Xalatan®

Indlægsseddel: Information til brugeren

Xalatan 50 mikrogram/ml, øjendråber, opløsning
latanoprost 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig eller dit barn personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du eller dit barn har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Xalatan
3. Sådan skal du bruge Xalatan
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Xalatan hører til en gruppe lægemidler, der kaldes prostaglandinanaloger. Xalatan virker ved at øge den naturlige udstrømning af væske fra øjet til blodet. 

Xalatan bruges til at behandle grøn stær og forhøjet tryk i øjet hos voksne. Disse tilstande er begge forbundet med et forhøjet tryk i øjet, der med tiden kan påvirke dit syn. 

Xalatan kan også anvendes til behandling af forhøjet tryk i øjet eller glaukom hos børn og spædbørn i alle aldre. 

Kontakt lægen, hvis du eller dit barn får det værre, eller hvis du eller dit barn ikke får det bedre. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Xalatan kan bruges af voksne (samt ældre) og af børn (fra nyfødte op til 18 år). Xalatan er ikke undersøgt hos præmature børn (gestatationsalder mindre end 36 uger). 

Brug ikke Xalatan

• hvis du er allergisk over for latanoprost eller et af de øvrige indholdsstoffer i Xalatan (angivet i afsnit 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Xalatan eller før du behandler dit barn, hvis nogle af disse gælder for dig eller dit barn: 

• hvis du eller dit barn skal have foretaget eller har fået foretaget øjenoperation (herunder operation for grå stær).
• hvis du eller dit barn har problemer med øjnene (f.eks. øjensmerter, øjenirritation eller øjenbetændelse, uklart syn).
• hvis du eller dit barn lider af tørre øjne.
• hvis du eller dit barn har svær astma eller astma, som ikke er velbehandlet.
• hvis du eller dit barn bruger kontaktlinser. Du eller dit barn kan stadig bruge Xalatan, men du skal følge vejledningen for kontaktlinsebrugere i afsnit 3.
• hvis du eller dit barn har eller har haft virusinfektion i øjet forårsaget af herpes simplex-virus (HSV).

Brug af andre lægemidler sammen med Xalatan

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler.  

Xalatan kan påvirke virkningen af andre lægemidler og andre lægemidler kan påvirke virkningen af Xalatan. Dette gælder også lægemidler (eller øjendråber), som ikke er købt på recept. Fortæl det især til lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn bruger lægemidler, der indeholder såkaldte prostaglandiner, prostaglandin-analoger eller derivater. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel. 

Du må ikke bruge Xalatan, hvis du er gravid eller ammer medmindre din læge finder det nødvendigt. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Du eller dit barn kan få uklart syn i en kort periode, når du eller dit barn bruger Xalatan. Hvis det sker for dig, må du ikke køre bil, motorcykel eller cykle og du må ikke arbejde med værktøj eller maskiner, før dit syn bliver klart igen. 

Xalatan indeholder benzalkoniumchlorid og phosphat buffere

Dette lægemiddel indeholder 0,2 mg benzalkoniumchlorid pr. ml opløsning, svarende til 0,2 mg/ml. 

Benzalkoniumchlorid kan absorberes af bløde kontaktlinser og kan ændre farven af 

kontaktlinserne. Du skal tage kontaktlinserne ud, inden lægemidlet bruges, og vente mindst 

15 minutter, før du sætter kontaktlinserne i igen. 

Benzalkoniumchlorid kan også give øjenirritation, især hvis du har tørre øjne eller problemer med hornhinderne (det klare lag forrest i øjet). Hvis du har unormale fornemmelser i øjet såsom svie eller smerte, når du bruger dette lægemiddel, skal du tale med din læge. 

Dette lægemiddel indeholder 6,3 mg/ml phosphater svarende til 0,2 mg/dråbe. 

Hvis du har alvorlige skader på det forreste, klare lag i øjet (hornhinden), kan phosphater i meget sjældne tilfælde forårsage, at der dannes uklare pletter på hornhinden. Pletterne skyldes kalkophobning under behandlingen. 

Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Den sædvanlige dosis for voksne (samt ældre) og børn er 1 dråbe dagligt i det/de angrebne øje/ øjne. Det er bedst at dryppe øjnene om aftenen. Brug ikke Xalatan mere end 1 gang dagligt, da hyppigere drypning kan nedsætte virkningen af behandlingen. 

Brug Xalatan, som din læge eller dit barns læge har anvist, indtil du får besked på at ophøre med behandlingen. 

Kontaktlinsebrugere

Hvis du eller dit barn bruger kontaktlinser, skal disse tages ud, inden du drypper øjnene med Xalatan. Efter drypning med Xalatan skal du vente 15 minutter, før du sætter kontaktlinserne i igen. 

Brugsanvisning

Hvis du bruger Xalatan sammen med andre øjendråber

Vent mindst 5 minutter efter du har brugt Xalatan, inden du bruger andre øjendråber. 

