Olopatadin "Epione"

Indlægsseddel: Information til brugeren

Olopatadin Epione 1mg/ml øjendråber, opløsning
olopatadin 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Olopatadin Epione
3. Sådan skal du bruge Olopatadin Epione
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Olopatadin Epione bruges til behandling af tegn og symptomer ved sæsonbetinget øjenallergi. 

Sæsonbetinget øjenallergi udløses af nogle stoffer (allergener) såsom pollen, husstøv eller dyrehår, som kan udløse allergiske reaktioner som kløe, rødme og hævelse på overfladen af dit øje. 

Olopatadin Epione virker ved at nedsætte sværhedsgraden af den allergiske reaktion. 

Brug ikke Olopatadin Epione

• hvis du er allergisk over for olopatadin eller et af de øvrige indholdsstoffer Olopatadin Epione (angivet i afsnit 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du bruger Olopatadin Epione. 

Før du bruger Olopatadin Epione, skal du fjerne kontaktlinser fra dine øjne (se afsnit 3). 

Børn

Olopatadin Epione må ikke anvendes til børn under 3 år. Der er ingen data om sikkerhed og virkning hos børn under 3 år. 

Brug af andre lægemidler sammen med Olopatadin Epione

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. 

Hvis du bruger andre øjendråber eller øjensalver, skal der gå mindst 5 minutter mellem brug af hvert lægemiddel. Øjensalve skal gives til sidst. 

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel. 

Brug ikke Olopatadin Epione, hvis du ammer. Spørg din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Kort efter at du har dryppet Olopatadin Epione i dine øjne, kan du få et let sløret syn. Du bør derfor ikke køre bil eller betjene maskiner, før dette er aftaget. 

Olopatadin Epione indeholder benzalkoniumchlorid

Benzalkoniumchlorid kan absorberes af bløde kontaktlinser og kan forårsage misfarvning af kontaktlinserne. Du skal fjerne kontaktlinserne, før du bruger dette lægemiddel, og vente mindst 15 minutter, før du sætter kontaktlinserne i igen. 

Benzalkoniumchlorid kan også forårsage irritation af øjet, især hvis du har tørre øjne eller sygdomme i hornhinden (gennemsigtigt lag foran på øjet). Kontakt din læge, hvis du oplever en usædvanlig fornemmelse, svie eller smerte i øjet efter brug af dette lægemiddel. 

Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Den anbefalede dosis er en dråbe to gange dagligt, som dryppes ned i det berørte øje eller øjne morgen og aften. 

Brug denne dosis, medmindre du har aftalt noget andet med din læge. Du må kun bruge Olopatadin Epione i begge øjne, hvis du har aftalt det med din læge. Brug øjendråberne så længe, din læge har sagt det. Olopatadin Epione må kun anvendes som øjendråber. 

Sådan skal du bruge Olopatadin Epione

1
 

2


 

• Vask dine hænder og fjern eventuelle kontaktlinser, der måtte være til stede.
• Tag flasken og skru låget af.
• Når du har fjernet flaskens hætte, skal du fjerne forseglingsringen, hvis den sidder løst.
• Anbrudssikringen må ikke beskadiges før første brug.
• Hold flasken mellem tommel- og langfingeren med spidsen nedad.
• Læn hovedet tilbage. Træk dit øjenlåg ned med en ren finger, indtil der dannes en lomme mellem øjenlåget og øjet. Dråben skal placeres her (figur 1).
• For at gøre dette skal du føre spidsen af flasken tæt på øjet. Brug et spejl, hvis det gør det lettere at dryppe i.
• Flaskens spids bør ikke berøre øjet, øjenlåget, øjenområdet eller andre overflader med dråbespidsen. Ellers kan bakterier komme ind i dråberne i flasken.
• Et let tryk på bunden af flasken frigiver én dråbe Olopatadin Epione ad gangen.
• Det er ikke nødvendigt at klemme hårdt. Flasken er designet således, at man kun behøver at trykke let i bunden (figur 2).
• Hvis begge øjne skal behandles, gentages trinene for det andet øje.
• Luk flasken tæt igen umiddelbart efter brug.
• Hvis en dråbe ikke rammer øjet, må du prøve igen.

Hvis du har brugt for meget Olopatadin Epione

Skyl øjet eller øjnene med lunkent vand. Dryp ikke flere dråber i øjet før næste planlagte dosis. 

Hvis du har glemt at bruge Olopatadin Epione

Tag den ordinerede dosis så hurtigt som muligt og fortsæt herefter behandlingen som planlagt. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over. Du må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at bruge Olopatadin Epione

Du må ikke stoppe behandlingen med dette lægemiddel uden først at tale med din læge.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Følgende bivirkninger er blevet observeret ved brug af Olopatadin Epione: 

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
Bivirkninger i øjet  

• øjensmerter
• øjenirritation
• tørre øjne
• abnorm følelse i øjnene
• ubehag i øjet

Generelle bivirkninger 

• hovedpine
• træthed
• næsetørhed
• dårlig smag i munden

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
Bivirkninger i øjet  

• sløret, nedsat eller unormalt syn
• hornhindeforstyrrelser
• betændelseslignende tilstand (inflammation) i øjenoverfladen med eller uden beskadigelse af øjenoverfladen
• inflammation eller infektion i bindehinden
• udflåd fra øjet
• lysfølsomhed
• øget tåredannelse
• kløe i øjnene
• rødme i øjnene
• ændringer i øjenlågene
• kløe, rødme, hævelse eller skorpedannelse i øjenlågene

Generelle bivirkninger 

• unormal eller nedsat følesans
• svimmelhed
• løbende næse
• tør hud
• betændelseslignende tilstand (inflammation) i huden

Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):  

Bivirkninger i øjet 

• hævelse af øjet
• hævelse af hornhinden
• ændringer i pupilstørrelse

Generelle bivirkninger 

• åndenød
• øgede allergisymptomer
• hævelse i ansigtet
• følelsesløshed
• generel svækkelse
• kvalme og/eller opkastning
• bihulebetændelse
• rødme og kløe i huden

I meget sjældne tilfælde udviklede patienter alvorlige skader på det gennemsigtige lag foran i øjet (hornhinden) under behandlingen på grund af dannelsen af calciumaflejringer. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med lægen eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår
herunder.

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. 

Fire uger efter første åbning skal du smide øjendråberne ud og bruge en ny flaske for at undgå øjeninfektioner. Skriv åbningsdatoen ned i det tomme felt på æsken. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet eller toilettet. 

Olopatadin Epione indeholder:

• Aktivt stof: olopatadin. 1 ml opløsning indeholder 1 mg olopatadin (som hydrochlorid).
• Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid; dinatriumphosphatdodecahydrat; benzalkoniumchlorid; saltsyre; natriumhydroxid; vand til injektionsvæsker.

Udseende og pakningsstørrelser

Olopatadin Epione er en farveløs væske (en opløsning), som fås i en pakning enten med én 5 ml plastflaske med skruelåg eller i en pakning med tre 5 ml plastflasker med skruelåg. 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Epione Medicine ApS
Kanalholmen 14L
2650 Hvidovre 

Fremstiller

Epione Medicine ApS
Kanalholmen 14L
2650 Hvidovre 

For yderligere oplysninger om dette lægemiddel og ved reklamationer kan du henvende dig til Epione Medicine ApS.