Eletriptan Viatris

Indlægsseddel: Information til brugeren

Eletriptan Viatris 40 mg filmovertrukne tabletter
eletriptan 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Eletriptan Viatris
3. Sådan skal du tage Eletriptan Viatris
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Eletriptan Viatris indeholder det aktive stof eletriptan.
Eletriptan Viatris hører til den gruppe lægemidler, der kaldes serotoninreceptor-agonister. Serotonin er et stof, der findes naturligt i hjernen, og som virker sammentrækkende på blodkarrene.

Eletriptan Viatris anvendes til behandling af hovedpinefasen i migræneanfald med eller uden aura hos voksne. Fasen kaldet aura kan gå forud for hovedpinefasen, og denne kan omfatte synsforstyrrelser, følelsesløshed og taleforstyrrelser.

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Eletriptan Viatris

• hvis du er allergisk over for eletriptan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Eletriptan Viatris (angivet i afsnit 6).
• hvis du har meget dårlig lever eller nyrer.
• hvis du har moderat til kraftigt forhøjet blodtryk eller har ubehandlet let forhøjet blodtryk.
• hvis du har eller har haft hjerteproblemer (f.eks hjertetilfælde, hjertekrampe, hjertesvigt eller uregelmæssig puls (arytmi), kortvarig, pludselig forsnævring af en af kranspulsårerne).
• hvis du har haft kredsløbsforstyrrelser i arme og ben.
• hvis du har haft en blodprop i hjernen eller en hjerneblødning (også selvom det kun varede i få minutter eller få timer).
• hvis du inden for 24 timer har taget andre lægemidler mod migræne, f.eks. ergotamin eller methysergid. Tag ligeledes ikke andre lægemidler mod migræne før 24 timer efter du har taget Eletriptan Viatris.
• hvis du samtidig tager andre migrænemidler, (f.eks. sumatriptan, rizatriptan, naratriptan, zolmitriptan, almotriptan og frovatriptan).

Tal med lægen inden du tager Eletriptan Viatris, hvis noget af det ovenstående passer på dig. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Eletriptan Viatris, hvis noget af det, der står herunder, gælder for dig: 

• du har diabetes
• du ryger eller bruger nikotinafvænnings produkter
• du er mand over 40 år
• du er kvinde og har været i overgangsalderen
• du eller en i din familie lider af en hjertesygdom
• du har tidligere fået at vide, at du har en øget risiko for hjertesygdom.

Gentagen eller overdreven brug af lægemidler mod hovedpine kan give kronisk daglig hovedpine, der gør at behandlingen midlertidigt må afbrydes. Kontakt lægen, hvis dette forekommer. 

Brug af andre lægemidler sammen med Eletriptan Viatris

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Hvis du tager Eletriptan Viatris sammen med andre lægemidler, kan det give alvorlige bivirkninger. Tag ikke Eletriptan Viatris: 

• hvis du inden for 24 timer har taget andre lægemidler mod migræne, f.eks. ergotamin eller methysergid. Tag ligeledes ikke andre lægemidler mod migræne før 24 timer efter du har taget Eletriptan Viatris.
• hvis du samtidig tager migrænemidler, (f.eks. sumatriptan, rizatriptan, naratriptan, zolmitriptan, almotriptan og frovatriptan).

Andre lægemidler kan påvirke virkningen af Eletriptan Viatris, eller Eletriptan Viatris kan påvirke virkningen af andre lægemidler. Dette gælder for lægemidler mod: 

• svamp, f.eks. ketoconazol og itraconazol
• infektioner, f.eks. erythromycin, clarithromycin og josamycin
• AIDS og HIV, f.eks. ritonavir, indinavir og nelfinavir

Tag ikke urtelægemidler indeholdende perikon samtidig med Eletriptan Viatris. Hvis du allerede tager et lægemiddel med perikon, så tal med lægen, inden du stopper med at tage det.