Hvis du har brugt for meget Xalatan

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere af Xalatan, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Hvis du drypper for mange dråber Xalatan i øjet, kan der opstå let irritation i øjet, og øjnene kan løbe i vand og blive røde. Dette forsvinder igen, men hvis du er bekymret, skal du kontakte din læge eller den læge som behandler dit barn. Kontakt lægen så hurtigt som muligt, hvis du eller dit barn ved et uheld har drukket øjendråberne. 

Hvis du har glemt at bruge Xalatan

Du eller dit barn må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Fortsæt blot med den sædvanlige dosis på det sædvanlige tidspunkt. Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Hvis du holder op med at bruge Xalatan

Tal med din læge eller den læge som behandler dit barn, hvis du ønsker at holde pause eller stoppe med behandlingen med Xalatan. 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Kendte bivirkninger ved brug af Xalatan:

Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):  

• En gradvis ændring i din eller dit barns øjenfarve på grund af øget mængde brunt pigment i den farvede del af øjet, også kaldet iris. Det er mere sandsynligt, at denne farveændring forekommer, hvis du eller dit barn har blandet øjenfarve (blå-brun, grå-brun, gul-brun eller grøn-brun), end hvis du eller dit barn har enkelt-farvede øjne (blå, grå, grønne eller brune). Ændringen
  i din øjenfarve kan tage flere år, men det ses typisk inden for de første 8 måneder af behandlingen. Farveændringen kan være permanent og kan være mere tydeligt, hvis du eller dit barn kun anvender Xalatan i det ene øje. Der er intet der tyder på, at den ændrede øjenfarve giver problemer. Når behandling med Xalatan er stoppet, stopper ændringen i øjenfarve også.

• Røde øjne.
• Øjenirritation (brændende fornemmelse, følelse af sandkorn i øjet, kløe, sviende fornemmelse eller følelse af at have noget i øjet).
• Gradvis ændring af øjenvipper i det behandlede øje og de fine hår omkring øjet, hvilket oftest ses hos personer af japansk oprindelse. Disse ændringer omfatter mørkere, længere, tykkere og flere øjenvipper.

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):  

• Irritation eller ødelæggelse af øjets overflade, betændelse i øjenlågsranden, øjensmerter, lysfølsomhed og øjenbetændelse med røde øjne og tåreflåd.

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):  

• Hævelse af øjenlåg, tørre øjne, betændelse eller irritation i øjets overflade, uklart syn, betændelse i den farvede del af øjet (regnbuehinden), hævelse af nethinden.
• Hududslæt.
• Smerter i brystet (angina) og hjertebanken.
• Astma, åndenød.
• Brystsmerter.
• Hovedpine, svimmelhed.
• Smerter i muskler og led.
• Kvalme, opkastning.

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):  

• Betændelse i iris, hævelse eller kradsning/ skade i øjets overflade, hævelse omkring øjet, øjenvipper der vender i forkert retning eller en ekstra række af øjenvipper, ardannelse på øjets overflade, sortfarvet prik i øjet (iriscyste).
• Hudreaktioner på øjenlågene, mørkfarvning af huden på øjenlågene.
• Forværring af astma.
• Kløe.
• Virusinfektion i øjet forårsaget af herpes simplex-virus (HSV).

Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter):  

• Forværring af angina pectoris hos patienter med hjertesygdom. Symptomerne er smerter i brystet, evt. med udstråling til arm eller hals og åndenød pga. dårlig blodforsyning til hjertemusklen. Kontakt læge eller skadestue.
• Indsunkne øjne.

Bivirkningerne løbenæse, kløende næse og feber ses oftere hos børn end hos voksne. 

I meget sjældne tilfælde har nogle patienter udviklet alvorlige skader på den klare hinde forrest på øjet (hornhinden). Det ses som uklare pletter på hornhinden og skyldes, at der ved behandlingen sker en gradvis samling af kalk i øjet. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via Lægemiddelstyrelsen 

Axel Heides Gade 1 

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar Xalatan utilgængeligt for børn. 

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C. Opbevares i original emballage for at beskytte mod lys. 

Holdbarhed efter anbrud: 4 uger. 

Brug ikke Xalatan efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Xalatan indeholder:

• Aktivt stof: latanoprost. 1 ml øjendråber indeholder 50 mikrogram latanoprost. 1 dråbe indeholder ca. 1,5 mikrogram latanoprost.
• Øvrige indholdsstoffer: benzalkoniumchlorid (0,2 mg/ml), natriumchlorid, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat (E339i), vandfrit dinatriumphosphat (E339ii) og vand til injektionsvæsker.

Udseende og pakningsstørrelser

Udseende 

Xalatan øjendråber, opløsning er en klar farveløs væske. 

Pakningsstørrelser
Xalatan fås i pakker med 1 eller 3 flasker. 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Hver øjendråbeflaske indeholder 

2,5 ml Xalatan øjendråber, opløsning. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

2care4 

Stenhuggervej 12
6710 Esbjerg V 

Fremstiller:

2care4
Stenhuggervej 12-14 

6710 Esbjerg V