Gabapentin "Teva"
kapsler, hårde 100 mg, 300 mg og 400 mg
Teva B.V.
Om indlægssedlen
Indlægsseddel: Information til brugeren
Gabapentin Teva 100 mg hårde kapsler
Gabapentin Teva 300 mg hårde kapsler
Gabapentin Teva 400 mg hårde kapsler
gabapentin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
- Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
- Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
- Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
- Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
- Virkning og anvendelse
- Det skal du vide, før du begynder at tage Gabapentin Teva
- Sådan skal du tage Gabapentin Teva
- Bivirkninger
- Opbevaring
- Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Gabapentin Teva tilhører den gruppe lægemidler, der anvendes til behandling af epilepsi og perifere neuropatiske smerter (langvarige smerter, som skyldes beskadigede nervebaner).
Det aktive lægemiddelstof i Gabapentin Teva er gabapentin. Gabapentin Teva bruges til at behandle:
- forskellige former for epilepsi (anfald, der i starten er begrænset til visse dele af hjernen, med eller uden spredning til andre dele af hjernen). Lægen, der behandler dig eller dit barn på 6 år eller derover, vil ordinere Gabapentin Teva til behandling af epilepsi, hvis den nuværende behandling ikke kan kontrollere din tilstand. Du eller dit barn på 6 år eller derover bør tage Gabapentin Teva sammen med den nuværende behandling, medmindre lægen har sagt noget andet.
Gabapentin Teva kan også bruges alene til at behandle voksne og børn over 12 år. - perifere neuropatiske smerter (langvarige smerter, som skyldes beskadigede nervebaner). Flere forskellige sygdomme kan være årsag til disse perifere neuropatiske smerter (disse opstår hovedsageligt i arme og/eller ben), f.eks. diabetes eller helvedesild. Smertefornemmelsen kan beskrives som varm, brændende, dunkende, jagende, skærende, skarp, krampagtig, smertende, snurrende, følelsesløs, prikkende og stikkende osv.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Gabapentin Teva
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Tag ikke Gabapentin Teva
- hvis du er allergisk over for gabapentin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Gabapentin Teva (angivet i punkt 6).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Gabapentin Teva.
- Hvis du lider af nyreproblemer, kan din læge give dig en anden doseringsvejledning.
- Hvis du er i dialysebehandling (anvendes til at fjerne affaldsstoffer ved nyresvigt), skal du fortælle det til din læge, hvis du oplever muskelsmerter og/eller -svaghed.
- Hvis du udvikler tegn såsom vedvarende mavesmerter, får kvalme eller kaster op, skal du straks kontakte lægen, da dette kan være symptomer på akut pankreatitis (betændelse i bugspytkirtlen).
- Hvis du har sygdomme i nervesystemet, åndedrætsorganerne, eller hvis du er over 65 år, kan din læge ordinere en anden doseringsplan til dig.
- Før du tager dette lægemiddel, skal du fortælle det til din læge, hvis du nogensinde har misbrugt eller været afhængig af alkohol, receptpligtige lægemidler eller stoffer. Det kan betyde, at du har en højere risiko for at blive afhængig af Gabapentin Teva.
Afhængighed
Visse personer kan blive afhængige af Gabapentin Teva (behov for at blive ved med at tage lægemidlet). De kan få abstinenssymptomer, når de holder op med at tage Gabapentin Teva (se punkt 3 "Sådan skal du tage Gabapentin Teva” og "Hvis du holder op med at tage Gabapentin Teva”). Hvis du er bekymret for, om du kan blive afhængig af Gabapentin Teva, er det vigtigt, at du taler med din læge om det.
Hvis du bemærker et eller flere af følgende tegn, mens du tager Gabapentin Teva, kan det være et tegn på, at du er blevet afhængig.
- Hvis du har et behov for at tage lægemidlet i længere tid end det, din læge har ordineret.
- Hvis du føler, at du har behov for at tage mere end den anbefalede dosis.
- Hvis du bruger lægemidlet til andre formål, end det du har fået det ordineret til.
- Hvis du gentagne gange forgæves har forsøgt at holde op med at tage eller kontrollere din brug af lægemidlet.
