Rizatriptan "2care4"

Indlægsseddel: Information til brugeren

Rizatriptan 2care4 10 mg tabletter
rizatriptan 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rizatriptan 2care4
3. Sådan skal du tage Rizatriptan 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Rizatriptan 2care4 tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes selektive 5-HT1B/1D receptor-agonister.

Din læge har ordineret Rizatriptan 2care4 til behandling af hovedpinefasen af dine migræneanfald. Rizatriptan 2care4 bør ikke anvendes som forebyggende behandling.

Behandling med Rizatriptan 2care4 mindsker hævelsen af blodkarrerne der omgiver hjernen. Det er denne hævelse, som forårsager hovedpinen i et migræneanfald.

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Rizatriptan 2care4

• hvis du er allergisk over for rizatriptan, benzoat, menthol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rizatriptan 2care4 (angivet i afsnit 6).
• hvis du har moderat til svært forhøjet blodtryk eller ubehandlet let forhøjet blodtryk.
• hvis du har eller har haft hjerteproblemer såsom blodprop eller brystsmerter (angina pectoris), eller hvis du har oplevet tegn på hjertesygdom.
• hvis du har alvorlig lever- eller nyrelidelse.
• hvis du tidligere har haft slagtilfælde (hjerneblødning) eller forbigående blodprop (transitorisk iskæmisk attak, TIA).
• hvis du har problemer med forsnævring eller blokade af dine blodårer (perifer arterielidelse).
• hvis du anvender monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere), såsom moclobemid, phenelzin, tranylcypromin eller pargylin (lægemidler til behandling af depression) eller linezolid (et antibiotika) eller hvis der er gået mindre end 2 uger siden du stoppede med at tage MAO hæmmere.
• hvis du tager lægemidler af typen ergotamin såsom dihydroergotamin til behandling af din migræne eller methysergid for at forhindre migræneanfald.
• hvis du tager andre lægemidler fra samme klasse, såsom sumatriptan, naratriptan eller zolmitriptan, til at behandle din migræne (se Brug af andre lægemidler sammen med Rizatriptan 2care4 nedenfor).

Tal med din læge eller apotek, hvis noget af ovenstående passer på dig før du tager Rizatriptan 2care4. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Rizatriptan 2care4, hvis 

• du har nogen af følgende risikofaktorer for hjertesygdom: Forhøjet blodtryk, diabetes, du ryger eller bruger nikotinerstatning, der er nogen i familien der har haft en hjertesygdom, du er en mand over 40 år, eller du er en kvinde i overgangsalderen.
• du har nyre- eller leverproblemer.
• du har et særligt problem med måden dit hjerte slår på (grenblok).
• du har eller har haft allergier.
• din hovedpine er associeret med svimmelhed, gangbesvær, mangel på koordination eller svaghed i ben eller arme.
• du bruger naturlægemidler med perikon.
• du har haft allergisk reaktion såsom hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller svælg, som kan give åndedræts- og/eller synkebesvær (angioødem).
• du tager selektive serotonin genoptagshæmmere (SSRI) såsom sertralin, escitalopramoxalat og fluoxetin eller serotonin noradrenalin genoptagshæmmere (SNRI) såsom venlafaxin og duloxetin mod depression.
• du har kortvarige symptomer som f.eks. brystsmerter og knugen i brystet.

Hvis du tager Rizatriptan 2care4 for ofte, kan dette resultere i kronisk hovedpine. I sådanne tilfælde bør du kontakte din læge, da det måske vil være nødvendigt at stoppe med at tage Rizatriptan 2care4.

Fortæl din læge eller apotek om dine symptomer. Lægen vil afgøre, om du har migræne. Du bør kun tage Rizatriptan 2care4 mod migræneanfald. Rizatriptan 2care4 bør ikke anvendes til at behandle hovedpine, som kan være forårsaget af andre mere alvorlige tilstande. 

Brug af andre lægemidler sammen med Rizatriptan 2care4

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Dette skyldes, at Rizatriptan 2care4 kan påvirke måden, hvorpå andre lægemidler virker. Andre lægemidler kan også påvirke
Rizatriptan 2care4.

