Hydroxocobalamin "Epione"

Indlægsseddel: Information til patienten

Hydroxocobalamin Epione 1 mg/ml, injektionsvæske, opløsning
hydroxocobalamin 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Hydroxocobalamin Epione
3. Sådan skal du bruge Hydroxocobalamin Epione
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Hydroxocobalamin Epione indeholder B12-vitamin, som er nødvendigt for dannelsen af røde blodlegemer og nervesystemets funktion. 

Hydroxocobalamin Epione anvendes til forebyggelse og behandling af perniciøs anæmi, som er en alvorlig form for blodmangel. Du kan også få Hydroxocobalamin Epione til behandling af andre tilstande med mangel på B12- vitamin. 

Hydroxocobalamin Epione kan bruges i alle aldersgrupper. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Hydroxocobalamin Epione

• hvis du er allergisk over for hydroxocobalamin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Lægen eller sundhedspersonalet vil være ekstra forsigtige med at behandle dig med Hydroxo- cobalamin Epione, hvis:  

• du har Lebers sygdom (en hereditær opticus neuropati).
• du er i behandling for anæmi.
  Regelmæssig overvågning af blodtællingen er absolut nødvendig.
• diagnosen ikke er bekræftet endnu. Behandling bør ikke påbegyndes før diagnosen er bekræftet, da dette kan skjule en subakut degeneration af rygmarven.
• hvis der kan være mistanke om folinsyremangel. Behandling med vitamin B12 kan føre til en midlertidig forbedring på folinsyremangel og derfor skjule diagnosen.

Brug af andre lægemidler sammen med Hydroxocobalamin Epione

Fortæl det altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler. Tal med især lægen hvis: 

• hvis du tager p-piller. P-piller kan muligvis mindske mængden af B12-vitamin i blodet.
• hvis du tager et lægemiddel mod psoriasis, leddegigt og visse kræftsygdomme (methotrexat).
• hvis du tager et lægemiddel mod infektioner (pyrimethamin, chloramphenicol).

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller sundhedspersonalet til råds, før du får dette lægemiddel. 

Graviditet 

Du kan få Hydroxocobalamin Epione under graviditet. 

Amning 

Du kan få Hydroxocobalamin Epione, selvom du ammer. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Hydroxocobalamin Epione påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.  

Hydroxocobalamin Epione indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige natriumfri. 

Lægen kan fortælle dig, hvilken dosis du får og hvor tit, du skal have den. Er du i tvivl, så spørg lægen eller sundhedspersonalet. Det er kun lægen, der kan ændre dosis. 

En læge eller sygeplejerske vil normalt give dig indsprøjtningen. Du vil få indsprøjtet Hydroxocobalamin Epione i en muskel. 

Dosis og varighed afhænger af dit individuelle vitaminbehov og af hvordan, du vil reagere. Det vil blive tilpasset individuelt. 

Den sædvanlige dosis er:

Begyndelsesdosis: 1 ml hver 2. dag i alt 5 gange. Herefter: 1 ml hver 2. eller 3. måned. 

Hvis du har fået for meget Hydroxocobalamin Epione

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har fået mere af Hydroxocobalamin Epione, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).  

Hvis du har glemt at få Hydroxocobalamin Epione

Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tror, at du mangler at få en dosis.  

Hvis du holder op med at få Hydroxocobalamin Epione

Kontakt lægen, hvis du ønsker at holde pause eller stoppe behandlingen med Hydroxocobalamin Epione.

Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Alvorlige bivirkninger

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter): 

• Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaksi). Kan være livsfarligt. Ring 112.

Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):  

• Åndenød ved anstrengelse evt. også i hvile, hoste, trykken for brystet, hurtig puls, hævede ben pga. dårligt hjerte. Kontakt læge eller skadestue. Ring evt. 112.

• Åndenød, smerter i brystet med udstråling til arme eller hals, voldsomme smerter i maven, lammelser, føleforstyrrelser, talebesvær, smertende og evt. hævede arme eller ben pga. blodprop. Kontakt læge eller skadestue. Ring evt. 112.
• Åndenød, hurtig, rallende vejrtrækning, smerter eller ubehag i brystet samt hoste med skummende evt. blodigt opspyt pga. vand i lungerne. Kontakt læge eller skadestue. Ring evt. 112.

Ikke alvorlige bivirkninger

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):  

• Feber, udslæt og nældefeber.

Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):  

• Mild forbigående diarré.
• Forhøjet antal blodlegemer i blodet.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger der fremgår herunder. 

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar Hydroxocobalamin Epione utilgængeligt for børn. 

Må ikke opbevares over 30 °C. Må ikke fryses. 

Opbevares i den originale emballage. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Hydroxocobalamin Epione indeholder:

• Aktivt stof: hydroxocobalamin. Hver ampul indeholder 1 mg opløsning hydroxocobalamin (vitamin B12) som hydroxocobalaminacetat.
• Øvrige indholdsstoffer: natriumhydroxid; eddikesyre; natriumchlorid; vand til injektionsvæsker.

Udseende og pakningsstørrelser

Hydroxocobalamin Epione 1 mg/ml injektionsvæske, opløsning er en klar og rød væske.

Produktet fås i pakninger med 3 eller 5 ampuller. Hver ampul indeholder 1 ml opløsning. 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Epione Medicine ApS
Kanalholmen 14L
2650 Hvidovre  

Fremstiller

Epione Medicine ApS
Kanalholmen 14L
2650 Hvidovre

For yderligere oplysninger om dette lægemiddel og ved reklamationer kan du henvende dig til Epione Medicine ApS. 

Nedenstående oplysninger er til sundhedspersoner:

Hydroxocobalamin Epione gives som intramuskulær injektion.

Den sædvanlige dosis er:
Begyndelsesdosis: 1 mg intramuskulært (i.m.) hver 2. dag i alt 5 gange.
Vedligeholdelsesdosis: 1 mg intramuskulært (i.m.) hver 2.-3. måned. 

Denne indlægsseddel blev senest ændret 09/2025.