Kloramfenikol Santen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Kloramfenikol Santen 5 mg/ml øjendråber, opløsning
chloramphenicol 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Kloramfenikol Santen
3. Sådan skal du bruge Kloramfenikol Santen
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Kloramfenikol Santen øjendråber indeholder chloramphenicol. Det forhindrer vækst af bakterier, som forårsager øjeninfektioner.

Kloramfenikol Santen øjendråber bruges til behandling af bakterielle infektioner i øjnene. De kan også anvendes til at forebygge infektioner i forbindelse med øjenskader og øjenkirurgi. 

Både voksne og børn kan bruge lægemidlet. 

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Kloramfenikol Santen

• hvis du er allergisk over for chloramphenicol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Kloramfenikol Santen (angivet i afsnit 6).
• hvis du har en kendt personlig eller en familær historie med bloddyskrasi, for eksempel aplastisk anæmi.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Kloramfenikol Santen. 

Brug af andre lægemidler sammen med Kloramfenikol Santen

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler.

Hvis du har brug for at anvende flere lægemidler i samme øje, vent mindst 5 minutter mellem inddrypning af de forskellige lægemidler. Øjensalve bør altid administreres til sidst.

Brug ikke Kloramfenikol Santen lægemidler samtidig med lægemidler, som kan undertrykke funktionen af knoglemarven. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Chloramphenicol bør anvendes med forsigtighed under graviditet og amning. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Efter at have anvendt dråberne, kan du midlertidigt få sløret syn. Du må ikke køre bil eller betjene maskiner, før dit syn er klart. Hvis du er i tvivl, så tal med apotekspersonalet eller lægen. 

Kloramfenikol Santen indeholder benzalkoniumchlorid

Kloramfenikol Santen øjendråber i flaske indeholder konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid. Dette lægemiddel indeholder ca. 0,002 mg benzalkoniumchlorid pr. dråbe, svarende til 0,04 mg/ml.

Benzalkoniumchlorid kan også give øjenirritation, især hvis du har tørre øjne eller problemer med hornhinderne (det klare lag forrest i øjet). Hvis du har unormale fornemmelser i øjet såsom svie eller smerte, når du bruger dette lægemiddel, skal du tale med din læge. 

Kontaktlinser  

Benzalkoniumchlorid kan absorberes af bløde kontaktlinser og kan ændre farven af kontaktlinserne. Du skal tage kontaktlinserne ud, inden lægemidlet bruges, og vente mindst 15 minutter, før du sætter kontaktlinserne i igen.
Kontaktlinser i inficerede øjne bør undgås, da infektionen kan tage længere tid, eller det kan blive værre.  

Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Den sædvanlige dosis er i begyndelsen 1 dråbe 6-8 gange dagligt; Når symptomerne aftager, bør dosis gradvist reduceres. 

Før du bruger øjendråber:  

• Fjern udflåd fra øjet.
• Vask dine hænder.
• Vælg den position, som du finder mest komfortabel, når du skal foretage drypning af dråberne (som f.eks at sidde ned, ligge på ryggen, stå foran et spejl).

Drypning:

1. Åbn flasken. For at forhindre forurening af flaskens indhold må du ikke lade spidsen af flasken røre nogen overflade.
2. Læg hovedet bagover og placér flasken over dit øje.

1. Træk ned i nederste øjenlåg, se opad og tryk på flasken for at lade en dråbe falde i øjet.

1. Luk øjet og tryk fingeren mod indersidens øjenkrog i omkring et minut. Dette stopper øjendråberne i at flyde ind i tårekanalerne.
   Luk flasken.

Hvis du bruger både øjendråber og en øjensalve, anvend da salven til sidst.
Hvis du anvender flere lægemidler i et øje, så vent mindst 5 minutter mellem de forskellige lægemidler. 

Behandlingen bør ikke fortsætte i mere end 2 uger. 

Brug til børn
Børn kan anvende dette lægemiddel på samme måde som voksne. 

Pædiatrisk population 

Dosisjustering kan være nødvendig hos nyfødte på grund af reduceret systemisk elimination, som skyldes umodent stofskifte og risiko for dosisrelaterede bivirkninger. Den maksimale varighed af behandlingen er 10-14 dage. 

Hvis du har brugt for meget Kloramfenikol Santen

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere af Kloramfenikol Santen, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Hvis du anvender for mange dråber i øjet, vil den overskydende mængde flyde væk og ikke forårsage nogen særlige symptomer. 

Hvis du har glemt at bruge Kloramfenikol Santen

Du må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at bruge Kloramfenikol Santen

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Kloramfenikol Santen øjendråber er normalt veltolereret. 

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 100 personer):  

• allergiske reaktioner
• forbigående øjenirritation, så som kløe, brænden, stikkende følelse eller konjunktival hyperæmi (øget blodtilførsel til øjet, hvilket medfører røde øjne), superinfektioner.

Sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 personer):  

• sygdom i det perifere nervesystem (perifer neuropati)
• synsnervebetændelse.

Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10.000 personer):  

• to former for undertrykkelse af knoglemarvsfunktionen:
  1. Dosis-relateret, reversibel undertrykkelse af knoglemarvsfunktionen, herunder morfologiske ændringer af knoglemarven;
  2. Svær, irreversibel, aplastisk anæmi (ikke dosis-relateret)
• allergisk øjenbetændelse.

Andre bivirkninger:

Andre bivirkninger er forekommet i et mindre antal personer, men frekvensen er ukendt: 

• allergiske (anafylaktiske) reaktioner, som kan være livstruende.
• udslæt og hævelser (angioneurotisk ødem), nældefeber, inflammation i huden med blærer, pletter og vabler.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke 

er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen 

Axel Heides Gade 1 

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C). 

Holdbarhed efter anbrud: 28 dage ved opbevaring under 25 °C. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Kloramfenikol Santen indeholder:

• Aktivt stof: chloramphenicol. 1 ml øjendråber, opløsning indeholder 5 mg chloramphenicol.
• Øvrige indholdsstoffer: benzalkoniumchlorid, borsyre, borax, polysorbat 80 og vand til injektionsvæsker.

Udseende og pakningsstørrelser

Klar og farveløs til let gullig opløsning.

Hvid, 10 ml LDPE flaske med HDPE-hætte. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

2care4
Stenhuggervej 12
6710 Esbjerg  

Fremstiller:

V2care4
Stenhuggervej 12-14 

6710 Esbjerg V