- Hvis du føler utilpashed, når du holder op med at tage lægemidlet, og du får det bedre, så snart du tager lægemidlet igen.
Hvis du bemærker noget af ovenstående, skal du tale med din læge for at finde frem til de bedste behandlingsmuligheder for dig, herunder om det kan være passende at holde op, og hvordan du gør dette på en sikker måde.
Et lille antal af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin, såsom gabapentin, har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv. Hvis du på noget tidspunkt får sådanne tanker, skal du kontakte din læge med det samme.
Vigtig information om mulig alvorlig allergisk reaktion
Der er rapporteret om svære tilfælde af hududslæt, herunder Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), i forbindelse med gabapentin. Du skal stoppe med at tage gabapentin og søge lægehjælp med det samme, hvis du bemærker et eller flere symptomer på de alvorlige hudreaktioner, der er beskrevet i punkt 4.
Læs beskrivelsen af disse symptomer i punkt 4i denne indlægsseddel under overskriften ”Kontakt din læge med det samme, hvis du får en eller flere af følgende symptomer, efter du har taget dette lægemiddel, da symptomerne kan være alvorlige”.
Muskelsvaghed, ømhed eller smerte, og især hvis du samtidig føler dig utilpas eller har høj feber, kan være forårsaget af en unormal muskelnedbrydning, som kan være livstruende og medføre nyreproblemer. Du kan også opleve misfarvning af urinen og en ændring i testresultater af blodprøver (især øget blodkreatinfosfokinase). Hvis du oplever nogen af disse tegn eller symptomer, skal du kontakte din læge med det samme.
Brug af andre lægemidler sammen med Gabapentin Teva
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Du skal især fortælle det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager eller for nylig har taget lægemidler mod kramper, søvnforstyrrelser, depression, angst eller andre neurologiske eller psykiatriske problemer.
Lægemidler, der indeholder opioider, f.eks. morphin
Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager lægemidler, der indeholder opioider (f.eks. morphin), da opioider kan forstærke virkningen af Gabapentin Teva. Derudover kan kombination af Gabapentin Teva sammen med opioider forårsage søvnighed, døsighed, langsom vejrtrækning eller død.
Lægemidler mod for meget mavesyre
Hvis Gabapentin Teva og midler mod for meget mavesyre, der indeholder aluminium og magnesium, tages på samme tid, kan optagelsen af Gabapentin Teva i maven blive nedsat.
Derfor anbefales det, at Gabapentin Teva tages mindst to timer efter indtagelse af lægemidler mod for meget mavesyre.
Gabapentin Teva
- forventes ikke at påvirke effekten af andre lægemidler mod epilepsi eller at påvirke effekten af prævention (p-piller).
- kan påvirke nogle resultater af laboratorieprøver. Hvis du skal have taget en urinprøve, skal du fortælle det til lægen eller hospitalet, at du er i behandling med Gabapentin Teva.
Brug af Gabapentin Teva sammen med mad
Gabapentin Teva kan tages sammen med eller uden mad.
Graviditet, amning og frugtbarhed
- Hvis du er gravid eller har mistanke om, at du er gravid, skal du fortælle det til din læge med det samme og drøfte de mulige risici, som dit barn måske udsættes for pga. de lægemidler, som du tager.
- Du må ikke stoppe behandlingen, før du har diskuteret det med din læge.
- Hvis du planlægger at blive gravid, skal du drøfte behandlingen med din læge så hurtigt som muligt, inden du bliver gravid.
- Hvis du ammer eller planlægger at amme, skal du spørge din læge om råd, inden du tager dette lægemiddel.
Graviditet
Gabapentin Teva kan anvendes i graviditetens første trimester, hvis det skønnes nødvendigt.
Hvis du planlægger at blive gravid, eller hvis du er gravid, eller hvis du tror, at du er gravid, skal du tale med din læge med det samme.
Hvis du bliver gravid, og du lider af epilepsi, er det vigtigt, at du ikke stopper med at tage dette lægemiddel uden først at konsultere en læge, da dette kan forværre din sygdom. Forværring af din epilepsi kan bringe dig og dit ufødte barn i fare.
