Quetiapin "Nordic Prime"

Indlægsseddel: Information til brugeren

Quetiapin Nordic Prime 50 mg, 150 mg, 200 mg og 300 mg depottabletter
quetiapin 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Quetiapin Nordic Prime
3. Sådan skal du tage Quetiapin Nordic Prime
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Quetiapin Nordic Prime indeholder et aktivt stof, der hedder quetiapin. Dette tilhører den gruppe af lægemidler, der hedder antipsykotika. Quetiapin Nordic Prime kan bruges til at behandle flere sygdomme, såsom: 

• Bipolar depression og svær depression: Du føler dig ked af det eller du kan føle dig deprimeret, have skyldfølelse, mangle energi, miste appetitten eller have svært ved at sove.
• Mani: Du kan føle dig meget opstemt, opløftet, ophidset, begejstret eller hyperaktiv eller have en dårlig dømmekraft, som omfatter aggressiv eller destruktiv opførsel.
• Skizofreni: Du kan høre eller fornemme ting, som ikke er der, tro på ting, der ikke er sande, eller føle dig usædvanligt mistroisk, nervøs, forvirret, have skyldfølelse, være anspændt eller deprimeret.

Når Quetiapin Nordic Prime tages til behandling af svære depressioner, vil det skulle tages sammen med et andet lægemiddel, der bruges til behandling af denne sygdom.

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Quetiapin Nordic Prime

• hvis du er allergisk over for quetiapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Quetiapin Nordic Prime (angivet i punkt 6).
• hvis du tager et af følgende lægemidler:
  • visse lægemidler mod hiv
  • lægemidler af azoltypen (mod svampeinfektioner)
  • erythromycin eller clarithromycin (mod infektioner)
  • nefazodon (mod depression).

Hvis du er i tvivl, så tal med lægen eller apotekspersonalet, inden du tager Quetiapin Nordic Prime. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Quetiapin Nordic Prime 

• hvis du eller nogen i din familie har eller har haft hjerteproblemer, for eksempel problemer med hjerterytmen, svækket hjertemuskel eller betændelse i hjertet, eller hvis du tager lægemidler, der kan have indflydelse på, hvordan dit hjerte slår.
• hvis du har lavt blodtryk.
• hvis du har haft et slagtilfælde, især hvis du er ældre.
• hvis du har problemer med leveren.
• hvis du nogensinde har haft et krampeanfald.
• hvis du har en depression eller andre tilstande, der behandles med antidepressive midler. Brug af disse lægemidler sammen med Quetiapin Nordic Prime kan medføre serotoninsyndrom, der er en potentielt livstruende tilstand (se "Brug af andre lægemidler sammen med Quetiapin Nordic Prime").
• hvis du har sukkersyge eller har risiko for at få sukkersyge. Hvis du har sukkersyge, skal din læge måske kontrollere dit blodsukker, mens du tager Quetiapin Nordic Prime.
• hvis du ved, at du tidligere har haft et lavt antal af hvide blodlegemer (som eventuelt blev forårsaget af andre lægemidler).
• hvis du er ældre og har demens (svækket hjernefunktion). Hvis dette gælder for dig, må du ikke tage Quetiapin Nordic Prime, da den gruppe lægemidler, som Quetiapin Nordic Prime tilhører, kan øge risikoen for slagtilfælde, eller i nogle tilfælde øge risikoen for dødsfald hos ældre mennesker med demens.
• hvis du er en ældre person med Parkinsons sygdom/parkinsonisme.
• hvis du eller en anden i din familie har haft blodpropper, idet lægemidler som dette har været forbundet med dannelse af blodpropper.
• hvis du har eller har haft en sygdom, hvor du holder op med at trække vejret i korte perioder i din normale nattesøvn (kaldet ”søvnapnø”), og du tager lægemidler, der gør den normale hjerneaktivitet langsommere (”depressiva”).
• hvis du har eller har haft en sygdom, hvor du ikke kan tømme blæren helt (urinretention), har forstørret prostata, har en blokering i tarmene eller har øget tryk i dit øje. Disse sygdomme skyldes sommetider lægemidler kaldet antikolinergika. Lægemidlet benyttes til behandling af visse sygdomme ved at påvirke den måde, hvorpå nervecellerne fungerer.
• hvis du tidligere har haft et alkohol- eller stofmisbrug.

