Prucalopride "Zentiva"
filmovertrukne tabletter 1 mg og 2 mg
Zentiva k.s.
Om indlægssedlen
Indlægsseddel: Information til brugeren
Prucalopride Zentiva 1 mg filmovertrukne tabletter
Prucalopride Zentiva 2 mg filmovertrukne tabletter
prucaloprid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
- Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
- Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
- Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
- Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
- Virkning og anvendelse
- Det skal du vide, før du begynder at tage Prucalopride Zentiva
- Sådan skal du tage Prucalopride Zentiva
- Bivirkninger
- Opbevaring
- Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Prucalopride Zentiva indeholder det aktive stof prucaloprid.
Prucalopride Zentiva tilhører en gruppe lægemidler, der øger tarmbevægelserne (gastrointestinale prokinetika). Det virker på tarmens muskelvæg og bidrager til at genskabe tarmens normale funktion. Prucalopride Zentiva anvendes til behandling af kronisk forstoppelse hos voksne, hvor afføringsmidler ikke virker godt nok.
Bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Prucalopride Zentiva
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Tag ikke Prucalopride Zentiva:
- hvis du er allergisk over for prucaloprid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Prucalopride Zentiva (angivet i punkt 6).
- hvis du er i dialyse
- hvis du lider af perforation eller tillukning af tarmvæggen eller svær betændelse i tarmkanalen såsom Crohns sygdom, ulcerøs colitis (sårdannelse og betændelse i tyktarmen) eller toksisk megakolon/megarektum (kraftig udvidelse af tyktarmen/endetarmen).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonale, før du tager Prucalopride Zentiva.
Vær ekstra forsigtig med at bruge Prucalopride Zentiva og fortæl det til lægen:
- hvis du lider af svær nyresygdom
- hvis du lider af svær leversygdom
- hvis du i øjeblikket går til kontrol hos en læge på grund af en alvorlig sygdom såsom lunge- eller hjertesygdom, problemer med nervesystemet eller psykiske problemer, kræft, aids eller hormonforstyrrelser.Hvis du lider af meget slem diarré, virker dine p-piller muligvis ikke korrekt, og du anbefales derfor at bruge et ekstra præventionsmiddel. Se oplysningerne i indlægssedlen for den p-pille, som du bruger.
Brug af anden medicin sammen med Prucalopride Zentiva
Fortæl altid lægen eller apotekespersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
Brug af Prucalopride Zentiva sammen med mad og drikke
Prucalopride Zentiva kan tages sammen med eller uden mad og drikke når som helst i løbet af dagen.
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekespersonalet til råds, før du tager Amlodipin Zentiva.
Prucalopride Zentiva bør ikke anvendes under graviditet.
- Fortæl det til lægen, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
- Anvend en sikker præventionsmetode, mens du tager Prucalopride Zentiva, for at undgå graviditet.
- Hvis du bliver gravid under behandlingen med Prucalopride Zentiva, skal du fortælle det til lægen.
Prucaloprid kan udskilles i mælken ved amning. Amning anbefales ikke under behandling med Prucalopride Zentiva. Tal med lægen om dette.
Spørg din læge eller apoteket til råds, inden du tager nogen form for medicin.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Det er usandsynligt, at Prucalopride Zentiva påvirker din evne til at færdes sikkert i trafikken og betjene maskiner. Prucalopride Zentiva kan dog forårsage svimmelhed og træthed, især på den første dag af behandlingen, og dette kan påvirke trafik- og arbejdssikkerheden.
Prucalopride Zentiva indeholder lactose
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
3. Sådan skal du tage Prucalopride Zentiva
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. Tag Prucalopride Zentiva hver dag i så lang tid, som din læge har ordineret.
Lægen vil muligvis undersøge din sygdom og fordelen ved forlænget behandling på ny efter de første 4 uger og derefter med regelmæssige intervaller.
Den sædvanlige dosis Prucalopride Zentiva til de fleste patienter er én 2 mg-tablet én gang dagligt.