Tag ikke Rizatriptan 2care4 samtidig 

• hvis du allerede tager en 5-HT 1B/1D agonist (også omtalt som ”triptaner”) såsom sumatriptan, naratriptan eller zolmitriptan.
• hvis du tager en monoaminooxidasehæmmer (MAO-hæmmer), såsom moclobemid, phenelzine, tranylcypromine, linezolid eller pargylin eller hvis det er mindre end 2 uger siden du er stoppet med at tage en MAO-hæmmer.
• hvis du tager lægemidler af ergotamin-typen såsom ergotamin eller dihydroergotamin til behandling af din migræne.
• hvis du tager methysergid for at forhindre migræneanfald.

Ovenstående lægemidler kan, hvis de tages sammen med Rizatriptan 2care4 øge risikoen for bivirkninger.

Du bør vente mindst 6 timer, efter du har taget Rizatriptan 2care4, før du tager lægemidler af typen ergotamin såsom ergotermin, dihydroergotamin eller methysergid.

Du bør vente mindst 24 timer med at tage Rizatriptan 2care4, efter du har taget lægemidler af typen ergotamin.

 

Spørg lægen om instruktioner eller risici ved at tage Rizatriptan 2care4  

• hvis du tager propranolol, (se afsnit 3: Sådan skal du tage Rizatriptan 2care4)
• hvis du tager SSRI, såsom sertralin, escitalopram oxalat og fluoxetin eller SNRIer såsom venlafaxin og duloxetin mod depression.

Brug af Rizatriptan 2care4 sammen med mad og drikke

Det kan tage længere tid før Rizatriptan 2care4 virker, hvis du tager det efter mad. Selvom det er bedre at tage det på tom mave, kan du stadig tage det, hvis du har spist. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

Tilgængelige data om sikkerheden af rizatriptan, når det anvendes i løbet af de første 3 måneder af graviditeten, tyder ikke på en øget risiko for fødselsdefekter. Det vides ikke, om det kan skade det ufødte barn, hvis en gravid kvinde tager Rizatriptan 2care4 efter de første 3 måneder af graviditeten.

Hvis du ammer, kan du udsætte amningen i 12 timer efter behandling, for at undgå eksponering hos din baby. 

Børn

Anvendelse af Rizatriptan 2care4 til børn under 18 år anbefales ikke. 

Ældre

Der er ikke lavet fyldestgørende forsøg vedrørende sikkerhed og effekt af Rizatriptan 2care4 til patienter ældre end 65 år. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Du kan føle dig søvnig eller svimmel mens du tager Rizatriptan 2care4. Hvis dette sker for dig, må du ikke køre bil eller arbejde med maskiner. 

Rizatriptan 2care4 indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Rizatriptan 2care4 bruges til behandling af migræne anfald. Tag Rizatriptan 2care4 hurtigst mulig efter migrænehovedpinen er startet. Brug det ikke som et forebyggende lægemiddel.

Vær opmærksom på, at ikke alle anførte doseringsmuligheder kan følges med dette præparat. 

Den sædvanlige dosis er 10 mg.

Hvis du tager propranolol eller har nyre- eller leverproblemer bør du tage en dosis på 5 mg rizatriptan. Der bør være mindst 2 timer mellem du tager propranolol og rizatriptan og du må maksimalt tage 2 doser indenfor en 24 timers periode.

Hvis migrænen vender tilbage indenfor 24 timer
Hos visse patienter kan migrænesymptomer vende tilbage indenfor 24 timer. Hvis din migræne vender tilbage kan du tage en dosis mere af Rizatriptan 2care4. Du bør altid vente mindst 2 timer før næste dosis tages.

Hvis du stadig har migræne efter 2 timer
Hvis du ikke har effekt af første dosis af Rizatriptan 2care4 under et migræneanfald, bør du ikke tage en dosis mere af Rizatriptan 2care4 til behandling af samme anfald. Det er dog stadig muligt at du vil have effekt af Rizatriptan 2care4 ved næste anfald.

Tag ikke mere end 2 doser af Rizatriptan 2care4 indenfor en 24 timers periode (f.eks. tag ikke mere end 2 gange 10 mg eller 5 mg tabletter indenfor en 24 timers periode). Du bør altid vente mindst 2 timer mellem doserne.

Hvis din tilstand forværres bør du kontakte lægen. 

Administration

Rizatriptan 2care4 tabletter bør tages gennem munden og synkes hele med væske. 

Hvis du har taget for meget Rizatriptan 2care4

Hvis du har taget flere Rizatriptan 2care4 tabletter end du burde, kontakt da straks lægen eller apotek.

Overdoseringssymptomer er svimmelhed, døsighed, opkastning, besvimelse og langsomt hjerteslag. 

