Arax Hot

Indlægsseddel: Information til brugeren

Arax Hot, 500 mg, pulver til oral opløsning, breve
paracetamol 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. 

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 5 dage hvad angår smerter eller 3 dage hvad angår feber.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Arax Hot
3. Sådan skal du tage Arax Hot
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Arax Hot er et pulver til varm flydende medicin og leveres i breve. Det indeholder det aktive stof paracetamol, som hører til en gruppe smertestillende og feberstillende lægemidler. 

Arax Hot anvendes til kortvarig lindring af lette til moderate smerter, f.eks. hovedpine, smerter i muskler og led, tandpine, menstruationssmerter og feber ved forkølelse og influenza. 

Arax Hot må kun anvendes af voksne og unge på 12 år eller derover. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Arax Hot:

• hvis du er allergisk over for paracetamol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Arax Hot (angivet i afsnit 6).
• hvis du har stærkt nedsat leverfunktion.

Advarsler og forsigtighedsregler

Overskrides den anbefalede dosis, kan der opstå livstruende forgiftning. Hvis der er mistanke om overdosering, bør du straks søge læge.


Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Arax Hot 

• hvis du har nedsat nyrefunktion
• hvis du har nedsat leverfunktion (herunder let gulsot (Gilberts syndrom)
• hvis du har enzymmangel (glucose-6-phosphat dehydrogenase-mangel)
• hvis du har unormal nedbrydning af røde blodlegemer (hæmolytisk anæmi)

Under behandling med Arax Hot skal du straks fortælle det til lægen, 

• hvis du har alvorlige sygdomme, herunder svær nyreinsufficiens eller sepsis (når bakterier og deres toksiner cirkulerer i blodet og fører til organskader), eller du lider af underernæring, kronisk alkoholisme, eller hvis du også tager flucloxacillin (et antibiotikum). Der er indberettet en alvorlig tilstand kaldet metabolisk acidose (en blod- og væskeanomali) hos patienter i disse situationer, når paracetamol tages i regelmæssige doser i en længere periode, eller når paracetamol tages sammen med flucloxacillin. Symptomer på metabolisk acidose kan omfatte: alvorlige vejrtrækningsproblemer med dyb, hurtig vejrtrækning, døsighed, kvalme og opkastning.

Overskrid ikke dagsdosis angivet i afsnit 3. Højere doser end de anbefalede giver ikke bedre smertelindring; men kan i stedet føre til meget alvorlige leverskader. Symptomerne på leverskade kan være forsinket flere dage. Hvis du har taget for meget Arax Hot, er det derfor vigtigt at kontakte lægen hurtigst muligt, selvom du har det godt.

Tag ikke Arax Hot sammen med andre lægemidler, der indeholder paracetamol, da der er risiko for at overskride den maksimale dagsdosis af paracetamol. Tjek indholdsstofferne i andre lægemidler, før du tager dem, når du bruger Arax Hot.

Som regel kan vanemæssigt indtag af smertestillende midler medføre varig nyreskade med risiko for nyresvigt, især ved kombination af flere forskellige smertestillende midler.

Hvis du har alkoholproblemer eller beskadiget lever, skal du ikke bruge Arax Hot uden at lægen har anbefalet det. Brug ikke Arax Hot sammen med alkohol. Alkohols berusende virkning bliver ikke forstærket ved at tilføje Arax Hot. Undgå at indtage alkohol, mens du bruger dette lægemiddel.

Hvis du er underernæret eller dehydreret, skal du være forsigtig med at bruge Arax Hot.

Vær forsigtig med at bruge paracetamol, hvis du har astma og er overfølsom over for acetylsalicylsyre, da der er beskrevet lette kramper i bronkierne (krydsreaktion).

Efter lang tids brug af smertestillende midler hver anden dag eller oftere kan du få hovedpine, eller eksisterende hovedpine kan blive værre. Hovedpine som følge af overforbrug af smertestillende midler må ikke behandles ved at sætte dosis op. I sådanne tilfælde skal du stoppe brugen af smertestillende midler i samråd med lægen. 

Brug af andre lægemidler sammen med Arax Hot

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler.

Brug ikke Arax Hot sammen med andre lægemidler, der indeholder paracetamol. Dette medfører risiko for at overskride den maksimale dagsdosis af paracetamol.