I et studie med gennemgang af data fra kvinder i de nordiske lande, som tog gabapentin i de første tre måneder af graviditeten, var der ingen øget risiko for medfødte misdannelser eller problemer med udvikling af hjernefunktionen (lidelser i udvikling af nervesystemet). Men babyer født af kvinder, der tog gabapentin under graviditeten, havde en øget risiko for lav fødselsvægt og for tidlig fødsel.
Kontakt din læge med det samme, hvis du bliver gravid, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, mens du tager Gabapentin Teva. Du må ikke pludseligt stoppe med at tage dette lægemiddel, da dette kan medføre gennembrudskrampeanfald, hvilket kan have alvorlige konsekvenser for dig og din baby.
Hvis gabapentin anvendes under graviditeten, kan det medføre abstinenssymptomer hos nyfødte spædbørn. Denne risiko kan være højere, hvis gabapentin tages sammen med opioidanalgetika (lægemidler til behandling af svære smerter).
Amning
Gabapentin, der er det aktive stof i Gabapentin Teva, går over i modermælken. Da det ikke vides, hvordan det ammende barn påvirkes, frarådes du at amme, mens du tager Gabapentin Teva.
Frugtbarhed
Dyrestudier har ikke vist nogen effekt på frugtbarhed.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Gabapentin Teva kan give bivirkninger, der kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Gabapentin Teva kan give bivirkninger i form af svimmelhed, døsighed og træthed. Du bør ikke føre motorkøretøj eller deltage i andre mulige farlige aktiviteter, før du ved, hvordan dette lægemiddel påvirker din evne til at udføre disse aktiviteter.
Gabapentin Teva indeholder natrium
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
3. Sådan skal du tage Gabapentin Teva
Tag altid dette lægemiddel nøjagtig efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Du må ikke tage mere medicin end foreskrevet.
Din læge vil fastsætte, hvilken dosis der passer til dig.
Epilepsi - den anbefalede dosis er:
Voksne og unge
Du skal tage det antal kapsler, som læge har ordineret. Din dosis vil gradvist blive øget. Startdosis er normalt mellem 300 mg og 900 mg dagligt. Derefter kan din dosis blive øget til maksimalt 3.600 mg dagligt, hvilket din læge vil vejlede dig om. Din læge vil bede dig om at tage denne dosis i 3 separate doser, dvs. 1 dosis om morgenen, 1 dosis om eftermiddagen og 1 dosis om aftenen.
Brug til børn
Børn i alderen 6 år og derover
Lægen vil fastsætte dit barns dosis på baggrund af barnets vægt. Behandlingen vil starte med en lav startdosis, som gradvist vil blive øget over en periode på ca. 3 dage. Den sædvanlige dosis til kontrol af epilepsi er 25-35 mg pr kg dagligt. Denne dosis bliver sædvanligt fordelt på 3 daglige doser: 1 dosis om morgenen, 1 dosis om eftermiddagen og 1 dosis om aftenen.
Gabapentin Teva frarådes til børn under 6 år.
Perifere neuropatiske smerter - den anbefalede dosis er:
Voksne
Du skal tage det antal kapsler, som lægen har ordineret. Din dosis vil gradvist blive øget. Startdosis er normalt mellem 300 og 900 mg dagligt. Derefter kan din dosis blive øget til maksimalt 3.600 mg dagligt, hvilket din læge vil vejlede dig om. Din læge vil bede dig om at tage denne dosis i 3 separate doser, dvs. 1 dosis om morgenen, 1 dosis om eftermiddagen og 1 dosis om aftenen.
Hvis du har nyreproblemer eller er i dialysebehandling
Din læge kan ordinere en anden doseringsplan og/eller dosering, hvis du har nyreproblemer eller er i
dialysebehandling.
Hvis du er ældre (over 65 år)
Du skal tage den normale dosis af Gabapentin Teva, medmindre du har nyreproblemer. Din læge kan give dig en anden doseringsvejledning og/eller dosis, hvis du har nyreproblemer.
Hvis du har indtryk af, at virkningen af Gabapentin Teva er for stærk eller for svag, skal du tale med lægen eller apotekspersonalet så hurtigt som muligt.
