelstivhed og forhøjet temperatur eller feber, efter du pludselig stopper behandlingen med dette lægemiddel, da disse symptomer kan være tegn på en sådan tilstand (se også punkt 2 "Det skal du vide, før du begynder at tage Parkadin").

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Disse virkninger er ofte milde og kan forsvinde efter et par dages behandling. Hvis de er alvorlige eller varer mere end et par dage, skal du fortælle det til din læge eller apotekspersonalet. 

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogen af nedenstående bivirkninger, skal du straks kontakte din læge:

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 100 personer):  

• opfatter ting, som ikke er der (hallucinationer)
• føler dig nedtrykt (depression)
• angst
• stammen eller problemer med udtale (dysartri)
• koordineringsproblemer (ataksi).

Sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 1.000 personer):  

• svær forvirring eller desorientering
• alvorlig psykisk sygdom, hvor kontrol over egen adfærd og handlinger forstyrres (psykose)
• bevægelsesforstyrrelse (dyskinesi)
• krampeanfald (konvulsioner)
• abnormiteter i hornhinden (corneal læsion), væskeretention i hornhinden (corneal ødem), nedsat synsstyrke
• hududslæt
• urinretention i blæren på grund af manglende evne til at tømme blæren ordentligt (urinretention)
• manglende evne til at kontrollere vandladning (inkontinens).

Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 personer):  

• en alvorlig lidelse, som er kendetegnet ved muskelstivhed, stærk trang til at bevæge sig, høj feber, svedafsondring, spytafsondring, nedsat bevidsthedsniveau (samme symptomer som malignt neuroleptikasyndrom)
• hjertesvigt
• øget modtagelighed for infektioner (med symptomer som feber, ondt i halsen, blærer i munden) på grund af nedsat antal hvide blodlegemer (leukopeni).

Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):  

• akut psykisk lidelse med symptomer som nedsat opmærksomhedsevne, forvirring, hukommelsesproblemer, vrangforestillinger (delirium)
• overdreven opstemthed, der er kendetegnet ved, at man har en masse energi (mani) eller en mildere form for mani (hypomani)
• kraftigt fald i kropstemperatur (hypotermi).

Andre bivirkninger:

Almindelige bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10 personer):  

• væskeretention i benene
• opmærksomhedsforstyrrelse
• netagtig, plettet misfarvning af huden, især på arme og ben (livedo reticularis).

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 100 personer):  

• rastløshed (agitation)
• nervøsitet
• forbedring af humør
• svimmelhed
• uklarhed
• hovedpine
• søvnløshed
• mareridt
• søvnighed (letargi)
• sløret syn
• atrieflimmer (palpitationer)
• fald i blodtrykket på grund af f.eks. hurtigt skift fra siddende eller liggende stilling til stående, nogle gange ledsaget af svimmelhed (ortostatisk hypotension)
• tør mund
• nedsat appetit
• overdreven svedtendens
• kvalme
• opkastning
• forstoppelse (obstruktion).

Sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 1.000 personer):  

• rysten (tremor)
• diarré.

Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 personer):  

• stigning i leverenzymer
• overfølsomhed over for lys eller sollys (fotosensitivitetsreaktion).

Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):  

• Trang til at opføre sig på en usædvanlig måde - stærk impuls til at gamble overdrevent, ændret eller øget seksuel interesse, ukontrollabel overdreven shopping eller udgifter, patologisk overspisning (spise store mængder mad på kort tid) eller tvangsoverspisning (spise mere mad end normalt og mere end nødvendigt for at tilfredsstille din sult).

Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis nogen af bivirkningerne bliver værre, eller hvis du bemærker bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og/eller æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet eller skraldespanden. 

Parkadin indeholder

Aktivt stof: amantadinhydrochlorid. Hver kapsel indeholder 100 mg amantadinhydrochlorid.
Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, povidon og magnesiumstearat.
Kapselskallen indeholder: gelatine, sort jernoxid (E172), rød jernoxid (E172) og titandioxid (E171).
Kapslens trykblæk indeholder: shellac, sort jernoxid (E172) og kaliumhydroxid (E525). 

Udseende og pakningsstørrelser

Parkadin i hård kapsel af gelatine (størrelse “4", 14 mm), med brunrød hætte præget i sort med “RENATA" og brunrød underdel præget i sort med “AMCL", indeholdende hvidt krystallinsk pulver.

Parkadin fås i en blisterpakning, der indeholder 12, 14, 24, 28 og 56 kapsler.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Renata Pharmaceuticals (Ireland) Limited
12 Crowe Street, Dundalk, Co. Louth, Irland, A91 NN29  

Fremstiller:

Alterno Labs d.o.o., Brnčičeva ulica 29, Ljubljana-Črnuče, 1231, Slovenien.

Lokal repræsentant:
Nordic Prime ApS
Niels Bohrs Vej 6, 6700 Esbjerg, Danmark 

Denne indlægsseddel blev senest ændret april 2025.