Hvis du er over 65 år, eller hvis du har en alvorlig leversygdom, er startdosis én 1 mg-tablet én gang dagligt. Din læge kan øge dosis til 2 mg én gang dagligt efter behov.
Din læge kan også anbefale en lavere dosis på én 1 mg-tablet én gang dagligt, hvis du lider af en svær nyresygdom.
Indtagelse af en højere dosis end anbefalet får ikke medicinen til at virke bedre.
Prucalopride Zentiva er kun til voksne og bør ikke tages af børn og unge under 18 år.
Hvis du har taget for mange Prucalopride Zentiva
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Prucalopride Zentiva, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Det er vigtigt, at du tager præcis den dosis, som din læge har ordineret. Hvis du har taget for mange Prucalopride Zentiva-tabletter, er det muligt, at du får diarré, hovedpine og/eller kvalme.
I tilfælde af diarré skal du sørge for at drikke rigeligt vand.
Hvis du har glemt at tage Prucalopride Zentiva
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet. Tag blot den næste dosis til sædvanlig tid.
Hvis du holder op med at tage Prucalopride Zentiva
Hvis du holder op med at tage Prucalopride Zentiva, kan symptomerne på forstoppelse komme igen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
4. Bivirkninger
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Bivirkningerne optræder især i starten af behandlingen og forsvinder typisk inden for nogle få dage ved fortsat behandling.
Følgende meget almindelige bivirkninger er blevet indberettet (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): hovedpine, kvalme, diarré og mavesmerter.
Følgende almindelige bivirkninger er blevet rapporteret (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): nedsat appetit, svimmelhed, opkastning, fordøjelsesforstyrrelser (dyspepsi), luft i maven, unormale tarmlyde, træthed.
Følgende ikke almindelige bivirkninger er også set (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): rystelser, hjertebanken, blødning fra endetarmen, hyppig vandladning (pollakisuri), feber og utilpashed. Hvis du får kraftig hjertebanken, skal du sige det til din læge.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
5. Opbevaring
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterkortet og æsken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Prucalopride Zentiva indeholder:
Aktivt stof: prucaloprid.
Hver filmovertrukken tablet Prucalopride Zentiva 1 mg indeholder 1 mg prucaloprid.
Hver filmovertrukken tablet Prucalopride Zentiva 2 mg indeholder 2 mg prucaloprid.
Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne:
Mikrokrystallinsk cellulose (E 460), kolloid siliciumdioxid (E 551), lactosemonohydrat (se afsnit 2), magnesiumstearat (E 572).
Filmovertræk:
1 mg: Hypromellose (E 464), titaniumdioxid (E 171), lactosemonohydrat, macrogol (E 1521), triacetin (E 1518).
2 mg: Hypromellose (E 464), titaniumdioxid (E 171), lactosemonohydrat, macrogol (E 1521), triacetin (E 1518), rød jernoxid (E 172), gul jernoxid (E 172), indigocarmin aluminium lake (E132).
Udseende og pakningsstørrelser
Prucalopride Zentiva 1 mg filmovertrukne tabletter
Hvide til råhvide, 8,2 mm i diameter, runde filmovertrukne tabletter mærket med ‘S30’ på den ene side.
Prucalopride Zentiva 2 mg filmovertrukne tabletter
Lyserøde, 8,6 mm i diameter, runde filmovertrukne tabletter mærket med ‘S31’ på den ene side.
Prucalopride Zentiva fås i aluminium/aluminium perforerede enkeltdosisblisterkort (mærket med ugedagene) indeholdende 7 tabletter. Hver pakning indeholder 7 x 1, 14 x 1, 28 x 1 eller 84 x 1 filmovertrukne tabletter. Multipakning indeholdende 3 pakninger med 28 x 1 filmovertrukne tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Revisionsdato
Denne indlægsseddel blev senest ændret 29-04-2025.