Anvendelse
Gabapentin Teva er til oral anvendelse. Synk altid kapslerne hele med rigeligt vand. Gabapentin Teva kan tages med eller uden mad.
Du skal fortsætte med at tage Gabapentin Teva, indtil din læge beder dig om at stoppe.
Hvis du har taget for meget Gabapentin Teva
Højere doser, end dem, der er anbefalet, kan give flere bivirkninger, herunder bevidstløshed, svimmelhed, dobbeltsyn, sløret tale, døsighed og diarré. Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket med det samme, hvis du har taget mere Gabapentin Teva, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet. Tag de kapsler med, som er tilbage, samt emballagen, så hospitalet let kan se, hvilket lægemiddel du har taget.
Hvis du glemmer at tage Gabapentin Teva
Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den straks, når du kommer i tanke om det, medmindre det er tid til næste dosis. Du må ikke tage dobbeltdosis, som erstatning for den glemte dosis.
Hvis du holder op med at tage Gabapentin Teva
Du må ikke pludseligt stoppe med at tage Gabapentin Teva. Hvis du gerne vil holde op med tage Gabapentin Teva, skal du drøfte det med din læge først. Lægen vil fortælle dig, hvordan du skal gøre det. Ophør af behandlingen skal ske gradvist over mindst 1 uge. Når du stopper en kortids- eller langtidsbehandling med Gabapentin Teva, skal du vide, at du måske får visse bivirkninger, såkaldte abstinenssymptomer. Disse symptomer kan omfatte kramper, angst, søvnløshed, kvalme, smerter, svedtendens, rystelser, hovedpine, depression, at føle sig unormal, svimmelhed og generel utilpashed. Disse symptomer forekommer som regel inden for 48 timer efter ophør med at tage Gabapentin Teva. Hvis du oplever abstinenssymptomer, skal du kontakte din læge.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget du er i tvivl om.
4. Bivirkninger
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Du skal stoppe med at bruge Gabapentin Teva og søge læge med det samme, hvis du bemærker et eller flere af følgende symptomer:
- rødlige, ikke-hævede, målskivelignende eller cirkulære pletter på kroppen, ofte med vabler i midten, hudafskalning, sår i munden, svælget, næsen, øjnene og på kønsorganerne. Før disse alvorlige hududslæt ses, kan der forekomme feber og influenzalignende symptomer (Stevens- Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse).
- udbredt udslæt, feber og forstørrede lymfeknuder (DRESS-syndrom eller lægemiddeloverfølsomhedssyndrom).
Kontakt din læge med det samme, hvis du får en eller flere af følgende symptomer, efter du har taget dette lægemiddel, da symptomerne kan være alvorlige:
- Vedvarende mavesmerter, kvalme og opkastning, da dette kan være symptomer på akut betændelse i bugspytkirtlen.
- Åndedrætsproblemer, som kan være så alvorlige, at du har brug for hurtig, intensiv behandling for at kunne trække vejret normalt.
- Gabapentin Teva kan give alvorlige eller livstruende allergiske reaktioner, som kan påvirke din hud eller andre dele af kroppen, f.eks. lever eller blodlegemer. Du kan måske få udslæt, hvis du får denne type reaktion. Du skal muligvis på hospitalet eller stoppe behandlingen med Gabapentin Teva. Kontakt straks lægen, hvis du får et af følgende symptomer:
- Hududslæt eller rødme og/eller hårtab
- nældefeber
- feber
- hævede kirtler, hvor hævelsen ikke forsvinder
- hævelse af læber, ansigt og tunge
- gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene
- usædvanlige blå mærker eller blødning
- stærk træthed eller svaghed
- uventet muskelsmerte
- hyppige infektioner.
Disse symptomer kan være det første tegn på en alvorlig reaktion. En læge bør undersøge dig og fastlægge, om du stadig skal behandles med gabapentin.
- Hvis du er i behandling med hæmodialyse, skal du fortælle det til lægen med det samme, hvis du får muskelsmerter og/eller muskelsvaghed.
Andre bivirkninger omfatter:
Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 brugere)
- virusinfektion
- følelse af døsighed, svimmelhed, manglende koordination
- føle sig træt, feber.
Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 brugere)
- lungebetændelse, luftvejsinfektion, urinvejsinfektion, betændelse i øret eller andre infektioner
- lavt antal hvide blodlegemer
- appetitløshed, øget appetit
- truende adfærd over for andre, forvirring, humørsvingninger, depression, angst, nervøsitet, vanskelighed ved at tænke
- krampetrækninger, ufrivillige bevægelser, taleproblemer, hukommelsestab, rysten, søvnforstyrrelser, hovedpine, følsom hud, nedsat berøringsfølelse (følelsesløshed), koordinationsforstyrrelser, usædvanlige øjenbevægelser, forstærkede, nedsatte eller fraværende reflekser
- sløret syn, dobbeltsyn
- svimmelhed (vertigo)
- højt blodtryk, pludselig varmefølelse, som skyldes udvidelse af blodkar i huden
- vejrtrækningsbesvær, bronkitis, øm hals, hoste, tør næse
- opkastning, kvalme, tandproblemer, problemer med tænderne, betændelse i gummerne, diarré, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, forstoppelse, tør mund eller hals, luft i tarmen
- hævelser i ansigt, blå mærker, udslæt, kløe, bumser
- ledsmerter, muskelsmerter, rygsmerter, muskeltrækninger
- rejsningsbesvær(impotens)
- hævede ben og arme, gangbesvær, svaghed, smerter, følelse af at være utilpas, influenzalignende symptomer
- fald i antal hvide blodlegemer, vægtøgning
- hændeligt uheld, knoglebrud, hudafskrabning.
Derudover er der i kliniske studier hos børn set aggressiv opførsel og rykvise bevægelser, som betegnes som almindelige.
Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 brugere)
- agitation (en tilstand af kronisk uro og utilsigtede og formålsløse bevægelser)
- allergiske reaktioner såsom nældefeber
- nedsat bevægelighed
- hjertebanken
- Synkebesvær
- hævelse, der kan involvere ansigt, krop og lemmer
- abnorme blodprøveresultater, som tyder på leverproblemer
- mental svækkelse
- fald
- stigning i blodsukker (oftest set hos patienter med diabetes).
Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 brugere)
- fald i blodsukker (oftest set hos patienter med diabetes)
- bevidsthedstab
- åndedrætsbesvær, overfladisk vejrtrækning (åndedrætsdepression).
Bivirkninger, der er set efter markedsføring af gabapentin:
- nedsat antal blodplader (som får blodet til at størkne)
- selvmordstanker, hallucinationer
- problemer med unormale bevægelser, såsom vridende, rykvise bevægelser og stivhed
- ringen for ørerne
- gulfarvning af huden og øjnene (gulsot), leverbetændelse
- akut nyresvigt, ufrivillig vandladning (inkontinens)
- forstørrelse af brystvæv, forstørrelse af bryster
- bivirkninger, der skyldes pludseligt ophør af behandlingen med gabapentin (angst, søvnbesvær, kvalme, smerter, svedtendens), smerter i brystet
- nedbrydning af muskelfibre (rabdomyolyse)
- ændringer i blodprøveresultater (øget serum-kreatininfosfokinase)
- problemer med seksuel funktion, herunder manglende evne til at opnå orgasme, forsinket sædafgang
- nedsat natriumindhold i blodet
- anafylaksi (alvorlig, potentielt livstruende allergisk reaktion, herunder åndedrætsbesvær, hævelse af læber, hals og tunge, og lavt blodtryk, hvilket kræver akut behandling)
- udvikling af afhængighed af Gabapentin Teva (lægemiddelafhængighed).
Når du stopper en kortids- eller langtidsbehandling med Gabapentin Teva, skal du vide, at du måske får visse bivirkninger, såkaldte abstinenssymptomer (se ”Hvis du holder op med at tage Gabapentin Teva”).
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
5. Opbevaring
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisteren eller beholderen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Gabapentin Teva indeholder
- Aktivt stof: gabapentin.
Hver hård kapsel indeholder 100 mg gabapentin.
Hver hård kapsel indeholder 300 mg gabapentin.
Hver hård kapsel indeholder 400 mg gabapentin. - Øvrige indholdsstoffer:
Kapselindhold: majsstivelse, mannitol (E 421), talcum (E 553b).