Kontakt navnlig lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger: 

• blodfortyndende medicin (f.eks. warfarin). Lejlighedsvise doser af Arax Hot har ingen effekt af betydning på blødningstendensen. Kontakt alligevel lægen, hvis du bruger Arax Hot gentagne gange.
• metoclopramid og domperidon (til forebyggelse af kvalme og opkastning)
• colestyramin (til behandling af f.eks. højt kolesteroltal). Der bør gå mindst en time mellem at du tager hvert lægemiddel.
• probenecid (til behandling af urinsyregigt)
• carbamazepin, phenytoin, phenobarbital (til behandling af epilepsi)
• rifampicin og isoniazid (et antibiotikum til behandling af tuberkulose)
• prikket perikon (plantelægemiddel mod depression)
• chloramphenicol (et antibiotikum), når det gives som indsprøjtning
• flucloxacillin (antibiotika) på grund af en alvorlig risiko for blod- og væskeforstyrrelser (kaldet metabolisk acidose), som straks skal behandles (se afsnit 2).

Brug af Arax Hot sammen med mad, drikke og alkohol

Undgå at indtage alkoholiske drikke, mens du bruger dette lægemiddel. Samtidig brug af alkohol og paracetamol kan forårsage alvorlig leverskade. 

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

Arax Hot kan om nødvendigt anvendes under graviditet. Du bør bruge den lavest mulige dosis, der skal til for at nedsætte smerterne og/eller feberen, og bruge den i kortest mulig tid. Kontakt lægen, hvis smerten og/eller feberen ikke mindskes, eller hvis du er nødt til at tage lægemidlet oftere.

Paracetamol går i små mængder over i modermælken. Dette lægemiddel kan du godt bruge, når du ammer. Overskrid ikke den dagsdosis, der anbefales i denne indlægsseddel. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Arax Hot påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 

Arax Hot indeholder

• Mannitol, som kan virke let afførende
• Xylitol (1 665 mg pr. brev), som kan virke afførende. Kalorieindhold: 2,4 kcal/g xylitol

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Spørg lægen eller på apoteket, hvis du er i tvivl. 

Hvis smerter vedvarer i mere end 5 dage eller feber varer i mere end 3 dage eller bliver værre, skal du kontakte lægen. 

Advarsel! Højere doser end anbefalet kan medføre meget alvorlig leverskade. Overskrid ikke den dagsdosis, der er angivet nedenfor. Brug altid den lavest mulige dosis, der mindsker smerterne og/eller feberen, og brug den i kortest mulig tid. 

Den anbefalede dosis er:

Voksne og unge på 12 år eller derover: 

Ved legemsvægt 34-60 kg: 1 brev hver 4-6 timer efter behov. Den maksimale dagsdosis er 4 breve (2 000 mg paracetamol), fordelt på 24 timer. 

Ved legemsvægt over 60 kg: 1-2 breve hver 4-6 timer efter behov. Den maksimale dagsdosis er 6 breve (3 000 mg paracetamol), fordelt på 24 timer. 

Der skal gå mindst 4 timer mellem hver dosis. 

Børn under 12 år og unge med legemsvægt under 34 kg: 

Arax Hot er ikke beregnet til brug hos børn under 12 år eller unge med legemsvægt under 34 kg, da en dosis af denne styrke frarådes til denne alders-/legemsvægtgruppe. 

Nedsat lever- eller nyrefunktion 

Hvis du har nedsat lever- eller nyrefunktion, skal dosis reduceres, eller tiden mellem doserne forlænges. Spørg lægen til råds, før du tager dette lægemiddel. 

Indgivelsesmåde: 

Opløs brevets indhold i en kop eller et krus varmt, men ikke kogende vand, og omrør godt. Denne genfortyndede opløsning skal bruges inden for 30 minutter. 

Hvis du har taget for meget Arax Hot

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Arax Hot, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

En overdosis af paracetamol kan være dødelig som følge af uoprettelig leverskade. Øjeblikkelig lægehjælp er afgørende nødvendig, selvom du har det godt, på grund af risikoen for alvorlig leverskade. 

Jo kortere tid der går mellem indtagelsen og påbegyndelse af behandling med modgift (så få timer som muligt), jo større er sandsynligheden for, at leverskade kan forebygges. 