Fortæl det straks til lægen, hvis du oplever følgende efter at have taget Quetiapin Nordic Prime: 

• en kombination af feber, svær muskelstivhed, øget svedtendens eller nedsat bevidsthed (en sygdom, der kaldes "malignt neuroleptikasyndrom"). Du kan have brug for lægehjælp med det samme.
• hurtigt og uregelmæssigt hjerteslag selv når du er i hvile, hjertebanken, vejrtrækningsproblemer, smerter i brystet eller uforklarlig træthed. Lægen skal kontrollere dit hjerte og vil straks henvise dig til en hjertelæge, om nødvendigt.
• bevægelser, du ikke kan kontrollere, især af ansigt eller tunge.
• svimmelhed eller en følelse af svær søvnighed. Dette kan øge risikoen for ulykker (fald) hos ældre mennesker.
• krampeanfald.
• langvarig og smertefuld erektion (priapisme).

Disse tilstande kan være forårsaget af denne type lægemidler.

Tal med din læge hurtigst muligt, hvis du har: 

• feber, influenzalignende symptomer, ondt i halsen, eller enhver anden infektion, da dette kan være et resultat af et meget lavt antal hvide blodlegemer. Dette kan medføre behandlingsstop med Quetiapin Nordic Prime, og/eller at der skal gives behandling.
• forstoppelse sammen med vedholdende mavesmerter, eller forstoppelse, som ikke har reageret på behandling, da dette kan medføre en mere alvorlig blokering af tarmene.

Selvmordstanker og forværring af din depression eller angst  

Hvis du er deprimeret og/eller lider af angst, kan du sommetider have selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv. Disse tanker kan forstærkes, når du starter med at tage antidepressive lægemidler, fordi lægemidlet er et stykke tid om at virke, ofte omkring 14 dage, men nogle gange længere tid. Det kan også godt være, at du får flere af disse tanker, hvis du pludselig stopper med at tage dit lægemiddel.

Du kan have øget risiko for sådanne tanker: 

• hvis du tidligere har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv.
• hvis du er ung. Information fra kliniske studier har vist, at der var en øget risiko for selvmordsadfærd hos voksne under 25 år med psykiatriske lidelser, der blev behandlet med antidepressive lægemidler.

Hvis du på noget tidspunkt får tanker om selvmord eller tanker om at gøre skade på dig selv, bør du straks kontakte din læge eller hospitalet. 

Det kan måske være en hjælp at tale med en ven eller pårørende om, at du er deprimeret eller lider af angst, og bede dem om at læse denne indlægsseddel. Du kan eventuelt bede dem om at fortælle dig, hvis de synes, at din depression eller angst bliver værre, eller hvis de bliver bekymrede over ændringer i din opførsel.  

Svære kutane bivirkninger (SCAR)
Der er i sjældne tilfælde rapporteret svære kutane bivirkninger (SCAR), som kan være livstruende eller fatale, ved behandling med dette lægemiddel. Det viser sig normalt ved: 

• Stevens-Johnson syndrom (SJS), et udbredt udslæt med blærer og afskallende hud, særligt omkring munden, næsen, øjnene og kønsorganerne
• Toksisk epidermal nekrolyse (TEN), en mere alvorlig form, der forårsager omfattende afskalning af huden
• Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), der består af influenzalignende symptomer med udslæt, feber, hævede kirtler og unormale blodprøveresultater (herunder forhøjet antal hvide blodlegemer (eosinofili) og leverenzymer)
• Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), små blærer fyldt med pus
• Erythema multiforme (EM), udslæt på huden med kløende, røde uregelmæssige pletter

Stop med at bruge Quetiapin Nordic Prime, hvis du udvikler disse symptomer, og søg straks lægehjælp. 

Vægtøgning
Vægtøgning er set hos patienter under behandling med quetiapin. Du og din læge skal kontrollere din vægt regelmæssigt. 