Tal med lægen inden du begynder behandlingen med Eletriptan Viatris, hvis du tager lægemidler mod depression eller anden psykisk lidelse, de såkaldte SSRI (selektive serotoningenoptagshæmmere) eller SNRI (serotonin-noradrenalingenoptagshæmmere). Disse typer lægemidler kan øge risikoen for at udvikle serotonin-syndrom, når de tages samtidig med visse midler mod migræne.
Se yderligere beskrivelse i afsnit 4. Bivirkninger. 

Brug af Eletriptan Viatris sammen med mad og drikke

Eletriptan Viatris kan tages både før og efter indtagelse af mad og drikke. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

Det er bedst at undgå amning op til 24 timer efter indtagelse af Eletriptan Viatris. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Migræne eller behandling med Eletriptan Viatris kan gøre dig døsig eller svimmel. Derfor skal du undgå at køre bil og motorcykel eller arbejde med maskiner under et migræneanfald, eller efter at du har taget migrænelægemidler. 

Eletriptan Viatris indeholder lactose, farvestoffet Sunset Yellow FCF (E110) og natrium

Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.

Sunset Yellow FCF (E110) kan medføre allergiske reaktioner.

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Voksne
Eletriptan Viatris kan tages på ethvert tidspunkt, efter at hovedpinefasen er begyndt, men det er bedst at tage lægemidlet så hurtigt som muligt. Du bør dog kun tage Eletriptan Viatris i hovedpinefasen af migræneanfaldet. Du bør ikke tage Eletriptan Viatris for at forebygge et migræneanfald. 

Vær opmærksom på, at ikke alle anførte doseringsmuligheder kan følges med dette præparat. 

Den sædvanlige dosis er:

• 1 tablet på 40 mg.
• Hver tablet bør synkes hel med vand.
• Hvis den første tablet ikke har lettet migrænen, bør du ikke tage flere tabletter for det samme anfald.
• Hvis den første tablet har lettet migrænen, og hovedpinen kommer tilbage, kan du tage endnu en tablet. I dette tilfælde skal du vente mindst 2 timer mellem den første og den anden tablet.
• Du bør ikke tage mere end 80 mg (2 tabletter på 40 mg) i løbet af 24 timer.
• Fortæl din læge, hvis du mener, at en dosis på 40 mg ikke letter din migræne. Lægen vil måske beslutte at øge dosis til 2 tabletter på 40 mg ved nye anfald.

Brug til børn og unge:
Eletriptan Viatris bør ikke bruges til børn og unge under 18 år. 

Ældre:
Eletriptan Viatris bør ikke bruges til patienter over 65 år. 

Nedsat nyrefunktion:
Eletriptan Viatris kan anvendes til patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion.
Den sædvanlige startdosis er 20 mg. 

Du bør ikke tage mere end 40 mg i løbet af 24 timer.
Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis du skal tage. 

Nedsat leverfunktion:
Eletriptan Viatris kan anvendes til patienter med mild til moderat nedsat leverfunktion. Det er ikke nødvendigt at nedsætte dosis. 

Hvis du har taget for meget Eletriptan Viatris

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Eletriptan Viatris, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Bivirkninger ved at tage for mange Eletriptan Viatris kan være forhøjet blodtryk og hjerteproblemer. 

Hvis du har glemt at tage Eletriptan Viatris

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Hvis du har glemt at tage en dosis, så tag den så snart du kommer i tanke om det, medmindre det er tid til at tage den næste dosis. 

Hvis du holder op med at tage Eletriptan Viatris

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Kontakt straks lægen, hvis du får nogle af de nedenfor nævnte symptomer, når du har taget Eletriptan Viatris. 

• pludselig hvæsende vejrtrækning, vejrtrækningsbesvær, hævelse af øjenlåg, ansigtet eller læberne, hududslæt (nældefeber) og hævelser eller kløe (især hvis det er over hele kroppen). Det kan være tegn på en allergisk reaktion. Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112.
• smerter i brystet eller sammensnørende fornemmelse, som kan være intens og omfatte struben. Det kan være tegn på problemer med blodforsyningen til hjertet.
• rastløshed, hallucinationer, usikre bevægelser, hurtig puls, temperaturstigning, hurtige ændringer i blodtrykket og overaktive reflekser. Det kan være tegn på en tilstand kaldet serotonin syndrom.