Kapselskal: gelatine, titandioxid (E 171), gul jernoxid (E 172), sort jernoxid (E 172), rød jernoxid (E 172), renset vand, natriumlaurilsulfat.
Blæk:
Sort blæk: shellac (E 904), sort jernoxid (E 172). - 100 mg:
Hvidt blæk: shellac (E 904), titandioxid (E 171).
Udseende og pakningsstørrelser
Gabapentin Teva 100 mg er hårde kapsler (ca. 16 mm lange) med hvid uigennemsigtig bund med TV 3494 trykt med sort skrift og lysebrun uigennemsigtig top med TV 3494 trykt med hvid skrift.
Gabapentin Teva 300 mg er hårde kapsler (ca. 19 mm lange) med gul uigennemsigtig bund med TV 3495 trykt med sort skrift og lysebrun uigennemsigtig top med TV 3495 trykt med sort skrift.
Gabapentin Teva 400 mg er hårde kapsler (ca. 22 mm lange) med orange uigennemsigtig bund med TV 3496 trykt med sort skrift og lysebrun uigennemsigtig top med TV 3496 trykt med sort skrift.
Gabapentin Teva fås i blisterpakninger indeholdende 20, 30, 50, 60, 90, 100 eller 200 hårde kapsler, i perforerede enkeltdosisblisterpakninger indeholdende 20x1, 30x1, 50x1, 60x1, 90x1, 100x1 eller 200x1 hårde kapsler eller i beholdere indeholdende 50, 100 eller 200 hårde kapsler.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holland
Repræsentant:
Teva Denmark A/S
Vandtårnsvej 83A
2860 Søborg
Telefon: 44 98 55 11
E-mail: info@tevapharm.dk
Fremstiller:
Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company
Pallagi út 13
Debrecen H-4042
Ungarn
Dette lægemiddel er godkendt i medlemslandene i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde under følgende navne:
Belgien: Gabapentine Teva 100 mg harde capsules/gélules/Hartkapseln Gabapentine Teva 300 mg harde capsules/gélules/Hartkapseln Gabapentine Teva 400 mg harde capsules/gélules/Hartkapseln
Danmark: Gabapentin Teva Estland: Gabapentin Teva
Finland: Gabapentin ratiopharm GmbH 300 mg kapseli, kova Gabapentin ratiopharm GmbH 400 mg kapseli, kova
Frankrig: Gabapentine Teva Santé 100 mg, gélule Gabapentine Teva Santé 300 mg, gélule Gabapentine Teva Santé 400 mg, gélule
Holland: Gabapentine ratiopharm 100 mg, harde capsules Gabapentine ratiopharm 300 mg, harde capsules Gabapentine ratiopharm 400 mg, harde capsules
Irland: Gabapentin Teva 100 mg, 300 mg & 400 mg hard capsules Island: Gabapentin Teva
Italien: Gabapentin Teva
Letland: Gabapentin Teva 300 mg cietās kapsulas Gabapentin Teva 400 mg cietās kapsulas
Litauen: Gabapentin Teva 300 mg kietosios kapsulės Gabapentin Teva 400 mg kietosios kapsulės
Polen: Gabapentin Teva Portugal: Gabapentina ratiopharm
Rumænien: Gabapentin Teva 100 mg, 300 mg, 400 mg capsule Slovakiet: Gabapentin Teva B.V. 100 mg
Gabapentin Teva B.V. 300 mg Gabapentin Teva B.V. 400 mg
Spanien: Gabapentina Teva-ratiopharm 100 mg cápsulas duras EFG Gabapentina Teva-ratiopharm 300 mg cápsulas duras EFG Gabapentina Teva-ratiopharm 400 mg cápsulas duras EFG
Sverige: Gabapentin Teva B.V. Tjekkiet: Gabapentin Teva B.V.
Tyskland: Gabapentin Teva 100, 300, 400 mg Hartkapseln
Østrig: Gabapentin ratiopharm GmbH 100 mg Hartkapseln Gabapentin ratiopharm GmbH 300 mg Hartkapseln Gabapentin ratiopharm GmbH 400 mg Hartkapseln