Børn og unge

Quetiapin Nordic Prime er ikke til brug hos børn og unge under 18 år. 

Brug af andre lægemidler sammen med Quetiapin Nordic Prime

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Du må ikke tage Quetiapin Nordic Prime, hvis du tager nogen af følgende lægemidler: 

• visse lægemidler mod hiv
• lægemidler af typen azol (mod svampeinfektioner)
• erythromycin eller clarithromycin (mod infektioner)
• nefazodon (mod depression).

Fortæl det til din læge, hvis du tager nogle af følgende lægemidler: 

• epilepsimedicin (såsom phenytoin eller carbamazepin).
• lægemidler mod forhøjet blodtryk.
• barbiturater (mod søvnbesvær).
• thioridazin eller lithium (et andet antipsykotisk lægemiddel).
• antidepressive midler. Disse lægemidler kan interagere med Quetiapin Nordic Prime, og du kan opleve symptomer som ufrivillige rytmiske muskelsammentrækninger, herunder i de muskler, der styrer øjnenes bevægelser, rastløs uro, hallucinationer, koma, kraftig svedtendens, skælven, forstærkede reflekser, øget muskelspænding og kropstemperatur over 38 °C (serotoninsyndrom). Kontakt din læge, hvis du oplever sådanne symptomer.
• lægemidler, der kan påvirke, hvordan dit hjerte slår, for eksempel lægemidler, der kan forårsage elektrolyt-ubalance (lavt indhold af kalium eller magnesium i blodet), såsom vanddrivende lægemidler eller visse former for antibiotika (lægemidler mod infektioner).
• lægemidler, der kan medføre forstoppelse.
• lægemidler kaldet antikolinergika. Disse lægemidler behandler visse sygdomme ved at påvirke den måde, hvorpå dine nerveceller fungerer.

Tal med din læge, inden du stopper med at tage nogen af dine lægemidler. 

Brug af Quetiapin Nordic Prime sammen med mad, drikke og alkohol

• Quetiapin Nordic Prime kan påvirkes af mad, og du skal derfor tage dine tabletter mindst en time inden et måltid eller før sengetid.
• Pas på med, hvor meget alkohol, du drikker. Dette skyldes, at den kombinerede virkning af Quetiapin Nordic Prime og alkohol kan gøre dig søvnig.
• Du må ikke drikke grapefrugtjuice, mens du tager Quetiapin Nordic Prime. Det kan påvirke lægemidlets virkning.

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 

Du må ikke tage Quetiapin Nordic Prime under graviditeten, medmindre du har talt med din læge om det.
Quetiapin Nordic Prime må ikke tages, hvis du ammer. 

Følgende abstinenssymptomer kan forekomme hos nyfødte, hvis mødre har taget Quetiapin Nordic Prime i sidste trimester (de sidste tre måneder af graviditeten): rystelser, muskelstivhed og/eller svaghed, søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsbesvær og besvær med at spise. Hvis din baby får nogen af disse symptomer, skal du kontakte din læge. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Dine tabletter kan gøre dig søvnig. Du må ikke køre eller anvende værktøj eller maskiner, før du ved, hvordan tabletterne påvirker dig. 

Indvirkning på narkotikatestning af urin

Hvis du skal havet taget en urinprøve til narkotikatestning, kan behandling med Quetiapin Nordic Prime kombineret med bestemte testmetoder medføre, at prøven testes positiv for metadon samt nogle stoffer til behandling af depression, som hedder tricykliske antidepressiva (TCA), selvom du hverken tager metadon eller TCA’er. Skulle dette ske, kan der foretages en mere specifik test. 

Quetiapin Nordic Prime indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Lægen vil fastsætte din startdosis. Vedligeholdelsesdosis (den daglige dosis) vil afhænge af din sygdom og dit behov, men vil sædvanligvis ligge mellem 150 mg og 800 mg. 