Andre bivirkninger

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):  

• Smerter i brystet, sammensnørende eller trykkende fornemmelse, hjertebanken, hurtig puls.
• Svimmelhed, rundtosset, hovedpine, søvnighed, sløvhed, nedsat følelse ved berøring eller nedsat smerteopfattelse.
• Ondt i halsen, sammensnørende fornemmelse af halsen, tør mund, symptomer i næse såsom kløe, stoppet næse, løbenæse (rhinitis).
• Mavesmerter, fordøjelsesbesvær, kvalme (ubehag i maven med trang til at kast op).
• Muskelsvaghed, smerter i ryggen, muskelsmerter.
• Kraftesløshed og svaghed, følelse af varme, kuldegysninger, snue, svedtendens, prikkende eller snurrende fornemmelse, rødmen, smerter.

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):  

• Åndedrætsbesvær, gaben, luftvejsinfektioner.
• Hævelser i ansigt eller hævede hænder og fødder, betændelse eller infektion i tungen, hududslæt, kløe.
• Øget følelse ved berøring, usikre, langsomme eller hæmmede bevægelser, rysten, talebesvær.
• Ændret selvopfattelse, depression, vanskelighed ved at tænke, opstemthed, følelse af uro eller forvirring, humørsvingninger (eufori), utilpashed, søvnløshed.
• Appetitløshed, smagsforstyrrelser, tørst.
• Slidgigt, led- og knoglesmerter.
• Hyppig vandladning, problemer med vandladning, forøget urinmængde, diarre.
• Synsforstyrrelser, øjensmerter, lysfølsomhed, tørre eller våde øjne.
• Ørepine, ringen for ørerne (tinnitus).
• Dårligt blodomløb i arme og ben.

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 patienter):  

• Shock, astma, nældefeber, hudlidelse, hævet tunge.
• Luftvejsinfektion, hævede lymfekirtler.
• Langsom puls (meget langsom).
• Humørsvingninger.
• Betændelse i led (giver smerter, varme og hævelse), muskelsvaghed, muskeltrækninger.
• Forstoppelse, betændelse i spiserøret, sure opstød.
• Brystsmerter.
• Kraftig eller langvarig menstruationsblødning.
• Øjenbetændelse med røde øjne og tåreflåd.
• Taleproblemer.

Eletriptan Viatris kan desuden give bivirkninger som besvimelse, for højt blodtryk, tyktarmsbetændelse, opkastning, hændelser i hjernen eller blodkar, utilstrækkelig blodgennemstrømning i hjertet, hjertetilfælde og angina pectoris. 

Lægen vil også tage blodprøver og kontrollere leverens funktion og ændringer i blodbilledet. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via 

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1 

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar Eletriptan Viatris utilgængeligt for børn. 

Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. 

Tag ikke Eletriptan Viatris efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Eletriptan Viatris indeholder:

• Aktivt stof: eletriptan. 1 filmovertrukken tablet indeholder 40 mg eletriptan (som hydrobromid).
• Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, hypromellose, lactosemonohydrat, triacetin, farvestofferne titandioxid (E171) og Sunset Yellow FCF (E110).
  Se afsnit 2: Eletriptan Viatris indeholder lactose, farvestoffet Sunset Yellow FCF (E110) og natrium.

Udseende og pakningsstørrelser

Eletriptan Viatris 40 mg filmovertrukne tabletter er runde, orange tabletter. 

Pakningsstørrelser
Blisterpakning med 5 eller 20 filmovertrukne tabletter. 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

2care4 

Stenhuggervej 12
6710 Esbjerg V 

Fremstiller:

2care4
Stenhuggervej 12-14 

6710 Esbjerg V