Vepesid®

Indlægsseddel: Information til brugeren

Vepesid® 50 mg bløde kapsler
etoposid 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret Vepesid til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. 

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Vepesid
3. Sådan skal du tage Vepesid
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Vepesid tilhører en gruppe lægemidler kaldet cytostatika, som bruges inden for kræftbehandling.

Vepesid bruges i behandlingen af visse typer kræft hos voksne: 

• testikelkræft
• småcellet lungekræft
• blodkræft (akut myeloid leukæmi)
• tumor i lymfekarsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom)
• kræft i æggestokkene.

Din læge kan fortælle dig den specifikke grund til, at du har fået ordineret Vepesid. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Vepesid

• hvis du er allergisk over for etoposid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Vepesid (angivet i punkt 6).
• hvis du ammer, eller planlægger at amme.
• hvis du skal vaccineres- eller for nylig er blevet vaccineret med en levende vaccine, herunder vaccine mod gul feber.

Hvis noget af ovenstående er aktuelt for dig, eller hvis du er usikker på, om det er aktuelt, skal du fortælle det til din læge, som vil rådgive dig. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Vepesid 

• hvis du har nogen infektioner.
• hvis du for nylig har fået strålebehandling eller kemoterapi.
• hvis du har lave niveauer af et protein kaldet albumin i blodet.
• hvis du har lever- eller nyreproblemer.

Effektiv kræftbehandling kan hurtigt destruere et stort antal kræftceller. I meget sjældne tilfælde kan dette medføre, at skadelige niveauer af stoffer fra disse kræftceller frigøres i blodet. Hvis det sker, kan det forårsage problemer med leveren, nyrerne, hjertet eller blodet, hvilket kan være dødeligt, hvis det ikke behandles.

For at forebygge dette, vil din læge tage regelmæssige blodprøver for at monitorere niveauet af disse stoffer under behandling med lægemidlet.

Lægemidlet kan reducere niveauet af visse blodceller, hvilket kan betyde, at du kan få infektioner, eller at dit blod ikke størkner så godt, som det burde.
Der tages blodprøver i begyndelsen af din behandling og før hver dosis du tager for at sørge for, at dette ikke er tilfældet.

Hvis du har nedsat lever- eller nyrefunktion, er det også muligt, at din læge vil have, at du skal have taget regelmæssige blodprøver for at monitorere disse niveauer. 

Børn og unge

Sikkerheden og virkningen hos børn og unge er ikke blevet klarlagt. 

Brug af andre lægemidler sammen med Vepesid

Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Dette er særligt vigtigt: 

• hvis du tager et lægemiddel kaldet ciclosporin (et lægemiddel som anvendes til at reducere immunsystemets aktivitet).
• hvis du behandles med cisplatin (et lægemiddel som bruges til at behandle kræft).
• hvis du tager phenytoin eller andre lægemidler, som anvendes til at behandle epilepsi.
• hvis du tager warfarin (et blodfortyndende lægemiddel, som bruges til at forhindre dannelse af blodpropper).
• hvis du for nylig har fået en levende vaccine.
• hvis du tager phenylbutazon, natriumsalicylat eller acetylsalicylsyre.
• hvis du tager nogen antracykliner (en gruppe af lægemidler, der anvendes til at behandle kræft).
• hvis du tager nogen lægemidler med en virkningsmekaniske svarende til Vepesid.

Brug af Vepesid sammen med mad og drikke

Kapslerne skal tages på tom mave. 

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 

Graviditet
Vepesid må ikke anvendes under graviditet, medmindre det tydeligt angives af din læge. Kontakt straks lægen, hvis du bliver gravid, mens du får Vepesid. 

Amning
Du må ikke amme, mens du tager Vepesid. 

Frugtbarhed
Både fertile mandlige og kvindelige patienter skal bruge sikker prævention under behandlingen, og i op til 6 måneder efter ophør af behandlingen med Vepesid.

Mandlige patienter behandlet med Vepesid tilrådes ikke at blive far til et barn under behandlingen, og i op til 6 måneder efter behandlingen er ophørt. Endvidere tilrådes mænd at søge rådgivning vedrørende opbevaring af sperma inden behandlingen påbegyndes, da Vepesid kan påvirke fertiliteten.

Hvis du overvejer at få børn efter behandlingen med Vepesid er ophørt, anbefales det, at du taler med din læge om mulighederne for dette. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Ingen studier er blevet udført af virkningerne på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. Vepesid kan forårsage bivirkninger, som påvirker evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, såsom træthed, døsighed, kvalme, opkastning, hel- eller delvis synsnedsættelse og overfølsomhedsreaktioner med lavt blodtryk.
Hvis du oplever sådanne bivirkninger, kan det påvirke trafik- og arbejdssikkerheden. Undgå derfor at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 

Vepesid indeholder natriumethylparahydroxybenzoat (E215), natriumpropylparahydroxybenzoat (E217) og natrium

Dette lægemiddel indeholder natriumethylparahydroxybenzoat og natriumpropylparahydroxybenzoat. Kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Der skal udvises forsigtighed ved håndtering af cytostatiske produkter som Vepesid. Træf altid de nødvendige foranstaltninger for at forebygge eksponering. Dette inkluderer brug af passende udstyr, f.eks. at bruge handsker og vaske hænder med sæbe og vand efter håndtering af Vepesid. Hvis kapslens indhold kommer i kontakt med hud, slimhinder eller øjne, skal huden straks vaskes med sæbe og vand, og slimhinder eller øjne skylles med vand. 