• Du skal tage dine tabletter én gang om dagen.
• Du må ikke dele, tygge eller knuse tabletterne.
• Synk dine tabletter hele med vand.
• Tag dine tabletter uden mad (mindst en time før et måltid eller ved sengetid). Din læge vil fortælle dig, hvornår du skal tage dem.
• Drik ikke grapefrugtjuice, mens du behandles med Quetiapin Nordic Prime. Det kan påvirke den måde, hvorpå lægemidlet virker.
• Du må ikke stoppe med at tage dine tabletter, selv hvis du får det bedre, medmindre din læge siger det.

Leverproblemer
Hvis du har leverproblemer, kan din læge ændre din dosis. 

Ældre
Hvis du er ældre, kan din læge ændre din dosis. 

Brug til børn og unge
Quetiapin Nordic Prime må ikke bruges af børn og unge under 18 år. 

Hvis du har taget for meget Quetiapin Nordic Prime

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Quetiapin Nordic Prime, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Hvis du tager mere Quetiapin Nordic Prime, end din læge har ordineret, kan du føle dig søvnig, svimmel og få en unormal hjerterytme. Tag depottabletterne med dig. 

Hvis du har glemt at tage Quetiapin Nordic Prime

Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det. Hvis det næsten er tid til den næste dosis, skal du vente til det tidspunkt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Quetiapin Nordic Prime

Hvis du pludselig holder op med at tage Quetiapin Nordic Prime, kan du få søvnproblemer (søvnløshed), eller du kan få kvalme eller hovedpine, diarré, opkastning, svimmelhed eller blive irritabel. Din læge kan vælge at nedtrappe din dosis, inden behandlingen stoppes.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Hvis du får nogle af de følgende alvorlige bivirkninger, skal du staks stoppe med at tage Quetiapin Nordic Prime og kontakte læge eller tage på den nærmeste skadestue.

Almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter  

• Selvmordstanker og forværring af din depression.

Ikke almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter  

• Pludselig feber, specielt med ømhed i halsen og influenzalignende symptomer. Dette kan være tegn på en unormal lav koncentration af hvide blodceller.
• Tegn på hudreaktioner, f.eks. hududslæt, nældefeber, blærer, rødme og kløe, der kan måske også være samtidige hævelser i ansigtet, øjenlåg og læber. Dette kan medføre vejrtrækningsproblemer, svimmelhed eller shock.
• Krampe eller anfald.
• Ukontrollerbare bevægelser, primært i ansigtet eller tungen (Tardiv dyskinesi)
• En følelse af at dit hjerte hamrer eller løber samtidig med svimmelhed eller besvimelse. Dette kan være tegn på et alvorligt hjerterytmeproblem, og kan i alvorlige tilfælde være dødeligt.

Sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter  

• Alvorlig smerte og/eller hævelse og rødme i et af dine ben, pludselig alvorlig smerte i brystet som udstråler til venstre arm og pludselig åndenød. Dette kan være tegn på blodpropper i venerne.
• Alvorlige smerter i øvre maveregion. Smerterne kan udstråle til ryggen. I nogle tilfælde vil der også optræde kvalme og opkastning. Dette kan være et tegn på betændelse af bugspytkirtlen.
• Forstoppelse samtidig med vedvarende mavesmerter. Dette inkluderer også forstoppelse der ikke bliver bedre efter behandling. Dette kan medfølge en mere alvorlig blokering af tarmene.
• Gulfarvning af hud og øjne (gulsot), mørk farvet urin, specielt sammen med unormal træthed eller feber (tegn på hepatitis).
• En smertefuld og langvarig erektion.
• En kombination af feber, øget svedtendens, muskelstivhed, en følelse af at være meget døsig eller at besvime (en lidelse, der hedder malignt neuroleptikasyndrom).

Meget sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter  

• En alvorlig allergisk reaktion (anafylakse), som kan medføre åndedrætsbesvær eller shock.
• Pludselig hævelse af huden, som regel omkring øjne, læber og hals (angioødem).
• Alvorligt blæreformet udslæt på huden, omkring munden, øjne og omkring kønsdelene (Stevens- Johnsons syndrom). (Se punkt 2).
• Nedbrydning af muskelfibre og smerter i musklerne (rhabdomyolyse).

