Idaptan

Indlægsseddel: Information til brugeren

Idaptan 20 mg, filmovertrukne tabletter
trimetazidindihydrochlorid 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Idaptan
3. Sådan skal du tage Idaptan
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Dette lægemiddel er beregnet til behandling af angina pectoris (smerter i brystet, der skyldes for lidt ilt til hjertemusklen) hos voksne i kombination med andre lægemidler. 

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Idaptan

• hvis du er allergisk over for trimetazidindihydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Idaptan (angivet i afsnit 6).
• hvis du har Parkinsons sygdom: En sygdom, der rammer hjernen og påvirker bevægelser (rysten, stive muskler, langsomme bevægelser og slæbende gang, ustabil gang).
• hvis du har en alvorlig nyresygdom.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Idaptan.

Dette lægemiddel helbreder ikke angina pectoris anfald, og skal ikke bruges som behandling mod ustabil angina pectoris eller blodprop i hjertet.

I tilfælde af et angina pectoris anfald, fortæl det til din læge. Din behandling bør muligvis revurderes.

Dette lægemiddel kan forårsage eller forværre parkinson-symptomer som f.eks. rysten, stive muskler, langsomme bevægelser samt slæbende og ustabil gang, især hos ældre patienter. Hvis du får sådanne symptomer, skal du fortælle det til lægen, som kan undersøge dig og vurdere behandlingen på ny.

Der er indberettet alvorlige hudreaktioner, herunder lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) og akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) i forbindelse med Idaptan. Stop med at bruge Idaptan, og søg omgående lægehjælp, hvis du bemærker nogen af symptomerne på disse alvorlige hudreaktioner, som er beskrevet i afsnit 4.

Faldtendens kan forekomme som følge af lavt blodtryk eller tab af balance (se bivirkninger). 

Børn og unge

Idaptan anbefales ikke til børn og unge under 18 år. 

Brug af andre lægemidler sammen med Idaptan

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. 

Brug af Idaptan sammen med mad og drikke

Det er bedst at tage Idaptan sammen med mad. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet
Det er bedst ikke at tage dette lægemiddel under graviditet. Hvis du opdager at du er gravid mens du tager dette lægemiddel, bør du kontakte din læge.

Amning
I mangel af data om udskillelse i modermælk, er amning ikke indiceret under behandling med Idaptan. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Dette lægemiddel kan gøre dig svimmel og træt, hvilket kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 

Idaptan indeholder E 110 og E 124

Idaptan indeholder farvestofferne sunset yellow FCF (E 110) og cochenillerød A (E 124), der kan medføre allergiske reaktioner. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Dosering

Voksne:
Den sædvanlige dosis af Idaptan 20 mg er 1 tablet, der tages 3 gange dagligt i forbindelse med et måltid. 

Hvis du har dårlige nyrer, eller hvis du er over 75 år, kan din læge justere den sædvanlige dosis. 

Hvis du har taget for meget Idaptan

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Idaptan, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Hvis du har glemt at tage Idaptan

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet. 

Hvis du holder op med at tage Idaptan

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Stop med at bruge Idaptan, og kontakt straks en læge, hvis du bemærker nogen af følgende bivirkninger:
Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): 

• Udbredt udslæt, høj kropstemperatur, forhøjet niveau af leverenzymer, unormale tilstande i blodet (eosinofili), forstørrede lymfekirtler og bivirkninger, der involverer andre kropsorganer (lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer, også kaldet DRESS). Se også afsnit 2.
• Alvorligt, rødt hududslæt over hele kroppen med blisterdannelse.

Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter): 

Svimmelhed, hovedpine, mavesmerter, diarré, fordøjelsesbesvær, kvalme, opkastning, udslæt, kløe, nældefeber og svækkelse. 

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter): 

Usædvanlig følelse i huden såsom en prikkende eller kravlende følelse (paræstesi). 

Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):
Hjertebanken (kaldes også palpitationer), ekstra hjerteslag, hurtig puls, svimmelhed eller besvimelse ved skift fra liggende til siddende eller fra siddende til stående stilling pga. lavt blodtryk, utilpashed, svimmelhed, faldtendens, ansigtsrødme. 

Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Parkinson-symptomer (unormale bevægelser, der inkluderer rysten af hænder og fingre, ufrivillige ryk eller trækninger af kroppen, slæbende gang og stivhed i arme og ben). 

Symptomerne forsvinder normalt igen, når behandlingen stoppes. 

Søvnforstyrrelser (søvnbesvær, døsighed), svimmelhed med følelse af, at alt snurrer rundt (vertigo), forstoppelse, og hævelse i ansigt, læber, mund, tunge eller svælg/hals, hvilket kan give vejrtræknings- eller synkebesvær. 

Et alvorligt fald i antallet af hvide blodlegemer, hvilket gør infektioner mere sandsynlige, fald i antallet af blodplader, hvilket øger risikoen for blødning eller blå mærker. 

Leversygdom (kvalme, opkastning, nedsat appetit, generel utilpashed, feber, kløe, gulfarvning af hud og øjne, lys afføring, mørk urin). 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke 

er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen 

Axel Heides Gade 1 

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar Idaptan utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer under 30 °C. 

Tag ikke Idaptan efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Idaptan indeholder:

• Aktivt stof: trimetazidindihydrochlorid. 1 filmovertrukket tablet indeholder 20 mg trimetazidindihydrochlorid.
• Øvrige indholdsstoffer: majsstivelse, mannitol, povidon, magnesiumstearat, talcum, titandioxid (E 171), glycerol, sunset yellow FCF (E 110), cochenillerød A (E 124), macrogol 6000 og hypromellose.

Udseende og pakningsstørrelser

Idaptan er en rød, bikonveks filmovertrukket tablet. 

Tabletterne fås i blisterpakninger (PVC/aluminium) med 60 filmovertrukne tabletter. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

2care4
Stenhuggervej 12 

6710 Esbjerg V 

Fremstiller:

2care4
Stenhuggervej 12-14 

6710 Esbjerg V