Du må ikke åbne blister, hvis der er tegn på lækage fra kapslerne.

Kapslerne skal tages på tom mave. 

Den dosis, du vil få, vil være specifik for dig, som beregnet af lægen. Den almindelige dosis er 100 til 200 mg/m2 legemsoverflade, dagligt i 5 dage i træk eller 200 mg/m2 legemsoverflade på dag 1, 3 og 5. Den daglige dosis kan undertiden deles, så den tages morgen og aften. 

Denne behandlingsserie kan derefter gentages afhængig af resultaterne af dine blodprøver, men dette vil først være mindst 21 dage efter den første behandlingsserie. 

Der anvendes undertiden en alternativ dosering på 50 mg/m2 legemsoverflade taget dagligt i 2 til 3 uger. Denne behandlingsserie kan derefter gentages afhængig af resultaterne af dine blodprøver, men dette vil først være mindst 7 dage efter den første behandlingsserie. 

Lægen kan ordinere en anden dosis, særligt hvis du har nyreproblemer. 

Brug til børn og unge

Sikkerheden og virkningen af Vepesid hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt. 

Hvis du har taget for meget Vepesid

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Vepesid, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Hvis du har glemt at tage Vepesid

Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du tror du mangler at få en dosis. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Vepesid

Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):  

• knoglemarvssuppression.
• bleghed og træthed pga. blodmangel. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
• almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer). Kan blive alvorligt. Hvis du får feber, skal du straks kontakte læge.
• blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få blodplader). Kontakt læge eller skadestue.
• appetitmangel.
• ændringer i hudfarven (pigmentering).
• forstoppelse.
• hårtab.
• kraftesløshed og svaghed.
• kvalme og opkastning.
• utilpashed.
• mavesmerter.
• leverbeskadigelse (levertoksicitet).

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):  

• akut leukæmi.
• diarré.
• uregelmæssig puls. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
• åndenød, angst, brystsmerter med udstråling til hals eller arme pga. blodprop i hjertet. Ring 112.
• for højt blodtryk. Tal med lægen. For højt blodtryk skal behandles. Meget forhøjet blodtryk er alvorligt.
• mundbetændelse med hvide belægninger.
• svien bag brystbenet, sure opstød, synkebesvær pga. betændelse i spiserøret. Tal med lægen.
• svimmelhed.
• kløe, udslæt, nældefeber.

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):  

• prikkende, snurrende fornemmelser, følelsesløshed eller lammelser, evt. smerter i hænder og fødder.

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):  

• pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion). Kan være livsfarligt. Ring 112.
• forbigående synsnedsættelse (kortikal blindhed).
• akut synsnedsættelse (evt. blindhed), blinde pletter for et eller begge øjne, uskarpt syn og vanskelighed med at skelne farver pga. betændelse i synsnerven. Kontakt læge eller skadestue.
• synkebesvær.
• smagsforstyrrelser.
• krampeanfald.
• eksem eller irritation af huden/udslæt i forbindelse med kemoterapi eller efter strålebehandling (radiation recall dermatitis).
• blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber (Stevens-Johnsons syndrom). Kontakt læge eller skadestue.
• kraftig afskalning og afstødning af hud. Kontakt læge eller skadestue.
• feber.
• døsighed og træthed.
• tør hoste uden slim pga. betændelse i lungernes bindevæv. Kontakt læge eller skadestue.
• tiltagende åndenød pga. dannelse af bindevæv i lungerne. Kontakt læge eller skadestue.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):  

• tumorlysesyndrom (komplikationer forbundet med stoffer frigivet fra behandlede kræftceller, der kommer ud i blodomløbet).
• blødning.
• infektion.
• vejrtrækningsbesvær. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
• udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112.
• forhøjede leverenzymer.
• infertilitet.
• forhøjet bilirubin.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1, DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

• Opbevar Vepesid utilgængeligt for børn. 

• Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C. 

• Opbevares i den originale yderpakning. 

• Du må ikke åbne blister, hvis der er tegn på lækage fra kapsler. 

• Der skal udvises forsigtighed ved håndtering af cytostatiske produkter. Træf altid de nødvendige foranstaltninger for at forebygge eksponering. Dette inkluderer brug af passende udstyr, f.eks. at bruge handsker og vaske hænder med sæbe og vand efter håndtering af Vepesid. 

  Hvis kapslens indhold kommer i kontakt med hud, slimhinder eller øjne, skal huden straks vaskes med sæbe og vand, og slimhinder eller øjne skylles med vand. 

• Tag ikke Vepesid efter den udløbsdato, der står på pakningen (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

• Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Vepesid indeholder:

• Aktivt stof: Hver kapsel indeholder 50 mg etoposid
• Øvrige indholdsstoffer:
  Kapselindhold: Vandfri citronsyre (E330), macrogol 400 (E1521), glycerol (85 %) (E422) og renset vand.
  Kapselskal: Glycerol (85 %) (E422), gelatine (E441), natriumethylparahydroxybenzoat (E215), natriumpropylparahydroxybenzoat (E217), titandioxid (E171) og rød jernoxid (E172).

Udseende og pakningsstørrelser:

Vepesid kapsler er lyserøde. 

Vepesid findes i blisterpakninger, som indeholder 20 bløde kapsler. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Paranova Danmark A/S
Stationsalleen 42, 1.sal 

2730 Herlev 

Frigivet af:

Paranova Pack A/S
Stationsalleen 42, 1. sal
DK-2730 Herlev

Vepesid^® er et registreret varemærke, der tilhører Cheplapharm Arzneimittel GmbH.