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt  

• Uregelmæssigt hududslæt med røde prikker (erythema multiforme). (Se punkt 2).
• Hurtig forekomst af områder med rød hud fyldt med små pustler (små blærer fyldt med hvid/gul væske), som kaldes akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP). (Se punkt 2).
• Pludselig alvorlig allergisk reaktion med symptomer såsom feber, blærer på huden og hudafskalning (toksisk epidermal nekrolyse) (Se punkt 2).
• Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), som består af influenzalignende symptomer med udslæt, feber, hævede kirtler og unormale blodprøveresultater (herunder forhøjet antal hvide blodlegemer (eosinofili) og leverenzymer) (Se punkt 2)
• Sygdom i hjertemusklen (kardiomyopati).
• Betændelse i hjertemusklen (myokarditis).
• Slagtilfælde.

Andre mulige bivirkninger

Vær ikke bekymret, hvis du ser en tablet i din afføring efter at have taget Quetiapin Nordic Prime. Quetiapin frigives langsomt, efterhånden som tabletten bevæger sig gennem din mave-tarm-kanal. Tabletten i sig selv forbliver uopløst og udskilles i din afføring. Dosis af quetiapin er derfor optaget, selvom du kan se en tablet i din afføring.

Meget almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter  

• svimmelhed (kan medføre fald), hovedpine, tør mund.
• søvnighed (dette kan forsvinde med tiden, når du bliver ved med at tage Quetiapin Nordic Prime) (kan medføre fald).
• ophørssymptomer (symptomer, der kommer, når du stopper med at tage Quetiapin Nordic Prime), herunder søvnproblemer (søvnløshed), kvalme, hovedpine, diarré, opkastning, svimmelhed og irritabilitet. Gradvis nedtrapning over et tidsrum på mindst 1 til 2 uger anbefales.
• vægtøgning.
• ufrivillige muskelbevægelser. Der kan være problemer med at få gang i musklerne, rysten, rastløshed eller muskelstivhed uden smerte.
• reduceret niveau af hæmoglobin (protein i røde blodceller der transporterer oxygen).
• ændringer i mængden af visse typer fedt (triglycerider og totalkolesterol).

Almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter  

• hurtigt hjerteslag.
• en følelse af, at du har hjertebanken, galoperende hjerte, eller at dit hjerte springer et hjerteslag over.
• forstoppelse, urolig mave (fordøjelsesbesvær).
• svaghedsfølelse.
• hævelse af arme og ben.
• lavt blodtryk, når du rejser dig. Dette kan gøre dig svimmel eller ør (kan medføre fald).
• forhøjet blodsukker.
• sløret syn.
• unormale drømme og mareridt.
• øget sultfornemmelse.
• irritabilitet.
• forstyrrelse i tale og sprog.
• åndenød.
• opkastning (især hos ældre).
• feber.
• ændring i indholdet af skjoldbruskkirtelhormoner i blodet.
• ændring i antal af visse typer blodlegemer.
• stigning i indholdet af leverenzymer i blodet.
• stigning i indholdet af hormonet prolaktin i blodet. Stigning i prolaktin kan i sjældne tilfælde medføre:
  • brysthævelse og uventet dannelse af brystmælk hos mænd og kvinder.
  • udeblevne eller uregelmæssige menstruationer hos kvinder.

Ikke almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter  

• ubehagelig følelse af rastløshed i benene (også kaldet restless legs-syndrom).
• synkebesvær.
• seksuelle problemer.
• sukkersyge.
• nedsat hjerterytme, der kan forekomme ved behandlingsstart og som kan være forbundet med lavt blodtryk og besvimelse.
• vandladningsbesvær.
• besvimelse (kan medføre fald).
• stoppet næse.
• nedsat indhold af natrium i blodet.
• forværring af eksisterende sukkersyge.
• forvirring.

Sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter  

• hævelse af bryster og uventet produktion af brystmælk.
• menstruationsforstyrrelser.
• at du går, taler, spiser eller foretager dig andre ting i søvne.
• nedsat legemstemperatur.
• en tilstand (kaldet metabolisk syndrom), hvor du kan have en kombination af 3 eller flere af følgende bivirkninger: øget fedt rundt omkring maven, et nedsat indhold af ”godt kolesterol” (HDL-C) og øget fedtindhold i blodet (triglycerider), højt blodtryk og forhøjet indhold af blodsukker.
• forhøjet kreatinfosfokinase (et stof fra musklerne) i blodet.