Hvis du har glemt at tage Arax Hot

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Tag aldrig to doser med kortere mellemrum end anbefalet. Lad der altid gå mindst 4 timer mellem to doser. 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

STOP med at tage dette lægemiddel, og kontakt din læge med det samme, hvis du oplever:  

• infektion med symptomer som for eksempel feber og alvorligt svækket almentilstand, feber med lokale symptomer på infektion, f.eks. ondt i hals/svælg/mund, eller vandladningsbesvær. Du vil få taget en blodprøve for at undersøge, om antallet af hvide blodlegemer eventuelt er faldet stærkt (agranulocytose). Arax Hot kan bevirke et fald i antallet af hvide blodlegemer, og din modstandskraft mod infektioner kan blive nedsat. Denne bivirkning er sjælden (forekommer hos op til 1 ud af 1 000 behandlede)
• alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktisk shock), herunder åndenød og hævelse af ansigt, mund, tunge eller svælg (angioødem). Disse bivirkninger er meget sjældne (forekommer hos op til 1 ud af 10 000 behandlede).
• hududslæt (herunder nældefeber og kløe), rødme af huden, hudafskalning, vabler, sår eller mundsår.
  Disse symptomer kan skyldes alvorlige, livstruende hudlidelser (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse). Disse bivirkninger er indberettet sporadisk.

Sjælden: forekommer hos indtil 1 ud af 1 000 behandlede 

• nedsat antal af visse blodlegemer, forstyrrelser i blodets størkning (koagulationsforstyrrelser), lidelser i de bloddannende stamceller i knoglemarven, unormal nedbrydning af røde blodlegemer (hæmolytisk anæmi)
• allergiske reaktioner
• forhøjet legemstemperatur (hypertermi)
• kløe, udslæt, nældefeber, hævet hud (ødem)
• depression, forvirring, hallucinationer, unormalt syn
• rysten, hovedpine
• mavesmerter, diarré, mave- eller tarmblødninger, kvalme, opkastning
• unormal leverfunktion, leversvigt, gulsot

Meget sjælden: forekommer hos op til 1 ud af 10 000 behandlede 

• krampe i bronkierne (bronkospasme)
• blodproblemer, herunder usædvanlig blødning og blå mærker
• lavt blodsukker
• svimmelhed (undtagen vertigo), generel følelse af at være syg, sløvhed, ikke nærmere angivet lægemiddelinteraktion
• leverskade (symptomerne kan være svaghed, vægttab, kvalme og gulsot)
• nyresygdomme og uklar urin
• gulfarvning af af hud eller øjne. Disse symptomer er tegn på leverproblemer.
• Der er rapporteret meget sjældne tilfælde af alvorlige hudreaktioner.
• akut udslæt over hele kroppen med væskefyldte blærer
• meget sjældne tilfælde af en blod- og væskeabnormitet, der kaldes "metabolisk acidose med højt aniongab", når flucloxacillin anvendes samtidig med paracetamol, sædvanligvis når der samtidig er risikofaktorer til stede (se afsnit 2).

Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): 

• En alvorlig sygdom, der kan gøre blodet mere surt (kaldet metabolisk acidose), hos patienter med svær sygdom, der anvender paracetamol (se afsnit 2).

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via 

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn og unge.
Opbevares ved temperaturer under 30 ℃. 

Opbevar brevene i den originale yderpakning for at beskytte mod lys. 

Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen og brevene efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. Spørg apotekspersonalet om, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Disse foranstaltninger vil medvirke til at beskytte miljøet. 

Arax Hot indeholder

Det aktive stof er paracetamol, 500 mg pr. brev. 

De øvrige hjælpestoffer er mannitol (E 421), xylitol (E 967), solbæraroma (maltodextrin, dextrose, triacetin E 1518, akaciegummi E 414, natriumdiacetat (E 262), steviolglycosid, rødbedepulver (rødbedejuicekoncentrat, maltodextrin, citronsyre E 330) og mentholaroma (maltodextrin, dextrose, siliciumdioxid E 551, akaciegummi E 414, pulegon). 

Udseende og pakningsstørrelser

Arax Hot er et lyserødt pulver med duft af solbær, pakket i breve.
Efter genopløsning i varmt vand fås en klar, rød opløsning. 

5, 6, 10, 12 og 20 breve af aluminiumlaminat i karton.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Vitabalans Oy Varastokatu 8 

FI-13500 Hämeenlinna Finland 

Dette lægemiddel er godkendt i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde under følgende navne:

Arax: Letland, Litauen
Arax Hot: Danmark
Paracut: Sverige 

Paramax: Estland, Finland, Slovenien
Paramax Heißgetränk: Tyskland
Paramax Horký nápoj: Tjekkiet
Paramax horúci nápoj: Slovakiet
Paramax Hot: Ungarn 

Paramax Quick: Polen