Hvis du har glemt at tage Rizatriptan 2care4

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet. 

Hvis du holder op med at tage Rizatriptan 2care4

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.  

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Fortæl straks lægen hvis du har symptomer på allergisk reaktion, serotonin syndrom, hjerteanfald eller slagtilfælde.  

Ligeledes bør du fortælle lægen, hvis du oplever symptomer der tyder på en allergisk reaktion (såsom kløe og udslæt) efter Rizatriptan 2care4.

Følgende bivirkninger kan forekomme med dette lægemiddel. 

De hyppigst forekommende bivirkninger set i undersøgelser var svimmelhed, søvnighed og træthed. 

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede)  

• prikken, snurrende fornemmelse eller følelsesløshed i huden (paræstesi), hovedpine, nedsat følelse ved berøring (hypoæstesi), nedsat mental skarphed, rysten
• hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (hjertebanken), hurtig puls (takykardi)
• rødmen (kortvarig rødme i ansigtet), hedeture, svedtendens
• ubehag i hals, åndedrætsbesvær (dyspnø)
• kvalme, mundtørhed, opkastning, diarré
• følelse af tyngde i dele af kroppen
• smerter i mave og bryst.

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede)  

• dårlig smag i munden
• usikre bevægelser ved gang (ataksi), svimmelhed (vertigo), sløret syn
• forvirring, søvnløshed (insomni), nervøsitet
• for højt blodtryk (hypertension), tørst, sure opstød/halsbrand (dyspepsi)
• udslæt, kløe (pruritus) og nældefeber (urticaria), hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller hals som kan give vejrtrækningsproblemer og/eller synkebesvær (angioødem)
• alvorlig afskalning af huden med eller uden feber (toksisk epidermal nekrolyse)
• nakkesmerter, følelse af trykken i kroppen, stivhed, muskelsvaghed
• ændringer i rytme eller hastighed af hjerteslagene, eller unormalt elektrokardiogram (en test som måler elektrisk aktivitet af hjertet)
• smerter i ansigtet, muskelsmerter.

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 behandlede)  

• besvimelse (synkope), hvæsen
• allergisk reaktion (overfølsomhed), pludselig livstruende allergisk reaktion (anafylaksi)
• slagtilfælde (det sker oftest hos patienter med risiko for lidelser i hjerte og blodkar (forhøjet blodtryk, diabetes, rygning, brug af nikotinholdige præparater, familiefortid med hjertelidelser og slagtilfælde, mænd over 40 år, kvinder i overgangsalderen samt bestemte problemer med måden hjertet slår på (grenblok))
• langsomt hjerteslag (bradykardi).

Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data.  

• hjerteanfald, sammentrækning af blodkarrene i hjertet (Det sker oftest hos patienter med risiko for lidelser i hjerte og blodkar (forhøjet blodtryk, diabetes, rygning, brug af nikotinholdige præparater, familiefortid med hjertelidelser og slagtilfælde, mænd over 40 år, kvinder i overgangsalderen samt bestemte problemer med måden hjertet slår på (grenblok))
• et syndrom kaldet ”serotonin syndrom”, som kan give bivirkninger som koma, ustabilt blodtryk, ekstrem høj kropstemperatur, mangel på muskel koordination, uro og hallucinationer
• krampeanfald (konvulsioner)
• sammentrækninger af blodkar i arme og ben, inklusiv kuldefølelse og følelsesløshed af hænder og fødder
• sammentrækning af blodkarrene i tarmen (tyktarmen), som kan give mavesmerter.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via 

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1 

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt. 

Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Rizatriptan 2care4 indeholder:

• Aktivt stof: rizatriptan. 1 tablet indeholder 10 mg rizatriptan svarende til 14,53 mg rizatriptanbenzoat.
• Øvrige indholdsstoffer: mannitol, maltodextrin, mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon type A, saccharinnatrium, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat og menthol smag (maltodextrin, naturlig menthol, modificeret majsstivelse).

Udseende og pakningsstørrelser

Rizatriptan 2care4 10 mg tabletter er runde, flade, hvide til råhvide tabletter af 10 mm i diameter med skårne kanter.

Rizatriptan 2care4 tabletter er pakket i blisterpakninger indeholdende 6 eller 18 tabletter. 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen::

2care4
Stenhuggervej 12 

6710 Esbjerg V 

Fremstiller:

2care4
Stenhuggervej 12-14 

6710 Esbjerg V