Meget sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter  

• uhensigtsmæssig udskillelse af et hormon, der kontrollerer urinmængden.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt  

• abstinenssymptomer kan forekomme hos nyfødte, hvor mødrene har taget Quetiapin Nordic Prime under graviditeten.
• betændelse i blodkarrene (vaskulitis), ofte med udslæt på huden med små røde eller lilla buler.

Nogle bivirkninger opdages kun, når der tages en blodprøve. Disse omfatter ændringer i mængden af visse typer fedt (triglycerider og totalt kolesterol) eller blodsukker, ændringer i mængden af thyreoideahormoner i blodet, øget mængde leverenzymer, nedsat antal af visse blodlegemer, nedsat antal af røde blodlegemer, stigning i blodets kreatinfosfatase (et stof i musklerne), nedsat mængde natrium i blodet og stigning i mængden af hormonet prolaktin i blodet. Stigninger i mængden af hormonet prolaktin kan i sjældne tilfælde føre til følgende: 

• hævelse af bryster og uventet produktion af brystmælk hos både mænd og kvinder
• manglende menstruation eller uregelmæssig menstruation hos kvinder.

Bivirkninger hos børn og unge

De samme bivirkninger, der indtræder hos voksne, kan også forekomme hos børn og unge.

Følgende bivirkninger er set oftere hos børn og unge eller er ikke set hos voksne: 

Meget almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter  

• stigning i mængden af det hormon, der kaldes prolaktin, i blodet. Stigninger i hormonet prolaktin kan i sjældne tilfælde føre til følgende:
  • Drenge og piger kan få hævelse af bryster og uventet produktion af brystmælk.
  • Piger kan få manglende menstruation eller uregelmæssig menstruation.
• øget appetit.
• opkastning.
• unormale muskelbevægelser. Disse omfatter vanskeligheder med at starte muskelbevægelser, rysten, følelse af rastløshed eller muskelstivhed uden smerte.
• øget blodtryk.

Almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter  

• svaghedsfølelse, besvimelse (kan medføre fald)
• tilstoppet næse
• irritation.

Din læge kan bede dig om blodprøver ind imellem. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt. 

Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Quetiapin Nordic Prime indeholder:

• Aktivt stof: quetiapin. Hver depottablet indeholder 50 mg, 150 mg, 200 mg eller 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
• Øvrige indholdsstoffer:
  Tabletkerne: hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, vandfri natriumcitrat, magnesiumstearat. Tabletovertræk: titandioxid (E171), hypromellose, macrogol/PEG 400, polysorbat 80.
  50 mg-, 200 mg- og 300 mg-tabletterne indeholder gul jernoxid (E172) og rød jernoxid (E172). 50 mg- og 300 mg-tabletterne indeholder også sort jernoxid (E172).

Udseende og pakningsstørrelser

Alle styrker af Quetiapin Nordic Prime depottabletter er kapselformede, filmovertrukne tabletter.

50 mg-tabletterne er brune, bikonvekse, ovale og præget med “Q50” på den ene side. 

150 mg-tabletterne er hvide, bikonvekse, ovale og præget med ”Q150” på den ene side

200 mg-tabletterne er gule, bikonvekse, ovale og præget med “Q200” på den ene side.

300 mg-tabletterne er lysegule, bikonvekse, ovale og præget med “Q300” på den ene side. 

Quetiapin Nordic Prime 50 mg, 150 mg, 200 mg og 300 mg fås alle i en pakningsstørrelse med 100 depottabletter. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nordic Prime 

Niels Bohrs Vej 6
6700 Esbjerg 

Fremstiller

SVUS Pharma a.s.
Smetanovo nabrezi 1238/20a
500 02 Hradec Kralove
Tjekkiet 

Denne indlægsseddel blev senest ændret juli 2025.